Бутадион: инструкция по применению таблеток и крема

Бутадион®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

20 г мази содержит

активное вещество: фенилбутазон 1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная

Описание

Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Код АТС M02A A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.

Фармакодинамика

Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Он подавляет синтез простагландина и специфически влияет на воспалительную реакцию тканей.

В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Препарат также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Показания к применению

– дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами

– термические травмы I и II степени небольшого размера; солнечные ожоги

– воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых

– местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии

– травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий

– фантомные боли после ампутации конечности

– дополнительная терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносится на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Пожилым больным: нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочные действия

– высыпания, зуд, покраснение кожи, редко эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация

– головная боль, головокружение

– нарушение функции почек, отеки у пожилых и имеющих почечную патологию больных

– тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация

– нарушение функции печени и панкреатит

– агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения

Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

– приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе

-тромбоз глубоких вен

– применение препарата под окклюзионной повязкой

– нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или трещины – экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапия кортикостероидами – одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон – беременность и период лактации

– детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении фенилбутазона нет известных взаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазона нельзя исключить реакции с другими препаратами.

Необходимо избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующее вещество которых, в большой степени связывается с белками плазмы крови.

Особые указания

При появлении раздражения на коже использование препарата должно быть прекращено и заменено другой соответствующей терапией. Этот препарат не предназначен для лечения тромбоза глубоких вен. Он не должен наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочки или глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанные поверхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации. Следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности и лактации.

Читайте также:
Инструкция по применению Пиаскледина 300, отзывы, аналоги, цены, противопоказания

Контроль лабораторных показателей

При длительном нанесении препарата на мокнущий, лишенный эпителия участок кожи рекомендуется каждые 2-4 недели проводить контрольное исследование картины периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при передозировке усиливается выраженность побочных действий

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Бутадион

Состав

В 1 таблетке фенилбутазона 0,15г. Крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, примеллоза, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид, как вспомогательные вещества.

В 1 г мази 0,05 г фенилбутазона. Метилпарагидроксибензоат, кремния диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат, глицерол, пропиленгликоль, вода, парафин жидкий, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 0,15г № 10 или 20 в упаковке.

Таблетки для детей 0,03 г и 0,05 г № 10.

Мазь 5 % 20 г в алюминиевой тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный пpeпapaт, обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Действие Фенилбутазона связано с подавлением активности циклооксигеназ, вследствие чего тормозится синтез простагландинов. Усиливает обратное всасывание воды и солей в канальцах почек.

Бутадион устраняет болевой синдром и уменьшает отечность при воспалительном процессе. Лечебный эффект выражается в уменьшении боли в покое и при движении, восстановлении подвижности суставов или увеличении объема движений в них. Противовоспалительное действие Бутадиона превосходит аналогичное действие Амидопирина. При подагре кроме этих эффектов наблюдается увеличение в 2 раза выделения уратов с мочой, а также снижение их уровня в крови.

Бутадион оказывает действие при тромбофлебитах (геморроидальных вен и послеоперационных). Это выражается в уменьшении боли и воспаления.

Фармакокинетика

При аппликации мази абсорбция не более 5%. Фенилбутазон метаболизируется в печени и выделяется в виде метаболитов почками и 1/4 часть через кишечник. Выведение из плазмы крови длительное — 70 ч, у пожилых лиц 105 ч.

При приеме таблеток абсорбция высокая и биодоступность составляет 87-90%. Максимальная концентрация препарата в крови через 1-2 ч. Из крови переходит в органы и ткани, проникает в полости суставов и через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения 19-24 ч. Выводится почками и через ЖКТ.

Показания к применению

Для таблеток:

  • остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева;
  • ревматоидный и волчаночный артрит;
  • псориатический артрит;
  • подагрический артрит;
  • бурсит, тендовагинит;
  • альгодисменорея;
  • купирование боли при ожогах, невралгии, радикулите;
  • послеоперационный болевой синдром;
  • зубнаяи головная боль.

Для мази:

  • тендовагинит, бурсит;
  • воспаление периартикулярных тканей;
  • растяжениямышц и сухожилий,ушибы;
  • гематомы;
  • мышечные боли;
  • ревматоидный артрит, остеоартроз;
  • люмбаго, ишиас;
  • тромбофлебиты поверхностных вен;
  • флебиты;
  • воспаление геморроидальных узлов;
  • воспаление в местах инъекций внутримышечных и внутривенных;
  • укусы насекомых;
  • ожогиI и II степени.

Препарат применяется для симптоматической терапии с целью уменьшения боли и воспаления.

Противопоказания

  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • повышенная чувствительностьк фенилбутазону;
  • обострение язвенной болезни иязвенного колита;
  • кровотечение из ЖКТ в анамнезе;
  • декомпенсированная ХСН;
  • нарушения сердечного ритма;
  • угнетение костного мозга;
  • гиперкалиемия;
  • беременность в I и III-м триместре;
  • печеночнаяи почечная недостаточность;
  • возраст до 12 лет;
  • одновременное применение других препаратов, содержащих фенилбутазон;
  • нарушение целостности кожи при экземе и трофических поражениях (для мази).
Читайте также:
Диспорт: инструкция по применению лиофилизата

Побочные действия

Мазь Бутадион может вызвать местные реакции: зуд, покраснение, шелушение, экзема, фотосенсибилизация, отечность, появление папул и везикул. Аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке, бронхоспазма.

При приеме таблеток более выражены системные реакции:

  • боль в животе, диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении в значительных дозах;
  • изжога, диарея;
  • афтозный стоматит;
  • кровотечения— желудочно-кишечное, геморроидальное и десневое;
  • нарушение функции печени;
  • повышение артериального давления;
  • головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, головокружение;
  • шум в ушах;
  • анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Реакции со стороны крови требуют прекращения лечения. Задержка натрия и воды в организме, обусловленная приемом бутадиона, ухудшает состояние больных с ХСН и гипертензией. Этот момент также требует коррекции в лечении.

Инструкция по применению Бутадиона (Способ и дозировка)

Мазь Бутадион, инструкция по применению

Применяется наружно на неповрежденной коже.

Взрослые и дети с 14 лет: полоска 2-3 см наносится тонким слоем, без интенсивного втирания 2-3 раза в день. Не следует накладывать плотную повязку. Лечение продолжается 7-10 дней, после чего необходимо проконсультироваться с врачом.

Для пожилых пациентов специального режима применения нет. При покраснении кожи или зуде в месте применения препарата лечение необходимо прекратить.

Таблетки Бутадион, инструкция по применению

Внутрь после еды по 150 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза 200 мг, суточная — 600 мг. Длительность терапии зависит от тяжести состояния. Доза Бутадиона 400–600 мг в сутки снижает количество мочи при несахарном диабете.

Детям, начиная с 12 лет, назначают по 75 мг 3 раза. Раздражающее действие препарата на слизистую желудка можно уменьшить приемом молока.

При заболеваниях суставов эффект усиливается при сочетании с преднизолоном (капельные внутривенные введения).

Для чего мазь и таблетки Бутадион применяются одновременно? Такое сочетанное применение позволяет достичь большего эффекта. При этом обязательно нужно учитывать максимальную СД.

Передозировка

При применении мази отмечается низкая абсорбция препарата, поэтому передозировка невозможна. При проглатывании мази (более 20 г) появляются системные реакции.

Передозировка таблеток проявляется цианозом пальцев и губ, головокружением, головной болью, снижением АД, помутнением сознания.

Симптомы передозировки у детей: боли в животе, миоклонические судороги, геморрагии, тошнота, рвота. Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты, антациды, ингибиторы протонной помпы.

Взаимодействие

Не описано взаимодействия мази с другими лекарственными препаратами. Может усиливать действие фотосенсибилизирующих препаратов. Необходимо избегать одновременного применения Бутадиона с прочими НПВН.

Прием таблеток усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков и непрямых антикоагулянтов. Усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, эстрогенов, морфина, пенициллина. Усиливает эффект сахароснижающих препаратов производных сульфонилмочевины.

Уменьшает эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Фенитоин, барбитураты, этанол, трициклические антидепрессанты и рифампицин увеличивают продукцию активных метаболитов препарата. Холестирамин и антациды снижают абсорбцию бутадиона.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения мази не выше 15°C.

Срок годности

Таблетки 3 года.

Особые указания

Лечение должно проводиться под контролем периферической крови и мочи. Пациентам с гипертонической болезнью и ХСН необходимо ограничивать прием поваренной соли. При совместном использовании с прочими НПВП необходима консультация лечащего врача и учет максимальной суточной дозы.

Читайте также:
Солу-медрол — инструкция по применению. Что лечит и как применять Солу-медрол?

Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Мазь не использовать при лечении тромбофлебита глубоких вен. Для профилактики фотосенсибилизации при применении мази нужно защищать кожу от солнечных лучей.

Бутадион (Butadion) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бутадион

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

1 туба
фенилбутазон1 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Действующее вещество неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов, оказывая влияние на реакцию тканей на воспаление.

В хрящевой ткани фенилбутазон ингибирует АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Также оказывает урикозурическое действие за счет снижения канальцевой почечной реабсорбции мочевой кислоты.

Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. При приеме внутрь фенилбутазон быстро всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь подвергается интенсивному метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 – через кишечник. Время выведения из плазмы крови продолжительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста – до 105 ч) со значительной межиндивидуальной вариабельностью.

Показания препарата Бутадион

  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
  • ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • радикулит;
  • люмбаго;
  • ишиас.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
  • данные о приступе бронхообструкции (приступ бронхиальной астмы), прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
  • нанесение на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, открытые раны или переломы;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • применение под окклюзионной повязкой;
  • лечение тромбоза глубоких вен;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 14 лет;
  • одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за способности НПВП вызывать нарушения развития плода. Во II триместре беременности Бутадион можно применять только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При появлении раздражения (покраснения) кожи следует прекратить применение препарата Бутадион и назначить другое лечение.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность к управлению автомобилем и выполнению других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении никакого взаимодействия не выявлено, однако нельзя исключить возможность взаимодействия при системном применении фенилбутазона.

Следует избегать одновременного применения препарата Бутадион с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Условия хранения препарата Бутадион

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Бутадион таблетки : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит – активное вещество: фенилбутазон 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

нестероидные противовоспалительные препараты.

Фармакологические свойства

Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов. Проявляет урикозурическое действие.

При приеме внутрь абсорбция – высокая; биодоступность – 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – более 95%.

Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт – 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до 12 лет.

Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта, стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), I-II триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки. Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки. Длительность терапии определяется тяжестью состояния.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Передозировка

Симптомы: цианоз кончиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Применять по назначению и рецепту врача.

Производитель/ предприятие принимающее претензии

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Бутадион

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории – Боль и воспаление

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

Mustafa Nevzat Ilac Sanayi

Mefar Ilach Sanai

Инструкция по применению

Немного фактов

Рождением нестероидных противовоспалительных препаратов считается 1828 год, когда выделили салициловую кислоту из коры ивы. С тех пор они применяются для терапии воспалительных, ревматоидных, и многих других заболеваний, которые характеризовались воспалительными процессами и болью в суставах и мышцах. В отличии от опиатов, использующихся ранее, эти лекарства обладают минимум побочных явлений. В последние десятилетия проводится ряд исследований НПВП, которые направлены на попытку излечения злокачественных новообразований в кишечнике, а также эффективность их применения при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Главным действующим веществом Бутадиона является фенилбутазон. Его противоревматическая активность была открыта совершенно случайно, раньше фенилбутазон применялся как анальгезирующее и снимающее жар средство в комбинации с амидопирином. В 1952 году, совершенно неожиданно, появились данные о том, что у этой комбинации препаратов очень высокая противоревматическая активность. Значительно большая, чем у амидопирина, в моноварианте. Оказалось, что сам фенилбутазон замечательно снимает симптомы тяжелых форм артрита, прогрессирующего артрита. Попадая в организм фенилбутазон превращается в оксифенилбута-зон. Он обладает не менее выраженным противоревматическим эффектом, но является менее токсичным

Фармакологические свойства

Бутадион является противовоспалительным нестероидным препаратом, снимает воспалительные процессы и имеет болеутоляющий эффект. Его используют при лечении различных заболеваний суставов. Мазь применяют для купирования болевых ощущений или полного их исчезновения, снимает отечность, которая провоцируется развитием воспалительных процессов в суставах и мышцах. При местном нанесении, мазь дает уменьшение тяжести или полное исчезновение болезненных ощущений в суставах и в спокойном состоянии, и в движении. Также снижает ощущение скованности суставов утром, снимает отечность, помогает двигаться в большем объёме. Облегчающее действие наступает, обычно, достаточно быстро

Состав и форма выпуска

Фенилбутазон 1 грамм, мазь для наружного применения, обладает однородной структурой и белым цветом, слегка ощутимым специфическим запахом, прилагается инструкция. Состав: фенилбутазон-1гр.; вспомогательные вещества

Показания к использованию

Обычно показанием для использования Бутадиона являются нижеперечисленные симптомы: • Полиартриты, артрозы, различные виды артритов, включая ревматоидные, • Суставные боли, отечность, скованность суставов • Различные формы остеохондрозов • Растяжения мышц и связок • Невралгический синдром, возникающий в результате сдавливания спинномозговых корешков • При острых болях в пояснице, прострелах(люмбаго) • При заболеваниях, которые характеризуются защемлением седалищного нерва и его воспалением в пояснично-крестцовом отделе позвоночника(ишиас) • При дегенеративно-дистрофических изменениях позвоночника • При болях в мышцах, которые появляются в результате повышенного тонуса клеток мышц (миалгии) • Неуточненные невриты и болезненные ощущения при невралгии • При растяжениях, вывихах, при избыточном напряжении и растяжении связок • Ревматоидные болезни околосуставных мягких тканей

Противопоказания

Изменения кожных покровов(поверхностные), одновременное использование с препаратами, которые содержат фенилбутазон, чувствительность к веществам, входящим в средство, беременность 1-3 триместр, противопоказанием является возраст до четырнадцати лет

Побочные эффекты

При использовании могут возникнуть аллергические реакции: дерматоз, покраснение кожи, зуд, бронхоспазм и отечность обработанного участка кожи, также может появиться шелушение, фото сенсибилизация, экзема. При возникших симптомах следует прекратить использование Бутадиона и обратиться к своему лечащему врачу за дальнейшими указаниями

Передозировка

Невозможность передозировки обусловлена тем, что доза всасывания лекарства в кровь -минимальна и не может принести вреда. При случайном попадании мази вовнутрь, проводится промывание желудка и принятие активированного угля или других абсорбентов

Способ и особенности использования

Прежде чем начать курс лечения, внимательно прочитайте инструкцию по применению. Бутадион применяют наружно, он наносится на кожные покровы тонкой полоской над местами воспаления. Приблизительная длина полоски 2-3 сантиметра. Не втирая! Повязка сверху не нужна. Наносят препарат два-три раза в сутки. Если врач не назначил иначе, то курс использования составляет 7-10 дней в данной дозировке. После окончания терапии необходимо обратиться к лечащему врачу за дальнейшими указаниями. Для пациентов пожилого возраста нет никаких особенностей в процессе использования мази. Если при нанесении Бутадиона на коже появляются покраснения, шелушения, отечность и любые другие аллергические и дерматологические симптомы, то использование следует прекратить. Кожу, в местах нанесения, нужно защитить от солнца и ультрафиолета. Не следует применять Бутадион при тромбофлебите конечностей. Нет запрещающих указаний при управлении транспортными средствами и при произведении работ, требующих сосредоточенности

Использование во время беременности и кормлении грудью

Решение о необходимости использования данного средства во втором триместре беременности и его дозировки, может принимать только ваш лечащий врач при соответствующих симптомах. Из-за возможного нарушения развития плода препарат имеет ограничения для приема на первом-третьем триместре беременности. Если существует необходимость использования Бутадиона при вскармливании грудью, то на период использования, вскармливание следует прекратить.

Одновременное использование с другими лекарственными средствами

Может оказывать усиливающий эффект при одновременном использовании с иными препаратами, которые вызывают чувствительность к ультрафиолету. Не рекомендуется применять одновременно с использованием других нестероидных противовоспалительных средств.

Одновременное использование с алкоголем

Аналоги

Фенилбутазон и др. При необходимости замены Бутадиона следует обратиться к своему лечащему врачу, поскольку аналоги могут действие, не полностью повторяющее эффект данного препарата

Условия хранения

Средство может храниться в сухом месте, вдали от солнечных лучей и нагревательных элементов, при температуре от 8 до 15 градусов. Не давать детям и животным, не глотать.

Бутадион : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Состав

20 г мази содержат

активное вещество- фенилбутазон 1,0 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная

Описание

Однородная мазь белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения для лечения суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Фенилбутазон

Код АТХ M02AA01

Фармакологические свойства

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.

Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Терапевтический эффект обусловлен с угнетением активности фермента циклооксигеназы и уменьшением синтеза простагландинов. В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов.

Он также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Показания к применению

– дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами

– термические травмы небольшого размера I и II степени, солнечные ожоги

– воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых

– местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии

– в составе комплексного лечения воспаления геморроидальных узлов

– травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий

– фантомные боли после ампутации конечности

– в составе комплексного лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет

Мазь следует наносить на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки.

Никаких особых мер предосторожности в режиме применения не требуется.

Мазь Бутадион® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет.

Побочные действия

– высыпания, зуд, эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона

В зависимости от степени абсорбции в кровоток, могут также развиться системные побочные реакции:

– головная боль, головокружение

– нарушение функции почек, отёки

– тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация

– нарушение функции печени и панкреатит

– агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения

Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

– приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе

– для лечения тромбоза глубоких вен

– применение препарата под окклюзионной повязкой

– нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или трещины
– экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапия кортикостероидами
– одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон
– беременность и период лактации

– детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении фенилбутазона нет известных взаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазона нельзя исключить реакции с другими препаратами.

Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующее вещество которых, в большой степени связывается с белками плазмы крови.

Особые указания

При появлении раздражения на коже использование препарата должно быть прекращено и заменено другой соответствующей терапией.

Мазь Бутадион® не предназначена для лечения тромбоза глубоких вен.

Мазь Бутадион® не должна наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочки или глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанные поверхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности и лактации.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать врожденные аномалии и, соответственно, их применение противопоказано во время первого и третьего триместров беременности.

Беременность и период лактации считаются относительным противопоказанием, поэтому решение о применении фенилбутазона должно быть принято после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы: при передозировке в зависимости от степени абсорбции препарата могут возникать местные и системные эффекты.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г мази в алюминиевых тубах, укупоренных белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Бутадион

Заказать Бутадион в аптеках Москвы.

Инструкции:

  • Бутадион, Мазь для наружного применения, ОЗОН, ООО, Россия
  • Бутадион, Мазь для наружного применения, GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
  • Бутадион / Бутадион-OBL, Таблетки, Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО, Россия

Бутадион, Мазь для наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

M.02.A.A.01 Фенилбутазон
M.01.A.A.01 Фенилбутазон

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание

Белая однородная мазь со специфическим запахом.

Состав

100 г мази содержит:
Активное вещество: фенилбутазон – 5 г.
Вспомогательные вещества: глицерол – 7 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 30 г, пропиленгликоль – 12 г, кремния диоксид коллоидный – 4.3 г, полисорбат-60 – 5 г, кармеллоза натрия – 0.5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.2 г, вода – 36 г.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения, 5%.
По 20 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

АТОЛЛ, ООО, Россия

Производитель

ОЗОН, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Фенилбутазон (активное вещество препарата Бутадион) – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы бутилпиразолидонов. Обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием.
Фенилбутазон неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.
Мазь Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации мази Бутадион системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показания

Показания для применения мази Бутадион:
– посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов;
– ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам мази Бутадион;
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
– анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
– беременность (I и III триместр);
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 14 лет;
– нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения мази;
– совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

С осторожностью

Мазь Бутадион применяют с осторожностью:
– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
– бронхиальная астма;
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– нарушение свертываемости крови;
– детский возраст (14-18 лет);
– II триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Бутадион мазь противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата Бутадион мазь в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Мазь Бутадион применяют наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2 – 3 см над очагом воспаления без втирания 2 – 3 раза в сутки.
Курс лечения 7 – 10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов мази Бутадион при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие

При применении мази Бутадион возможны:
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Особые указания и меры предосторожности

Мазь Бутадион следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.
Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять механизмами

Нет информации о влиянии препарата Бутадион мазь на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Следует избегать совместного применения мази Бутадион с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: