Выбор экономного покупателя: дженереки как альтернатива дорогостоящим лекарственным препаратам!

«А можно такое же, но дешевле?», или 5 главных вопросов про дженерики

«Вашего лекарства нет, но у нас есть другое, ничуть не хуже! И даже дешевле!» – сообщает улыбчивая сотрудница аптеки. Иногда при этом звучит таинственное слово «дженерик», но легче от этого не становится: ведь все равно не понятно, стоит ли брать предложенное лекарство.

В этой статье мы собрали ответы на пять самых важных вопросов про дженерики. Надеемся, что эти знания помогут вам определиться с выбором, когда вы в следующий раз окажетесь в аптеке.

Что такое дженерики?

Любое лекарство работает не само по себе, а благодаря действующему веществу. Именно оно оказывает нужное влияние на организм: борется с вирусами и микробами, снижает давление или влияет на иммунитет.

Препарат, содержащий инновационное действующее вещество, принято называть оригинальным. Впервые появившееся на рынке лекарство не имеет аналогов и охраняется патентом. Но через 20 лет патентная защита теряет свою силу, и уже любая фармацевтическая компания может производить препараты с тем же активным компонентом. Тут-то и появляются дженерики – лекарства, содержащие то же самое действующее вещество, что и оригинальный препарат, но выпускающиеся под другим торговым названием.

Вот, например, препарат Имодиум, содержащий действующее вещество лоперамид, вышел на рынок первым. Это оригинальный препарат. Долгое время он был единственным лоперамидом на полках аптек. Но срок патента вышел, и сейчас уже мы видим множество разных лоперамидов: Диара, Лопедиум, Лоперамид-Акрихин и другие.

Хорошо это или плохо? С одной стороны, множество одинаковых препаратов с разными названиями запутают кого угодно. С другой – производство дженериков позволяет избежать монополии на рынке лекарств, и заставляет производителей со временем снижать цены на препараты. А ведь это – именно то, чего мы хотим. Верно?

Почему так дешево?

Потому что выпускать дженерики куда дешевле, чем оригинальные лекарства. Сначала компания-производитель оригинального препарата должна придумать рабочую формулу. Потом проверить, а действительно ли новое лекарство работает так, как предполагалось.

Затем наступает время лабораторных и клинических испытаний: сначала препарат проверяют «на мышах» и прочих лабораторных животных, затем на здоровых добровольцах и только потом – на больных людях. Такие испытания занимают годы и обходятся очень дорого.

Компании-производителю дженерика формула достается «готовенькой» – проверенной, эффективной и безопасной. Поскольку тратиться на испытания при производстве дженерика уже не нужно, компания может позволить себе уменьшить цену без снижения качества препарата.

Но я же не врач! Это вообще нормально – чем-то заменять нужное лекарство?

Заменять действующее вещество, которое входит в состав лекарства, по определению нельзя. А вот выбирать среди компаний-производителей – вполне.

Выписывая рецепт, врач не заносит в бланк название, которое компания-производитель придумала для своего препарата. Вместо этого он обозначает международное непатентованное наименование (МНН), которое специально придумали, чтобы объединить все лекарства, в которых есть одно и то же действующее вещество. А уж с тем, какое именно лекарство продать пациенту, получивший рецепт работник аптеки разбирается «на месте».

А мне от этого дженерика плохо не станет?

Государство строго следит за безопасностью лекарственных средств. Хорошие дженерики производят в соответствии с международными стандартами качества (GMP), определяющими состав, форму упаковки и качество сырья будущего лекарства. Если препарат окажется неэффективным или опасным, на рынок его просто не пропустят.

Кроме того, дженерик должен действовать как оригинальный препарат: оказывать тот же эффект, с той же скоростью всасываться и выводиться из организма. Этот принцип называется биоэквивалентностью.

Прежде чем дженерик попадет на полки аптеки, он должен доказать свою эквивалентность оригинальному препарату. Однако, некоторое отклонение (в пределах 20%) все же допускается, чем иногда пользуются не совсем добросовестные производители дженериков. Стремясь снизить издержки, они корректируют состав вспомогательных компонентов и меняют технологию производства. Это в конечном итоге может привести к уменьшению всасываемости препарата, а значит, и снижению его эффективности в сравнении с оригинатором. Поэтому выбирая аналоги, обращайте внимание на «солидность» производителя.

В других странах тоже дженерики пьют, или это только в России?

Дженерики используют во всем мире. В Европе и в Америке даже есть специальные справочники по дженерикам, в которых прописаны нужные сведения: о том, кем производится конкретный аналог, и как именно он работает в организме человека.

На самом деле, дженерик – это в точности такое же лекарство, что и оригинальный препарат. Более того: система устроена так, чтобы все оригинальные препараты рано или поздно начали «дублироваться» дженериками. Поэтому, если препарат-«заменитель» сделали в соответствии со всеми стандартами качества, бояться его не стоит. Работать он будет точно так же, как и оригинальное лекарство.

Лекарственные средства vs БАДы: мнение эксперта

О том, чем отличаются лекарственные средства от БАДов (биологически активных добавок к пище) и кто контролирует их производителей, мы поговорили с начальником отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования Евразийской Экономической комиссии, кандидатом медицинских наук Дмитрием Рождественским.
«Здоровье или есть, или его нет»

— В рекламе мы часто слышим, что препарат «не является лекарственным средством». Зачем так говорят?

—Такую фразу можно услышать, когда рекламируют БАДы. В рекламе предупреждают, что продукт «не является лекарственным средством», чтобы проинформировать потребителя о том, что данный товар, данный продукт – не окажет никакого лечебного эффекта и не поможет ему при заболевании. Однако, поскольку реклама призвана продать товар, то она зачастую создает у человека или эксплуатирует уже имеющееся у него ложное впечатление, что БАД способен ему помочь при наличии каких-либо проблем со здоровьем. Выслушав любую рекламу БАДа, нужно ясно понимать и твердо помнить, что эти продукты применяются исключительно с целью коррекции питания у здоровых людей, никаким лечебным эффектом они не обладают. А вот лекарственные препараты— это то, что создано для борьбы с заболеваниями человека, и их лечебный эффект обязательно должен быть доказан до того, как лекарственный препарат получит разрешение на применение.

—То есть лекарственные средства могут помочь вылечиться, но стать «здоровее»— нет?

Читайте также:
Сон без одежды — дело полезное

—Именно так. Улучшить здоровье невозможно — оно либо есть, и его нельзя сделать «еще более здоровым», либо его нет – и тогда это обозначает, что человек болен. Позволю себе привести в пример аналогию с беременностью: если женщина беременна, то ее нельзя сделать «еще более беременной».
Согласно положениям диететики (правилам употребления пищи и напитков в целях сохранения здоровья), мы должны получать каждый день определенное количество питательных веществ в виде белков, жиров, углеводов и витаминов, которые содержатся в продуктах питания. Но бывают такие условия, когда человек лишен доступа к тем или иным питательным веществам. Например, нет у него доступа к богатым витаминами и клетчаткой фруктам или ягодам (это актуально для лиц находящихся в длительном морском плавании, в условиях работы на космической орбите, когда доставка продуктов питания затруднена). Или организм человека интенсивно расходует данные питательные вещества (вследствие высоких физических нагрузок, пребывания в экстремальных климатических условиях и т.п.) Вот такую потребность можно возместить БАДами— они предназначены для этого и содержат по сути своей в концентрированном виде питательные вещества, минеральные компоненты и витамины.

—Для чего тогда витамины? К какой они категории относятся?

—Только некоторые из витаминов можно отнести к категории лекарственных средств. Большинство витаминов нельзя рассматривать как истинные лекарства, они позволяют лечить всего одно заболевание – авитаминоз, то есть болезнь, связанную с отсутствием в организме одного из витаминов (примерами авитаминозов являются цинга (отсутствие витамина С), рахит (отсутствие витамина D), пеллагра (отсутствие витамина РР).
Для многих витаминов авитаминозы не описаны вообще и могут быть смоделированы только в лабораторных условиях – поэтому «целебная сила» таких витаминов весьма эфемерна. Примером может служить широко рекламируемые в составе БАДов, косметики и продуктах пантотеновая кислота (витамин В5).
Как наиболее близкие к лекарственным средствам можно рассматривать только некоторые из жирорастворимых витаминов (например, А, D и K) и никотиновую кислоту или витамин РР. Эти витамины дополнительно обладают рядом доказанных эффектов: повышают свертываемость крови (витамин К), участвуют в минеральном обмене и тормозят развитие остеопороза (витамин D), регулируют обмен холестерина (витамин РР), тормозят размножение некоторых видов злокачественных опухолей (витамин А).
В силу сложившихся традиций производители регистрируют витамины как лекарственные препараты, но зачастую они же регистрируются в качестве БАДов. В этом случае производитель выпускает их в меньших дозах, по сравнению с регистрацией в виде лекарственных препаратов.
В любом случае, независимо от того, в каком виде вы собираетесь принимать витаминные препараты, будет полезнее, если вы проконсультируетесь с врачом, чтобы удостовериться как в необходимости применения витаминов, так и в целесообразности этого. В противном случае прием витаминов может стать не более чем «витаминизацией мочи» – как бы грубо это ни прозвучало. Дело в том, что водорастворимые витамины (группы В, С и им подобные) не способны накапливаться в организме и любой их избыток, который поступил в организм сверх суточной потребности тут же выделяется с мочой. Три витамина – жирорастворимые витамины — А, D и K способны накапливаться в некоторых органах, и их чрезмерное поступление может в итоге привести к проблемам со здоровьем.

—Кто и как контролирует выпуск лекарственных средств?

—Каждое государство ведет реестр лекарственных средств, которые разрешены к обороту на его территории. Все, что пишут в информации о лекарственных препаратах – специальном листке, который вложен в упаковку лекарства, не является произвольными или голословными утверждениями. Например, если производители лекарств из группы бета-блокаторов указывают, что их лекарственное средство может предупредить развитие инфаркта миокарда, аритмий и снижает давление, значит, они провели клинические исследования, в ходе которых участвовали тысячи человек, и в результате исследований было установлено, что люди из группы риска, принимающие бета-блокаторы, реже страдают инфарктом, чем те, кто их не принимает.
Помимо клинических исследований лекарственное средство проходит строгий постоянный контроль качества. Такому контролю подвергается каждая серия выпускаемого лекарственного средства – производитель и независимая контрольная лаборатория проверяют подлинность лекарственного препарата, соответствие содержания заявленного количества действующего вещества, наличие в лекарственном препарате примесей, а также потребительские свойства (время распадаемости капсул/таблеток, их растворения, сохранения свойств в течение заявленного срока годности).
В отличие от лекарственных средств, БАДы не проходят регистрацию, они получают гигиенический сертификат— документ, в котором указано, что препарат безопасен и производитель имеет право его выпускать. Никаких доказательств эффективности от производителя не требуется. Постоянный независимый контроль качества БАДов не является обязательным.

«Лекарство может изучаться и 10, и 12 лет»

—Что нужно сделать производителю, если он хочет выпустить и легально продавать свой продукт?

—В случае БАДа его достаточно просто выпустить, а затем пройти проверку безопасности в учреждениях санитарной службы государства. Если БАД не содержит радионуклидов, пестицидов и не вызывает гибели лабораторных животных, то производителю остается только изготовить макет упаковки и информационного листка БАДа и он готов к выпуску. Никакого последующего контроля качества выпускаемого БАДа в независимых лабораториях производитель не обязан делать. Часто в последующем такой лазейкой начинают пользоваться недобросовестные производители БАД и для «усиления» их действия начинают добавлять в них незадекларированные в составе соединения, лекарственные средства о которых потребитель даже не подозревает, полагая, что принимает безобидный БАД. Как показали исследования, проведенные в 2017 году в США более 70% БАД, которые обращались на рынке и не соответствовали своему изначально заявленному составу – в БАДы для похудения добавлялись лекарственные средства, подавляющие аппетит, в БАДы для потенции – лекарственные средства, усиливающие эрекцию, в БАДы для суставов – противовоспалительные лекарственные средства. Какова доля БАДов, которые не соответствуют своему составу находится в обращении на нашем рынке можно только гадать, никаких исследований по этому вопросу не проводилось, а контроль подтверждения подлинности БАДов на нем – практически не разработан.

С лекарственным средством все сложнее. Производителю нужно провести ряд исследований: лекарственное средство сначала принимают здоровые люди— это помогает выяснить, что организму в принципе не будет нанесен какой-либо непоправимый вред связанный с приемом данного соединения. Потом этот же лекарственное средство изучается на больных— на небольшой группе пациентов подбирают правильное дозирование, а на большой — эффективность и действенность. Потом производитель должен подготовить досье на серию препарата— описать весь состав, параметры технологического процесса и еще много нюансов.
Каждую стадию нужно проверить на стабильность процесса — т.е. производитель доказывает, что и сегодня, и завтра капсулы/таблетки будут одинакового качества. Затем делают контроль качества лекарственного средства на соответствие требованиям фармакопеи государства — своду норм, где указано, какой уровень качества должен быть у лекарственного препарата. Этот анализ выполняется для каждой серии лекарственного средства, даже если его выпускают каждый день.
Рассмотрим, в чем состоит отличие БАДов от лекарств на примере лекарственных средств на основе черники. Лекарственные средства с черникой проходят полный цикл клинических исследований, в ходе которых производитель обязан подтвердить, что все заявленные им эффекты в отношении влияния препарата на зрение – действительно возникают при приеме их лекарственного средства. Производитель должен составить рецептуру выпуска, описать каждую стадию производства и обеспечить ее стабильность. Изо дня в день, выпуская препарат, он контролирует капсулы и подтверждает, что в них действительно находится экстракт черники в котором содержание действующих веществ – антоцианидинов строго стандартизовано.
Производителю БАДа ничего подобного делать не надо. Выпустив БАД с черникой, производитель может поместить в него нестандартизованный экстракт, где содержание антоцианидинов в каждой серии БАД будет разное. В последующем, пройдя гигиеническую сертификацию, он может вносить в состав БАДа изменения, о которых ни санитарный орган надзора, ни потребитель даже не будут знать. Никакой проверки эффективности и действенности БАДа при этом не проводится.
После всех завершения производителем всех исследований лекарственное средство попадает в экспертное учреждение, которое дает общую оценку безопасности, качества и эффективности. В Беларуси это «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». После проведения независимой проверки лекарство вносится в реестр и его применение (то есть поставка в аптеки и лечебные учреждения) разрешается.
Есть лекарственные средства, которые называют «оригинальными», это лекарственные средства, которые содержат новые молекулы действующих веществ, а есть скопированные лекарственные средства — для них производитель берет уже известную молекулу и делает ее основой своего лекарства. Всего от момента открытия новой молекулы до момента поступления на полки аптек оригинального препарата проходит от 10 до 12 лет. То есть новые оригинальные лекарства, которые мы с вами сейчас используем — это те, молекулы которых были найдены в 2006—2008 годах. Через 5-7 лет
после выхода на рынок оригинальных лекарственных препаратов патент на них утрачивает силу и другие производители могут делать скопированные лекарственные препараты или генерики. Скопированный препарат появляется через 3−5 лет, в зависимости от сложности копии.

Читайте также:
30 вещей, которые должен купить в аптеке каждый

— Бывает ли такое, что какое-то вещество считалось не лекарственным, но с течением времени люди открывали его целебное свойство?

— Конечно, раньше такие случаи были их нельзя назвать слишком частыми. В основном они были обусловлены тем, что интенсивный прорыв в биологических науках произошел в конце XIX века, а до этого все вещества применялись врачами на основе личного опыта. Но к началу XX века такие открытия практически закончились: сейчас растительный и животный миры достаточно хорошо изучены. Это раньше развитие науки приводило к тому, что в растениях выделяли действующие вещества: из наперстянки — сердечный гликозид, из мака снотворного – обезболивающее средство морфин, из коры ивы – обезболивающее и жаропонижающее средство – салициловую кислоту.
«Нельзя говорить человеку, что надо пить лекарство пожизненно»

— Через какое время можно заметить эффект от приема препаратов?

— Врачи знают: никогда нельзя говорить человеку, что «лекарства нужно принимать пожизненно». К сожалению, несмотря на страсть к приему лекарств как это отметил В. Ослер, человеку свойственна вера в «волшебную таблетку», которая все вылечит одним приемом. Поэтому необдуманные слова про «пожизненный прием» снижают желание пациента принимать такое лекарство. «Значит это плохое лекарство?» – думает он. В итоге пациент теряет стимул принимать лекарственный препарат. Поэтому чаще медики говорят пациенту, что принимать нужно «неопределенно долго» – в таком случае у человека постепенно формируется навык грамотного поддерживающего лечения своего заболевания. Когда однажды у американского кардиолога Ханта спросили, каким лекарством лучше всего лечить гипертонию, он ответил так: «Разве важно, на какой цепи надо держать злую собаку? Важно держать ее на цепи постоянно. Так вот гипертония – это ваша злая собака, а лекарство – ее цепь».
Эффект от приема многих лекарственных средств проявляется медленно и требует времени для своего развития. Если вернуться к примеру с лекарственными средствами на основе черники, то антоцианидины черники укрепляют мельчайшие капилляры сетчатки глаз, которые поражаются при таких заболеваниях как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, возрастная макулярная дистрофия. Укрепление происходит за счет того, что антоцианидины запускают синтез коллагена – это очень медленно протекающий процесс, который требует несколько месяцев для своего развития. В первую очередь, это связано с тем, что соединительная ткань сетчатки и сосудистой оболочки глаза — это очень медленно размножающиеся клетки организма, фактически они стационарные. Поэтому полезное действие лекарственного препарата на основе черники развивается так же медленно, требуются длительные курсы терапии. Эффект от приема лекарственных средств для глаз будет заметен только через 1-2 года регулярного курсового приема.

— Можно ли случайно купить лекарство, приняв его за БАД, или наоборот?

— Давайте запомним, что лекарства продаются только в аптеках, а БАДы — либо в аптеках на отдельных витринах, либо в магазинах в отделе здорового питания.

Но не стоит забывать о сетевом маркетинге — когда вам предлагают препараты, не всегда понятно кем разработанные. Вы не узнаете, кто получил (или не получил) разрешение на выпуск продукции, соответственно, в случае чего, некому будет отвечать за нанесенный здоровью вред. Продавцы «с рук» не дадут вам гарантии, что они не нарушали нужный режим хранения препаратов, а вот на лекарствах прописано, где их хранить, при какой температуре и как долго. Поэтому поберегите здоровье и откажитесь от ненадежных покупок.

Читайте также:
25 секретов, которые позволят дожить до 100 лет

Выбор дженерика с точки зрения экономической целесообразности Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Кутишенко Н. П., Марцевич С. Ю., Толпыгина С. Н., Лукина Ю. В.

В настоящее время на фармацевтическом рынке всех стран появляется большое количество дженериков . Однако они далеко не всегда полностью копируют свойства оригинальных препаратов и столь же эффективны и безопасны. В данной статье на примере нескольких исследований по изучению терапевтической эквивалентности дженериков и оригинального препарата проведена фармакоэкономическая оценка изучаемых препаратов.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Кутишенко Н. П., Марцевич С. Ю., Толпыгина С. Н., Лукина Ю. В.

Economic reasons for generic choice

Many generic medicines appear in the pharmaceutical market now. However, they are not always completely comparable with original drugs on efficacy and safety. In this article pharmacoeconomical estimation of some generics and original drugs was performed on example of therapeutic equivalency studies.

Текст научной работы на тему «Выбор дженерика с точки зрения экономической целесообразности»

АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ

ВЫБОР ДЖЕНЕРИКА С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ

Н.П. Кутишенко*, С.Ю. Марцевич, С.Н. Толпыгина, Ю.В. Лукина

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий,

101990 Москва, Петроверигский пер., 10

Выбор дженерика с точки зрения экономической целесообразности

Н.П. Кутишенко*, С.Ю. Марцевич, С.Н. Толпыгина, Ю.В. Лукина

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, 101990 Москва, Петроверигский пер., 10

В настоящее время на фармацевтическом рынке всех стран появляется большое количество дженериков. Однако они далеко не всегда полностью копируют свойства оригинальных препаратов и столь же эффективны и безопасны. В данной статье на примере нескольких исследований по изучению терапевтической эквивалентности дженериков и оригинального препарата проведена фармакоэкономическая оценка изучаемых препаратов.

Ключевые слова: дженерики, терапевтическая эквивалентность, фармакоэкономический анализ.

Economic reasons for generic choice

N.P Kutishenko*, S.Y Martsevich, S.N. Tolpygina, J.V. Lukina

State Research Center of Preventive Medicine of Rosmedtechnology, Petroverigsky per. 10, Moscow, 101990 Russia

Many generic medicines appear in the pharmaceutical market now. However, they are not always completely comparable with original drugs on efficacy and safety. In this article pharmacoeconomical estimation of some generics and original drugs was performed on example of therapeutic equivalency studies.

Key words: generics, therapeutic equivalence, pharmacoeconomical analysis.

Rational Pharmacother. Card. 2008;4:36-39

*Автор, которому следует направлять корреспонденцию (Corresponding author): E-mail: nkutishenko@gnicpm.ru

В настоящее время на фармацевтических рынках всех стран без исключения происходит заметный рост количества зарегистрированных дженериков. Так, в России удельный вес дженериков приближается к 80%, в других странах колеблется от 30 до 90%. Даже в США за последние 15 лет доля дженериков увеличилась с 15 до 50%. Такое продвижение дженериков имеет как преимущества, так и недостатки. Выгоды от использования дженериков очевидны и связаны, прежде всего, с удешевлением лечения конкретного больного и снижением затрат на здравоохранение в целом. Однако одновременное появление большого количества копий одного и того же препарата затрудняет оценку каждой из них в отдельности. На сегодняшний день в России зарегистрировано более 60 дженериков эналаприла (по некоторым данным, более 100), более 25 дженериков амлодипина, более 1 5 дженериков индапами-да, и этот список может быть продолжен.

Оригинальный препарат или дженерик – что лучше?

Известно, что не всегда дженерики полностью копируют свойства оригинальных препаратов и что их применение не всегда столь же эффективно и безопасно, как при использовании оригинальных препаратов. Сравнительные клинические исследования – един-

ственный инструмент, с помощью которого можно оценить терапевтическую эквивалентность дженерика и оригинального препарата. Значимость таких исследований в настоящее время нисколько не уменьшилась. Наоборот, фармацевтические компании, производящие дженерики, все чаще обращаются к этому методу. Они хорошо понимают, что только таким способом можно подтвердить качество и эффективность их препаратов, а также убедить в этом потребителя.

Однако исследования по терапевтической эквивалентности не всегда могут ответить на не менее важный вопрос: является ли лечение дженериками по сравнению с оригинальным препаратом экономически более выгодным. Сомнения в том, что использование дженериков всегда приносит желаемую экономическую выгоду, появились, как только они стали широко использоваться в клинической практике. В одном из исследований, проведенном в США, было показано, что перевод пациентов с оригинального противоэпилепти-ческого препарата на дженерик привел к значительно меньшей экономии денежных средств, чем предполагалось. Возможно, это было вызвано необходимостью повышения дозы дженерика и/или дополнительным назначением других противоэпилептических препаратов для контроля состояния пациентов. Авторы данной работы считают, что возможной причиной этого является меньшая эффективность или худшая пе-

реносимость дженерика [1].

В недавно опубликованном исследовании, проведенном в Канаде, показана недостаточная по сравнению с оригиналами рентабельность некоторых дженериков статинов. Они довольно сильно уступали оригинальным препаратам в отношении стоимости достижения желаемого эффекта [2, 3].

Оригинальный препарат или дженерик: как сравнивать?

Безусловно, решение сложных финансовых вопросов невозможно без привлечения специальных методов анализа затрат на лечение. Одной из форм проведения такого рода анализа является фармакоэконо-мический анализ – процесс сравнения результатов и затрат при применении двух и более методов лекарственного вмешательства. В фармакоэкономических исследованиях, в отличие от клинических, не разрабатываются новые подходы к диагностике и лечению, не изучаются новые показания и противопоказания, не исследуются новые возможные осложнения. В такого рода исследованиях оцениваются исключительно экономические преимущества и недостатки известных (зарегистрированных) лекарственных средств [4]. На основании оценки результатов лечения и их стоимости фармакоэкономические подходы предлагают врачам выбор наиболее эффективного и экономически выгодного метода лечения. При наличии альтернативных методов лечения одного и того же заболевания эта проблема становится наиболее очевидной, а решение таких компромиссов – просто неизбежным [5].

Таким образом, цель фармакоэкономических исследований – выявить методы лечения и лекарственные средства, которые приносят максимальную совокупную пользу при минимальных затратах. К сожалению, на практике фармакоэкономический анализ нередко ограничивается прямым сопоставлением стоимости лекарственных препаратов, в то время как их эффективность и безопасность не учитываются. Естественно, такой подход не позволяет получить реальное представление об экономических аспектах лечения. В условиях появления на российском фармацевтическом рынке большого количества дженериков внедрение методов фармакоэкономического анализа становится все более актуальным и востребованным.

Читайте также:
МРТ: особенности, виды и противопоказания

На примере нескольких исследований по изучению терапевтической эквивалентности дженерика и оригинального препарата мы попытаемся провести фар-макоэкономическую оценку изучаемого дженерика.

Методы фармакоэкономического анализа на практике

Выделяют основные и вспомогательные методы фармакоэкономического анализа. Все основные методы

сводятся к расчету соотношения между затратами и полученными результатами. Вспомогательные методики не являются специфическими для фармакоэкономического анализа и широко используются в различных типах эпидемиологических или экономических исследований. Все исследования проведены по стандартному протоколу рандомизированного открытого сравнительного перекрестного исследования с учетом основных суррогатных точек. Стандартный протокол таких исследований описан ранее [6, 7].

Анализ «минимизации затрат» позволяет производить сравнительную оценку двух и более вмешательств, имеющих идентичную эффективность и безопасность, но разную стоимость. Данный вид анализа можно применить только в том случае, если исследование по терапевтической эквивалентности выявило полное соответствие оригинального препарата и дженерика. Однако этот вид анализа все же не рекомендуют применять для оценки экономической целесообразности использования дженериков [4].

Анализ «стоимость-эффективность» объединяет информацию как о стоимости, так и об эффективности вмешательства. Он позволяет проводить сравнительную оценку соотношения затрат и полученного эффекта (результата) при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах. Это один из наиболее широко используемых в клинической медицине методов экономического анализа. Он позволяет сравнить более интенсивные методы лечения с менее интенсивными, новые технологии со стандартными, позволяет определить возможную стоимость каждого выбора. Фактически с помощью данного анализа можно получить информацию о стоимости единицы эффекта.

В качестве примера для данного анализа можно привести исследование по сравнению дженерика инда-памида с оригинальным препаратом, представленным как в обычной, так и в ретардированной форме. Показано, что тиазидоподобный диуретик Индап позво-

исходно 3 недели 6 недель

Рисунок 1. Снижение систолического АД на фоне различных препаратов индапамида

Таблица 1. Соотношение стоимость/эффективность при лечении больных АГ препаратами индапамида

Препарат м > т А . 3=1 Стоимость, e-lecar.ru (руб) Стоимость эффекта (руб/мм рт.ст.) Стоимость, Apteka опііпе (руб) Стоимость эффекта (руб/мм рт.ст.)

АРИФОН РЕТАРД -9,6 246,7 25,7 291,3 ,3 о” 3

АРИФОН -13,1 225,3 17,2 265,1 20,2

ИНДАП -11,2 76,4 6,8 75,6 6,7

Указана стоимость препаратов индапамида в двух интернет-аптеках

ляет контролировать артериальное давление (АД) при монотерапии у 50% больных с артериальной гипертонией (АГ). Результаты кратковременного исследования показали, что по антигипертензивному эффекту Индап незначительно уступал Арифону, но в то же время превосходил эффект Арифона-ретард (рис. 1) различия не носили достоверного характера. В отношении регистрации побочных явлений и, следовательно, переносимости и безопасности терапии изучаемыми препаратами индапамида также не было выявлено значимых отличий (р>0,05) [8, 9].

Данный метод анализа позволяет рассчитать стоимость как эквивалентного снижения АД, так и снижения АД на единицу измерения (1 мм рт.ст.) (табл. 1).

Таким образом, дженерик индапамида оказывал сравнимый с оригинальными препаратами антиги-пертензивный эффект, при этом стоимость снижения АД на 1 мм рт. ст. была у него в несколько раз ниже, чем у оригинальных препаратов.

В другом исследовании изучалась терапевтическая эквивалентность двух препаратов эналаприла – Энама и Ренитека. Было показано, что для достижения одного и того же эффекта необходимо, чтобы суточная доза Энама была увеличена примерно в 1,5 раза по сравнению с эффективной суточной дозой Ренитека. С учетом стоимости 1 таблетки Энама и Ренитека подсчитано, что даже при таком соотношении доз препаратов (1:1,5) использование Энама является экономически более выгодным, чем использование Ренитека. Так, стоимость лечения АГ Ренитеком составляла 3518 руб/год, а

Рисунок 2. Снижение систолического АД в зависимости от препарата и его дозы

лечение эквивалентной по эффективности дозой Энама – 2714 руб/год (данные на 2006 год) (рис. 2) [10].

Как уже говорилось ранее, не всегда использование более дешевого препарата, в данном случае дженерика, может нести реальную экономическую выгоду. При сравнении эффективности и переносимости оригинального препарата бисопролола и его дженерика (Бисогамма) у больных АГ показана большая эффективность Конкора при одинаковой их переносимости. С учетом средних доз препаратов бисопролола и гид-рохлоротиазида (ГХТ) в обеих группах, (6,5 мг бисопролола и 2,3 мг ГХТ при использовании Конкора и 7,2 мг бисопролола и 6,25 мг ГХТ при использовании Би-согаммы), обеспечивающих одинаковое снижение АД, затраты для одного больного в месяц составили 170 руб. и 202 руб., соответственно. Таким образом, суммарные затраты при использовании оригинального бисопролола оказались ниже, чем при применении генерического препарата [11]. Полученные результаты ставят под сомнение основной довод в пользу широкого использования дженериков – экономическую выгоду [12].

Проведено сравнительное изучение комбинированных препаратов эналаприла малеата и гидрохло-ротиазида: Рениприла ГТ и Ко-ренитека у больных АГ 1-2-й степени. По антигипертензивному эффекту исследуемые препараты существенно не отличались, однако при лечении Рениприлом ГТ было зарегистрировано существенно больше побочных эффектов, чем при приеме Ко-ренитека (р=0,03). Однако большинство из них было слабой или умеренной степени выраженности [13]. Хорошо известно, что наличие побочных эффектов ухудшает приверженность пациентов к лечению, ведет к увеличению количества визитов пациента для смены и подбора терапии с другими препаратами. Все это, в конечном итоге, не может не отразиться на общей стоимости лечения для данного пациента.

Мы надеемся, что привлечение внимания к экономическим аспектам выбора тех или иных методов лечения поможет сформировать новые взгляды на проблемы стоимости различных медицинских вмешательств. Также оно позволит найти адекватные спо-

собы по снижению необоснованных трат. На примере результатов нескольких сравнительных исследований мы хотели показать возможность проведения ориентировочной фармакоэкономической оценки и экономического обоснования целесообразности использования того или иного дженерика.

В идеале для каждого дженерика должны быть доступны данные, полученные в результате сравнительных клинических исследований о терапевтической

эквивалентности и сопоставимости доз.

Таким образом, использование фармакоэконом и-ческого анализа позволяет соотнести клинический результат с затратами, помогает найти пути оптимизации, а нередко и пути уменьшения затрат при той же эффективности терапии, позволяет более рационально перераспределить ресурсы с точки зрения соотношения затраты/эффективность.

Читайте также:
Напиток, который продлевает жизнь

1. Duh M.S., Andermann F., Paradis PE., et al. The economic consequences of generic substitution for antiepileptic drugs in a public payer setting: the case of lamotrigine. Dis Manag 2007;10(4):216-25.

2. Costa-Scharplatz M., Ramanathan K., Frial T et al. Cost-effectiveness analysis of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin, and pravastatin from a Canadian health system perspective. Clin Ther 2008;30:1 34557.

3. Tran YB., Frial T, Miller PS. Statin’s cost-effectiveness: a Canadian analysis of commonly prescribed generic and brand name statins. Can J Clin Pharmacol 2007;14(2):e205-14.

4. Воробьев П.А., Авксентьева А.С., Юрьев А.С., Сура М.В. Клиникоэкономический анализ. М: Ньюдиамед, 2004.

5. Wu YQ., Hu YH., Ren T et al. Cost-effectiveness analysis on compound anti-hypertensive tablets for primary hypertension (in Chinese). Zhong-hua Liu Xing Bing Xue Za Zhi 2008;29(4):383-6.

6. Якусевич В.В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности. Рационал Фармакотер Кардиол 2005;(1 ):13-8.

7. Якусевич В.В. Качественное лекарственное средство: каким оно должно быть. Рационал Фармакотер Кардиол 2006;(4):41 -6.

8. Кутишенко Н.П., Якусевич В.В., Деев А.Д., Марцевич С.Ю. Оценка терапевтической эквивалентности оригинального индапамида и ин-дапамида-дженерика у больных артериальной гипертонией с помощью рандомизированного перекрестного исследования. Рационал Фармакотер Кардиол 2007;(2):26-30.

9. Марцевич С.Ю, Кутишенко Н.П., Деев А.Д., Якусевич В.В. Изучение эффективности и переносимости препарата Индап в сравнении с Арифоном и Арифоном ретард у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией, назначаемых как в виде монотерапии, так и в комбинации с ингибиторами АПФ. Многоцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование. Росс кардиол журн 2006;(2):73-6.

1 0. Марцевич С.Ю, Шальнова С.А., Якусевич В.В., и др. Сравнительное изучение эффективности двух препаратов эналаприла малеата у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Кар-диоваск тер профилакт 2003;(2):33-8.

11. Толпыгина С.Н., Шилова Е.В., Марцевич С.Ю. Сравнительное изучение эффективности и переностимости оригинального препарата бисопролола и его генерика у больных артериальной гипертонией 1-2-й степени. Рационал Фармакотер Кардиол 2007;(3):1 5-21.

12. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении. Фарматека 2003;(3):1 03-4.

1 3. Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Деев А.Д., и др. Сравнительное изучение комбинированных препаратов эналаприла малеата и гидрохлоротиазида: Рениприла ГТ и Ко-ренитека у больных мягкой и умеренной АГ Рационал Фармакотер Кардиол 2005;(3):29-34.

Правах потребителей при покупке лекарственных препаратов и медицинских изделий

Как вернуть в аптеку лекарства, если по законодательству Российской Федерации возврат и обмен лекарственных препаратов в аптеку запрещен. Однако есть ряд случаев, когда вы можете его вернуть. Чаще всего работники аптеки отказывают вам в возврате, пользуясь юридической неграмотностью покупателей в данной сфере. В этой статье мы разберем случаи, когда лекарство вернуть невозможно, и случаи, когда вы можете возвратить его в аптеку.

Итак, статья 18 закона «О защите прав потребителей» гласит, что потребитель имеет право на возврат товара с видимыми или скрытыми недостатками. Об этом говорится и в «Правилах отпуска лекарственных средств в аптечных организациях». Из этого следует, что если вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги.

На основании п. 1 статьи 18 вышеупомянутого закона известно, что потребитель в случае приобретения некачественного лекарственного товара может потребовать:

– заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;

– заменить на товар схожего действия другой марки;

– потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;

– потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.

Аптечный ассортимент, не подлежащий возврату

Если к качеству товара у потребителя нет существенных претензий, то вернуть товар не получится. Сотрудник аптеки имеет все основания не принимать купленный товар обратно.

Существует перечень аптечных товаров, которые не подлежат обмену и возврату. Этот список законодательно закреплен Правительством Российской Федерации Постановлениями № 55 от 19.01.98 и №1222 от 20.10.98. В данном списке присутствуют:

-лекарственные препараты, которые используются для домашнего лечения;

-предметы личной гигиены (зубная паста, зубные щетки, расчески);

-косметические средства и парфюмерия (крема для кожи, средства для волос);

-медицинская аппаратура, приборы для контроля показателей здоровья;

-материалы для единоразового применения (шприцы, пластыри и т.п.).

В чем проявляется недостаток лекарств?

Если истек срок годности препарата;

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);

Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);

Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.

Если имеет место недостаток, описанный в п. 2, то это веское основание для изъятия всей партии лекарства из оборота, а изготовителю грозит не маленький штраф.

Лекарство не подлежит обмену или возврату, если оно надлежащего качества. Лекарственные препараты входят в список непродовольственных товаров, не подлежащих обмену в надлежащем качестве на аналогичный товар другого размера, габарита, расцветки, фасона, формы или комплектации.

Даже если вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, вы не можете вернуть его назад. Как только вы пробили чек, возврат невозможен. Однако есть некоторые нюансы, ссылаясь на которые вы можете вернуть лекарство в аптеку.

Как вернуть лекарственный препарат надлежащего качества?

Например, вы приобрели препарат, отпускающийся по рецепту врача, а вам его продали без рецепта. В этом случае вы можете требовать его замены или возврата, поскольку работник аптеки совершил правонарушение. В случае отказа в возврате, изложите в книге жалоб и предложений суть ситуации, обязательно указав, что вас не предупредили о том, что препарат отпускается по рецепту врача и имеет массу побочных эффектов.

Если имела место ошибка фармацевта при продаже вам препарата. Например, он ошибся в дозировке, или продал вам вместо крема — мазь, и т.п. В этом случае вам обязаны обменять товар с перерасчетом цены.

Читайте также:
15 симптомов, о которых нельзя молчать

Если вы приобретаете препарат, отпускающийся без рецепта врача, и вас не предупредили о противопоказаниях, а сам препарат рекомендовали, как безопасный. Ознакомившись с инструкцией и списком противопоказаний, вы обнаружили, что вам категорически нельзя его применять по состоянию здоровья и имеющимся заболеваниям. Вы можете обменять или вернуть лекарство, взяв у врача заключение об имеющихся у вас заболеваниях, а также привести свидетеля того, что вас не предупредили работники аптеки о противопоказаниях препарата.

Если вам отказали в обмене или возврате препарата, а у вас есть основания это требовать

Если вам отказано в обмене или возврате товара, то вы можете пожаловаться в Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей, Роспотребнадзор.

На информационном стенде аптеки указаны все данные: Ф.И.О. руководителя, фактический и юридический адрес аптеки, а также телефоны организаций, борющихся с нарушением прав потребителей. Перепишите себе все данные.

Попросите у продавца книгу жалоб и предложений. Укажите свои Ф.И.О., контактные данные, изложите всю ситуацию в подробностях. В конце обращения пригрозите, что если в течение 5 дней ваши требования не удовлетворят, вы обратитесь в надзорные организации и суд.

Если ответа не последовало от руководства аптеки, то напишите подробные письма во все надзорные организации, приложив копии всех имеющихся у вас подтверждающих документов (чеки, инструкция препарата, фотографии, письменный отказ руководителя аптеки в удовлетворении ваших требований и т.п.)

В России с возвратом лекарственных средств в аптеку сложно, и работники аптеки редко идут навстречу покупателю. Их можно понять, ведь данная группа товаров находится под особым надзором. Может иметь место подмена лекарственного средства, и тогда следующий покупатель может купить подделку и нанести вред своему здоровью.

Будьте предельно осторожны при покупке лекарственных препаратов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

Что понадобится и в какие сроки можно вернуть покупку? Если покупатель выявил после приобретения недостатки у лекарственного препарата или товара, ему следует собрать следующие документы для возврата: заявление в свободной форме с просьбой вернуть или обменять товар; упаковка, инструкция лекарственного средства (или их копии), в зависимости от того, где дефект или несоответствие имело место быть; кассовый или товарный чек; рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту; показания свидетелей (если имеют место быть); гарантийный талон (если есть в наличии). Покупатель имеет право обратиться с подобным требованием в любое время до окончания гарантийного срока товара. Когда у товара отсутствует гарантийный срок, в течение первых двух лет с даты приобретения. Порядок возврата или обмена Составление претензии Когда потребитель сталкивается с бракованным товаром, первое, что он должен сделать — написать заявление в свободной форме на имя организации (в частности, на имя заведующего аптекой), где был приобретен товар. В претензии обязательно указываются следующие аспекты: Реквизиты организации, где был приобретен товар. Важно уточнить уставное название организации, должность и ФИО руководителя, на чье имя будет написано заявление. Эту информацию можно получить либо на сайте компании, либо в уголке потребителя в самой аптеке. ФИО и данные паспорта покупателя. Описание товара (серийный номер, артикул, модель, марка и т.д.) с указанием на его недочеты. Описание ситуации, при которой произошла покупка, а именно: дата, время, адрес торговой точки, ФИО работника аптеки. Описание, как именно и когда были обнаружены недостатки в товаре покупателем. Если покупатель не сохранил чек, то в заявлении необходимо сослаться на п. 5 статьи 18 закона «О защите прав потребителей», которая определяет, что чек не является основанием лишения покупателя возможности возврата недоброкачественного товара после покупки. Если же чек есть — важно указать это в заявлении, это может ускорить процесс получения денежных средств. В конце документа проставляется дата и подпись покупателя с расшифровкой. Претензия оформляется в 2-х экземплярах. На одном из них проставляется отметка продавца о том, что тот принял данную претензию к рассмотрению.

Вернуть денежные средства за некачественный товар продавец должен в течение 10 дней с момента обращения покупателя. Если покупатель желает заменить товар на другой, то аптека обязана удовлетворить просьбу об обмене не позднее, чем через 7 дней с момента обращения покупателя с заявлением.

Что делать при отказе?

Если после подачи заявления в аптеку покупатель получил отказ в удовлетворении своей просьбы, то с этим письменным отказом можно обратиться в дальнейшем в следующие государственные и общественные организации в своем регионе: Росздравнадзор. Роспотребнадзор. Общество по защите прав потребителей. Вышеперечисленные организации могут помочь потребителю отстоять свои права, поспособствовать санкциям в сторону аптеки за правонарушение. Если требование потребителя не было удовлетворено и таким образом, то он может обратиться в суд.

Дженерики хуже оригинальных лекарств?

Короткий ответ на это вопрос — не всегда. На качество дженерика влияет множество факторов, от времени появления на рынке до страны происхождения и компании-изготовителя. Но в большинстве случаев составить предварительное мнение о качестве препарата все-таки можно. Рассказываем, как.

Что это такое

Дженерик, или, выражаясь официальным языком, «воспроизведенный лекарственный препарат» — копия уже существующего и применяющегося на практике лекарства, активный компонент которого разработала другая фармацевтическая компания. Дженерик должен оказывать на организм такое же воздействие, как и оригинальное лекарство. Производить их разрешено только тогда, когда на оригинальный препарат уже закончился патент.

Как правило, дженерики стоят дешевле оригинальных лекарств. И это логично, потому что компании-производители воспроизведенных лекарств не тратят деньги на разработку препарата, а берут уже готовую, проверенную в клинических испытаниях и на практике формулу активного компонента.

Согласно приказу Минздрава от 14 января 2019 года № 4н, врач, который выписывает лекарство, не имеет права указывать в рецепте торговое название препарата, под которым тот продается в аптеке. Он обязан вписать в бланк международное непатентованное наименование (МНН) лекарства — то есть название действующего вещества. Ориентируясь на МНН, в аптеке пациенту могут продать и оригинальный препарат, и дженерик.

Читайте также:
Секреты ароматного цитруса: лимон как панацея от семи недугов

В чем разница

Активный компонент дженерика обязан быть таким же, как и у оригинального препарата. Разница — в нюансах производства и в составе вспомогательных действующих веществ. Их добавляют к основному, которое весит в пределах нескольких граммов, чтобы лекарство было удобнее дозировать — то есть чтобы превратить активный компонент в удобные таблетки или расфасованные в ампулы инъекционные растворы.

По идее, замена одних вспомогательных действующих веществ на другие не должна влиять на эффективность лекарства. Но на практике бывает по-разному.

«К сожалению, далеко не все дженерики достойного качества — рассказывает терапевт, клинический фармаколог GMS Clinic Юрий Мещеряков. — В кардиологии, например, в случае антигипертензивной терапии, разницу между дженериком и оригинальным препаратом видно сразу, поскольку эффект у дженерика зачастую отсутствует».

Российские требования к проверке качества дженериков значительно мягче требований, которые установила Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), и которых придерживаются в США и Евросоюзе. Дело в особенностях законодательства.

Статья 38 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ гласит: «В отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся исследования биоэквивалентности и (или терапевтической эквивалентности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Согласно закону, исследование биоэквивалентности лекарственного препарата определяет скорость всасывания и выведения действующих веществ и количество препарата, попадающего в кровь. В заключении авторы исследования пишут, соответствует ли МНН оригинального препарата МНН дженерика, и совпадают ли их дозировки. Дженерик должен действовать на организм так же, как оригинальный препарат, но в процессе исследования биоэквивалентности этого никто не проверяет.

А вот по требованиям ВОЗ, производитель дженерика обязан доказать и биоэквивалентность, и тот факт, что новый препарат действует на организм так же, как оригинал. Фактически, от него требуется заново провести значимую часть клинических испытаний препарата — испытания на пациентах-добровольцах. Это гарантирует, что вспомогательные вещества не повлияют на эффективность нового препарата, и что дженерик будет действовать так же, как оригинальное лекарство.

«Я всегда делаю для пациента приложение к рецепту, — добавляет Мещеряков — указываю список хороших дженериков из коммерческого справочника РЛС. Их можно отличить по высокому индексу Вышковского — показателю, который отражает информационный спрос на лекарства. Такие дженерики близки по качеству к оригиналу».

Как выбирать

Список качественных зарубежных дженериков есть в «Оранжевой книге» на сайте FDA — это американская надзорная организация, которая выполняет функции Минздрава и Роспотребнадзора одновременно. В «Оранжевую книгу» включают не только американские лекарства, но и надежные дженерики из других стран. Искать препараты на сайте можно по-разному, но проще всего ориентироваться по торговому наименованию лекарства или МНН. Поиск нужно вести на английском языке.

Аналогичного списка от государства для российских и индийских дженериков пока нет. Если нужно подобрать российское лекарство, приходится использовать справочник РЛС, являющийся коммерческим. При выборе имеет смысл опираться на старое фармакологическое правило: чем старше лекарственный препарат, то есть чем лучше он изучен, тем он надежнее. То же самое относится к дженерикам.

Если аналог на рынке давно и выпускается старой фармацевтической компанией с надежной репутацией — ему можно доверять. Если же дженерик появился на рынке недавно, имеет смысл обсудить его применение с врачом. Однако это, к сожалению, не гарантирует качества лекарства.

«Врач отвечает за качественно предоставленную медицинскую помощь, — рассказывает акушер-гинеколог „Клиники Фомина“ Анастасия Белова, — составной частью которой является назначение лекарственного препарата. За качество самого фармпрепарата отвечать он не может. А если доктор работает в государственном стационаре, то он в принципе не может повлиять на то, какой именно препарат закупит клиника. Кроме того, ежегодно дженериков появляется очень много, и врач просто не может уследить за всеми».

Она добавляет, что на практике врачу приходится опираться на знания о том, как действует активный компонент препарата. Рецепты он обязан выписывать, ориентируясь на международное название, то есть МНН. Конечно, врач может обсудить выбор конкретного лекарства с пациентом. Но окончательное решение, какой препарат покупать в итоге — оригинал или дженерик — все равно остается за тем, кто платит. При этом некоторые доктора сознательно избегают советовать конкретное лекарство — чтобы избежать обвинений в предвзятости и ангажированности.

  • Дженерик — копия уже существующего лекарства, активный компонент которого разработала другая фармацевтическая компания. От оригинального препарата дженерик отличается нюансами производства и составом вспомогательных действующих веществ
  • Российские и зарубежные дженерики проверяют по-разному. В нашей стране требования менее строгие — к сожалению, иногда это сказывается на качестве
  • Проверить качество зарубежного дженерика можно, заглянув в «Оранжевую книгу» на сайте FDA. В нашей стране аналогичного справочника нет. Но получить примерное представление о качестве российского дженерика можно, заглянув в коммерческий справочник РЛС. У хороших дженериков будет высокий индекс Вышковского
  • Как правило, дженерикам, которые на рынке достаточно давно, можно доверять. Но если аналог появился недавно, нужно обсудить его применение с врачом. Помните, что он может отказаться от обсуждения — некоторые врачи опасаются обвинений в ангажированности.

Как проверить подлинность лекарств

Современный фармацевтический рынок переполнен препаратами, часть из которых являются поддельными или же не соответствуют установленным нормам. Среди фальсификата можно найти оригинал, но для этого нужно знать основные правила. Идеальных подделок не существует, поэтому изучив полезную информацию, можно навсегда защитить себя от покупки некачественных лекарственных препаратов.

В лучшем случае копия препарата не принесет никакой пользы, в худшем – нанесет здоровью вред. На качество аптечные препараты проверяются соответствующими контролирующими органами. К сожалению, они охватывают только 20% медикаментов. Перед тем как купить препарат, следует уточнить как проверить лекарство на подлинность. Ознакомьтесь с полезными рекомендациями, чтобы самостоятельно защитить себя от покупки копии.

Признаки поддельного лекарства

Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.

Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.

Читайте также:
Топ-20 самых опасных для здоровья продуктов

Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.

Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:

Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.

Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.

Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.

Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.

Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.

Также рекомендуется обратить внимание на ряд незаметных неточностей – несовпадение срока годности на упаковке и на самом препарате. В основном речь идет об одной или нескольких цифрах.

Подделывают чаще те лекарства, которые пользуются сезонным спросом. Также нужно быть внимательным при покупке противовоспалительных, болеутоляющих, противоопухолевых, метаболических и антибактериальных средств. Не исключена фальсификация гормональных лекарств, антидепрессантов и препаратов, предназначенных для лечения желудочно-кишечного тракта.

Как лекарства попадают в аптеку Wer.ru

Путь лекарства в аптеку Wer.ru в Москве начинается с места производства – фармацевтической фабрики или завода. Здесь занимаются не только изготовлением и фасовкой препаратов, но также готовую продукцию подвергают производственному контролю на концентрацию действующих веществ, стабильности лекарственной формы и пр. Если препараты проходят внутренний контроль, тогда их партиями отгружают мелким и крупным поставщикам.

Оригинальные лекарства всегда доставляются в пункты продаж вместе с сопроводительной документацией – декларациями о соответствии. Только при наличии нужных бумаг аптечная сеть вправе реализовывать товар конечному потребителю. Проверкой соответствия лекарственных средств занимается Росздравнадзор. Федеральная служба может на любом этапе поставки препаратов провести дополнительный контроль, чтобы исключить фальсификацию или низкое качество продукции.

Несмотря на то, что проверка может нагрянуть в любой момент, злоумышленников это не останавливает. Подделка лекарственных средств по-прежнему актуальная проблема сферы здравоохранения. Правительство принимает меры и разрабатывает систему специальной маркировки медикаментозных препаратов. Такой подход позволит определять подлинность лекарств в считанные минуты.

Для проверки нужно выполнить следующее:

просканировать с помощью смартфона стикер-код, предусмотренный на упаковке;

сразу же станет понятно – настоящий препарат или фальсифицированный.

Уже в некоторых регионах России данная маркировка запущена в качестве тестового проекта.

Интернет-аптека Wer-ru предлагает препараты высокого качества, которые проходят дополнительный контроль перед тем, как попадают в продажу. Мы соблюдаем требования производителя к условиям хранения, что исключает причинение вреда здоровью покупателей. У нас всегда большой выбор наименований продукции. Доступные цены на медикаменты обусловлены тем, что мы закупаемся у поставщиков большими партиями, получая хорошие скидки.

Многие покупатели не доверяют интернет-аптекам, т. к. считают, что имеют дело с подделкой. Такое мнение ошибочно. В соответствии с действующим законодательством, реализация лекарств через сеть запрещена. Все аптеки, которые продают медикаменты в интернете, являются стационарными и предоставляют дополнительные услуги по доставке лекарственных средств для повышения уровня комфорта покупателя.

Способы проверки подлинности лекарства онлайн

При появлении каких-либо сомнений по поводу качества приобретаемого лекарственного средства или при наличии подозрительных признаков фальсификации, необходимо провести дополнительную проверку на предмет подлинности.

Основные способы проверки медикаментозных препаратов:

По штрих-коду. Товару,зарегистрированному и произведенному легально , присваивается штрих-код, который содержит набор чисел. Каждая цифра в этом случае имеет определенное значение: страна-производитель, размер, цвет и пр. Контрольным числом является последнее – именно оно определяет подлинность. Как проверить подлинность лекарства по штрих коду? Для этого нужно сложить цифры, занимающие четные позиции, умножить полученную сумму на 3; сложить числа с нечетных позиций (за исключением контрольной цифры) и сложить полученные значения. У итоговой суммы отбросить десятки и отнять от 10 результат, который должен соответствовать контрольному числу.

По серийному номеру. Для сверки соответствия лекарственного средства нужно зайти на сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover, ввести партию/серию. Например, номер 1860220 относится к препарату «Мертенил». На сайте Росздравнадзора публикуется актуальная информация обо всех медикаментозных препаратах, а также размещены результаты клинических и доклинических исследований. Проверка лекарства на подлинность по серийному номеру занимает пару минут.

Также многие из нас сталкиваются с бракованными партиями. Информацию о таких лекарствах размещают на сайте КАЧЕСТВО.РФ. Чтобы найти определенный препарат, достаточно знать номер серии или его название.

Многие производители маркируют препараты невидимыми знаками, которые можно рассмотреть в ультрафиолете. Покупатель может созвониться с сотрудниками компании для уточнения данной информации.

При возникновении спорных ситуаций следует обратиться к производителю для получения разъяснений. Контактные данные указаны в инструкции и на упаковке. Если информация для связи отсутствует, то нужно задуматься о причинах ее сокрытия производителем.

Обратите внимание, что верный штрих-код еще не является гарантией подлинности. Именно поэтому следует использовать сразу несколько способов проверки, чтобы исключить вероятность приобретения копии.

Как избежать покупки поддельного лекарства

Чтобы свести вероятность приобретения поддельного препарата к минимуму, обратите внимание на следующие рекомендации:

Не пользуйтесь услугами неизвестных порталов. Доверяйте исключительно сертифицированным аптечным сетям.

Покупайте препараты по рецепту, выписанному врачом, а не полагайтесь на рекомендации фармацевта.

Всегда требуйте предъявления сертификата качества и сравнивайте изложенную в нем информацию со сведениями, представленными на упаковке. По закону «О защите прав потребителя», покупателю обязаны предъявлять документы, подтверждающие качество отпускаемых лекарств.

Не доверяйте слепо рекламе. Самые известные препараты чаще остальных подвергаются фальсификации.

Медикаментозные препараты, которые оказались поддельными или просроченными, по закону подлежат утилизации. Продавец обязан вернуть покупателю деньги. Если лекарство стало причиной нанесения вреда здоровью, тогда можно обратиться в суд, выдвинув иск к компании-производителю.

Читайте также:
Секреты ароматного цитруса: лимон как панацея от семи недугов

Недопустимо покупать лекарства с рук или через социальные сети. Даже если явные признаки подделки отсутствуют, неизвестно, как данные препараты транспортировались и при каких условиях хранились.

Что делать, если выявили подделку

При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.

В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».

Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.

Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:

Явиться в местное отделение Росздравнадзора.

Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.

Написать заявление с просьбой провести экспертизу.

Если факт подделки будет подтвержден, то нужно оповестить территориальный орган Росздравнадзора об этом, чтобы остановить дальнейшее распространение некачественного лекарства.

Как экономить в аптеке

При покупке лекарств и парафармацевтики

Полтора года я тратила на лекарства по три тысячи в месяц. Теперь — только две.

Врачи выписывают мне мази, таблетки, пробиотики и лечебную косметику от аллергии. Раньше я всегда ходила в одну и ту же аптеку рядом с поликлиникой. Однажды нужного лекарства там не оказалось. Я зашла в другую — и купила его в полтора раза дешевле.

Оказалось, дело в том, что государство не считает мое лекарство жизненно важным, поэтому его могут продавать за любые деньги. Я решила разобраться, где искать дешевые аптеки и как еще можно сэкономить на своей аллергии.

Лекарства жизненно важные и не очень

Основной доход аптеки получают с товаров, которые государство не считает жизненно важными. Их гораздо больше. Это вся парафармацевтика — товары, которые связаны со здоровьем, но не лекарства: БАДы, гомеопатические средства, косметика, средства гигиены, тесты на беременность, медицинское оборудование. В список ЖНВЛП не входит и много известных лекарств: например, пенталгин, терафлю, найз, кардиомагнил, линекс, эссенциале, тавегил, цитрамон, мукалтин, фурацилин, даже активированный уголь. Все это можно продавать за любые деньги.

Чтобы оставлять в аптеках меньше денег, я атакую по всему фронту: сравниваю цены на сайтах агрегаторов, заказываю лекарства через интернет, пользуюсь акциями, бонусными картами и скидками, даже прошу врача выписать аналог подешевле. А вот зубную пасту, леденцы от кашля и другие неаптечные товары в аптеках не покупаю — дорого.

Агрегаторы

Чтобы не тратить время на поиск аптек, где мои лекарства дешевле, я сравниваю цены на сайтах-агрегаторах: «Аптекамос», «Все аптеки», «Аптеки-ру», «Поиск лекарств».

Вот алгоритм действий на сайте «Аптекамос».

Бронирование покупок

Через интернет также можно забронировать лекарства в определенной аптеке. Это работает так: я формирую заказ на сайте, а потом забираю его в торговом зале, обычно в аптеке рядом с домом. Это часто выходит дешевле, чем покупать прямо в торговом зале.

Бронировать можно в тех же агрегаторах или на сайтах самих аптек. Но с агрегаторами пока все непросто. Например, у «Аптекамос» большая база аптек, но забронировать товар можно только в нескольких. Получше с бронированием у агрегатора «Все аптеки», но там почему-то не все аптеки. Поэтому после выбора дешевых лекарств я иду на сайты самих аптек и формирую заказ там.

Заказ обычно готов уже минут через 30—40. На сайтах отображается наличие товаров в аптеке. Если нужных нет, их можно заказать, но придется ждать несколько дней, пока привезут.

Интернет-аптеки

Еще один способ сэкономить — заказывать лекарства в интернет-аптеках. Это похоже на бронирование, только у интернет-аптек нет своих торговых залов, поэтому они торгуют через аптеки-партнеры или предлагают забирать покупки из пунктов самовывоза. Цены в таких аптеках обычно ниже, потому что они не платят за аренду торговых залов.

А вот заказать лекарства с доставкой не получится: российские законы это запрещают. Домой привозят только то, что не попадает под запрет: БАДы, лечебную косметику, медоборудование.

В некоторых аптеках все равно можно заказать доставку лекарств, но она так оформлена, что закон их не трогает. Мы не рекомендуем это делать, потому что качество таких лекарств проверить сложнее

Минус интернет-аптек в том, что на доставку покупки в точку самовывоза уходит обычно день или два. Если лекарства нужны срочно, этот вариант не подойдет — тогда лучше забронировать лекарства в обычной аптеке, чтобы сразу их забрать.

Цены в обычных аптеках

Таблетки «Неофарм» «Ригла»
«Мезим-форте», 80 таблеток 303 Р 293 Р
«Имодиум», 10 таблеток 274 Р 348 Р

Цены в интернет-аптеках

Таблетки «Аптека-ру» «Асна»
«Мезим-форте», 80 таблеток 241 Р 254 Р
«Имодиум», 10 таблеток 286 Р 266 Р

Дешевый дженерик

Когда врач выписывает дорогое лекарство, я спрашиваю, есть ли хороший дженерик. Дженерик — это лекарство с тем же действующим веществом, но более дешевое.

Чтобы выпустить новый препарат, производитель тратит много времени и денег на клинические испытания активного вещества. Эти расходы закладываются в стоимость препарата, поэтому оригинальные лекарства обычно дорогие. Если производитель выпускает препарат с протестированным активным веществом, но новым названием, это дженерик. Для производства дженерика клинические испытания не нужны, поэтому он дешевле.

Например, оригинальный препарат «Имодиум» продают за 490 рублей, а его дженерик «Лоперамид» — за 58. Оригинальный «Зиртек» стоит 360 рублей, его дженерик «Цетиризин» — 70.

Для регистрации дженерика производитель должен доказать, что он не хуже оригинала: по крайней мере, что активное вещество действует так же. Но дженерик все равно отличается от оригинала вспомогательными веществами, а от этого часто зависит и эффективность лекарства, и его побочные действия. Поэтому на практике эффект некоторых дженериков вызывает сомнения.

Я не врач, поэтому при выборе дженерика опираюсь на рекомендации врача. Он знает по опыту, какие помогают, а какие нет.

Акции и карты

Как и в обычных магазинах, в аптеках бывают акции: «Товар дня», «Сезонная скидка», «Две упаковки по цене одной». Лекарства по акциям можно купить со скидкой 20, 30, 50 процентов.

Я редко встречаю скидки на лекарства, которые выписал врач. Чаще всего я беру по акциям лечебную косметику: она дорогая, а скидки бывают ощутимыми. Например, бальзам для тела «Ля-рош-позе» за 1300 рублей я как-то купила со скидкой 20% и сэкономила 260 рублей.

Товары по акциям я обычно ищу по красным ценникам или в интернете: некоторые аптеки анонсируют акции на своих сайтах.

Скидку также можно получить по карте — бонусной или дисконтной. На бонусной карте при покупках копятся баллы, которые можно потратить на другие покупки в аптеках той же сети. А дисконтные дают фиксированные скидки, обычно 5—10%.

Мне полезнее дисконтные карты, потому что я редко покупаю что-то в одной и той же аптеке. Но если купила что-то дорогое, стараюсь в следующий раз попасть в ту же аптеку. Главный недостаток дисконтных карт — скидки обычно не суммируются с другими: если у товара красный ценник, то такая карта бесполезна. А бонусной все равно: баллами можно оплатить и лекарство со скидкой.

Акции на лекарства

В акцию «Товар дня» часто попадают лекарства, которые плохо продаются или только появились на фармацевтическом рынке. В этом заинтересованы прежде всего производители — так они продвигают новый бренд или привлекают внимание к забытым препаратам. Обычно это происходит так: производитель передает дистрибьютору большую партию препаратов по минимальной цене, а тот, в свою очередь, договаривается с аптекой о сохранении низкой стоимости и проведении акции для покупателей.

Лекарства с истекающим сроком годности тоже продают по акции, но это не то же самое, что срок годности куска мяса. Встретить препараты, которым осталось меньше двух недель, — большая редкость. Фармацевты не выставят препарат на витрину, если по инструкции лекарство нужно принимать месяц, а срок годности истекает через три недели. По закону продажа лекарств с истекшим сроком годности запрещена, поэтому некоторые аптеки подстраховываются и списывают товар заранее.

Товары по акции обычно выделяют заметными ценниками — например, красными. Их стараются выкладывать у кассы — это место называют «горячей зоной», потому что здесь покупатели проводят большую часть времени.

Кроме акционных товаров в горячую зону попадают препараты фармкомпаний, которые договорились с аптекой о приоритетной выкладке своего препарата. Более дешевые аналоги обычно лежат где-то на задних или закрытых полках — о них фармацевта приходится спрашивать.

Сопутствующие товары

Продавцы в аптеках часто предлагают сопутствующие товары: пластыри, леденцы от кашля, аскорбинки, гематоген, влажные салфетки. Их обычно выкладывают в тех же прикассовых зонах, где и товары по акциям. Предложение выглядит заботой: в самом деле, ватные диски или бальзам для губ всяко пригодятся. Поэтому раньше я часто соглашалась что-нибудь докупить, и получалось как в супермаркете: идешь за хлебом, а выходишь с полной корзиной покупок.

Но главная проблема даже не в лишних покупках, а в том, что в других местах все то же самое можно купить дешевле. Например, в аптеке «36,6» я нашла зубную пасту «Лакалют-сенситив» за 337 рублей, а в «Ашане» через дорогу — за 156. Салфетки «Клинекс» в «Ригле» продают за 155 рублей, а в «Ашане» — за 119. Зубная нить «Орал-би» в аптеке «Самсон-фарма» стоит 275 рублей, а в «Перекрестке» — 209.

Теперь в аптеках я стараюсь покупать только аптечные товары, а за остальным иду в супермаркет. Чтобы меньше поддаваться соблазнам, я составляю список покупок и сверх него ничего не беру.

Средний чек

Предложение сопутствующих товаров — инструмент маркетинга, который повышает средний чек. В моей аптеке хорошим показателем считался чек с тремя покупками или больше. Это говорит о правильном ассортименте, грамотном ценообразовании и маркетинге.

Вдобавок к лекарству от простуды фармацевт может предложить купить носовые платки и градусник. Иногда покупателя это даже выручает: он вспоминает, что платки закончились, а градусник разбился. В этом случае стоит обратить внимание на цену и не торопиться с покупкой. Возможно, в соседней аптеке или магазине эти товары стоят дешевле.

Размер упаковок

В одной упаковке препарата бывает разное количество таблеток, капсул или порошков. Если подобрать правильный размер упаковки, это тоже помогает сэкономить.

Чем больше упаковка, тем дешевле каждая таблетка, поэтому кажется, что большие упаковки в любом случае выгоднее. Но это справедливо, только если лекарства нужно много: скажем, для долгих курсов или при хронических болезнях. Иначе оно успевает испортиться до того, как закончится. Поэтому в больших пачках я покупаю только те лекарства, которые нужны хотя бы раз в месяц, например обезболивающее.

Льготы на лекарства

Льготники могут получить лекарства бесплатно или купить за полцены. Это касается только лекарств из списка ЖНВЛП . Федеральным льготникам лекарства оплачивает бюджет государства, региональным — бюджета региона.

Независимо от региона право на лекарственные льготы есть у людей с инвалидностью и участников Великой Отечественной войны. В разных регионах список дополняют по-своему. Например, в Москве льготы также есть у детей до трех лет, некоторых групп пенсионеров, беременных женщин и почетных доноров РФ и СССР. Полный список льгот можно узнать на региональном сайте соцподдержки.

Распоряжение правительства Москвы № 1506-РП «Льготники Москвы»DOCX, 47 КБ

Чтобы получить лекарства по льготам, нужен рецепт от врача и социальная аптека. В Москве целые сети таких аптек: «Столичные аптеки», «Аптеки столицы», «Аптеки Столички». В некоторых коммерческих аптеках льготники тоже могут получить скидку на лекарства — и не только на ЖНВЛП . Рецепт от врача не нужен, но процент скидки будет небольшой.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: