Долобене — инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы

Долобене (Dolobene ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Нозологическая классификация
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Долобене (гель для наружного применения)

Дата последней актуализации 18.11.2021

Источники информации

Product monograph Dolobene.

Фармакологическая группа

Фармакология

Фармакодинамика

Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.

Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.

Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.

Фармакокинетика

Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.

Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.

Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см 2 диметилсульфоксид абсорбируется с T1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.

При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.

Нозологическая классификация

Показания к применению

Травмы (в т.ч. спортивные), гематомы, повреждение мышц, околосуставных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»); острая невралгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; беременность и кормление грудью; детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.

Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.

Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).

Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).

Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.

Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).

Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.

Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.

Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.

Взаимодействие

Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.

Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.

Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).

Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.

Передозировка

Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.

Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.

Способ применения и дозы

Наружно, на поврежденные участки кожи 2–4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.

Меры предосторожности

Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.

Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.

Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.

При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.

Гель Долобене: при травмах, отеках и воспалениях

Медикаментозный комбинированный препарат наружного применения помогает устранить боль, восстановить подвижность поврежденных конечностей, снизить симптомы артрита. Легко наносится, практически не вызывает побочных эффектов.

Состав и лекарственная форма

Долобене выпускается в виде геля: однородной вязкой субстанции желтоватого цвета. Фасуется в металлические тубы объемом 50 и 100 мл. Предназначен для нанесения на кожные покровы. Содержит комбинацию из 3 активных компонентов:

диметилсульфоксид: утоляет боль, снижает воспаление и отечность;

гепарин: стимулирует регенерацию тканей, уменьшает тромбообразование;

декспантенол: ускоряет восстановление и эпителизацию поврежденных клеток.

Долобене содержит также вспомогательные и стабилизирующие компоненты: масла розмарина, сосны, цитронеллы, воду, изопропиловый спирт, полиакриловую кислоту, кремофор.

Как действует Долобене

Субстанция быстро впитывается через роговой слой и дерму при нанесении. Действующие вещества достигают подкожной клетчатки, ускоряют микроциркуляцию, метаболические процессы, блокируют проводимость болевых рецепторов в очаге поражения. Гепарин и диметилсульфоксид угнетают активность фермента Гиалуронидазы, поддерживающей воспаление. Декспантенол преобразуется в пантотеновую кислоту — аналог природного соединения, регулирующего окислительно-восстановительные процессы в тканях и ускоряющего их заживление.

В глубоких слоях кожи, подкожной клетчатке и суставных структурах активные вещества геля концентрируются через 5–6 часов после нанесения. При ежедневном применении лекарства их содержание в тканях возрастает. При этом терапевтическое действие оказывается местно. В системный кровоток препарат всасывается в незначительном количестве. Метаболиты выводятся в течение 12–24 часов почками.

Для чего применяют Долобене: инструкция

Лекарственный препарат используют для устранения болевого синдрома, воспалений и отеков при механических повреждениях и суставных патологиях:

периартрите плечевых суставов;

обострениях артроза коленных суставов;

тендинитах и тендовагинитах (воспалениях сухожилий);

Долобене применяют также при ультразвуковых терапевтических процедурах для усиления проводимости волн: при ионофорезе и фонофорезе.

Обязательное условие: в местах нанесения геля на коже не должно быть открытых повреждений, фурункулов и новообразований, свежих рубцов, дерматита.

Кому противопоказан гель Долобене

Отказаться от применения препарата необходимо:

при хронической обструктивной болезни легких;

злокачественных онкологических заболеваниях;

тяжелой почечной недостаточности;

индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам геля.

Использовать Долобене нельзя для лечения детей младше 5 лет. Из-за вероятного токсичного действия на плод средство не рекомендовано к применению беременным. Метаболиты диметилсульфоксида могут проникать в грудное молоко. Поэтому при лактации от препарата также следует отказаться.

Побочные эффекты Долобене

В первые дни на коже в местах нанесения препарата может появиться покраснение, небольшое покалывание. Иногда отмечается небольшой согревающий эффект. После нескольких применений реакция проходит самостоятельно. Если симптомы усиливаются, к ним присоединяется отечность, жжение, кожная сыпь — развивается аллергия. В таком случае лечение следует прекратить, смыть остатки геля водой с очищающим средством, принять антигистаминный препарат.

Помимо кожных реакций на фоне лечения возможно изменение вкуса. Диметилсульфоксид вызывает ощутимый запах чеснока во рту. В единичных случаях использование геля провоцирует озноб, трудности с дыханием, снижение аппетита, диарею.

Чтобы избежать снижения лечебного действия и сильного раздражения кожи, нежелательно сочетать Долобене с другими средствами местного действия, в том числе мазей на основе НПВС, пчелиного яда, скипидара.

Рекомендации по применению

Средство равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки тела и аккуратно втирают в течение 2–3 минут для лучшего впитывания компонентов. Кожу перед использованием геля необходимо вымыть, очистить от других медикаментозных и косметических средств. Приблизительно через 10 минут после нанесения препарата, когда испарится спирт, рекомендуется наложить паропроницаемую мягкую повязку.

Процедуру следует повторять 2–4 раза в сутки. После использования Долобене желательно воздержаться от активных движений в течение 2–3 часов. Оптимально применять гель во время отдыха или на ночь. Курс лечения зависит от интенсивности болей и воспаления. Средняя продолжительность: 4–7 дней. Более двух недель подряд препарат использовать нежелательно.

В период лечения необходимо защищать кожу от ультрафиолетовых лучей: отложить посещение солярия, не подставлять солнцу открытые участки тела. В противном случае возрастает риск получения ожогов, появления пигментных пятен, фотостарения.

Стоимость и аналоги Долобене

Купить упаковку геля объемом 50 мл в аптеках можно за 250–300 рублей. Цена препарата в тубах 100 мл стартует с 400 рублей, в среднем, она составляет 530–550 рублей.

Аналогичное действие при ушибах и воспалениях оказывают лечебные средства Финалгон, Матарен Плюс, Капсикам, Апизартрон, Гепарин, Троксевазин Нео, Димексид, Тизоль.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Долобене

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

  • кремофор;
  • масло розмарина;
  • трометамол;
  • полиакриловая кислота;
  • вода;
  • масло цитронеллы (вид лемонграсса);
  • масло горной сосны;
  • изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т12 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания к применению

  • ушибы;
  • травматические повреждения (закрытые формы);
  • гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
  • отёки мягких тканей;
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия;
  • травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
  • плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
  • бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
  • тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
  • тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

  • открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
  • бронхиальная астма;
  • выраженная патология со стороны системы печени;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • патология со стороны сердца, сосудистой системы;
  • выраженные изменения в работе почечной системы;
  • вынашивание беременности;
  • ограничение по возрасту – до 5 лет;
  • лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

  • жжение;
  • покраснениекожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
  • зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

Иные негативные реакции:

  • изменение вкусового восприятия;
  • запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
  • диарейный синдром;
  • озноб;
  • головные боли;
  • затруднение дыхания;
  • тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении гель Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Долобене гель

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: гепарин натрия 50.000 ME (0,227 – 0,417 г),

декспантенол 2,500 г,

диметилсульфоксид 10% воды 16,660 г;

вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 98 NF), трометамол, макроголь глицерол гидроксистеарат , спирт изопропиловый, масло розмариновое , ма­сло высокогорной сосны, масло цитронеллевое , вода очищенная.

Описание

Прозрачный, слегка мутный бесцветный или желтоватый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Гепарин- содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро проникает через все биологические мембраны, в том числе че­рез кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, синовиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.

Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соот­ветствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.

Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) после кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диме­тилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, че­рез кожу, способствуя лучшему и глубокому проникновению в ткани применяе­мых одновременно с ним других лекарственных веществ.

Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в тка­ни, проявляет противовоспалительное действие, улучшает местную циркуля­цию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и спо­собствует регенерации соединительной ткани.

Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, сти­мулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кис­лоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способ­ствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.

Показания к применению

гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм

травмы суставов с растяжением или разрывом связок

плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча (“локоть теннисиста”), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)

артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)

поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной не­достаточности.

Способ применения и дозы

Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность,

воспаление), ста­раясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько ми­нут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реак­цию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).

Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно вы­давить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо­димо обратиться к врачу.

Долобене и ионофорез

Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в поражен­ную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом эле­ктрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).

Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губ­кой.

Долобене и ультразвук (фонорорез)

Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапев­тическое действие ультразвуковых волн.

Побочные действия

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в виде расстройства желудка, тошноты. диареи

– местные кожные реакции (покраснение, волдыри, эритема, зуд и чувство жжения), фотосенсибилизация

– крапивница и отек Квинке

– запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут

При нанесении на большие участки кожи могут появиться жалобы на сердце, дыхание, усталость, головную боль, озноб

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов геля

тяжелые нарушения функции печени и/или почек

выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)

беременность, период лактации

детский возраст до 5 лет.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), откры­тые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяже­лых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Долобене гель и:

– других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу

– лекарственных средств, содержащих противовоспали­тельное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Особые указания

Следует избегать приема солнечных ванн и солярия во время лечения Долобене.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Долобене гель во время беременности противопоказано в связи с недостаточным опытом применения диметилсульфоксида у беременных.

Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передозировка маловероятна.

Форма выпуска

По 20 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ

Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон : (727) 311 09 15, Факс : (727) 311 07 34

Долобене (Dolobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Долобене

Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

100 г
гепарин натрия50 000 МЕ
декспантенол2.5 г
диметилсульфоксид, 10% Н 2 О16.66 г
что соответствует содержанию диметилсульфоксида15 г

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1-1.4 г, трометамол – 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) – 1 г, изопропанол – 35 г, масло розмарина – 0.2 г, масло сосны горной – 0.25 г, масло цитронеллы – 0.05 г, вода очищенная – 42.023-42.913 г.

50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.

Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата C max в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.

Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

T 1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Долобене гель для наруж. прим. туба 90г

  • Действующее вещество (МНН): Гепарин натрия, Декспантенол, Диметилсульфоксид
  • Производитель: Меркле ГмбХ
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: гель для наружного применения
  • Категория: От растяжений и ушибов

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 5
  • Аптеки

Инструкция по применению Долобене гель для наруж. прим. туба 90г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Меркле ГмбХ, Германия, Ушибы, травмы, гематомы, тендовагиниты, растяжения, острые невралгии, тромбофлебиты, болевой синдром при варикозно расширенных венах.

Состав

100 г геля содержат:
Активные вещества:
Гепарин натрия 50000 ME
Декспантенол 2,500 г
Диметилсульфоксид 90 % 16,660 г (в пересчете на сухое вещество) (15,000 г)
Вспомогательные вещества:
Полиакриловая кислота 1,000 – 1,400 г,
трометамол 0,200 – 0,300 г,
макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) 1,000 г,
изопропанол 35,000 г,
розмарина масло 0,200 г,
сосны горной масло 0,250 г,
цитронеллы масло 0,050 г,
вода очищенная 42,023 – 42,913 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств. Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Показания

– отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ; – закрытые травмы, ушибы; – травмы суставов с растяжением связок и сухожилий; – эпикондилит плеча (“локоть теннисиста”), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава); – периартрит плечевого сустава; – острая невралгия.

Способ применения и дозировка

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сутки При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку. Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод. Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Аллергические реакции: иногда – кожные проявления, в том числе крапивница; в единичных случаях – отек Квинке. Прочие: в редких случаях – запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко – тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Противопоказания

– тяжелые нарушения функции печени; – тяжелые нарушения функции почек; – бронхиальная астма; – выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы; – открытые раны в месте нанесения; – беременность; – период лактации; – детский возраст до 5 лет; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Особые указания

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы). Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.

Долобене

Инструкция по применению Долобене

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Гель для наружного применения100 гактивные вещества: гепарин натрия50000 MEдекспантенол2,5 гдиметилсульфоксид 90%16,66 г(в пересчете на сухое вещество — 15 г) вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г

Фармакологический эффект

ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.

ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.

Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.

Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.

При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.

При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания

  • отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
  • закрытые травмы, ушибы;
  • травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
  • эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
  • периартрит плечевого сустава;
  • острая невралгия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые нарушения функции печени, почек;
  • выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • открытые раны в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.

Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Побочные действия

Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.

В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:
Финалгель — инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы, показания и противопоказания
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: