Тобрекс глазные капли — инструкция по применению, глазная мазь Тобрекс и схема ее приема

Тобрекс ® (Tobrex ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли глазные 0.3% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тобрекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тобрекс
  • Срок годности препарата Тобрекс
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Антибиотик, аминогликозид [Аминогликозиды]
  • Антибиотик, аминогликозид [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
тобрамицин 3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс ®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Тобрекс (мазь глазная)

Тобрекс – мазь глазная, включающая антибиотик группы аминогликозидов, тобрамицин. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов вызванных чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит и пр.). Назначается, как средство профилактики послеоперационных инфекций.

Состав и форма выпуска

Тобрекс глазная мазь 0,03% – однородная белая или почти белая субстанция, содержит:

  • Активнодействующий компонент: тобрамицин -3 мг;
  • Дополнительные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий, вазелин медицинский.

Упаковка: тубы алюминиевые по 3,5 гр. в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра тобрамицин в составе препарата, относится к группе аминогликозидов. Он обладает бактерицидным действием, блокируя синтез белка в клетках инфекционных агентов, нарушая проницаемость их цитоплазматической мембраны. Тобрамицин активен в отношении: Staphylococci, включая коагулазоотрицательные и коагулазоположительные S.aureus и S.epidermidis, а также штаммы, с резистентностью к пенициллину.

Streptococci, в том числе ряд β-гемолитических штаммов группы А, негемолитические типы и Streptococcus pneumoniae.

Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, некоторые виды Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus.

При местном применении, глазная мазь Тобрекс имеет низкую абсорбцию.

Показания к применению

Инфекции органа зрения, вызываемые чувствительными к тобрамицину микроорганизамми:

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • иридоциклит.

Препарат также эффективен в качестве профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

В случае нетяжелых инфекционных процессов, полоску мази Тобрес, длинной примерно 1 см закладывают конюнктивально 2 или 3 раза в сутки.

При острых тяжелых инфекционных процессах, ту же дозировку мази, закладывают за нижнее веко каждые 3 или 4 часа, снижая частоту применения средства по мере стихания воспалительного процесса. Рекомендуется сочетание глазной мази Тобрекс и глазных капель Тобрекс.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.

Глазная мазь Тобрекс должна применяться с особой осторожностью у беременных женщин и детей младшего возраста. Препарат может назначаться только в случае особой необходимости и под строгим контролем врача.

Побочные действия

  • Ощущение инородного тела в глазу, преходящее жжение.
  • Местные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом и отеком век, покраснение конъюнктивы, слезотечение.

Передозировка

Чрезмерно высокие дозы мази глазной Тобрекс могут вызывать следующие симптомы: эритема и точечный кератит, слезотечение, отек и зуд века. В качестве лечения рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение глазной мази Тобрекс с системными антибиотиками-аминогликозидами, возможно усиление системных нежелательных действий препарата.

Особые указания

В случае длительного применения глазной мази Тобрекс возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, а также грибков. При возникновении суперинфекции обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, носящим контактные линзы, стоит снимать их перед применением препарата. Устанавливать линзы вновь рекомендуется по прошествии 15 минут после процедуры внесения мази.

После применения глазных мазей, очень часто возникает преходящее затуманивание зрения. На это время не рекомендуется садиться за руль или приступать к работе с движущимися механизмами.

Хранят глазную мазь Тобрекс при комнатной температуре, Берегут от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Тобрекс мазь глазная

Стоимость препарата “Тобрекс глазная мазь” в аптеках Москвы начинается от 142 руб.

Аналоги Тобрекса

Эритромициновая мазь

Тетрациклиновая мазь

Тобропт

Флоксал

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Тобрекс®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая, 3,5 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – тобрамицин 3,0 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая ( 1/100):

зуд глаза, гиперемия глаза, слезоточивость

Редко (1/10 000 – 1/1000):

аллергические реакции глаза

выделения из глаз, дискомфорт в глазу

отек конъюнктивы, отек века, эритема века, нарушения со стороны века

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия

При применении офтальмологической мази Тобрекс® совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, следует тщательно контролировать их общую концентрацию в плазме.

Особые указания

Только для местного офтальмологического применения.

Возможны проявления повышенной чувствительности к местно применяемым аминогликозидам. При появлении признаков повышенной чувствительности, применение препарата следует прекратить.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. При появлении признаков суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.

Беременность и период лактации

Офтальмологическую мазь Тобрекс® рекомендуется назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

Системная абсорбция при местном офтальмологическом применении низкая, риск признан незначительным. На период кормления грудью следует прекратить применение офтальмологическую мазь Тобрекс® при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения офтальмологической мазью Тобрекс®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности также маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Эль Масноу, Барселона, Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Alcon Cusi, S.A. Эль Масноу, Барселона, Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81

Глазные капли Тобрекс

Глазные капли Тобрекс используются для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза – коньюктивита, ячменя, блефарита, кератита, иридоциклита, других заболеваний. Перед назначением препарата доктор должен осмотреть глаза пациента и принять решение о его применении. Глазные капли Тобрекс содержат активное вещество тобрамицин, которое является одним из важнейших антибактериальных препаратов.

Состав

Тобрамицин является «аминогликозидным» антибиотиком. Активный ингредиент:

  • тобрамицин (3,0 мг/мл)
  • бензалкония хлорид (0,1 мг/мл) в качестве консерванта;
  • борная кислота;
  • сульфат натрия;
  • хлорид натрия;
  • тилоксапол натрия гидроксид и/или серная кислота (для корректировки уровня pH);
  • очищенная вода.

Перед использованием глазных капель необходимо проконсультироваться с врачом

Противопоказания

Прежде чем использовать глазные капли Тобрекс, нужно убедиться, что не существует соответствующих противопоказаний. К их числу относят:

  • аллергию на тобрамицин либо другие аминогликозиды;
  • аллергические реакции на антибиотики или любой из компонентов глазных капель Торбекс;
  • любые другие подобные лекарства.

Некоторые из симптомов аллергии – реакция может включать одышку дыхания, хрип или затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже.

Нельзя использовать глазные капли Торбекс в случае, если:

  • защитная пломба вокруг крышки или область шейки бутылки нарушены;
  • бутылка/упаковка имеет признаки вскрытия;
  • истек срок действия лекарства, указанный на упаковке или бутылке.

Категорически запрещено использование препарата с истекшим сроком годности.

Не следует применять глазные капли Тобрекс во время ношения контактных линз. Остатки консерванта – бензалкония хлорида – могут содержаться в мягких контактных линзах. Применение контактных линз допускается по истечении 15-ти минут после закапывания глаз.

Нельзя применять препарат для лечения глаз новорожденных и детей возрастом до 12-ти месяцев.

Не стоит принимать Тобрес при ношении линз

Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом. В анамнезе обязательно нужно указать на наличие аллергий на любые другие лекарства или такие вещества, как продукты питания, консерванты или красители, существуют ли медицинские показания, препятствующие применению капель Тобрекс.

Необходимо обсудить возможность применения препарата в случае, если пациентка беременна или планирует беременность во время прохождения курса лечения, в период вскармливания грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед применением глазных капель Тобрекс следует рассказать лечащему врачу или фармацевту, если принимается любое другое лекарство, в том числе другие глазные капли, мази или любые другие лекарственные препараты, которые можно получить без рецепта из аптеки, супермаркета.

Некоторые лекарства и Тобрекс нельзя применять одновременно. К числу таких средств относят антибиотики бета-лактамного типа. Врач или фармацевт должен предоставить информацию о лекарственных препаратах, приема которых следует избегать во время использования глазных капель Тобрекс.

Показания к применению

При лечении глазными каплями приоритет в области применения Тобрекс принадлежит лечащему врачу или офтальмологу. В случае перехода на применение иных глазных капель либо их замены на Тобрекс доктор должен предоставить консультацию о порядке завершения курса предыдущего лечения и перехода на новый препарат.

В общем случае дозировка для взрослых будет зависеть от типа и серьезности инфекции, которая лечится. Если глаз поражен очень тяжелой инфекцией, доктор может порекомендовать применять по 2-е капли в пораженный глаз (-а) каждый час; при легких и умеренных инфекциях дозу обычно уменьшают до 1-2-х капель в пораженный глаз (-а) каждые четыре часа.

Правила использования

Важно использовать глазные капли Тобрекс в точном соответствии с выписанным рецептом. Если лекарство используется реже, чем назначено, лечение будет неэффективным. Более частое использование препарата не приводит к быстрому излечению инфекции, однако может вызвать усиление побочных эффектов.

Перед тем, как закапать капли в глаза следует тщательно вымыть руки

Перед тем, как закапать капли в глаза, нужно выполнить следующие действия:

  1. Тщательно вымыть руки с мылом и водой.
  2. Непосредственно перед первым использованием бутылки вскрыть уплотнение вокруг области шейки и выбросить ослабленное пластиковое кольцо.
  3. Снять крышку с бутылки.
  4. Удерживать бутылку вверх дном в
  5. одна рука между большим и средним пальцем
  6. Отклоняя голову назад, осторожно опустить нижнее веко глаза, чтобы сформировать сумку/ карман.
  7. Поместить кончик бутылки рядом с глазом, избегая касания упаковкой глаза.
  8. Выпустить одну каплю в сумку /карман между глазом и веком, слегка нажав на основание бутылки указательным пальцем.
  9. Закрыть глаза. Не моргать и не тереть глаз.
  10. Пока глаз закрыт, поместить указательный палец напротив внутреннего уголка глаза и давить на нос около пары минут. Это поможет избежать вытекания лекарства через слезный проток к носоглотке, откуда это может впитываться в другие части тела. Это также уменьшит неприятное ощущение привкуса, который испытывают некоторые пациенты во время использования Тобрекса.
  11. При необходимости повторить вышеизложенные шаги для другого глаза.
  12. Веки могут удерживать меньше одной капли за раз, так что вытекание небольшого количества глазных капель на щеку является нормальным.
  13. Установить крышку на бутылку, плотно закрывав ее.
  14. Вымыть руки снова с мылом и водой, чтобы удалить остатки препарата. Пациент может почувствовать легкое ощущения жжения в глазу вскоре после использования глазных капель Тобрекс. Если такое ощущение сохраняется длительное время или пациент ощущает чувство дискомфорта, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Следует избегать прикосновения к носику бутылки с лекарством руками или каким-либо предметом для предотвращения загрязнения лекарства. Правильно закрытые капли можно поместить в холодильник на хранение.

После использования глазных капель Тобрекс, необходимо выждать как минимум 5 минут перед использованием любых других глазных капель или препаратов.

Перед использованием контактных линз нужно выждать как минимум 15 минут после закапывания глаз.

Рекомендовано применение препарата в одно и то же время каждый день – это окажет хороший эффект на лечение глазной инфекции.

Использовать линзы следует через минут 15 после капель Тобрекс

Длительность терапии глазными каплями Тобрекс не должна быть меньшей, чем это указано в рецепте, даже если после начала применения симптомы заболевания уменьшатся. Только полный курс лечения гарантирует избавление от инфекции и невозможность возвращения симптомов заболевания. Перед завершением терапии нужно посоветоваться с лечащим врачом.

В случае, если пропущен очередной прием Тобрекс, не нужно удваивать дозировку, а продолжить лечение в следующий прием или в тот момент, когда пациент вспомнил о необходимости закапать глаза.

Передозировка

В случае передозировки глазных капель следует немедленно промыть глаза теплой водой. Если содержимое бутылочки или флакона с глазными каплями было выпить иил проглочена часть лекарства, нужно немедленно обратиться к врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта либо отравления.

Если через несколько дней после начала применения TOBREXEye Drops симптомы заболевания не улучшились либо ситуация усугубилась, нужно обратиться к врачу. При начале приема нового лекарства нужно сообщить доктору об использовании Тобрекса. Также о применении препарата нужно сообщать при каждом обращении к стоматологу, офтальмологу или любому другому врачу.

Если глазные капли Тобрекс использовались с отступлением от рецепта, следует поставить об этом в известность доктора. В противном случае врач может подумать, что лечение не было эффективным и применить излишние меры по борьбе с инфекцией.

Если пациентка забеременела во время использования препарата, она должна сказать об этом лечащему врачу.

  • позволять детям свободный доступ к препарату Тобрекс;
  • использовать глазные капли без рецепта врача;
  • давать лекарство кому-либо, даже если симптомы заболевания совпадают;
  • прекращать прием препарата, снижать дозировку или частоту приема без разрешения врача, даже если симптомы заболевания улучшились.

Если пациент не пройдет полный курс по назначению врача, не все бактерии, вызвавшие вашу инфекцию, могут быть убитым Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться. Таким образом, инфекция может быть не до конца вылечена или вернуться.

С осторожностью применяют Тобрекс, управляя автомобилем или работая с механизмами, поскольку препарат влияет на человека и его зрение.Как с любым глазным лекарством, временное размытие зрения или другие нарушения зрениямогут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманенное зрение появляется при закапывании, нужно подождать прояснение перед поездкой или использованием техники.

Побочные эффекты

Если во время использования глазных капель Тобрекс появляется длительное ощущение дискомфорта, об этом следует сообщить доктору. Это лекарство помогает большинству людей с глазными инфекциями, но может вызывать нежелательные побочные эффекты в некоторых пациентов. Все лекарства могут вызывать побочные последствия. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Может потребоваться медицинское лечение для устранения некоторых побочных эффектов.

Один из возможных побочных эффектов – покраснение глаз

Список некоторых побочных эффектов во время лечения каплями Тобрекс, однако большинство людей не испытывают их:

  • раздражение глаз или чувство постороннего предмета в глазу;
  • воспаление роговицы;
  • точечный кератит;
  • опухшие/зудящие веки;
  • покраснение глаз.

Это наиболее общие случаи проявления побочных эффектов лекарства. Обычно они протекают мягко не и длятся долго. Однако если произойдет что-то из нижеперечисленного, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу:

  • кожная сыпь;
  • отек лица, рук или ног;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • тяжелое и внезапное начало осложнений;
  • розоватые, зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей;
  • одышка (одышка, сердечная недостаточность).

Эти реакции гиперчувствительности могут быть проявлением очень серьезных побочных эффектов. Может понабиться срочная медицинская помощь или госпитализация. Но такие побочные эффекты встречаются очень редко.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут появиться при приеме препарата, включают в себя:

  • выпадение ресниц;
  • осветление кожи.

Об их появлении нужно сообщить лечащему врачу. Допускается хранение препарата в холодильнике, без заморозки. Всячески следует избегать хранения в местах, загрязненных, сырых, плохо вентилируемых и т.п.

В определенных случаях допускается замена Тобрекс гентамицином, однако решение о такой возможности должен принимать врач. Препараты, предназначенные для лечения глазных инфекций, содержащие тобрамицин в качестве действующего вещества, также известны под названиями Тобримед, Тобрин либо Тобросопт.

Нет доказательств того, что капли Тобрекс вызывают привыкание.

Источники

  • Майчук Ю. Ф., Козлов Р. С. Инфекции глаз . В: Практическом руководстве по антиинфекционной химиотерапии под редакцией Л . С . Страчунского, Ю . Б . Белоусова, С . Н . Козлова 2007: 266-72;
  • Goldstein M., Kowalski R., Gordon Y. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a five-year review. Ophthalmology, 1997; 106 (7).

Тобрекс (Tobrex ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрекс

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
тобрамицин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы “Droptainer” (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тобрекс

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрастеп до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.

С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Парксинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Инструкция по применению ТОБРЕКС (TOBREX) мазь глазная

Форма выпуска, состав и упаковка

мазь глазная 0.3%: туба 3.5 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013919 от 03.06.2014 – Действующее

Мазь глазная 0.3% 1 г
тобрамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: хлорбутанол 0.5% (в качестве консерванта), масло минеральное, вазелин.

Фармакологическое действие

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

– Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину .

– Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы – α-β- гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.

– Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis, индол-отрицательный и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herelleavaginacola) и некоторые виды Neisseria (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении Тобрекса глазной мази системное действие тобрамицина незначительно.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).

Показания к применению

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • иридоциклит;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Режим дозирования

При инфекциях глаза нанести небольшое количество мази (1-1,5 см) в коньюктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 2-3 раза в день, либо дополнительно к каплям перед сном. По мере уменьшения воспаления уменьшать частоту применения до полного прекращения.

При острых инфекциях глаза 1,5 см мази в глаз или оба глаза 3-4 раза в день до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Применение глазных капель Тобрекс ® у детей и новорожденных с конъюнктивитом , так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

Побочные действия

Местные:

  • затуманивание зрения, преходящий дискомфорт, зуд, опухание века, раздражение, конъюнктивальная эритема, нечеткость зрительного восприятия (при использовании глазной мази).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тобрекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобрекс ® при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Применение у детей

Особые указания

Беременность и период лактации

Тобрекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобрекс ® при применении высоких доз или продолжительного лечения.

На период лечения Тобрексом ® , офтальмологической мазью следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Тобрекс ® поверх контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение:

  • следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе, грибов. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Комбинация Тобрекса ® с системными аминогликозидными антибиотиками не желательна.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 мин. Мазь наносится в последнюю очередь.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить при температуре от 8 0 до 30 0 C в недоступном для детей месте.

Тщательно закручивать после каждого применения.

Тобрекс капли : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Тобрамицин – быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,

Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Читайте также:
Эндотелон: инструкция по применению таблетки
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: