Финалгель — инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы, показания и противопоказания

Финалгель

Состав

1 грамм опалесцирующего геля содержит 5 мг действующего вещества пироксикама.

Дополнительные компоненты: дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, метабисульфит натрия, изопропанол, пропиленгликоль, вода, гипромеллоза.

Форма выпуска

Прозрачный гель со светло-жёлтым оттенком и слабо выраженным запахом изопропилового спирта упакован в тубы объёмом 35 и 50 грамм. В пачке из картона по 1 тубе из алюминия и 1 инструкции.

Фармакологическое действие

Пироксикам является основным активным компонентом и относится к группе НПВС. Действующее вещество обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм воздействия основан на подавлении процессов по синтезированию простагландинов, что обеспечивается ингибированием активности циклооксигеназ 1 и 2. Гель не вызывает сухости кожных покровов. При наружном применении отмечается уменьшение выраженности болевого синдрома суставного и мышечного генеза, уменьшение отёчности и воспалительного процесса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели фармакокинетики, фармакодинамики производителем и в медицинской литературе соответствующей тематики не описаны.

Показания к применению

Финалгель применяется для купирования болевого синдрома при следующих состояниях:

  • остеоартроз;
  • спортивные травматические повреждения (повреждение связочного аппарата, растяжение, вывихи, ушибы различной степени тяжести);
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • тендинит;
  • ювенильный артрит (хроническое течение);
  • плечелопаточный синдром;
  • тендвагинит.

Противопоказания

Финалгель не применяется при:

  • беременности (3 триместр);
  • индивидуальная гиперчувствительность на НПВС, ацетилсалициловую кислоту и пироксикам в частности;
  • возрастные ограничения – до 14 лет;
  • патология почечной системы.

Относительные противопоказания:

  • обструктивные заболевания легочной системы (хроническое течение);
  • инфекционные поражения дыхательного тракта (хроническое течение);
  • аллергический ринит;
  • бронхиальная астма;
  • рецидивирующий носовой полипоз.

Побочные действия

  • кожный зуд;
  • покраснение;
  • шелушение;
  • крапивница;
  • аллергические ответы;
  • воспаление.

Инструкция по применению Финалгеля (Способ и дозировка)

Гель применяется наружно. На поражённый участок наносят 1 грамм геля (размер с грецкий орех). Инструкция по применению Финалгеля рекомендует наносить гель до 4-х раз в сутки, втирая аккуратными, лёгкими движениями. Длительность противоболевой и противовоспалительной терапии зависит от клинической симптоматики и составляет в среднем 1-2 недели при спортивных травмах, 2-3 недели при плечелопаточном синдроме, поражениях связочного аппарата, тендинитах и тендовагинитах.

Передозировка

Проявляется негативными реакциями системного характера:

  • эпигастральные боли;
  • тошнота;
  • головные боли по типу мигрени;
  • интерстициальный нефрит с нефротическим синдромом и функциональной почечной недостаточностью;
  • одышка.

При развитии вышеописанной симптоматики лечение сразу же прекращают и проводят посиндромную терапию.

Взаимодействие

Фармакологическое взаимодействие медикамента не описано.

Условия продажи

Условия хранения

Алюминиевые тубы должны храниться при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Нераспакованная туба – 5 лет. После вскрытия – 6 месяцев.

Особые указания

Финалгель нельзя наносить на повреждённые кожные покровы. У пациентов с ХОБЛ, бронхиальной астмой, рецидивирующим носовым полипозом, аллергическим ринитом может развиться отёк слизистой, участиться приступы, проявиться крапивница.

Финалгель ® (Finalgel ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 0.5% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Финалгель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Финалгель
  • Срок годности препарата Финалгель
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения 1 г
пироксикам 5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; изопропанол; цетиол; гипромеллоза; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; калия дигидрофосфат; вода дистиллированная

в тубах по 35 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.

Показания препарата Финалгель ®

ювенильный хронический артрит;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;

беременность (III триместр);

возраст до 14 лет.

С осторожностью:

рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух;

хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Финалгель ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям старше 14 лет — по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: симптоматическое.

В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, ХОБЛ или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВС . У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой и крапивница.

Следует избегать нанесения геля на поврежденные кожные покровы и попадания его в глаза.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Финалгель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Финалгель: описание, инструкция, цена

П N016210/01.МНН Пироксикам
Торговое название Финалгель
РегНомер П N016210/01
Дата регистрации 16.03.2005
Дата аннуляции
Производитель С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ – Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 0.5% 35 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002965
2 гель для наружного применения 0.5% 50 г, тубы алюминиевые (1) – пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002972

редставительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: M02AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено C.P.M.Contract Pharma, GmbH & Co. KG
piroxicam

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта. 1 г
пироксикам 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.

35 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Регистрационные №№:
гель 5 мг/1 г: 35 г или 50 г – П №016210/01, 16.03.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.

НПВС. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.

Данные о фармакокинетике препарата Финалгель не предоставлены.

Болевой синдром при:

— спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);

— хроническом ювенильном артрите;

Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу пораженной области в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите, 1-2 недели – при спортивных травмах.

Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, необходима консультация врача.

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

— детский возраст до 14 лет;

— III триместр беременности;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.

Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.

Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).

Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет. После вскрытия препарат можно использовать в течение 6 мес.

Финалгель

Финалгель, инструкция по применению

Финалгель ― это гель для наружного применения. Используется при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе, при лечении спортивных травм. Относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам. В аптеках отпускается без рецепта доктора.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH, Германия.

Представительство ООО «Берингер Ингельхайм» в Российской Федерации расположено по адресу: Россия, 125171, Московская обл., г. Москва, ул. Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 3.

Тел. +7 (495) 544-50-44.

Факс +7 (495) 544-56-20.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением № П N016210/01 приказом от 15.02.2010 владеет фармацевтическое предприятие BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH, Германия.

Группа препаратов

Препарат Финалгель относится к нестероидным противовоспалительным фармсредствам.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает пироксикам.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в виде геля для наружного нанесения.

Упаковка

Лекарство находится в алюминиевой тубе объемом 35 или 50 грамм. Предусмотрен контроль первого вскрытия. Тара оснащена завинчивающейся крышкой.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный вкладыш-инструкция, который содержит описание показаний к употреблению, противопоказаний к использованию, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В 1 грамме медикамента содержится активный компонент пироксикам ― 5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

  • пропиленгликоль;
  • изопропанол;
  • цетиол;
  • гипромеллоза;
  • натрия метабисульфит;
  • натрия гидроксид;
  • калия дигидрофосфат;
  • вода дистиллированная.

Дозировка

Наносят 1 г мази по 3–4 раза в день. Продолжительность курса терапии зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2–3 недели при тендинитах, плечелопаточном синдроме, тендовагинитах, 1–2 недели ― при спортивных травмах.

Показания к применению

Фармацевтическое средство назначается при:

  • ушибах;
  • растяжениях;
  • вывихах;
  • повреждениях связок;
  • остеоартрозе;
  • ювенильном артрите;
  • тендовагините;
  • анкилозирующем спондилоартрите;
  • ревматоидном артрите;
  • тендините;
  • плечелопаточном синдроме.

Передозировка

При передозировке возможны такие реакции, как:

  • головная боль;
  • боли в эпигастрии;
  • тошнота;
  • одышка;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность;
  • нефротический синдром.

Антидота при передозировке не существует. Больному необходимо тщательно наблюдать за своим состоянием и в случае ухудшения немедленно обратиться к лечащему врачу за поддерживающей терапией.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать медсредство при:

  • почечной недостаточности;
  • гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или иным НПВП;
  • гиперчувствительности к пироксикаму или иным компонентам.

Медикамент запрещен к использованию детьми до 14 лет и женщинами в III триместре беременности.

С повышенной осторожностью принимать при:

  • бронхиальной астме;
  • рецидивирующем полипозом носа и околоносовых пазух;
  • хронических инфекциях дыхательных путей;
  • аллергическом рините;
  • болезнях легких.

Перед началом использования требуется проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты от различных систем организма:

  • Иммунная система: у больных, которые предрасположены, возникают реакции гиперчувствительности. При этих проявлениях необходимо остановить терапию.
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения, желудочно-кишечный тракт: тошнота, боль в животе, одышка, желудочные симптомы, бронхоспазм.
  • Подкожные ткани и кожа: раздражение кожи, сыпь, шелушение, эритема, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, дерматит, фоточувствительность, экзема.
  • Почки и мочевыводящие пути: тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Способ применения

Мазь необходимо наносить на кожу над пораженной областью, после чего растереть вокруг этой области.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещается к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах рекомендуется использовать с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом.

Активное вещество в малых дозах просачивается в грудное молоко, поэтому не следует употреблять в период лактации.

Фармакологическое действие

Медсредство для местного и общего использования, которое ингибирует энзимциклооксигеназу. Способствует противовоспалительному, антипиретическому и анальгезирующему эффекту, снижает скорость агрегации тромбоцитов.

Механизм воздействия напрямую связан со способностью ингибировать синтез простагландинов из арахидоновой кислоты in vitro, коллагена, который стимулирует агрегацию тромбоцитов человека и животных in vitro, в том числе нарушать высвобождение лизосомальных ферментов и образование хемотаксис/миграцию нейтрофильных гранулоцитов, моноцитов, супероксид-аниона, макрофагов, тромбоцитов.

В зависимости от метода нанесения, предшествующей подготовки и формообразующей основы после единоразового нанесения через кожу абсорбируется 6,8–63%. После местного использования 20 мг в форме 0,5% мази под повязку максимальная концентрация в крови достигается через 25–28 часов и составляет 110–170 нг/мл, значение AUC ― 9000–14000 нгчмл, время полувыведения ― около 50 часов. После повторного использования концентрация в близлежащей подкожной жировой клетчатке, синовиальной жидкости, мышцах, синовиальной оболочке колеблется от 15 до 40 нг/г. Через несколько суток аналогичная концентрация определяется в участках, которые удалены от места аппликации.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с подобным активным компонентом и действием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

  • Индометацин;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Вольтарен;
  • Кетопрофен;
  • Олфен;
  • Бутадион;
  • Долгит;
  • Артрокол;
  • Ультрафастин (Ultrafastin);
  • Напроксен.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

По предоставленным результатам доклинических исследований фармакокинетики и распределения в тканях с использованием 0,5% мази, максимальные концентрации в тканях достигались в области использования, а в крови достигались пониженные концентрации. Гель непрерывно и постепенно поступает из кожи в подлежащие ткани, равновесие между концентрацией в мышцах и коже или синовиальной жидкости достигается на протяжении пары часов после нанесения.

В исследованиях фармакокинетики 2 г мази наносили на область плеча здоровых добровольцев 2 раза в сутки (что соответствует 20 мг) на протяжении двух недель, при этом уровень в плазме медленно повышался, достигая равновесного состояния приблизительно через 12 дней. Уровни в крови в это время составляли 350–450 нг/мл, или одну двадцатую от концентрации, которая наблюдалась у добровольцев, которые получали 20 мг перорально.

Период полувыведения из крови составляет около 55 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные взаимодействия неизвестны. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему доктору.

Лекарственная форма

Выпускается в виде мази для наружного использования 0,5%, слегка опалесцирующая или прозрачная, светло-желтого цвета, имеется запах изопропилового спирта.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха ― 75%, температура должны быть не меньше 2 °C и не выше 20 °C. Нельзя допускать попадания на лексредство ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 5 лет. По истечении срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанной на упаковке, принимать категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может нанести организму вред.

Особые условия

Больные с астмой, хронической обструктивной болезнью легких, аллергическим ринитом, заболеванием легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к нестероидным противовоспалительным препаратам: у них чаще всего возникают реакции в виде приступов астмы, местных отеков слизистых и кожи и крапивницы.

В случае системного использования пироксикама имеют место тяжелые кожные побочные реакции. Рекомендуется остановить терапию и сразу обратиться к лечащему доктору при проявлении различных симптомов или признаков кожных побочных реакций (например, прогрессирующей кожной сыпи, которая часто сопровождается поражением слизистой или волдырями) после наружного использования. В случае если у пациента развиваются кожные побочные реакции, лечение возобновлять не стоит.

Нестероидный противовоспалительный препарат может вызывать интерстициальный нефрит, почечную недостаточность и нефротический синдром. Также вышеперечисленные реакции может вызвать наружное использование.

При развитии местного раздражения употребление медсредства необходимо остановить и при необходимости провести соответствующую терапию. Нельзя допускать попадания на слизистые и в глаза. Не наносить на области, где нарушена целостность кожи и имеются дерматозы.

Рекомендации по дозе и инструкции по применению у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендуется детям до 14 лет.

Ингибирование синтеза простагландинов отрицательно влияет на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличенный вероятный риск спонтанного выкидыша после ингибиторов синтеза простагландинов на начальных сроках беременности. Результаты клинических исследований показали, что ингибиторы синтеза простагландинов ведут к увеличению риска гибели плода до и после имплантации. Таким образом, Финалгель категорически противопоказан в I и II триместрах беременности, а также в период лактации, так как его безопасность для плода не установлена.

На основании механизма воздействия нестероидных противовоспалительных средств их употребление может предотвратить или отсрочить разрыв фолликулов яичника, это связано с обратимым бесплодием у некоторых девушек. Для женщин, у которых есть проблемы с зачатием или которые проходят обследование на бесплодие, требуется рассмотреть отмену НПВП.

Не запрещается управлять транспортными средствами или работать с травмоопасным инструментом.

Условия отпуска из аптек

Финалгель в аптеке отпускается без рецепта врача.

Финалгель : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: пироксикам;

1 г геля содержит пироксикама 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, полиэтиленгликоля глицерилкокоаты, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит (E 223), калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-желтого цвета с легким запахом изопропилового спирта.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические свойства

Равновесие действующего вещества между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью устанавливается через несколько часов после нанесения.

Биодоступность пироксикама после местного нанесения составляет примерно 5-10% по сравнению с биодоступностью после орального или ректального приема.

Большая концентрация достигается в месте нанесения.

Исследование геля пироксикама с другими лекарственными формами показывает, что период полувыведения после наружного применения составляет около 79 часов. Период полувыведения после перорального применения пироксикама составляет около 50 часов (период 30-60 часов).

Показания

Для местного поддерживающего лечения болевого и воспалительного синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: тендинитах и ​​тендовагинитах; плечелопаточный периартрит; ушибах, растяжениях, вывихах суставов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пироксикама или к вспомогательному веществу;
  • предыдущие реакции гиперчувствительности (например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит) к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • III триместре беременности и кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
  • почечная недостаточность
  • возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи при системном применении пироксикама. Эти реакции возникали в течение первого месяца лечения пироксикамом. Развитие таких реакций не ассоциируется с местным применением пироксикама, но их возникновения нельзя исключать. Пациентов следует сообщить о том, что в случае появления каких-либо симптомов тяжелых побочных реакций со стороны кожи (например прогрессирующего кожной сыпи, часто с волдырями, или повреждения слизистой оболочки) после местного применения пироксикама они должны прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Наибольший риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны кожи существует в течение первых недель лечения. Важно как можно быстрее диагностировать такие реакции и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи. Если у пациента развились тяжелые побочные реакции со стороны кожи на фоне приема пироксикама, ни в коем случае не следует повторно начинать лечение пироксикамом.

В случае развития местного раздражения применение Финалгель следует прекратить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, в том числе на слизистую оболочку глаз. Не следует наносить на участки кожи с открытыми поражениями, дерматозами и инфекциями.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Также сообщалось о интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность при местном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным лечением пироксикамом не установлен. Как следствие, вероятность того, что эти реакции связаны с местным лечением пироксикамом, исключать не следует.

Если пироксикам наносят на большую площадь кожи и / или применяют в течение длительного времени, нельзя исключать возникновения системных побочных эффектов, которые влияют на весь организм (например, эффекты, которые могут возникнуть при применении пироксикама в виде таблеток, суппозиториев или раствора для инъекций ). В отдельных случаях сообщали о тошноте, дискомфорт в желудке и одышку.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных о применении пироксикама в период беременности. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Таким образом, в течение I и II триместров беременности Финалгель можно применять только в случае крайней необходимости. Если Финалгель применяют женщины, которые планируют забеременеть, то препарат следует применять на самой участке кожи в течение короткого времени.

Во время третьего триместра беременности, как и все другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат может вызвать у плода сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию) и дисфункцию почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием. У матери и ребенка возможно увеличение продолжительности кровотечений, эффект ингибирования тромбоцитов (даже при очень низких дозах) и торможение сокращений матки.

Именно поэтому применение Финалгель противопоказано в течение III триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Кормления грудью. Поскольку пироксикам в незначительном количестве проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Фертильность. Существует ряд доказательств, что лекарственные средства, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут влиять на женскую фертильность. Это влияние оборотный после прекращения лечения.

Финалгель

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Состав и форма выпуска:

Гель 0,5% туба 35 г в картонной упаковке.

Гель 0,5% туба 50 г в картонной упаковке.

1 г Финалгеля содержит:

  • 5 мг активного вещества пироксикама.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетиол изопропанол, калия дигидрофосфат, натрия метабисульфит, гипромеллоза натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество – пироксикам, является нестероидным противовоспалительным средством. Обладает анальгезирующим действием, снимает воспаление и отек, снижает агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия пироксикама обусловливается способностью снижать образование медиаторов воспаления – простагландинов из арахидоновой кислоты, коллагена, который стимулирует агрегацию тромбоцитов, а также снижать выработку лизосомных ферментов.

После однократного местного нанесения 20 мг пироксикама в форме 0,5 % геля под повязку максимальная концентрация его в плазме крови достигается 26 часов. Период полувыведения 46 часов. При местном нанесении через кожу абсорбируется от 6 до 62% пироксикама.

Показания к применению:

Показано применение Финалгеля при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, костей и связочного аппарата (бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, артрит, ювенильный хронический артрит, тендовагинит, плечелопаточный периартрит, тендинит, ревматоидный полиартрит), при перенапряжении и растяжении мышц и связок, закрытых травмах опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и припухлостью, при спортивных травмах, ушибах, вывихах.

Способ применения:

Финалгель предназначен для местного использования для взрослых и детей старше 14 лет. Небольшое количество геля (обычно доза составляет 1 г и соответствует по размерам лесному ореху) медленно втирают в область пораженного сустава или болезненный участок 3-4 раза в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания и выраженности симптомов и обычно продолжается от 1 до 4 недель. Для лучшего всасывания можно нанести гель под повязку.
Не использовать при открытых ранах и повреждениях кожи.

Побочные действия:

В редких случаях при использовании Финалгеля наблюдается местное раздражение кожи (покраснение, жжение, зуд, шелушение), реакции повышенной индивидуальной чувствительности. В единичных случаях наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы и нарушения дыхания.

Противопоказания:

Противопоказано применения Финалгеля при повышенной индивидуальной чувствительности к пироксикаму или другим компонентам препарата, к другим нестероидным противовоспалительным средствам и пациентам с почечной недостаточностью. А также детям до 14 лет.
С осторожность назначать пироксикам следует пациентам с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими легочными инфекциями.

Беременность:

В первом и втором триместре беременности применение препарата, как и других лекарственных средств, противопоказано. Пироксикам проникает в грудное молоко, поэтому назначать этот препарат в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании Финалгеля согласно инструкции взаимодействий с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Передозировка:

В случае применения Финалгеля в дозах значительно превышающих максимально допустимые очень редко отмечаются системные побочные эффекты: головная боль, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
В очень редких случаях может развиться интерстициальный нефрит с признаками функциональной почечной недостаточности и нефротического синдрома.
При возникновении подобных симптомов передозировки препаратом следует немедленно отменить его применение и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы:

Обратите внимание!

Описание препарата Финалгель на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Следить за новинками в социальных сетях

ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

Электронная медицинская информационная система Аптека 911

Финалгон : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит

активные вещества:

нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты) 4 мг

никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) 25 мг

вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское, вода очищенная.

Описание

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.

Код АТХ М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат ФИНАЛГОН® содержит два сосудорасширяющих вещества нонивамид и никобоксил, наносится местно, действие проявляется локально. Данные по системному воздействию препарата отсутствуют. Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) проявляется уже в течение нескольких минут после нанесения, что свидетельствует о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Фармакодинамика

Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)

Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.

Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)

Никотиновая кислота – это витамин В, обладающий сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, что позволяет сократить время появления кожной реакции (гиперемии).

Показания к применению

– с целью улучшения кровотока для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения (при спортивной травме, ушибах, боль в суставах и мышцах, повреждения связочного аппарата)

– мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой

Способ применения и дозы

Лечение следует начать с очень маленького количества препарата ФИНАЛГОН® на небольшом участке кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакция на препарат ФИНАЛГОН® у разных людей может различаться и для некоторых достаточно небольшого количества мази для действия согревающего эффекта, тогда как другие могут ничего не ощущать или ощущать совсем небольшой эффект.

Начальная доза должна быть не более 0,5 см мази (примерно с горошину) на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь). Максимальная (рекомендованная) доза на одно нанесение составляет 1 см мази на участок кожи размером с ладонь (около 10 см × 20 см).

Мазь наносят до 3 раза в день при необходимости.

Препарат ФИНАЛГОН® следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора легкими втирающими движениями.

После нанесения препарата ФИНАЛГОН® на участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

очень часто

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому ингредиенту из состава препарата

– высокая чувствительность кожи

– раны, воспаления или заболевания кожных покровов

– беременность и период грудного вскармливания

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Дети: для детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность препарата ФИНАЛГОН® не установлена.

В начале лечения небольшое количество мази ФИНАЛГОН® наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази ФИНАЛГОН® существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.

В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной препаратом, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество препарата или если мазь слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание мази ФИНАЛГОН® может привести к образованию волдырей.

Сразу после нанесения мази необходимо вымыть руки, следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.

Препарат ФИНАЛГОН® нельзя наносить на лицо, глаза, полость рта. В противном случае может появиться преходящая отечность лица, боль, воспаление конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение в глазах, нарушение зрения, неприятные ощущения во рту и стоматит.

Не следует принимать горячий душ или ванну до или после нанесения препарата ФИНАЛГОН®. Даже через несколько часов после нанесения мази покраснение кожи и сильное ощущение тепла могут быть вызваны при потении или нагревании.

Препарат ФИНАЛГОН® содержит кислоту сорбиновую в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению во время беременности или в период грудного вскармливания, не следует применять препарат ФИНАЛГОН® в эти периоды.

Исследования по действию препарата на фертильность не проводились.

Читайте также:
Мазь Капсикам — инструкция по применению (различные способы использования); аналоги Капсикама
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: