Солу-медрол — инструкция по применению. Что лечит и как применять Солу-медрол?

Солу-Медрол ® (Solu-Medrol ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 500 мг 1000 мг 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Солу-Медрол
  • Срок годности препарата Солу-Медрол

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 500 или 1000 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия
растворитель: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. 1 мл

в пачке картонной 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза; моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 125 или 250 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в , 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Ревматические заболевания 1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г в месяц в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка 1 г/сут в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед .

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м , при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act−0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Условия хранения препарата Солу-Медрол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солу-Медрол ®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг — 5 лет. Раствор пригоден для использования в течение 48 ч после приготовления

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг — 5 лет. Раствор пригоден для использования в течение 48 ч после приготовления.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг — 5 лет. 48 ч (t 2-8 °C) или 12 ч (при t 25 °C)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг — 5 лет. 48 ч (t 2-8 °C) или 12 ч (при t 25 °C)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг — 5 лет. 48 ч (t 2-8 °C) или 12 ч (при t 25 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солу-Медрол

Товары из категории – Гормональные препараты

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Orion Corporation [Орион Корпарейшен]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Раствор для системного лечения пациентов, нуждающихся в интенсивной гормонотерапии. Обладает выраженным иммуносупрессивным эффектом, что актуально для быстрого и качественного усвоения активного компонента. Мощное противовоспалительное средство, не вызывает аллергической реакции, у взрослых и подростков.

Фармакологические свойства

Солу медрол содержит оптимальную дозировку метилпреднизолана для внутривенных и внутримышечных процедур. Препарат является искусственно синтезированным глюкокортикостероидом.

Лекарство используется в форме раствора высокой концентрации для профилактики, интенсивного лечения затяжных патологических состояний воспалительного характера.

Активный компонент, метилпреднизолон, формирует комплексные соединения с группами рецепторов цитоплазмы. Вещество проникает в клетку через мембраны и взаимодействует с внутренними структурами путем диффузии.

Новообразованные комплексы участвуют в формировании клеточных ядер, соединение с ДНК формами. Является частью транскрипционного процесса в мРНК. Вторичная функция – соединение с различными формами белков, их ферментами, для получения соответствующего эффекта, при взаимодействии с глюкокортикоидами.

Действующее вещество замедляет воспалительные процессы и влияет на ряд обменных реакций, включая транспортировку и метаболизм жиров, белков и углеводов. Отмечено частичное воздействие на сердечно сосудистую систему, ЦНС, отдельные мышечные группы.

Солу медрол обладает универсальным терапевтическим эффектом, который используют для комплексной и индивидуальной терапии. Устраняет причину заболевания на клеточном уровне. При длительном использовании возможны следующие изменения:

  • снижение иммуноактивных процессов в области воспаления;
  • уменьшение количества простагландинов, их производных, связующих структур;
  • нормализация активности лизосомальной мембраны;
  • сведение к минимуму эффекта вазодилатации;
  • замедление формирования и развития фагоцитозов.

Действующее вещество оказывает частичное воздействие на метаболические процессы белков и углеводов. В результате:

  • ускоряется процесс трансформации высвобожденных аминокислот в сахара и чистый гликоген, путем глюконеогенеза;
  • метилпреднизолон проявляет катаболические свойства, по отношению к белкам плазмы крови;
  • уменьшаются показатели абсорбции глюкозы в периферических тканях. Данное явление становится причиной гипергликемии средней и высокой степени тяжести.

Актуально для диабетиков и пациентов с предрасположенностью к патологии.

Солу медрол, опосредованно, влияет на обменные процессы и метаболизм липидов. Отмечен выраженный липолитический эффект, в верхних и нижних конечностях, области головы и шеи. Пациенты, прошедшие полный курс терапии отмечают явные изменение в количестве жировой ткани. Возможно, перераспределение отложений независимо от общего состояния организма.

Препарат оказывает, незначительный минералокортикоидный эффект, при назначении 200 мг активного компонента. При подборе альтернативного лекарства, возможна полноценная замена гидрокортизона (20 мг) на 4 мг метилпреднизолона. Средство оказывает аналогичное противовоспалительное воздействие.

Состав и форма выпуска

Средство усваивается в форме внутривенного или внутримышечного раствора. Реализуется в форме порошка белого цвета и растворителя, содержащего бензоловый спирт и подготовленную для инъекций воду.

Действующий компонент: метилпреднизолон.

Возможные дозировки: 1000, 500, 125 и 40 мг.

Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, дигидрофосфат натрия (моногидрат).

Лекарство поставляется в индивидуальных коробках с ячеистыми блистерами, вместе, с инструкцией по применению.

Показания к применению

Солу медрол актуален для симптоматической терапии глюкокортикоидами на постоянной, долгосрочной основе. Исключение – устранение эндокринных патологий, использование в качестве замещающего курса лечения.

Средство нейтрализует ревматические боли (монотерапия), остеоартриты посттравматического происхождения (как часть вспомогательной терапии, только, для кратковременного использования).

Применяется для снятия острых периодов, во время обострения следующих патологий:

  • эпикондилиты;
  • осложнение остеоартрита – синовит;
  • артриты ревматоидного происхождения, включая ювенильную разновидность (необходима дополнительная консультация лечащего врача);
  • теносиновиты неспецифической этиологии, острой формы;
  • артриты подагрического, псориатического характера;
  • системные нарушения формирования и регенерации соединительной ткани (коллагеноз).

Солу медрол используется, в качестве, поддерживающего компонента, во время лечения почечной недостаточности, острых патологий коры надпочечника (первичная и вторичная форма).

Действующее вещество используют для поддержки пациентов, страдающих синдромом

Побочные эффекты

Препарат вызывает агрессивные реакции, при неправильном введении. Не допускаются эпидуральные и интратекальные манипуляции. Отмечен высокий риск проявления желудочно-кишечных расстройств, включая диспепсию, острых арахноидитов. Возможны сильные головные боли, судороги, проблемы с чувствительностью, выраженные менингиты, функциональные патологии мочевого пузыря.

При длительном использовании, лекарство провоцирует инфекции оппортунистического характера, способствует быстрому развитию перитонита. Зафиксированы случаи острого лейкоцитоза, нарушение гематологических показателей и кроветворной функции организма.

Со стороны эндокринной системы, наблюдается развитие синдрома Кушинга, отмены кортикостероидных компонентов. Возможно резкое повышение температуры, гиперчувствительность кожи, вплоть до шелушения, миалгия средней и тяжелой степени тяжести. Резкое уменьшение веса пациента сопровождается выраженной артериальной гипертензией.

Бесконтрольное использование препарата влечет за собой изменения водно-солевого баланса, включая переизбыток ионов натрия. Возможно нарушение восприятия глюкозы, патологическая потребность в высоких дозах инсулина (при постоянном или кратковременном использовании противодиабетических компонентов).

Лекарство, частично воздействует на психоэмоциональное состояние пациента, включая перепады настроения (эйфория-депрессия). При длительной терапии, возможна зависимость от конкретного психического расстройства, аномальной формы поведения. В редких случаях, проявляются галлюцинации, неконтролируемый бред, симптоматика шизофрении.

Активный компонент влияет на ряд механизмов ЦНС, что вызывает перепады внутричерепного давления, включая гипертензию коры головного мозга доброкачественного происхождения.

Противопоказания

Солу медрол не назначают при лечении грибковых патологий с системным эффектом. Запрещена долгосрочная терапия пациентам, с гиперчувствительностью к метилпреднизолону и его производным, моногидрату лактозы (источник молочного сахара).

На протяжении лечебного курса не допускается совместное введение аттенированных компонентов, живых микроорганизмов, вакцин. Запрет, особенно, актуален для пациентов, принимающие иммуносупрессивные кортикостероиды.

К специфическим группам риска, относятся подростки, диабетики, пациенты, страдающим психиатрическими расстройствами, тяжелой артериальной гипертензий, инфекционными, вирусными патологиями, включая опоясывающий лишай и герпес.

Перед назначением препарата, необходимо полное обследование и наблюдение в условиях стационара. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта, лечащего врача.

Применение при беременности

Солу медрол запрещено использовать на 1-3 триместре беременности в любой форме. Выраженного тератогенного и токсикогенного эффекта не обнаружено. Возможно частичное проникновение активного компонента через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Некоторые группы кортикостероидов, включая метилпреднизолон, свободно проникают через плаценту. Такое явление становится причиной уменьшения веса новорожденных, если препарат использовался на 2-3 триместре беременности.

Снижение массы тела считается дозо зависимой проблемой. Данную патологию устраняют постепенным уменьшением количества действующего вещества. Новорожденный ребенок проходит развернутую диагностику надпочечников.

Факты влияния препарата на процесс родов и схватки не зафиксированы.

Способ и особенности применения

Раствор вводят при помощи внутривенной, реже, внутримышечной инъекции или инфузии. Первый вариант актуален для долгосрочной терапии, оказания первой помощи, реанимационных манипуляций. Дозировка и продолжительность введения определяется лечащим врачом.

Начальная дозировка младенцев, детей до 3 лет и подростков рассчитывается, исходя, их состояние ребенка, массы тела и скорости ответное реакции на терапию. Максимально допустимое количество – 0,5 мг на кг веса пациента, каждый день.

Внутривенное применение актуально при тромбоцитопенических пурпурах различной этиологии. Лекарство назначается, только, взрослым.

В качестве вспомогательного компонента, лекарство используется, только, в условиях специализированного стационара. Начальная дозировка – 30 мг на кг веса. Скорость и продолжительность введения – от 30 минут. Возможно повторное использование через каждые 6 часов.

При острых обострениях основной патологии рекомендуется «пульс» терапия. Подобный метод используется в нестандартных ситуациях, когда эффективность нестероидных противовоспалительных компонентов снижается к нулю. Подобное лечение назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом:

  • 1 г активного компонента на протяжении 24 часов. Продолжительность курса – от 1 до 4 дней;
  • 1 г действующего вещества внутривенной инъекцией, каждый день, в течение полугода.

Пациенты, проходящий курс химиотерапии злокачественной неоплазмы испытывают неконтролируемые приступы тошноты и рвоты. В экстренных случаях, допускается введение 250 мг препарата на протяжении 3-5 минут, до проведения основного курса лечения.

При травмах спинномозгового канала рекомендуется интенсивная терапия, с использованием 30 мг действующего вещества на 1 кг веса пациента. Допускается болюсная манипуляция (продолжительность 15 минут). Контроль в условиях стационара обязателен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Допускается совместное применение с компонентами химиотерапии, в том числе фенотиазина хлорированного происхождения (для усиления эффективности основного препарата). Медпринизолон актуален для лечения и профилактики туберкулеза диссеминированной этиологии, его осложнений, в форме менингита, сопровождаемого блокадой субарахноидальных областей.

Условия хранения

Препарат хранят в темном, сухом месте, подальше от детей. Приготовленное лекарство сохраняется в шприцах, при комнатной температуре. Максимальный срок использования – 12 часов. Порошок и растворитель не требует особых условий для ежедневного хранения и транспортировки. Оптимальная температура – до 25 градусов.

Описание препарата СОЛУ-МЕДРОЛ (SOLU-MEDROL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде белого или почти белого порошка/массы; растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат (Е341), динатрия гидрофосфат безводный (Е341).

Состав растворителя: бензиловый спирт, вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 15.6 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично – синтез эндогенных ГКС) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

Фармакокинетика

Показания к применению

Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы):

  • первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острые лейкозы у детей, паллиативная терапия при злокачественных опухолях;
  • для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, в критическом периоде при язвенном колите и регионарном энтерите, рассеянном склерозе в фазе обострения;
  • отек мозга вследствие опухоли или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией, черепно-мозговой травмой;
  • шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или с его угрозой (совместно с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, трансплантация органов;
  • кратковременная терапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического и неспецифического генеза.

Для введения в синовиальную жидкость или мягкие ткани (депо-форма):

  • вспомогательная терапия в остром периоде синовита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза.

Для введения в патологические очаги (депо-форма):

  • келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции;
  • кистозные опухоли апоневроза или сухожилия.

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ:

  • отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения:

  • задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Дерматологические реакции:

  • петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием:

  • замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

При парентеральном введении:

  • в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – слепота.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

  • предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии:

  • бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание для наружного применения – детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет).

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ:

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами – возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом – возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом – повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом – синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином – возможно развитие миастенического криза; с панкуронием – уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом – увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином – увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином – ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином – существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Солу-Медрол

Цены Солу-Медрол в аптеках

Солу-Медрол инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Активное вещество:

  • Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы): первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  • Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период
  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
  • 1 фл. метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл). 1 фл. метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл). 1 фл. метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 125 мг Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл). 1 фл. метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл). метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината)1 г Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл). метилпреднизолон (в форме натрия сукцината)250 мг Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).
  • 1000 мг 250 мг 40мг с растворителем 1мл,125мг с растворителем2мл,250мг с растворителем4мл,500мг с растворителем 7,8мл,1000мг с растворителем 15,6мл 500 мг
  • Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы, асептический некроз головки
  • Депо-Медрол, Медрол, Метилпреднизолон, Метипред

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично – синтез эндогенных ГКС) и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных)

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность ?-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

Солу-Медрол, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Инструкция на Солу-Медрол 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 500 или 1000 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия
растворитель: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. 1 мл

в пачке картонной 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза; моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 125 или 250 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Способ применения и дозы

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в, 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Ревматические заболевания 1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г в месяц в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка 1 г/сут в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act−0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Солу-Медрол

Товары из категории – Гормональные препараты

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Orion Corporation [Орион Корпарейшен]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Раствор для системного лечения пациентов, нуждающихся в интенсивной гормонотерапии. Обладает выраженным иммуносупрессивным эффектом, что актуально для быстрого и качественного усвоения активного компонента. Мощное противовоспалительное средство, не вызывает аллергической реакции, у взрослых и подростков.

Фармакологические свойства

Солу медрол содержит оптимальную дозировку метилпреднизолана для внутривенных и внутримышечных процедур. Препарат является искусственно синтезированным глюкокортикостероидом.

Лекарство используется в форме раствора высокой концентрации для профилактики, интенсивного лечения затяжных патологических состояний воспалительного характера.

Активный компонент, метилпреднизолон, формирует комплексные соединения с группами рецепторов цитоплазмы. Вещество проникает в клетку через мембраны и взаимодействует с внутренними структурами путем диффузии.

Новообразованные комплексы участвуют в формировании клеточных ядер, соединение с ДНК формами. Является частью транскрипционного процесса в мРНК. Вторичная функция – соединение с различными формами белков, их ферментами, для получения соответствующего эффекта, при взаимодействии с глюкокортикоидами.

Действующее вещество замедляет воспалительные процессы и влияет на ряд обменных реакций, включая транспортировку и метаболизм жиров, белков и углеводов. Отмечено частичное воздействие на сердечно сосудистую систему, ЦНС, отдельные мышечные группы.

Солу медрол обладает универсальным терапевтическим эффектом, который используют для комплексной и индивидуальной терапии. Устраняет причину заболевания на клеточном уровне. При длительном использовании возможны следующие изменения:

  • снижение иммуноактивных процессов в области воспаления;
  • уменьшение количества простагландинов, их производных, связующих структур;
  • нормализация активности лизосомальной мембраны;
  • сведение к минимуму эффекта вазодилатации;
  • замедление формирования и развития фагоцитозов.

Действующее вещество оказывает частичное воздействие на метаболические процессы белков и углеводов. В результате:

  • ускоряется процесс трансформации высвобожденных аминокислот в сахара и чистый гликоген, путем глюконеогенеза;
  • метилпреднизолон проявляет катаболические свойства, по отношению к белкам плазмы крови;
  • уменьшаются показатели абсорбции глюкозы в периферических тканях. Данное явление становится причиной гипергликемии средней и высокой степени тяжести.

Актуально для диабетиков и пациентов с предрасположенностью к патологии.

Солу медрол, опосредованно, влияет на обменные процессы и метаболизм липидов. Отмечен выраженный липолитический эффект, в верхних и нижних конечностях, области головы и шеи. Пациенты, прошедшие полный курс терапии отмечают явные изменение в количестве жировой ткани. Возможно, перераспределение отложений независимо от общего состояния организма.

Препарат оказывает, незначительный минералокортикоидный эффект, при назначении 200 мг активного компонента. При подборе альтернативного лекарства, возможна полноценная замена гидрокортизона (20 мг) на 4 мг метилпреднизолона. Средство оказывает аналогичное противовоспалительное воздействие.

Состав и форма выпуска

Средство усваивается в форме внутривенного или внутримышечного раствора. Реализуется в форме порошка белого цвета и растворителя, содержащего бензоловый спирт и подготовленную для инъекций воду.

Действующий компонент: метилпреднизолон.

Возможные дозировки: 1000, 500, 125 и 40 мг.

Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, дигидрофосфат натрия (моногидрат).

Лекарство поставляется в индивидуальных коробках с ячеистыми блистерами, вместе, с инструкцией по применению.

Показания к применению

Солу медрол актуален для симптоматической терапии глюкокортикоидами на постоянной, долгосрочной основе. Исключение – устранение эндокринных патологий, использование в качестве замещающего курса лечения.

Средство нейтрализует ревматические боли (монотерапия), остеоартриты посттравматического происхождения (как часть вспомогательной терапии, только, для кратковременного использования).

Применяется для снятия острых периодов, во время обострения следующих патологий:

  • эпикондилиты;
  • осложнение остеоартрита – синовит;
  • артриты ревматоидного происхождения, включая ювенильную разновидность (необходима дополнительная консультация лечащего врача);
  • теносиновиты неспецифической этиологии, острой формы;
  • артриты подагрического, псориатического характера;
  • системные нарушения формирования и регенерации соединительной ткани (коллагеноз).

Солу медрол используется, в качестве, поддерживающего компонента, во время лечения почечной недостаточности, острых патологий коры надпочечника (первичная и вторичная форма).

Действующее вещество используют для поддержки пациентов, страдающих синдромом

Побочные эффекты

Препарат вызывает агрессивные реакции, при неправильном введении. Не допускаются эпидуральные и интратекальные манипуляции. Отмечен высокий риск проявления желудочно-кишечных расстройств, включая диспепсию, острых арахноидитов. Возможны сильные головные боли, судороги, проблемы с чувствительностью, выраженные менингиты, функциональные патологии мочевого пузыря.

При длительном использовании, лекарство провоцирует инфекции оппортунистического характера, способствует быстрому развитию перитонита. Зафиксированы случаи острого лейкоцитоза, нарушение гематологических показателей и кроветворной функции организма.

Со стороны эндокринной системы, наблюдается развитие синдрома Кушинга, отмены кортикостероидных компонентов. Возможно резкое повышение температуры, гиперчувствительность кожи, вплоть до шелушения, миалгия средней и тяжелой степени тяжести. Резкое уменьшение веса пациента сопровождается выраженной артериальной гипертензией.

Бесконтрольное использование препарата влечет за собой изменения водно-солевого баланса, включая переизбыток ионов натрия. Возможно нарушение восприятия глюкозы, патологическая потребность в высоких дозах инсулина (при постоянном или кратковременном использовании противодиабетических компонентов).

Лекарство, частично воздействует на психоэмоциональное состояние пациента, включая перепады настроения (эйфория-депрессия). При длительной терапии, возможна зависимость от конкретного психического расстройства, аномальной формы поведения. В редких случаях, проявляются галлюцинации, неконтролируемый бред, симптоматика шизофрении.

Активный компонент влияет на ряд механизмов ЦНС, что вызывает перепады внутричерепного давления, включая гипертензию коры головного мозга доброкачественного происхождения.

Противопоказания

Солу медрол не назначают при лечении грибковых патологий с системным эффектом. Запрещена долгосрочная терапия пациентам, с гиперчувствительностью к метилпреднизолону и его производным, моногидрату лактозы (источник молочного сахара).

На протяжении лечебного курса не допускается совместное введение аттенированных компонентов, живых микроорганизмов, вакцин. Запрет, особенно, актуален для пациентов, принимающие иммуносупрессивные кортикостероиды.

К специфическим группам риска, относятся подростки, диабетики, пациенты, страдающим психиатрическими расстройствами, тяжелой артериальной гипертензий, инфекционными, вирусными патологиями, включая опоясывающий лишай и герпес.

Перед назначением препарата, необходимо полное обследование и наблюдение в условиях стационара. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта, лечащего врача.

Применение при беременности

Солу медрол запрещено использовать на 1-3 триместре беременности в любой форме. Выраженного тератогенного и токсикогенного эффекта не обнаружено. Возможно частичное проникновение активного компонента через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Некоторые группы кортикостероидов, включая метилпреднизолон, свободно проникают через плаценту. Такое явление становится причиной уменьшения веса новорожденных, если препарат использовался на 2-3 триместре беременности.

Снижение массы тела считается дозо зависимой проблемой. Данную патологию устраняют постепенным уменьшением количества действующего вещества. Новорожденный ребенок проходит развернутую диагностику надпочечников.

Факты влияния препарата на процесс родов и схватки не зафиксированы.

Способ и особенности применения

Раствор вводят при помощи внутривенной, реже, внутримышечной инъекции или инфузии. Первый вариант актуален для долгосрочной терапии, оказания первой помощи, реанимационных манипуляций. Дозировка и продолжительность введения определяется лечащим врачом.

Начальная дозировка младенцев, детей до 3 лет и подростков рассчитывается, исходя, их состояние ребенка, массы тела и скорости ответное реакции на терапию. Максимально допустимое количество – 0,5 мг на кг веса пациента, каждый день.

Внутривенное применение актуально при тромбоцитопенических пурпурах различной этиологии. Лекарство назначается, только, взрослым.

В качестве вспомогательного компонента, лекарство используется, только, в условиях специализированного стационара. Начальная дозировка – 30 мг на кг веса. Скорость и продолжительность введения – от 30 минут. Возможно повторное использование через каждые 6 часов.

При острых обострениях основной патологии рекомендуется «пульс» терапия. Подобный метод используется в нестандартных ситуациях, когда эффективность нестероидных противовоспалительных компонентов снижается к нулю. Подобное лечение назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом:

  • 1 г активного компонента на протяжении 24 часов. Продолжительность курса – от 1 до 4 дней;
  • 1 г действующего вещества внутривенной инъекцией, каждый день, в течение полугода.

Пациенты, проходящий курс химиотерапии злокачественной неоплазмы испытывают неконтролируемые приступы тошноты и рвоты. В экстренных случаях, допускается введение 250 мг препарата на протяжении 3-5 минут, до проведения основного курса лечения.

При травмах спинномозгового канала рекомендуется интенсивная терапия, с использованием 30 мг действующего вещества на 1 кг веса пациента. Допускается болюсная манипуляция (продолжительность 15 минут). Контроль в условиях стационара обязателен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Допускается совместное применение с компонентами химиотерапии, в том числе фенотиазина хлорированного происхождения (для усиления эффективности основного препарата). Медпринизолон актуален для лечения и профилактики туберкулеза диссеминированной этиологии, его осложнений, в форме менингита, сопровождаемого блокадой субарахноидальных областей.

Условия хранения

Препарат хранят в темном, сухом месте, подальше от детей. Приготовленное лекарство сохраняется в шприцах, при комнатной температуре. Максимальный срок использования – 12 часов. Порошок и растворитель не требует особых условий для ежедневного хранения и транспортировки. Оптимальная температура – до 25 градусов.

Солу-Медрол, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Инструкция на Солу-Медрол 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 500 или 1000 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия
растворитель: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. 1 мл

в пачке картонной 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза; моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината) 125 или 250 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Способ применения и дозы

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в, 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Ревматические заболевания 1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г в месяц в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка 1 г/сут в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act−0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Читайте также:
Пролиа: инструкция по применению раствора
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: