Квантифероновый тест на туберкулёз: что это такое, плюсы и минусы, где его сделать

Содержание

Что такое квантифероновый тест на туберкулез?

  • Суть диагностики
  • Преимущества и недостатки метода
  • Кому показано исследование

Своевременно выявленное заболевание легче поддается лечению. Квантифероновый тест на туберкулез — это новый современный метод выявления туберкулезной инфекции, дающий высокий результат прогностической и клинической значимости и положительно зарекомендовавший себя уже более чем в 17 странах мира.

Суть диагностики

Для проведения исследования пациенты сдают венозную кровь. После последнего приема пищи до времени забора крови должно пройти не менее 8 часов, поэтому лучше делать анализ с утра. Квантифероновый тест позволяет измерить иммунный ответ чувствительных к микобактериям туберкулеза Т-лимфоцитов. Если в организме присутствует латентная туберкулезная инфекция или открытая форма заболевания, то сенсибилизированные Т-лимфоциты, взаимодействуя с антигенами микобактерии туберкулеза, будут вырабатывать вещество интерферон-гамма. Измерение количества этого вещества при взаимодействии венозной крови пациента с антигеном и дает возможность судить о наличии заболевания.

В диагностике используются несколько антигенов, характерных именно для туберкулезной палочки, поражающей человека, поэтому тест более объективен, чем кожные пробы, и не дает ложноположительных результатов в случае нетуберкулезной микобактериальной инфекции и вакцинации БЦЖ.

Позитивный (положительный) результат квантиферонового теста свидетельствует о наличии:

  • активной формы туберкулеза;
  • латентной формы туберкулезной инфекции.

Негативный (отрицательный) результат говорит:

  • об отсутствии заболевания;
  • о реверсии (перерождении микобактерий из спящих в жизнеспособных).

На результат исследования может повлиять время, прошедшее с момента заражения, а также состояние иммунной системы пациента.

Преимущества и недостатки метода

Квантифероновый тест выгодно отличается от широко используемой туберкулинодиагностики (кожных проб Манту и Диаскинтеста) отсутствием противопоказаний. Тест проводится вне организма человека в пробирке с забранной из вены кровью и не оказывает никакого побочного воздействия на здоровье пациента. К другим плюсам данного метода диагностики туберкулеза можно отнести:

  • высокую чувствительность теста (до 89%);
  • высокую специфичность и точность в отношении инфицирования (до 99%);
  • отсутствие ложноположительных результатов (при вакцинации БЦЖ в анамнезе);
  • быстроту и легкость проведения (результат можно узнать уже через 48 часов);
  • совместимость с другими методами выявления туберкулеза;

Минусы квантиферонового теста:

  • выявляет латентную туберкулезную инфекцию и активный туберкулез, но не позволяет их идентифицировать;
  • может давать ложноотрицательные результаты (в 10% случаев);
  • имеет высокую стоимость.

Данный тест рекомендован взрослым и детям в качестве дополнительной диагностики туберкулеза, сочетаемой с клиническими, анамнестическими и другими инструментальными и лабораторными данными.

Кому показано исследование

Квантифероновым тестом можно заменить Диаскинтест и пробы Манту во всех клинических случаях, когда показано проведение кожных проб в качестве диагностики туберкулеза.

Также исследование показано:

  • людям с индивидуальной непереносимостью туберкулина;
  • пациентам с риском развития сильных аллергических реакций:
  • пациентам, перенесшим операцию по трансплантации легкого;
  • ВИЧ-инфицированным;
  • пациентам с иммунодефицитом различной этиологии;
  • лицам с алкогольной зависимостью, употребляющим наркотики;
  • пациентам с эпилепсией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом в анамнезе;
  • людям с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями.

Применение квантиферонового теста необходимо для уточнения сомнительных результатов кожных проб в случае инфекционных, кожных заболеваний, а также аллергических проявлений в стадии обострения.

Применяется для детей, посещающих дошкольные и школьные учреждения в период карантина. Рекомендован лицам, находящимся в группе риска ввиду профессиональной деятельности (медицинским работникам тубдиспансеров, отделений для ВИЧ-инфицированных, больниц при тюрьмах и т.д.).

При подозрении и наличии симптомов активной формы туберкулеза, таких, как затяжной кашель, ночная потливость, кровохарканье, стойкий субфебрилитет, потеря веса, необходимо срочно обратиться к врачу общей практики, терапевту или фтизиатру.

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза – это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

  • 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
  • 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) – туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) – туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Квантифероновый тест – замена манту и диаскинтеста

В последние годы, наряду с пробой Манту, ВОЗ рекомендует использование Квантиферонового теста (QuantiFERON-TB Gold IT) для выявления больных туберкулезом. Квантифероновый тест – это современная альтернатива кожным тестам (манту, Диаскинтест), не имеющая противопоказаний и негативного влияния на организм, так как сам тест проводится вне организма: в пробирке с венозной кровью.

Квантифероновый тест на туберкулез

Квантифероновый тест для диагностики туберкулеза – это анализ крови на определение специфического гамма-интерферона, который выявляется только у инфицированных микобактерией туберкулеза. Для исследования берется венозная кровь утром строго натощак (или не менее чем через 8 часов после последнего приема пищи). Кровь исследуется в трёх специальных пробирках для исключения ложноотрицательного или ложноположительного результатов.

Тест превосходит по чувствительности кожные пробы, дает точный ответ только у инфицированных бактериями туберкулеза (M.tuberculosis). У неинфицированных или прошедших БЦЖ-вакцинацию ответ будет отрицательным (т.е. не реагирует на БЦЖ).

Плюсы (преимущества) квантиферонового теста:

  • высокая специфичность (99%) и высокая чувствительность (89%);
  • отсутствие противопоказаний для исследования;
  • безопасность и отсутствие побочных реакций;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • интерпретация результатов теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов.

Минусы (недостатки) квантиферонового теста:

  • не является законодательно закреплённым методом выявления туберкулеза, поэтому делается не бесплатно, а за «свой счёт»;
  • высокая стоимость квантиферонового теста (минимум в Москве – 1900 рублей, в среднем 3500 рублей);
  • тест возможно сделать пока только в крупных городах: Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске;
  • в 11% случаев тест дает ложноотрицательную реакцию (100% диагностики туберкулеза не существует);
  • тест не позволяет различить ЛТБИ (латентную туберкулёзную инфекцию) и активный туберкулёз.

Кому показан квантифероновый тест

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту или Диаскинтеста во всех случаях, когда показано проведение кожных проб в качестве теста для диагностики туберкулеза. В качестве дополнительного метода исследования для подтверждения или опровержения сомнительных результатов кожных тестов. И особенно тест показан тем лицам, у которых имеются противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • дети, подростки и взрослые с высоким риском развития аллергической реакции;
  • инфекционные заболевания в период обострения;
  • васкулиты;
  • эпилепсия.

Положительный результат квантиферонового теста свидетельствует в пользу диагноза туберкулеза; однако, инфекции другими микобактериями (например, M. kansasii) могут быть причиной положительных результатов.

Сравнение тестов для диагностики туберкулеза

Параметр Проба Манту Диаскинтест Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест (алергопроба) Кожный тест (алергопроба) Исследование венозной крови
Побочные реакции Возможны Редко, но возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через 1 месяц) Да (не ранее чем через 1 месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Где можно сделать квантифероновый тест в Москве

Адрес Название анализа Стоимость *
Университетская клиническая больница фтизиопульмонологии,
ул. Достоевского, дом 4
Квантифероновый тест 1900 р
Центральный НИИ туберкулеза РАМН.
г.Москва, Яузская аллея, д.2
Исследование интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis (методом Quantiferon Gold intube) 2100 р
НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой РАМН.
Москва, Каширское шоссе д. 34А
Квантифероновый тест (исследование проводят с понедельника по четверг) 3 500 р
Центральный НИИ Эпидемиологии Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) 3 500 р

* Стоимость актуальна на дату опубликования статьи.

Проверка на туберкулёз: какой метод выбрать?

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

T.SPOT.TB («ти-спот»)

Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза. Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту. «Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Манту Диаскинтест Квантифероновый тест T.SPOT.TB
Точность 50,00% 90,00% 97,00% 97,00%
Оценка данных Субъективная Субъективная Объективная Объективная
Ложноположительные результаты Часто Редко Крайне редко Нет
При скрытой форме туберкулеза Не достоверен Не достоверен Достоверен Достоверен
Противопоказания Много Есть Нет Нет
Побочные реакции Есть Редко Нет Нет
При ВИЧ и других иммунодефицитах Не информативен Не информативен Информативен Информативен
Способ исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови Анализ крови

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста. Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки. Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Что такое квантифероновый тест на туберкулез, и где его сделать?

Квантифероновый тест – современный лабораторный метод диагностики туберкулеза. Методика рекомендована национальными ведомствами здравоохранения в качестве альтернативы кожным пробам в странах с низкой заболеваемостью туберкулезом (европейские страны, США, Австралия).

В России тест начали использовать несколько лет назад. Однако у нас он мало востребован. Квантифероновый тест – что это такое, и почему он не популярен в России – мы расскажем в этой статье.

Показания к назначению

Квантифероновый тест на туберкулез выявляет ту же реакцию иммунных клеток, что и Диаскинтест . Но с двумя отличиями:

  • Он делает это не на коже, а в пробирке;
  • используют не 2, а 3 антигена туберкулезной палочки .

Эти белки-антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ . По этой причине анализ не дает положительной реакции у привитых детей, чем он и отличается в лучшую сторону от Манту .

О чем же говорит положительный квантифероновый тест:

  • На наличие в организме туберкулезной палочки при так называемой латентной стадии, когда болезнь не проявляет себя никакими симптомами ;
  • на присутствие туберкулезного возбудителя в стадии активного туберкулезного процесса.

Таким образом, квантифероновый тест назначается для выяснения: инфицирован человек туберкулезом или нет.

При этом тест не отвечает на вопрос является ли инфицирование первичным, латентной стадией заболевания, активным процессом или уже пролеченной формой.

Чувствительность и специфичность теста

Любой диагностический метод имеет два основных критерия:

Чувствительность показывает, может ли тестовая методика дать отрицательный результат при наличии заболевания. Этот показатель измеряется в процентах для каждой категории больных (первично инфицированные, с латентной формой и др.) отдельно. Затем его усредняют и считают, что чем выше процент, тем более чувствителен метод.

То есть 100% чувствительность говорит о том, что методика никогда не показывает ошибочный отрицательный результат.

Специфичность, наоборот, ограничивает параметр чувствительности, который при значениях, приближенных к 100%, может давать ошибочную положительную реакцию. Например, Манту, помимо туберкулезной палочки, дает положительный ответ у вакцинированных лиц.

То есть высокая специфичность метода свидетельствует о том, что он никогда не показывает ошибочный положительный результат.

Таблица. Чувствительность и специфичность различных тестов на туберкулез.

Наименование методики Чувствительность, в среднем по всем категориям инфицированных, % Специфичность, в среднем, %
Квантифероновый тест QFT-GIT 84 99
Диаскинтест 85 99
Проба Манту 100 75

Кому показан тест?

Проблема в том, что в России практически 100% взрослого населения является инфицированным туберкулезной палочной. При таком положении вещей делать квантифероновый тест взрослым не имеет смысла, т.к. в соответствии с усредненной чувствительностью метода он покажет наличие туберкулеза в той или иной его фазе у 84% людей. При этом примерно у 98% из этих людей заболевание никогда не перейдет в активную форму.

У детей этот тест за счет своей высокой специфичности достаточно эффективен. В то же время чувствительность метода не высока. То есть, используя только его, можно «пропустить» туберкулез примерно в 16% случаев. По этой причине российским детям сначала ставят высокочувствительную пробу Манту и далее при необходимости уточнения диагноза проводят квантифероновый тест.

Тест показан детям с сильной реакцией на Манту или с виражом Манту.

Материал для исследования

Для анализа берется кровь из вены.

Преимущества

Квантифероновый тест на туберкулез обладает рядом преимуществ:

  • Высокая специфичность, т.е. метод никогда не показывает ошибочный положительный результат;
  • лабораторный характер исследования, т.е. результаты более объективны, чем визуальная оценка кожных проб;
  • может быть проведен любому человеку, в т. ч. людям с противопоказаниями к кожным пробам, с гиперчувствительностью к туберкулину;
  • отсутствие побочных реакций;
  • нет ограничений по применению – возможно в период острых вирусных инфекций , сразу после вакцинации.

Недостатки

У квантиферонового теста на туберкулез есть и недостатки:

  • Может показывать ложноотрицательный результат из-за средней чувствительности метода;
  • тест делается не в каждом городе;
  • это достаточно дорогой анализ – в различных регионах он стоит от 1500 до 10000 руб.

Оценка результатов

Квантифероновый тест на туберкулез – это иммуноферментный анализ. В его основе лежит оценка количества высвобождаемого гамма-интерферона после стимуляции антигенами туберкулезной палочки.

Кровь для анализа собирается в три пробирки:

Пробирка Nil является отрицательно-контрольной. В нее добавляют гепарин. В норме гамма-интерферон выделяться не должен. Пробирка Mitogen положительно-контрольная. В нее добавляют фитогемагглютинин. В ответ выделяется гамма-интерферон. В этих двух пробирках проверяют нормальную реакцию иммунных клеток крови по выработке интерферона.

В пробирку Antigen вводятся антигены микобактерий, на которые иммунные клетки (в случае инфицирования) должны ответить выработкой интерферона. Реакция оценивается во взаимосвязи с результатом в контрольных пробирках.

В общем, это – сложная аналитическая методика, которая требует специальной подготовки биологического материала для исследования, определенного оборудования, компьютерную обработку полученной информации. Высокие требования предъявляются и к квалификации лаборанта.

Подготовка к исследованию

Сдача крови на анализ проводится с утра натощак.

Противопоказания

Метод не имеет противопоказаний.

Тест можно проводить во время респираторных заболеваний, сразу после проведения вакцинации.

Где сделать?

Сделать квантифероновый тест на туберкулез в Москве сегодня не проблема. Существуют лаборатории в двух солидных институтах, которые проводят соответствующий анализ:

  • НИИ Туберкулеза при РАМН;
  • НИИ Фтизиопульмонологии при МГМУ им И.М. Сеченова.

В обоих учреждениях услуга платная. Указанные НИИ не осуществляют забор крови. К ним в лабораторию нужно приносить уже забранную кровь в пробирке с гепарином. Время от забора до сдачи в лабораторию – не более 2 ч. Требуется соблюдение температурного режима при транспортировке крови до лаборатории (не охлаждать до отрицательных температур).

В противотуберкулезных диспансерах квантифероновый тест не делают.

Медицинский центр ООО «Иммунотест»

ООО «Иммунотест» в Москве (ул. Советской армии, 3) производит забор крови на квантифероновый тест по будним дням, кроме пятницы, с 9.00 до 11.00. Для проведения анализа используется лабораторную базу НИИ Фтизиопульмонологии.

Независимая лаборатория ООО «Инвитро»

ООО «Инвитро» имеет офисы в каждом областном центре. Квантифероновый текст в Инвитро не проводится. В их арсенале есть другая известная методика – полимеразная цепная реакция на микобактерию туберкулеза. Однако считается, что в отношении туберкулеза этот анализ не информативен.

Диагностическая лаборатория ООО «Лаборатория Гемотест»

ООО «Лаборатория Гемотест» не проводит квантифероновый тест на туберкулез. Но так как один из их филиалов находится близко к НИИ Фтизиопульмонологии (ул. Новослободская, 36/1), то многие москвичи пользуются его услугами для забора крови. Пациенты самостоятельно относят пробирку с кровью в лабораторию НИИ.

Лабораторная служба «Хеликс»

Лабораторная служба «Хеликс», имеющая свои филиалы в различных российских городах, оказывает услуги по забору крови и проведению квантиферонового теста, по крайней мере, в некоторых санкт-петербургских отделениях. География анализа расширяется: для получения более точной информации по Хеликс в вашем регионе обращайтесь непосредственно в лабораторную службу.

Заключение

Квантифероновый тест является лабораторным аналогом Диаскинтеста.

Он обладает примерно той же достоверностью, но не требует внутрикожного введения препарата.

Этот анализ ориентирован на лиц с подозрением на туберкулез, которым по каким-то причинам не могут быть проведены стандартные методы – аллергенные внутрикожные пробы Манту и Диаскинтест.

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета;
  • Нарушение преаналитических требований.
  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.
  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 – 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро “Шоссе Энтузиастов”, “Перово”
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Квантифероновый тест – безопасный аналог реакции Манту и «Диаскинтесту»

Треть населения на планете инфицировано палочкой Коха, но недуг развивается лишь у 10% из них. Для обнаружения болезни, параллельно с туберкулиновой пробой и «Диаскинтестом», используют отлично себя зарекомендовавший квантифероновый тест. Его применяют во многих европейских странах в течение десятилетий, так как его чувствительность помогает выявить начальный и скрытый (латентный) тип недуга.

Показания к проведению теста

Как правило, в детских заведениях, для обнаружения микобактерий, применяют пробу Манту либо «Диаскинтест». Но им существует более актуальный и безопасный аналог – квантифероновый тест на туберкулез. Он позволяет определить как активный, так и латентный тип недуга. Так, если кровь человека заражена микобактериями туберкулеза, то Т-лимфоциты организма, взаимодействуя с антигенами палочки Коха, синтезируют интерферон-гамма. Именно его уровень и фиксирует тест.

Квантифероновый тест назначают при положительной реакции на пробу Манту

Подобный лабораторный анализ проводят в таких случаях:

  • при позитивном ответе на пробу Манту, чтобы исключить реакцию после БЦЖ;
  • при работе в местах с повышенным риском заражения (диспансеры, больницы, тюрьмы);
  • ВИЧ-инфицированным пациентам либо лицам с иммуннодефицитными недугами;
  • в случае невозможности проведения Манту (противопоказания);
  • пациентам с аутоиммунными и онкологическими патологиями;
  • при ОРВИ, так как другие анализы дадут неверный ответ;
  • лицам, контактировавшим с больным туберкулезом;
  • при алкогольной и наркотической зависимости;
  • пациентам после трансплантации легкого;
  • при аллергии на туберкулин;
  • в случаях заболеваний кожи;
  • при эпилепсии.

Вдобавок квантифероновый тест нередко делают беженцам и иммигрантам, поскольку эта категория лиц, из-за неблагоприятных условий проживания, нередко оказывается носителями микобактерий туберкулеза.

Для квантиферонового теста берется кровь из вены

Правила и особенности проведения процедуры

Для квантиферонового теста берется венозная кровь. По правилам необходимо, чтобы последний прием пищи перед этой манипуляцией был как минимум за 8 часов до этой процедуры. Поэтому зачастую анализ делают утром натощак. Только в таком случае можно рассчитывать на точный результат, указывающий на активную либо пассивную форму недуга, а также на острое или хроническое течение болезни.

После забора биожидкость распределяют по 3 пробиркам, в которых она сохраняется 8 часов. Затем в одну их пробирок вводят антигены микобактерий, а две контрольные пробирки применяются для проверки нормальной реакции иммунитета на синтез интерферона-гамма. В пробирке с биоматериалом зараженного лица, после помещения в нее палочки Коха, клетки крови начинают продуцировать гамма-интерферон. В биожидкости здоровых граждан такая реакция не наблюдается. Итоги теста выдаются человеку через 5 дней.

После забора кровь распределяют по 3 пробиркам

Трактовка результатов

Результаты квантиферонового теста оценивают как положительный, сомнительный или отрицательный. Однако имеют значение и их определенные нюансы.

  1. Позитивный ответ указывает на заражение микобактерией или туберкулезными инфекциями.
  2. Сомнительный ответ обычно трактуют как чувствительность к антигену, что применялся во время теста. Но стоит отметить, что при недолжной подготовке к тесту также вероятен сомнительный результат.
  3. Отрицательный ответ. Во-первых, нужно подчеркнуть, что он не исключает полностью инфицирования микобактерией. Во-вторых, вероятен ложноотрицательный итог при патологиях, связанных с иммунодефицитом, на ранних этапах болезни или при нарушении рекомендаций в отношении подготовки к тесту. Вдобавок ложноотрицательный ответ нередко отмечается у малышей до 5 лет.

Также важно понимать, что итог исследования не оценивается как присутствие либо отсутствие микобактерий в отдельности, а лишь совместно с анамнезом и клинической картиной пациента.

Но если квантифероновый тест на туберкулез все-таки позитивный, то зачастую это все же указывает на инфицирование организма. Тем не менее это не значит, что обследуемый уже болен. Анализ определяет такие типы инфицирования:

  • активный тип недуга;
  • скрытый тип болезни.

Однако анализ не дифференцирует активный и скрытый тип, а также залеченный недуг. Подобное объясняется тем, что тест демонстрирует только наличие интерферона-гамма. Однако лишь по данным в отношении его уровня нельзя говорить о стадии и степени инфицирования. Расшифровкой итогов анализов занимается специалист-фтизиатр, после их сопоставления с клиническими и эпидемиологическими показателями. Когда итоги анализа позитивныеные, то, как правило, доктор настаивает на последующей флюорографии и на лабораторных исследованиях.

Преимущества и недостатки метода

Основной плюс анализа состоит в том, что он проводится не на кожных покровах пациента, а в пробирке. А это чрезвычайно важно для деток с ответом на Манту. Вдобавок квантифероновый тест наделен подобными преимуществами:

  • отсутствие побочных явлений;
  • тест может проводиться людям с кожными аллергиями;
  • на итог не влияет наличие у человека ОРВИ либо ОРЗ в день сдачи анализа;
  • анализ довольно специфичен, поэтому ложноположительный ответ невозможен;
  • во время такого исследования пациенту ничего не вводится, помимо иглы для забора крови.

Подобный тест – безопасная методика обнаружения туберкулеза у пациентов с противопоказаниями к кожным пробам, поэтому анализ совершенно незаменим для деток с ярко выраженным ответом на пробу Манту, ведь у него нет противопоказаний. Еще один неоспоримый плюс квантиферонового теста перед кожной пробой – отсутствие ложноположительного ответа после проведения БЦЖ. Вдобавок эта методика в 6 раз точнее кожной пробы.

Однако существенным минусом исследования перед пробой Манту является то, что вследствие усредненной чувствительности он не обнаруживает у малышей туберкулезные микобактерии в 15% случаев. Вот почему малышам вначале проводится туберкулиновая проба. Если ответ позитивный, то делают еще и квантифероновый тест, чтобы подтвердить факт заражения палочкой Коха. Но у детей с выраженными реакциями на кожные пробы особого выбора нет – им проводят квантифероновое исследование вместо Манту.

Если же говорить о преимуществах квантиферонового анализа перед «Диаскинтестом», то для последнего существуют некие противопоказания. Среди них:

  • аллергии;
  • личностное неприятие;
  • карантин в детских заведениях;
  • ОРЗ либо ОРВИ в день проведения «Диаскинтеста».

В то же время квантифероновое исследование имеет еще и другие существенные плюсы перед «Диаскинтестом». К ним следует отнести:

  • у методики нет противопоказаний;
  • анализ не провоцирует аллергических реакций;
  • чувствительность в 89% и специфичность до 99%;
  • возможность прохождения в любой момент, даже при карантине;
  • на итоге исследования не сказывается ранее сделанная прививка БЦЖ.

Однако минусом квантиферонового исследования перед «Диаскинтестом» является то, что хоть он и отображает заражение палочкой, но не определяет стадию и активность процесса. Поэтому для установления типа заболевания необходима проба Манту.

Еще один серьезный недостаток квантиферонового анализа – он доступен лишь жителям мегаполисов. К тому же зачастую пациенты вынуждены оплачивать его самостоятельно, а так как все необходимое для проведения исследования закупается за рубежом, то стоимость подобного теста довольно высокая. Средняя цена на такую услугу колеблется в рамках 1500-4500 рублей.

Вдобавок у такого анализа есть еще некоторые минусы. Во-первых, у туберкулезников не исключен негативный ответ, что легко объяснимо усредненной чувствительностью теста. Во-вторых, может быть еще и ложноположительный ответ при инфекциях нетуберкулезного происхождения.

Квантифероновое исследование проходят дети с позитивным ответом на пробу Манту или «Диаскинтест». В подобных ситуациях он помогает исключить поствакцинальную реакцию БЦЖ, что чрезвычайно важно для разрешения вопроса о назначении профилактической терапии малышу. Но даже квантифероновое исследование не является итоговым. Оно рассматривается фтизиатром вместе с клинической картиной и анамнезом больного.

Для скрининга инфицирования у взрослых в РФ не используется, так как большинство российских граждан является носителями туберкулезной палочки. Тем не менее заражение микобактериями туберкулеза отнюдь не значит, что человек болеет этим страшным недугом. Но при неблагоприятных обстоятельствах вполне возможно перерождение скрытой формы заболевания в его активный тип.

Источники:
http://gcmi.ru/staty/kvantiferonovyy-test-sravnenie-kvantiferonovogo-testa-i-t-spot-pcr-diagnostika-tuberkuleza
http://www.kukuzya.ru/page/kvantiferonovyy-test-zamena-mantu-i-diaskintesta
http://deti-euromed.ru/news/proverka-na-tuberkulyoz-kakoj-metod-vybrat/
http://pulmonologiya.com/legkie/tuberkulyoz/kvantiferonovyj-test.html
http://www.cmd-online.ru/vracham/spravochnik-vracha/kvantiferonovyy-test-diagnostika-tuberkuleza/
http://zdorovie-legkie.ru/kvantiferonovyj-test-01/
http://soznatelno.ru/proba-mantu-i-diaskintest-pravo-vybora-i-pravo-otkaza/

Ссылка на основную публикацию