T-Spot.TB — тест на туберкулёз: как проводится и что показывает, кому показан тест

Содержание

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза – это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) – туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) – туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Исследование T-Spot

Часто задаваемые вопросы по исследованию T-Spot

Тест Т-SPOT.TB – альтернатива реакции Манту по анализу крови.

1. Как подготовиться к анализу крови по методу Т-SPOT.TB:

Особенной подготовки не требуется. Для проведения теста берется анализ крови из
вены натощак
2. Какое время необходимо для получения результатов анализа: время
проведения теста Т-SPOT.TB составляет 3-5 дней.
3. Влияет ли вакцинация БЦЖ на результат теста: вакцинация БЦЖ не
влияет на результат теста. В тесте T-SPOT.TB используются два
специфических антигена M. Tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10), которые не
дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ, а так же с большинством
распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.
4. С какого возраста можно делать тест Т-SPOT.TB: ограничений по
возрасту нет. Тест Т-SPOT.TB при необходимости можно делать детям с
рождения.
5. Можно ли во время карантина в детском учреждении сделать тест ТSPOT.TB: тест Т-SPOT.TB можно делать, если в детском коллективе карантин, в то время как кожные тесты необходимо проводить не ранее чем
через месяц после снятия карантина
6. Кому нельзя делать кожные тесты:
a. Аллергические состояния
b. Кожные заболевания
c. Эпилепсия
d. Обострение хронических соматических заболеваний
e. Острые инфекционные заболевания
7. Был контакт с больным туберкулезом, через какое время пройти
обследование на туберкулез
: После контакта с больным туберкулезом тест Т-СПОТ можно провести через 1 месяц после контакта (время
необходимо для формирования иммунного ответа). Кожные тесты после контакта с больным туберкулезом становятся положительными только через 2-6 месяцев. И через 4-6 месяцев повторить тест.
8. Можно ли делать тест Т-СПОТ вместо пробы Манту для оформления
карты в детские учреждения: Возможно. Тест Т-SPOT.TB не входит в
приказ, но входит в Федеральные клинические рекомендации главного
детского фтизиатра
9. Как часто надо проводить тестирование методом Т-SPOT.TB: как и
любой иммунологический скрининг на туберкулез у детей необходимо
проводить один раз в год. У пациентов групп риска тестирование
проводится 2 раза в год.
10. Есть ли категории пациентов, которым запрещается диагностика с
помощью теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может использоваться для
обследования пациентов на туберкулез с любым заболеванием и при любом
состоянии иммунной системы.
11. Есть ли категории пациентов, которым противопоказана диагностика с
помощью теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может использоваться для
обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого
возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма.
12. Влияют ли предшествующие прививки или назначения любых
препаратов на результат теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может
использоваться в любое время, независимо от вакцинации и приема
препаратов.
13. Чем отличается тест T-SPOT.TB от Квантиферонового теста: Тест TSPOT.TB показывает более высокую чувствительность чем
Квантифероновый тест, особенно у детей до 5 лет, пожилых и пациентов
групп риска (пациенты на генно-инженерной терапии и ВИЧинфицированные)
Тест T-SPOT.TB в отличии от Квантиферонового теста имеет Регистрационное удостоверение на территории РФ.
14. Возможно ли по результату теста T-SPOT.TB получить справку в
школу и детский сад
: Отрицательные результаты теста T-SPOT.TB
позволяют врачу фтизиатру выдать справку

*Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:
– ИФА крови на туберкулёз,
– ПЦР крови на ДНК МБТ,
– ПЦР мокроты на ДНК МБТ.
Т.к. не являются специфическими, применяются, как уточняющие
методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов
профилактического обследования.

Расшифровка результата по исследованию T-Spot

Положительный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «положительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит 8 и более эффекторных Т-клеток, специфически сенсибилизированных к M. tuberculosis.

Отрицательный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «отрицательный», свидетельствует, что образец крови данного пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. tuberculosis или их количество менее или равно 4.

Сомнительный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «сомнительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. Tuberculosis в количестве от 5 до 7. Исследование необходимо повторить через 1-2 месяца.

Неопределенный:

  1. если в нулевом контроле более 10 спотов:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-γ. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

  1. если в положительном контроле менее 20 спотов:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов.

Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

Кому показан тест на туберкулез Т Спот (T Spot TB) и где его сделать?

Пожалуй, ничто не вызывает у пациентов столько уважения и доверия, как понятие международные стандарты.

И такое доверие отнюдь не беспочвенно, ведь проведенная согласно международным стандартам диагностика имеет почти стопроцентную достоверность, что позволяет вовремя подобрать оптимальную схему лечения.

Особенно ценны точные диагностические данные в тех случаях, когда по тем или иным причинам использование стандартных диагностических методов невозможно, а промедление с лечебными процедурами может привести к роковому развитию болезни. Это относится, например, к диагностике туберкулеза, в которой нашел применение так называемый тест Т Спот. Ознакомимся с новой методикой поближе.

Что за тест «Т спот»?

Современный иммунологический метод — тест Т Спот для диагностики туберкулеза — на самом деле пишется T-SPOT. TB, что имеет четкую расшифровку:

  • T — указание на участие в анализе Т Спот Т-лимфоцитов, особых клеток крови, обеспечивающих иммунный ответ на инфекцию;
  • SPOT — в переводе с английского означает существительное «пятно» или глагол «обнаруживать», «определять»;
  • TB — обозначение туберкулеза в сокращении согласно международным стандартам.

Новый лабораторный метод диагностики туберкулеза — Т Спот тест — был разработан для тех пациентов, которым подкожное тестирование на туберкулез противопоказано, либо в тех случаях, когда его диагностическая ценность снижена.

Тестирование на присутствие в организме туберкулезной микобактерии (Mycobacterium tuberculosis, МБТ, палочки Коха) проводится у детей с первого года жизни и вплоть до совершеннолетия раз в год, и тесты эти называются туберкулиновыми (под кожу вводится специальное вещество туберкулин) пробами Манту. Другим подкожным не туберкулиновым тестом является Диаскинтест, отличающийся большей чувствительностью, но также имеющий список противопоказаний.

Для тех, у кого есть противопоказания к проведению стандартных подкожных проб (Манту или Диаскинтест), разработана новая методика диагностирования МБТ — тест T Spot. С виду это обычный забор крови из вены на анализ. В процессе исследования Т Спот забранный образец подвергается оценке на предмет функционирования Т-лимфоцитов путем энзим-связывающего иммуноспотинга (ELISPOT).

В РФ методика Т Спот — количественного обнаружения лейкоцитов, вырабатывающих гамма-интерферон в качестве реакции на белки микобактерий туберкулеза — зарегистрирована в 2012 году. Это дорогостоящая процедура, и она не может служить заменой существующим методам диагностики туберкулеза по нескольким причинам.

Преимущества этого способа диагностики туберкулеза

Есть ли основания говорить о Т Спот тесте, что это более предпочтительный способ диагностики туберкулеза? Какие преимущества присущи лабораторному исследованию T Spot TB? Практический опыт применения показал, что T Spot характеризуется:

  • высокой специфичностью (способностью не давать ложно-положительных результатов при отсутствии микобактерий в организме) — до 97%;
  • отсутствием побочных эффектов, общей безопасностью;
  • возможностью диагностирования туберкулезной инфекции у людей с пониженным уровнем белка CD4 и инфицированных ВИЧ;
  • возможностью диагностирования внелегочных туберкулезных форм;
  • отсутствием ограничений в отношении времени проведения и противопоказаний к анализу Т Спот;
  • независимостью результатов от наличия у пациента вакцинации БЦЖ.

Вышеозначенные факторы подтверждают тот факт, что использование T Spot диагностики туберкулезной инфекции целесообразно в тех случаях, когда проведение туберкулиновых или других подкожных проб невозможно.

Чем отличается от внутрикожных проб (Манту и Диаскинтеста)?

Принципиальное отличие Т Спот анализа от подкожных тестов заключается в способе получения результатов in vitro, то есть в стекле, в пробирке, что исключает влияние на результат таких факторов, как:

  • склонность тестируемого к аллергическим реакциям;
  • наличие у него вакцины БЦЖ.

Пациенты, вакцинированные БЦЖ, нередко показывают ложно-положительный ответ на введение подкожного аллергена Манту. Не туберкулиновый Диаскинтест благодаря своей высокой чувствительности таких ложно-положительных реакций на БЦЖ не дает.

При проведении проб Манту и Диаскинтеста измерение результатов производится механически (при помощи линейки). Наличие у пациента хронических кожных заболеваний может повлиять на результат внутрикожной пробы, введенной in vivo (внутрь живой ткани), из-за чего достоверность результата может быть подвержена сомнению. Кроме того, повторимся, имеется целый перечень противопоказаний, при которых проведение проб Манту и Диаскинтеста запрещено. Для проведения анализа Т Спот инвитро (методом in vitro) никаких противопоказаний не существует.

Если сравнивать T Spot с Диаскинтестом, то чувствительность теста Т Спот несколько ниже — 90% против 98%. Поэтому он не может служить прямой заменой подкожных проб.

Способ проведения теста:

  1. Взятая для Т Спот анализа кровь подвергается стимуляции специально отобранными белками-антигенами (ESAT6 и CFP10), входящими в состав вирулентных (наиболее инфекционных) микобактерий туберкулеза.
  2. В ответ на это эффекторные Т-лимфоциты (CD4 и CD8) вырабатывают гамма-интерферон.
  3. Количественное значение обнаруженных Т-лимфоцитов берется за основу результата T Spot теста на туберкулез.

В каких случаях делают?

Преимущества инновационного анализа T Spot тем не менее не являются однозначным показанием к его проведению. Тест T Spot TB нельзя назвать альтернативой (в широком понимании этого слова) традиционным методам туберкулезной диагностики.

Стандартными способами, согласно регламентирующей документации, остаются:

  • подкожные тесты туберкулезными аллергенами (Манту и Диаскинтест);
  • рентгенографическое и флюорографическое исследования;
  • лабораторные исследования (ПЦР-исследование мокрот).

Ни сами пациенты, ни родители детей не могут выбрать Т Спот в качестве замены стандартным пробам. Решение о необходимости проведения T Spot теста на туберкулез может принять только врач, поскольку к проведению этого исследования имеются строгие показания.

Методика Т Спот тест на туберкулез рекомендуется:

  • пациентам с инфекцией ВИЧ, особенно отягощенной сниженным уровнем протеиновых клеток CD4;
  • при опухолевых заболеваниях, если человек проходит лечение лучевой или химиотерапией;
  • если подозреваются внелегочные формы TB;
  • пациентам при подготовке к пересадке органа или находящимся на диализе;
  • находящимся на иммуносупрессивной или глюкокортикостероидной терапии;
  • при аутоиммунных и других патологиях, приводящих к супрессии иммунитета;
  • пациентам, контактировавшим с больными туберкулезом или приехавшим из стран Азии или Африки (с повышенным эпидемиологическим уровнем по TB);
  • при обнаружении у пациента аллергии на туберкулин (согласно анамнезу);
  • при выявлении ложно-положительной реакции Манту у детей, привитых вакциной БЦЖ;
  • пациентам, которым противопоказано или затруднено проведение подкожных тестов вследствие обострения основного заболевания.

Только наличие одного из приведенных выше факторов может послужить причиной для проведения теста Т Спот для диагностики туберкулеза.

Есть ли разница между Т Спот и квантифероновым тестом?

Многие считают, что Т Спот тест на туберкулез является идентичным другому лабораторному методу исследования крови — квантифероновому тесту. У анализа Т Спот, действительно, есть что-то общее с квантифероновым тестом:

  • забор крови осуществляется из вены натощак;
  • собранный образец подвергается стимуляции специально подготовленными белками, входящими в состав вирулентных бактерий ТВ.

Несколько отличаются в этих анализах способы определения реакции Т-лимфоцитов на раздражение антигенами, кроме того, процедура квантиферонового теста более трудоемкая, чем анализ крови T Spot, из-за чего, вероятно, многие лаборатории отказались от квантиферонового тестирования. В отношении же достоверности результатов и чувствительности эти методы признаны аналогичными.

Если анализ положительный, то о чем это говорит?

Что означает, если анализ Т Спот показал положительный результат? Всегда ли позитивный ответ иммунных клеток на антиген говорит о наличии активной формы заболевания? Нет, иногда это может означать ЛТИ (латентную туберкулезную инфекцию), которая только примерно в 1% случаев перерастает в активную. Чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз, придется прибегнуть к дополнительным методам диагностики:

  • рентгенографическому исследованию грудной клетки;
  • исследованию мокрот методом ПЦР;
  • культивирование МБТ, полученных из мокрот, в лабораторных условиях на питательных средах для оценки их резистентности к химиопрепаратам.

Как видим, точность тестирования Т Спот сложно назвать абсолютной. В любом случае говорить об уточнении диагноза без консультации фтизиатра невозможно.

Где сделать?

Анализ крови на туберкулез T Spot сегодня проводится только в крупных научно-медицинских учреждениях, например, в НИИ Фтизиопульмонологии в Санкт-Петербурге, Челябинском областном клиническом противотуберкулезном диспансере (платно).

Однако благодаря развитию современных средств связи и разрастанию частных лечебно-диагностических центров все чаще звучат предложения сдать кровь на Т Спот в любое удобное время и даже на дому. Как относиться к подобным предложениям платных диагностических центров, заявляющих о том, что они проводят анализ T Spot на туберкулез? Где сделать исследование Т Спот лучше — в государственном учреждении или в частной клинике?

Обращаясь в частный медицинский центр, следует понимать, что в большую часть цены услуги клиники заложены расходы на транспортировку образцов крови к месту их реального анализа, поскольку сами частные ДЦ подобными исследованиями не занимаются.

Т Спот тест на туберкулез в Инвитро, известной сети частных лабораторий, сегодня не проводится. Поэтому вопрос о выборе места сдачи анализа лучше обговорить с лечащим врачом — он уже из практического опыта подскажет, где это лучше сделать и направит по нужному адресу.

Полезное видео

Дополнительную информацию о тесте на туберкулез Т Спот можно узнать из этого видео:

Проверка на туберкулёз: какой метод выбрать?

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

T.SPOT.TB («ти-спот»)

Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза. Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту. «Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Манту Диаскинтест Квантифероновый тест T.SPOT.TB
Точность 50,00% 90,00% 97,00% 97,00%
Оценка данных Субъективная Субъективная Объективная Объективная
Ложноположительные результаты Часто Редко Крайне редко Нет
При скрытой форме туберкулеза Не достоверен Не достоверен Достоверен Достоверен
Противопоказания Много Есть Нет Нет
Побочные реакции Есть Редко Нет Нет
При ВИЧ и других иммунодефицитах Не информативен Не информативен Информативен Информативен
Способ исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови Анализ крови

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста. Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки. Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Т спот тест (T-SPOT.TB) на туберкулез. Аналог квантифиронового теста

Для диагностики туберкулеза наряду с Диаскинтестом и пробой Манту предлагается использовать иммуноферментные гамма-интерфероновые тесты, одним из которых является T-SPOT.TB. Этот метод диагностики во многом похож на квантифероновый тест, для его проведения так же необходима кровь из вены.

На сегодняшний день квантифироновый тест на территории Российской Федерации для выявления туберкулеза не используют. Вместо него предлагают английский аналог – Интерфероновый тест (Т-СПОТ или T-SPOT.TB).

В апереле 2014 года в Российской Федерации был зарегистрирован набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB). Получено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12648 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Регистрационное удостоверение подтверждает, что Т-СПОТ является изделием медицинского назначения, и дает право на применение в Российской Федерации.

Что означает T-SPOT.TB

Название T-SPOT.TB расшифровывается следующим образом:

  • «T» обозначает T-лимфоциты (клетки крови), на основе ответа которых производится исследование. Стимуляция Т-лимфоцитов специальными антигенами, характерными для возбудителя туберкулеза (микобактерии туберкулеза), способствует выработке интерферона.
  • «SPOT» в переводе с английского языка, означает «пятно». В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит. Spot-анализ ведет подсчет пятен, возникших на месте иммунных клеток, специфичных к туберкулез-антигену;
  • «TB» – это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

Данный анализ может применяться для всех людей, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса и терапии.

Плюсы (преимущества) T-SPOT.TB теста:

  • высокая специфичность и высокая чувствительность;
  • отсутствие противопоказаний для исследования;
  • безопасность и отсутствие побочных реакций;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • интерпретация результатов теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых проб;
  • возможно применять для дифференцирования туберкулезной инфекции у детей от поствакцинальной аллергии, а также для оценки уровня специфического иммунитета в процессе лечения.

Минусы (недостатки) T-SPOT.TB теста:

  • не является законодательно закреплённым методом выявления туберкулеза, поэтому делается не бесплатно, а за «свой счёт»;
  • высокая стоимость T-SPOT.TB (минимум в Москве – 6000 рублей, в среднем 6800 рублей). В регионах стоимость значительно ниже;
  • тест возможно сделать пока только в некоторых городах: Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Тюмени, Самаре и др.;
  • в ряде случаев тест дает ложноотрицательную реакцию (100% диагностики туберкулеза не существует).
  • Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но тест не позволяет различить ЛТБИ (латентную туберкулёзную инфекцию) и активный туберкулёз. Поэтому в регионах с высоким уровнем инфицированности тест не имеет прямого диагностического значения.

Кому показан Т-СПОТ

T-SPOT может быть использован вместо пробы Манту или Диаскинтеста во всех случаях, когда показано проведение кожных проб в качестве теста для диагностики туберкулеза. В качестве дополнительного метода исследования для подтверждения или опровержения сомнительных результатов кожных тестов. И особенно тест показан тем лицам, у которых имеются противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • дети, подростки и взрослые с высоким риском развития аллергической реакции;
  • инфекционные заболевания в период обострения;
  • васкулиты;
  • эпилепсия.

Анализ Т-СПОТ. Метод проведения исследования

Для диагностики туберкулеза с помощью Т-СПОТ теста берут анализ крови в количестве от 2 до 8 мл в зависимости от возраста:

  • Дети в возрасте до 2 лет – 2 мл;
  • Дети в возрасте от 2 до 9 лет – 4 мл;
  • Взрослые и дети в возрасте 10 лет и старше – 8 мл.

Для исследования берется венозная кровь утром натощак (или не менее чем через 2-4 часа после последнего приема пищи).

Обследование проводится при наличии информированного согласия законных представителей несовершеннолетних детей.

Результат Т-СПОТ

Результат Т-СПОТ теста может быть:

  • отрицательным, если в организме туберкулез отсутствует;
  • положительным, если организм инфицирован туберкулёзом;
  • сомнительным (неопределенным), если тест не дает однозначного ответа.

Т-СПОТ – положительный результат:
«Положительный» означает текущую инфекцию, но не позволяет дифференцировать недавнее инфицирование туберкулезом от ранее произошедшего, а также оценить степень активности туберкулезного процесса. Положительный Т-СПОТ предполагает назначение КТ органов грудной клетки для исключения локального туберкулеза.

Т-СПОТ – отрицательный результат:
«Отрицательный» чаще означает отсутствие туберкулеза в организме человека, но может наблюдаться и при супрессии Т-клеточного звена иммунной системы, наступившей вследствие иммунодефицитного состояния, в том числе и при прогрессировании туберкулеза. В этом случае следует ориентироваться на результаты прямых методов исследования, подтверждающих специфическую природу заболевания.

Отрицательные результаты тестов при отсутствии клинических симптомов заболевания позволяют врачу фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.

Т-СПОТ – сомнительный результат:
В редких случаях результаты теста не могут быть интерпретированы вследствие не прохождения положительного контроля теста и оцениваются как неопределенные. В этом случае нельзя не подтвердить, не исключить туберкулезную инфекцию.

Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.ТВ) следует применять и интерпретировать только совместно с общей клинической картиной. Отрицательный Т-СПОТ не исключает возможности инфицирования М. tuberculosis.

Сравнение тестов для диагностики туберкулеза

Параметр Проба Манту Диаскин­тест Кванти­фероновый тест Т-СПОТ (T-SPOT.TB)
Производитель Российская Федерация Австралия Великобритания
Метод исследования Кожный тест (алергопроба) Исследование венозной крови
Побочные реакции Возможны Редко, но возможны Нет Нет
Противопоказания Есть Есть Нет Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да
(не ранее чем через 1 месяц)
Нет Нет
Интерпретация результатов Субъективна Объективна

Где можно сделать T-SPOT в Москве

Иммунологический тест in vitro (в пробирке) T-SPOT проводится как альтернативный метод, который не входит в программу государственных гарантий по организации бесплатной медицинской помощи гражданам и проводится на платной основе.

Диагностика туберкулеза T-SPOT.TB – отзыв

Современная диагностика туберкулеза: альтернатива Манту и Диаскин тесту, рентгену. Но почему же фтизиатры посчитали его недостаточным? Личный опыт.

Обследование на Т Спот нам рекомендовал фтизиатр туб диспансера. Сюда я обратилась по личной инициативе за консультацией по поводу кашля ребёнка на протяжении двух месяцев.
До этого мы пробежали по 12 врачам Лорам, педиатрам, пульмонологам, неврологам. Никто не нашёл патологии легких, склоняясь больше к неврологической причине кашля. Но у ребёнка сохранялся легкий лимфоцитов по крови и визуал но лимфоузлы были увеличены. И с целью исключения инфекций — мы взяли направление у педиатра и пошли на обследование к фтизиатру.
Поскольку сын аллергик, у него также диагноз БА, то реакцию Манту и Диаскин не рекомендуют ставить аллергологи.
Даже с антигистаминный подготовкой. Хотя такую процедуру исследования фтизиатры всегда предлагают, так положено по протоколу.

👀 Диаскин и Манту предлагают всегда, не взирая даже на аллергоанамнез, поскольку так положено по протоколу.

Вне протокола доктор фтизиатр сказал, что в случае с астмой и аллергией лучше сделать иные обследования, потому что, никто не знает, вдруг ребенок у них в кабинете выдаст бронхоспазм.
Понятно, что помимо риска для здоровья ребёнка, подобная картина на глазах у живой очереди не добавит энтузиазма пациентам проходить подобные обследования.
По протоколу также положено написать отказ от стандартного исследования Манту и Диаскин.

👀 Тогда фтизиатр предлагает варианты — сделать рентген лёгких или сдать кровь на Т Спот. Или и то и другое вместе.
Если рентген можно сделать бесплатно по ОМС, то Т Спот чаще всего делается на платной основе.
Мы выбрали Т СПОТ , поскольку без консультации иммунолога или аллерголога я была не готова давать согласие на Манту или Диаскин в связи с плохо взвешенными рисками для ребёнка.
👀 ЧТО ТАКОЕ Т СПОТ (ТИ СПОТ или СПОТ ТЕСТ)? 👀

T-SPOT.TB это иммунологический способ диагностики туберкулеза.

  • литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование;
  • Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий “пятно”. В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит;
  • .TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

Для фтизиатра такое исследование имеет первоочерёдное значение, особенно в запутанных ситуациях с кашлем как у нас. Поскольку рентген даёт картину только по легким и не показывает лимфоузлы и иные потенциальные очаги в организме.

👀 ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА, считается, что:

  • точный
  • надежный
  • исключает ложноположительные реакции как после Манту или Диаскина и последующее дообследование
  • малоинвазивный
  • можно аллергикам и при простуде или после простуды

👀 ПРИМЕЧАНИЕ: Преимущества перед Диаскин и Манту — о которых не всегда говорят фтизиатры:
Он показывает наличие или отсутствие инфекции сразу. А Диаскин и Манту оказывается даёт достоверную реакцию не сразу, а в случае, если инфекция в организме уже прижилась 2—4 месяца, т е. спустя 2—4 месяца после контакта.

👀 А ВОТ ЕЩЕ ИНТЕРЕСНЫЙ ФАКТ, я реально удивилась:

кАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ T-SPOT

Интересно, что вирусологи нашли у вирулентной Микобактерии туберкулеза фрагмент генома, который отсутствует в БЦЖ, используемой для прививки.

Этот фрагмент, называемый RD1, был утрачен в процессе создания вакцины где то между 1908 и 1931 годами. Антигены к RD1 — ESAT-6 и CFP10 избирательно взаимодействуют только с теми Т-клетками, которые “знакомы” с фрагментом RD1.

А мы помним, что этого фрагмента нет в обычной прививке.

Выяснилось также, что его нет и у микобактерий, которые любят провоцировать ложно-положительную реакцию на туберкулез в здоровом организме, таких как Micobacterium kanzasii, M.marinum, M.szulgai и проч.

👀 Утверждён федеральным законом:

В России использование методики Т-СПОТ утверждено в 2012 году ФЗ – 2012/648.

Ниже ещё список состояний здоровья, когда СПОТ лучше выбрать в качестве основной альтернативы:

  • детей, привитых БЦЖ, у которых выявлено ложноположительная реакция Манту. В этом случае ценно сделать это малоинвазивное исследование до рентгенографии легких.
  • у лиц с аллергическими и аутоимунными заболеваниями;
  • у медицинских работников, людей, которые много путешествуют, военных, беременных;
  • у заключенных или прибывших из мест заключения;
  • у больных наркоманиями;
  • у лиц, контактирующих с туберкулезными больными;
  • у пациентов, проходящих терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек;
  • при наличии хронических заболеваний, сопровождающихся снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, уже упоминавшийся ВИЧ, или пневмокониозы;
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

👀 А на практике вышло вот что: одного Т. СПОТ теста фтизиатрам было недостаточно.

До этого мы уже сделали рентген, но поскольку сын продолжал кашлять, фтизиатр все же настояла на неинвазивном скрининге. А потом после отрицательнои результате все равно ребенка послали на томограф средостения, чтобы посмотреть, а нет ли кальцинатов в лимфоузлах за ребрами и позвоночником, которые показывают скрытую и самозаконсервирующуюся инфекцию и которых не видны на рентгене! Так истошно обследуют, наверное, только Питерские фтизиатры.
***

👀 ПОДГОТОВКА К ОБСЛЕДОВАНИЮ:

У исследования нет ограничений по состоянию здоровья, т е простуды и аллергии не влияют на результат.

Но не рекомендуют есть за 2 часа до анализа.
Желательно заранее пить воду, следить, чтобы не было обезвоженному организма, чтобы кровь шла из вены легче, не была густой.

👀 ПРОЦЕДУРА:
Обычный забор крови из вены. Использовалась одна пробирка, крови немного ок 2—3 мл
Срок исполнения: 3—4 РАБОЧИХ дня. На практике так и вышло. Мы сдали кровь во вторник, результаты получили в понедельник утром на почту.

👀 РЕЗУЛЬТАТЫ:

Как проводится и что показывает T spot тест на туберкулез

T spot тест на туберкулез — инновационный иммуноферментный количественный тест для выявления туберкулеза. Несмотря на малую известность и распространенность, в отличие от классической Манту и ее новаторского варианта — диаскинтеста, входит в первую пятерку диагностических методик. Spot тест (интерфероновый тест) — английская альтернатива квантиферонового теста. Применяется в России с 2012 года. В мире применяется в среднем 12 лет. Статус препарата мирового стандарта играет свою роль. Этот термин всегда вызывает заочное доверие и уважение. И действительно, люди активно интересуются инновационной методикой.

О диагностике

Спот тест на туберкулез разрабатывался в стенах Оксфордского университета как альтернатива классическим тестам при невозможности проведения инъекционной пробы Манту и диаскинтеста. Впервые тест был введен в мировую эксплуатацию в 2004 году на саммите Большой восьмерки. После чего стал распространяться по всему миру: США и Канада (2005 год), Южная Корея (2006 год), Китай (2010 год), Япония и Россия (2012 год). С 2015 года на территории России методика официально включена в список рекомендуемых государственных процедур для выявления и лечения туберкулеза у детей.

Статус рекомендуемой процедуры не делает тестирование доступным в рамках обязательного страхования. То есть процедура относится к платной медицине.

Форма выпуска теста — герметичная коробка со всеми необходимыми для проведения диагностики стерильными и одноразовыми элементами. В упаковке находится планшет (12 на 8 ячеек), антигены, пробирки, клеящиеся ленты, реактив, инструкция, элементы для положительного контроля, субстрат. После трактовки результата все предметы подлежат утилизации.

Набор имеет определенные правила эксплуатации и хранения:

  1. Проводить строго по технике «in vitro», следовать инструкции.
  2. Допускается только профессиональное использование препарата.
  3. Срок хранения закрытого препарата — год, открытого — до двух месяцев.
  4. Не использовать комплект с истекшим сроком годности. Открытый реагент может храниться не больше указанного срока при температуре от 2 до 8 градусов тепла.
  5. Нельзя использовать элементы разных наборов, особенно смешивать химические элементы из разных партий.
  6. Строго соблюдать санитарно-гигиенические нормы (заочно все образцы крови считаются инфицированными, а химические элементы — опасными). Не допускать загрязнения планшетов или клеточной среды.
  7. Для исследования подходит кровь, собранная не более 8 часов назад.
  8. Транспортировать кровь можно только в герметичных контейнерах при положительных температурах в 18-25 градусов. Не допускается охлаждение и заморозка образцов.
  9. Отрицательный результат не исключает инфицирования.
  10. Трактовать итог теста можно только в совокупности с общей клинической картиной и результатами других исследований.

Содержащиеся в тесте белковые клетки микобактерий отсутствуют в вакцине БЦЖ и нетуберкулезных штаммов из окружающей среды. Это делает тест высоко информативным.

Полное название диагностической методики — T.SPOT.TB (транскрипция — «тиспот»). Это не случайный набор букв, а аббревиатура на международном языке.

  1. T символизирует название единиц крови, на которые происходит воздействие при тесте — Т-лимфоциты.
  2. SPOT — пятно. Во время стимуляции лейкоцитов возникают пятна в месте зараженных клеток.
  3. ТВ — международное название туберкулеза.

Тест разрешен к проведению среди всех социальных и возрастных групп, в том числе беременным и детям (включая новорожденных и грудных). Методика не только позволяет определить активные и латентные формы туберкулеза, но и способна их дифференцировать. Иммунодефицит и другие иммунные патологии не являются противопоказанием.

Главное достоинство теста, прельщающее большинство людей — проверка иммунитет проводится вне организма. Этой спецификой процедуры объясняется нейтрализация каких-либо последствий, противопоказаний и осложнений. Также пропадает вариант неверного результата диагностики из-за несоблюдения правил ухода за местом укола (при Манту и диаскинтесте) или влияния внешних факторов (солнце, одежда, вода).

Тест имеет свои преимущества и недостатки. К минусам относится низкая доступность (малая распространенность и высокая стоимость). Стоимость диагностики может достигать 6 000-7 000 рублей. Тест пока распространен только в больших городах типа Москвы, Питера, Нижнего Новгорода, Самары, Челябинска. Тест проводится в основном в крупных медицинских центрах или тубдиспансерах.

Получает распространение практика дистанционного тестирования в филиалах центров или в сотрудничающих клиниках. То есть сдать кровь можно в родном городе, а клиника, получившая материал, направит его для соответствующего исследования, например, в Москву. Стоимость такой услуги будет дороже, срок выполнения дольше, но качество то же (отличное). Будут соблюдены все нормы транспортировки и хранения биоматериала.

К другим недостаткам относится вероятность ложноотрицательных результатов, низкая эффективность при применении в очагах инфекции, невозможность применения для выявления активности болезни и ее динамики.

К преимуществам теста относится:

  • высокопроцентная специфичность и чувствительность (в зависимости от региона колеблется от 87 до 97%);
  • полное отсутствие противопоказаний;
  • полное отсутствие риска осложнений;
  • устойчивость к БЦЖ (не показывает ложноположительного результата);
  • минимизация риска неправильной оценки (субъективный фактор сведен к нулю, то есть отсутствует вероятность неверного замера папулы или оценки покраснения вместо инфильтрата);
  • позволяет отследить уровень иммунитета и отобрать группу для ревакцинации.

T-test назначается как альтернатива инъекционным методикам (предполагается, что он может заменять Манту и диаскинтест). Также эффективен в виде дополнительной диагностики для дифференциации диагноза, подтверждения или отрицания. Входит в группу тестов нового поколения. Анализ крови на туберкулез в корне отличается от привычных процедур. Первый относится к категории «инвитро» (в пробирке), вторые — к группе «инвиво» (в живой ткани).

Интерфероновый тест разрешен в тех случаях, когда запрещены инъекции: непереносимость активного вещества, аллергия и дерматит, эпилепсия, болезни (любой этимологии, в том числе инфекционные и простудные) и обострения хронических патологий. А также совместим с любыми прививками.

Прием каких-либо лекарственных средств на момент проведения теста тоже не является запретом. Допустимо сочетание с лучевой терапией, приемом антибиотиков, стероидов.

Тест подходит людям группы риска. В ее состав входят наркозависимые и тюремные заключенные, социальные работники, люди без определенного местожительства, путешественники или люди, вынужденные часто перемещаться из-за профессии, мигранты, диабетики, ВИЧ-инфицированные, медицинские работники, люди, зараженные внелегочным туберкулезом.

Тест позволяет эффективно обрабатывать клетки типа CD4 даже на поздних стадиях иммунных нарушений (именно эти клетки поражаются), что позволяет говорить о предпочтительности T-spot теста для диагностики ВИЧ-инфицированных.

Как и все туберкулезные диагностики, тест рекомендуется проводить раз в год. Людям группы риска — два раза в год.

T-spot — быстрый и точный тест, позволяющий выявить болезнь на ранней стадии. Что важно, так как упущение инфицирования чревато осложнениями и смертью для больного, эпидемиологической вспышкой для региона. Ложноположительный результат не менее опасен для организма, так как обычно предполагает дальнейшее профилактическое химиолечение, дополнительные диагностики. Что, в свою очередь, опасно переживаниями и стрессом.

Применение т спот теста как альтернативы Манту при диагностике на туберкулез актуально для родителей, разбирающих нюансы нового санитарного постановления. Согласно закону, родители вправе письменно отказаться от Манту, но тогда обязаны предоставить в образовательную или иную детскую организацию справку от фтизиатра о здоровье ребенка (то же касается поступления в школу или детский сад).

Такое заключение может быть предоставлено на основании результата другой диагностики. В этом случае на помощь и может прийти иммунный анализ крови. Метод хоть и дорогой, но безопасный и достоверный.

Источники:
http://www.explana.ru/paczientam/t-spot.html
http://pulmonologiya.com/legkie/tuberkulyoz/test-t-spot.html
http://deti-euromed.ru/news/proverka-na-tuberkulyoz-kakoj-metod-vybrat/
http://www.kukuzya.ru/page/t-spot-test-t-spottb-na-tuberkulez-analog-kvantifironovogo-testa
http://irecommend.ru/content/sovremennaya-diagnostika-tuberkuleza-alternativa-mantu-i-diaskin-testu-rentgenu-no-pochemu-z
http://pulmonologi.ru/tuberkulez/t-spot-test.html
http://ovakcine.ru/inekciya/mify-i-pravda-o-privivkah

Ссылка на основную публикацию