Глюренорм: инструкция по применению таблеток

Глюренорм ® (Glurenorm ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 30 мг 30 60 120

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Глюренорм
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Глюренорм
  • Срок годности препарата Глюренорм
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит гликвидона 30 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 блистеров.

Характеристика

Гладкие, белые, со скошенными краями таблетки, с риской и гравировкой «57 C» на одной стороне и логотипом фирмы на другой стороне.

Фармакологическое действие

Стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Cmax после однократного приема дозы 30 мг достигается через 2–3 ч, составляет 500–700 нг/мл и снижается на 50% через 0,5–1 ч.

Полностью метаболизируется в печени. Выводится главным образом кишечником (с желчью и фекалиями) и в небольшом количестве (около 5%) — с мочой. Уровень выведения препарата с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.

Показания препарата Глюренорм ®

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) у пациентов среднего и пожилого возраста при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам), сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый), диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома, кома, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко — гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, изменение формулы крови, нарушения со стороны ЖКТ .

Взаимодействие

Эффект могут усиливать салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины, производные кумарина, циклофосфамид, ингибиторы МАО , бета-адреноблокаторы; ослаблять — хлорпромазин, симпатомиметики, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, препараты, содержащие никотиновую кислоту.

Гликвидон может понижать толерантность к алкоголю.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, в начале приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 15 мг (1/2 табл.) во время завтрака, затем ее постепенно увеличивают. Суточная доза, не превышающая 60 мг, может назначаться в один прием во время завтрака, однако лучший эффект достигается при назначении препарата 2–3 раза в сутки. Увеличение дозы более 120 мг (4 табл.) обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.

При переходе с другого гипогликемического средства со сходным механизмом действия начальную дозу устанавливают в зависимости от течения заболевания и она составляет обычно 15–30 мг. Дозу увеличивают только по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, нарушения со стороны ЖКТ , аллергические реакции.

Лечение: немедленное введение глюкозы (внутрь или в/в).

Меры предосторожности

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью препарат следует назначать под тщательным медицинским наблюдением.

Особые указания

Препарат не должен заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и снизить риск развития сердечно-сосудистых нарушений.

Несвоевременный прием пищи или несоблюдение рекомендованного режима дозирования могут вызвать значительное понижение уровня глюкозы в крови и потерю способности к концентрации. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию, однако при сохранении этого состояния следует немедленно обратиться к врачу. Консультация врача необходима и при возникновении недомогания (лихорадка, сыпь, тошнота).

Развитие аллергических реакций требует отмены препарата и замены его другим пероральным противодиабетическим средством или инсулином.

В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Глюренорм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глюренорм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глюренорм

Состав

В одной таблетке содержится 30 мг гликвидона.

Вспомогательными веществами выступают: лактозы моногидрат (134,6 мг), высушенный кукурузный крахмал (70 мг), растворимый кукурузный крахмал (5 мг) и стеарат магния (0,4 мг).

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках белого цвета и с гладкой поверхностью, имеющих скошенные края, риску и гравировку «57C» с одной стороны и логотип фирмы с другой стороны. Таблетки расфасованы в блистеры 10 шт., в одной коробке может быть 3, 6, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Таблетки Глюренорм обладают гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гипогликемическое действие препарата обусловлено его стимулирующим влиянием на синтез эндогенного инсулина β -клетками в поджелудочной железе.

Данные по фармакокинетике

Пероральный прием дает быстрое и практически полное всасывание в ЖКТ и позволяет достигнуть после однократной дозы в 30 мг спустя 2–3 часа максимальной концентрации — 500–700 нанограмм на 1 мл, которая снижается вполовину через 0,5–1 час.

Процесс метаболизма происходит полностью в печени, затем идет процесс выведения преимущественно кишечником вместе с желчью и каловыми массами, а также в незначительном количестве — вместе с мочой (примерно 5%, даже при длительном регулярном приеме).

Показания к применению

Препарат назначают при инсулиннезависимом сахарном диабете ІІ типа пациентам средней и пожилой возрастной группы в случае, если диетотерапия оказывается неэффективной.

Противопоказания

Препарат запрещено применять пациентам:

  • больным инсулинозависимомсахарным диабетомІ типа;
  • имеющим гиперчувствительность к составляющим Глюренорма, сульфаниламидами производным сульфонилмочевины;
  • больным, страдающим от диабетического ацидоза, кетоацидоза;
  • в состоянии прекомы, комы;
  • при беременности и кормлении грудью.

Больные с выраженной почечной недостаточностью должны проходить терапию Глюренормом под медицинским наблюдением.

Побочные действия

В редких случаях регистрировалась гипогликемическая реакция, изменение кровяной формулы, диспептидные расстройства и аллергические реакции в виде кожных проявлений. Кроме того, возможны:

  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз(реакции со стороны кроветворения);
  • головные боли, головокружение, парестезия, нарушения аккомодации, сонливость и усталость (ЦНС и органы чувств);
  • экстрасистолия, стенокардия, гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (ССС).

Глюренорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Начальная доза

15 мг (отвечает 0,5 табл.) принимать следует во время завтрака. В дальнейшем начальная доза может постепенно увеличиваться (до 120 мг в сутки, т.к. дальнейшее увеличение приводит к усилению гипогликемического эффекта).

Суточная доза

Не должна превышать 60 мг, допустимо принимать за один раз во время завтрака, но для достижения лучшего эффекта рекомендовано разделить дозу на 2–3 приема.

Внимание! Если Вы решили перейти на другое гипогликемическое средство, обладающее подобным механизмом действия, то врач должен установить начальную дозу, основываясь на течение болезни. Она обычно составляет 15–30 мг и может увеличиваться только по рекомендации лечащего врача.

Передозировка

Симптоматика

Гипогликемия, развитие аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение

Немедленно ввести внутрь, либо в/в глюкозу.

Взаимодействие

  • Глюренорм вызывает потенциацию действия салицилатов, сульфаниламидов, производных фенилбутазона, противотуберкулезных препаратов, Хлорамфеникола, тетрациклинов, производных Кумарина, Циклофосфамида, ингибиторов МАО, β –адреноблокаторов.
  • Ослабляет действие Хлорпромазина, симпатомиметиков, глюкокортикоидов, тиреоидных гормонов, пероральных контрацептивов, средств, включающих Никотиновую кислоту.
  • Гликвидон способствует понижению толерантности к алкоголю.

Условия продажи

Для приобретения необходим рецепт.

Условия хранения

  • Сухое место.
  • Температурный режим в пределах +25 °Цельсия.
  • Внимание! В целях безопасности – храните препарат в недоступном от детей месте.

Срок годности

Можно хранить в течении 5 лет от даты выпуска.

Особые указания

Несоблюдение режима питания и диеты может привести к понижению уровня глюкозы в кровотоке, что повлечет потерю способности к концентрации. В этом случае для предотвращения начинающейся гипогликемической реакции целесообразно употребить сахар, конфету или сладкий напиток, однако, для сохранения данного состояния и коррекции рекомендуется немедленно обратиться к лечащему врачу (в том числе консультация необходима при недомогании, лихорадке, кожной сыпи или тошноте).

Аналоги Глюренорма

  • Амикс;
  • Глайри;
  • Глианов;
  • Глибетик;
  • Гликлада.

Существует большое количество современных гипогликемических препаратов, однако их подбором и коррекцией дозировки должны заниматься профессиональные врачи.

Отзывы о Глюренорме

Можно встретить различные высказывания по отношению к Глюренорму, но ясно одно – препарат эффективен и доступен. Конечно, многих волнует список побочных эффектов, но при правильной индивидуальной коррекции дозы возможно достигнуть необходимого терапевтического эффекта.

Цена Глюренорма, где купить

Упаковку Глюренорма №60 можно купить за 425 рублей.

Глюренорм ® (Glurenorm ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюренорм ®

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой “57С” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

1 таб.
гликвидон30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный – 70 мг, крахмал кукурузный растворимый – 5 мг, магния стеарат – 0.4 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм ® уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80-95%) всасывается из ЖКТ, достигая концентрации в плазме 0.65 мкг/мл (диапазон 0.12-2.14 мкг/мл). Среднее время достижения C max препарата в плазме составляет 2 ч 15 мин (диапазон: 1.25-4.75 ч). Значение AUC 0-∞ составляет 5.1 мкг×ч/мл (диапазон: 1.5-10.1 мкг×ч/мл).

Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.

Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99%). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через ГЭБ или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.

Гликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.

Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приема внутрь около 86% меченного изотопом препарата ( 14 С) выводится через кишечник. Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5% (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.

T 1/2 составляет 1.2 ч (в диапазоне – 0.4-3.0 ч), конечный T 1/2 составляет, приблизительно, 8 ч (в диапазоне – 5.7-9.4 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выведение гликвидона почками незначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается.

Показания препарата Глюренорм ®

  • сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.

Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм ® может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.

Прочие: боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
  • редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (период грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

  • лихорадочный синдром;
  • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Неизвестно, проникает ли гликвидон или его метаболиты в грудное молоко. У беременных женщин с сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Прием пероральных антидиабетических средств у беременных женщин не обеспечивает должного контроля уровня углеводного обмена. Поэтому применение препарата Глюренорм ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм ® , препарат следует отменить и перейти на инсулин.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острой печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности.

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, так как 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник. В клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции печени разной степени тяжести (включая острый цирроз печени с портальной гипертензией) Глюренорм ® не вызывал дальнейшего ухудшения функции печени, частота побочных эффектов не увеличивалась, гипогликемические реакции не выявлялись.

Применение при нарушениях функции почек

Так как основная часть препарата выводится через кишечник, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается. Следовательно, гликвидон может безопасно назначаться пациентам с риском развития хронической нефропатии.

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. В клиническом исследовании – сравнении пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек разной степени тяжести и пациентов с сахарным диабетом без нарушений функции почек, прием Глюренорма в дозе 40-50 мг приводил к аналогичному влиянию на уровень глюкозы крови. Накопление препарата и/или гипогликемические симптомы не отмечались. Таким образом, у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.

Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.

При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.

Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм ® относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.

Одна таблетка препарата Глюренорм ® содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм ® .

Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм ® может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.

Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм ® в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм ® более года, нет значительных изменений массы тела.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

Условия хранения препарата Глюренорм ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Глюренорм : инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: гликвидон 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный 06598, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенными краями, с одной стороны риска, по обе стороны которой маркировка «57С» (57С/ риска/ 57С), на другой стороне – маркировка логотипа компании.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые для лечения сахарного диабета. Производные сульфонилмочевины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликвидон – это короткодействующий препарат сульфонилмочевины второго поколения, снижающий уровень глюкозы в крови.

В поджелудочной железе гликвидон стимулирует выделение инсулина бета- клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Экстрапанкреатическое действие было показано в исследованиях на животных: уменьшение резистентности к инсулину в печени и жировой ткани за счет увеличения количества рецепторов к инсулину и стимуляции пострецепторного механизма, индуцированного инсулином.

Действие препарата по снижению содержания глюкозы в крови начинается через 60-90 минут после перорального приема, достигает максимума в течение 2-3 часов и продолжается в течение 8-10 часов. Таким образом, гликвидон может рассматриваться в качестве препарата сульфонилмочевины короткого действия и применяться для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, для пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку выведение гликвидона через почки незначительно, ГЛЮРЕНОРМ может назначаться пациентам с нарушением функции почек и диабетической нефропатией.

По данным ограниченного числа пациентов с сахарным диабетом, подходящих для лечения препаратами сульфонилмочевины, имеющих сопутствующие заболевания печени, было доказано, что применение гликвидона для таких пациентов является эффективным и безопасным. Наблюдалось только замедленное выведение метаболически неактивных метаболитов.

Однако тяжелое нарушение функции печени является противопоказанием для приема препарата.

Во время клинического исследования при терапии ГЛЮРЕНОРМОМ в течение 18 и 30 месяцев средняя масса тела не увеличивалась. В сравнительном исследовании с несколькими препаратами сульфонилмочевины у пациентов, принимавших ГЛЮРЕНОРМ, достоверного изменения массы тела после одного года лечения не зарегистрировано.

Фармакокинетика

После перорального приема гликвидон быстро и почти полностью всасывается (80-95%) в желудочно-кишечном тракте. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,65 мкг/мл (0,12-2,14 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2,25 часа (1,25-4,75 часа).

Согласно двухкамерной модели средняя площадь под кривой концентрация-время от нуля до бесконечности (AUC0-∞) гликвидона составляет 5,1 мкг ч/мл (1,5-10,1 мкг ч/мл). Разница концентраций в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых пациентов не зарегистрирована.

Распределение

Гликвидон обладает высокой способностью связываться с белками плазмы крови (> 99%). Нет клинических данных о прохождении гликвидона или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или через плаценту. Доклинические данные указывают, что гликвидон и его метаболиты не проходят через эти барьеры. Данные о способности гликвидона проникать в грудное молоко отсутствуют.

Биотрансформация

Гликвидон полностью метаболизируется, главным образом, путем гидроксилирования и деметилирования в печени. Метаболиты гликвидона в крови не обладают или обладают очень слабой фармакологической активностью по сравнению с исходным лекарственным веществом.

Гликвидон в основном выводится в виде метаболитов через желчь с фекалиями. Исследования с использованием 15 мг меченного радиоактивным изотопом препарата (14С) показали, что приблизительно 86% общей радиоактивности обнаруживается в фекалиях после перорального приема.

Независимо от способа введения или количества вещества только небольшая часть дозы гликвидона выводится через почки и обнаруживается в виде метаболитов в моче (около 5%). Даже после повторного приема гликвидона выведение через почки остается минимальным.

Согласно двухкамерной модели средний период полувыведения (t1/2α) гликвидона составляет 1,2 часа (0,4-3,0 часа), в то время как средний период полувыведения терминальной фазы составляет около 8 часов (5.7-9.4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пожилые пациенты

Фармакокинетические параметры схожи у людей среднего и пожилого возраста.

Нарушение функции печени

Установлено, что метаболизм гликвидона у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется.

Нарушение функции почек

Учитывая фармакокинетические данные, только около 5% метаболитов введенного ГЛЮРЕНОРМА выводилось почками. Большая часть активного вещества выводится через желчную систему с фекалиями; следовательно, отсутствует опасность кумуляции активного вещества у пациентов с нарушением функции почек. Таким образом, гликвидон можно назначать пациентам с риском развития хронической нефропатии.

Несмотря на отсутствие клинических исследований относительно дозирования ГЛЮРЕНОРМА в зависимости от показателей скорости клубочковой фильтрации и креатинина, клиническое исследование с пациентами с сахарным диабетом и различными стадиями почечной недостаточности показало, что (по сравнению с пациентами без нарушения функции почек) ежедневное применение ГЛЮРЕНОРМА в средней дозе 40-50 мг обладало сходными эффектами на профили содержания глюкозы в крови; не наблюдалось кумулятивного эффекта или гипогликемических симптомов. Следовательно, на основе имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста при недостаточном контроле уровня углеводного обмена только диетотерапией.

Способ применения и дозы

Обычно рекомендуется следующая схема.

Назначение ГЛЮРЕНОРМА пациенту должно выполняться только врачом с параллельно проводимой оптимизацией диеты. Дозировка подбирается с учетом результатов лабораторных анализов (глюкоза в крови и моче). Рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы, особенно у пациентов, склонных к гипогликемии, или с массой тела менее 50 кг.

Дозирование

Начальная терапия

Начальная доза ГЛЮРЕНОРМА обычно составляет 1/2 таблетки (15 мг) во время завтрака. ГЛЮРЕНОРМ следует принимать в начале приема пищи. После приема ГЛЮРЕНОРМА нельзя пропускать прием пищи.

Если доза 1/2 таблетки во время завтрака оказывается недостаточной, дозу следует постепенно увеличивать на 1/2 таблетки. Суточная доза ГЛЮРЕНОРМА до 2 таблеток (60 мг) может быть назначена на один прием во время еды, предпочтительно во время завтрака.

Если требуется назначение более высокой дозы, лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 раза в сутки. В таком случае максимальную дозу следует принимать во время завтрака.

Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению гипогликемического эффекта. Поэтому максимальная рекомендованная доза составляет 4 таблетки (120 мг) в сутки.

Дети и подростки

ГЛЮРЕНОРМ не рекомендуется применять у детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

ГЛЮРЕНОРМ метаболизируется преимущественно в печени и выводится через билиарную систему с фекалиями. Выведение ГЛЮРЕНОРМА не предполагает взаимосвязи с почечной функцией. Тем не менее, применение суточных доз более 50 мг у данной категории пациентов систематически не изучалось. На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием ГЛЮРЕНОРМА в суточных дозах, превышающих 75 мг, требует тщательного медицинского наблюдения. Так как 95% принятого ГЛЮРЕНОРМА метаболизируется в печени и выводится из организма с участием билиарной системы, ГЛЮРЕНОРМ не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

В двух клинических исследованиях с ограниченным числом пациентов с диабетом (n=16 и 70, соответственно) с различными типами поражения печени (в том числе с активным циррозом печени с портальной гипертензией) ГЛЮРЕНОРМ (15-90 мг и 33 мг, соответственно) не вызывал дальнейшее ухудшение функции печени и приводил к развитию выраженных гипогликемических реакций.

Замена лечения другими противодиабетическими лекарственными средствами со сходным механизмом действия

Дозировка определяется текущим состоянием контроля диабета у пациента. При переходе с других противодиабетических средств следует учитывать, что эффект от 1 таблетки ГЛЮРЕНОРМА (30 мг) приблизительно эквивалентен 1000 мг толбутамида. Переход обычно начинается с 1/2 таблетки ГЛЮРЕНОРМА.

Комбинированная терапия

Если монотерапия ГЛЮРЕНОРМОМ не приводит к удовлетворительному контролю сахарного диабета, дополнительно может быть рекомендован прием метформина.

Способ применения

ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг следует принимать в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность приема

ГЛЮРЕНОРМ показан для длительного применения с целью контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Корректировка дозы, прекращение с соответствующей заменой лечения должны быть скорректированы с учетом состояния обмена веществ и могут быть назначены только врачом.

Побочное действие

Учитывая данные клинических исследований и постмаркетингового опыта применения ГЛЮРЕНОРМА, возможно появление следующих нежелательных эффектов, при этом наиболее распространенным нежелательным эффектом является гипогликемия.

Частота указана следующим образом:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к активным веществам из группы производных сульфонилмочевины, или к сульфаниламидам, или к любому другому компоненту;

Сахарный диабет 1-го типа (инсулинзависимый сахарный диабет);

Прекоматозное состояние и диабетическая кома;

Диабет, осложненный ацидозом и кетозом;

Резекция поджелудочной железы;

Тяжелые инфекционные заболевания;

Перед хирургическим вмешательством;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Острая интермиттирующая (печеночная) порфирия.

ГЛЮРЕНОРМ не должен применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Передозировка препаратами сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.

При передозировке возможно развитие затяжной гипогликемии, что, вероятно, приведет к повторным эпизодам гипогликемии, несмотря на успешную терапию первой линии. У пациентов со сниженным уровнем сознания может быстро развиться жизнеугрожающий гипогликемической шок, характеризующийся потерей сознания, тахикардией, повышенным потоотделением, двигательным возбуждением и гиперрефлексией; при передозировке гликвидона также могут наблюдаться расстройства желудка и аллергические кожные реакции.

В случае гипогликемии: немедленное пероральное или внутривенное введение глюкозы. Может потребоваться контроль содержания глюкозы в плазме крови и дополнительное введение глюкозы.

В случае аллергических реакций: прекращение применения лекарственного средства и переход на другое пероральное антидиабетическое средство или инсулин.

Меры предосторожности

Лечение сахарного диабета требует регулярного медицинского контроля. Следует быть особенно осторожным в период подбора дозы или при замене лечения одним препаратом на другой.

Несмотря на то, что ГЛЮРЕНОРМ незначительно выводится с мочой (5%), лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинформированы, что необходимо обратиться к врачу без промедления в случае появления во время лечения признаков гипогликемии, таких как, например, тахикардия, шок, повышенное потоотделение, гипертермия, двигательное возбуждение и гиперрефлексия, так как это может привести к развитию жизнеугрожающего состояния, например, коме. В клинических исследованиях с ГЛЮРЕНОРМОМ, в соответствии с данным контекстом, также наблюдались гипогликемическая лихорадка, тошнота и сыпь. Из-за потенциально пролонгированной гипогликемии временное улучшение гипогликемического состояния может сопровождаться в последующем гипогликемическим эпизодом после следующего введения.

Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препаратами сульфонилмочевины может привести к гемолитической анемии. Поскольку ГЛЮРЕНОРМ относится к классу препаратов сульфонилмочевины, назначать данный препарат пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы нужно с осторожностью. Следует рассмотреть альтернативную терапию.

Диету не следует заменять пероральными противодиабетическими препаратами, так как при сахарном диабете диета предназначена для контроля массы тела пациента и не зависит от лекарственной терапии, которую может назначить врач.

Пропущенный прием пищи или несоблюдение рекомендации врача по дозировке препарата могут привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови и, возможно, к потере сознания. Если таблетку принять до еды, а не в начале приема пищи, то риск развития гипогликемии увеличивается.

Если появились клинические признаки гипогликемии, нужно немедленно принять соответствующие меры: прием внутрь продуктов, содержащих сахар. Если гипогликемическое состояние сохраняется, необходимо немедленно усилить лечение и наблюдение за пациентом.

Физические нагрузки могут усилить гипогликемические эффекты.

Алкоголь и стресс могут усиливать или уменьшать действие препаратов сульфонилмочевины по снижению уровня глюкозы в крови.

Особое внимание следует уделять одновременному приему ГЛЮРЕНОРМА с другими лекарственными средствами, особенно с увеличивающими способность ГЛЮРЕНОРМА снижать уровень глюкозы в крови.

ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг содержит в 4 таблетках максимально рекомендованную суточную дозу лактозы – 538,4 мг. Препарат не рекомендован пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. ГЛЮРЕНОРМ таблетки 30 мг подходят для пациентов с сахарным диабетом (1 таблетка содержит 0,1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебной единицы (ХЕ)).

Беременность и лактация

Беременность

У беременных женщин с сахарным диабетом необходим особо тщательный и интенсивный контроль содержания глюкозы в плазме крови. Достижение удовлетворительного контроля углеводного обмена с использованием пероральных противодиабетических средств у беременных не возможно.

Исследований по влиянию гликвидона у беременных и женщин в период грудного вскармливания не проводилось. Поэтому ГЛЮРЕНОРМ не следует принимать женщинам в период беременности или грудного вскармливания. При наступлении беременности, или если женщина планирует беременность, необходимо прекратить прием ГЛЮРЕНОРМА и заменить его инсулином.

Гликвидон не вызывал тератогенные эффекты в исследованиях на животных. Тем не менее, у кроликов при использовании высоких доз, вызывавших стойкую гипогликемию, наблюдались эмбриотоксические эффекты.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли гликвидон или его метаболиты с грудным молоком человека.

Фертильность

Клинических и доклинических исследований по влиянию ГЛЮРЕНОРМА на фертильность не проводилось.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности появления сонливости, головокружения, нарушениях аккомодации и других клинических признаков гипогликемии при приеме ГЛЮРЕНОРМА. В случае появления указанных нежелательных эффектов, пациентам следует избегать потенциально опасных действий, требующих повышенного внимания, таких как управление автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известен ряд лекарственных средств, влияющих на метаболизм глюкозы, поэтому врачом должны учитываться возможные взаимодействия лекарственных средств.

Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия ГЛЮРЕНОРМА могут приводить к нарушению эффекта снижения уровня глюкозы. Гликвидон интенсивно связывается с белками плазмы крови и поэтому может замещаться другими лекарственными средствами, которые также обладают высокой степенью связывания с белками.

Одновременный прием следующих лекарственных средств может усиливать гипогликемическое действие гликвидона:

ингибиторы АПФ, аллопуринол, анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты, фенилбутазон), противогрибковые препараты, хлорамфеникол, кларитромицин, клофибрат, антикоагулянты кумаринового ряда, фторхинолоны, гепарин, ингибиторы МАО, сульфинпиразон, сульфаниламиды, тетрациклины, трициклические антидепрессанты, циклофосфамид и его производные, инсулин и другие пероральные противодиабетические средства с или без собственной способности вызвать риск развития гипогликемии.

Бета-блокаторы, другие симпатолитики (в т.ч. клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемическое действие, а так же маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременный прием следующих лекарственных средств может снижать гипогликемическое действие гликвидона:

аминоглютетимид, кортикостероиды, диазоксид, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, рифамицины, тиазидные и петлевые диуретики, тиреоидные гормоны, глюкагон, фенотиазины и никотиновая кислота. Барбитураты, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемическое действие за счет индукции ферментов печени.

Антагонисты Н2 рецепторов (циметидин, ранитидин) и алкоголь могут снижать или усиливать гипогликемическое действие гликвидона.

При одновременном приеме с алкоголем снижается толерантность к алкоголю и ухудшается метаболизм. Кроме того, злоупотребление слабительными вызывает нарушение метаболизма.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Форма выпуска

Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в блистерах.

По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

5-ый км Пеаниа-Маркопулу, 194 00 Короли, Греция.

г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.

Тел.: (+375 17) 283 16 33, факс: (+375 17) 283 16 40.

Глюренорм ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество: гликвидон — 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 134,6 мг, крахмал кукурузный высушенный — 70 мг, крахмал кукурузный растворимый — 5 мг, магния стеарат — 0,4 мг.

Описание

Плоские, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Глюренорм — гипогликемическое средство для перорального применения относится к производным сульфонилмочевины II поколения, обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что препарат Глюренорм уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пост-рецепторного механизма, опосредованного инсулином. Гипогликемический эффект развивается через 60–90 минут после приёма внутрь, максимум действия наступает через 2–3 часа и длится около 8–10 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

После приёма внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30 мг) препарат быстро и практически полностью (80–95 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая концентрации в плазме 0,65 мкг/мл (диапазон 0,12–2,14 мкг/мл).

Среднее время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет 2 часа 15 минут (диапазон: 1,25–4,75 ч). Значение площади под кривой «концентрация — время» (AUC0–

) составляет 5,1 мкг ч/мл (диапазон: 1,5–10,1 мкг ч/мл).

Не имеется различий в фармакокинетических показателях у пациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.

Распределение:

Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99 %). Нет данных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов через гематоэнцефалический барьер или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидона в грудное молоко.

Метаболизм:

Гликвидон полностью метаболизируется в печени, главным образом гидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона не имеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность по сравнению с исходным веществом.

Выведение:

Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почками выводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованиях показано, что после приёма внутрь около 86 % меченного изотопом препарата ( 14 C) выводится через кишечник.

Независимо от дозы и способа введения, почками выводится около 5 % (в виде метаболитов) от введенного количества препарата. Выведение препарата Глюренорм почками остаётся минимальным даже при регулярном назначении.

Период полувыведения составляет 1,2 часа (в диапазоне — 0,4–3,0 ч), конечный период полувыведения составляет, приблизительно, 8 часов (в диапазоне — 5,7–9,4 ч).

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени:

Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные о том, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов с печёночной недостаточностью.

Выведение гликвидона почками незначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гликвидону, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому из вспомогательных веществ;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • прекома и диабетическая кома;
  • метаболические нарушения, сопровождающиеся ацидозом и кетозом;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • тяжёлые инфекционные заболевания;
  • состояния перед хирургическими операциями;
  • печёночная недостаточность тяжёлой степени;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острая интермиттирующая (печёночная) порфирия;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • Лихорадочный синдром;
  • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных по применению гликвидона у женщин в период беременности и грудного вскармливания. При беременности с сопутствующим сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме. Приём пероральных гипогликемических средств у женщин в период беременности не обеспечивает должного гликемического контроля. Поэтому применение препарата Глюренорм в период беременности противопоказано.

В случае возникновения беременности или при планировании беременности в период применения препарата Глюренорм, препарат следует отменить и перейти на инсулинотерапию.

Нет данных о проникновении гликвидона или его метаболитов в грудное молоко.

Применение препарата Глюренорм в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом.

Начальная доза препарата Глюренорм обычно составляет ½ таблетки (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале приёма пищи. После приёма препарата-Глюренорм, приём пищи не следует пропускать.

Если приём ½ таблетки (15 мг) не приводит к улучшению, после консультации с врачом дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза препарата Глюренорм не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один приём, во время завтрака.

При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приёме суточной дозы, разделённой на 2–3 приёма. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.

Максимальная суточная доза — 4 таблетки (120 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Приём препарата Глюренорм в суточной дозе, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента, так как 95 % дозы препарата метаболизируется в печени и выводится через кишечник. Препарат противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью тяжёлой степени.

Комбинированная терапия

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

Побочное действие

На основании данных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения препарата Глюренорм, могут иметь место следующие нежелательные реакции с гипогликемией в качестве наиболее распространённой побочной реакции.

Частота в соответствии с конвенцией MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной информации):

Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100 до * Эти нежелательные реакции были зарегистрированы на основании спонтанных событий в рамках всемирного пострегистрационного наблюдения.

Передозировка

Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.

Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.

Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжёлой гипогликемии (потеря сознания, кома) внутривенно вводят декстрозу. После восстановления сознания — приём легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известно, что ряд препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы, поэтому лечащему врачу следует учитывать возможные взаимодействия.

Фармакокинетические и фармакодинамические лекарственные взаимодействия с гликвидоном могут изменять проявляемый гипогликемический эффект. Гликвидон имеет высокую степень связывания с белками плазмы и, как следствие, может замещаться сопутствующими лекарственными средствами, также демонстрирующими высокую степень связывания с белками.

Одновременное применение следующих лекарственных средств может усиливать гипогликемический эффект гликвидона:

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, аллопуринол, анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства (например, салицилаты, фенилбутазон), противогрибковые препараты, хлорамфеникол, кларитромицин, клофиорат, производные кумарина, фторхинслоны, гепарин, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфинпиразон, сульфаниламиды, тетрациклины, трициклические антидепрессанты, циклофосфамид и производные, инсулин и другие пероральные гипогликемические средства с и без внутреннего риска развития гипогликемии.

Бета-адреноблокатооы и другие симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин — эти средства могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременное применение следующих лекарственных средств может снижать гипогликемический эффект гликвидона: аминоглутетимид, кортикостероиды, диазоксид, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, рифамицин, тиазидные и «петлевые» диуретики, тиреоидные гормоны, глюкагон, фенотиазин и препараты, содержащие никотиновую кислоту.

Барбитураты, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемический эффект посредством индуцирования ферментов печени.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приёме блокаторов H2-гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин) и алкоголя.

При одновременном применении с алкоголем снижается толерантность к алкоголю и ухудшается обмен веществ. Также неправильное применение слабительных препаратов вызывает усугубление нарушений обмена веществ.

Особые указания

Терапия сахарного диабета требует регулярного медицинского наблюдения.

Следует соблюдать осторожность, особенно во время подбора дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.

Несмотря на то, что только около 5 % гликвидона выводится почками, при наличии тяжёлых заболеваний почек необходим особенно тщательный медицинский контроль. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае развития признаков гипогликемии — таких как, например, тахикардия, шок, влажные кожные покровы, повышение температуры тела, психомоторное возбуждение и гиперрефлексия — возникающих во время терапии препаратом, так как она может привести к развитию таких жизнеугрожающих состояний, как кома (см. раздел «Передозировка»). В клинических исследованиях гликвидона в рамках гипогликемии также наблюдалось развитие лихорадки, тошноты и сыпи. Ввиду потенциально пролонгированной гипогликемии за временным улучшением гипогликемического состояния может наступить другой гипогликемический эпизод во время следующего применения препарата.

Лечение пациентов, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, препаратами, содержащими сульфонилмочевину, может приводить к развитию гемолитической анемии. Гликвидон относится к группе препаратов сульфонилмочевины; как следствие, он должен применяться с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, и в качестве терапии у таких пациентов должна быть рассмотрена соответствующая альтернативная терапия, не содержащая сульфонилмочевину.

Пероральные гипогликемические препараты не должны заменять диетотерапию, так как при сахарном диабете диета предназначена в первую очередь для контроля массы тела пациента и не зависит от медикаментозной терапии, которую может назначить лечащий врач.

Пропуск приёма пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приёме препарата до приёма пищи, а не как рекомендовано, в начале приёма пищи, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.

При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Физическая нагрузка может усилить гипигликемическое действие.

Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении гликвидона со многими другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые усиливают снижение глюкозы в крови, вызываемое применением гликвидона (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В максимальной рекомендуемой суточной дозе (4 таблетки) гликвидона содержится 538 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.

Гликвидон, 30 мг в таблетках подходит для пациентов с сахарным диабетом (1 таблетка содержит 0,1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебным единицам [ХЕ]).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако, пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приёма препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1. По 3, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец/держатель регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

5-ый км Пайания-Маркопуло, 19400 Короли, Греция

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 3

Тел: +7 495 544 50 44

Факс: +7 495 544 56 20

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глюренорм:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
  • МНН: Гликвидон

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Глюренорм таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Глюренорм

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон – 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.

Описание
Гладкие, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой “57С” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А10ВВ08

Фармакологические свойства
Глюренорм обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью (увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях), тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина, снижает содержание глюкагона в крови. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 1.0-1.5ч, максимум действия – через 2-3ч и длится 12ч.

Фармакокинетика
Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-3 часа, составляет 500-700 нг/мл и через 14-1 час снижается на 50%. Полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и через кишечник. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5% (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма почками остается минимальным даже при регулярном назначении.

Показания
Сахарный диабет типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

  • повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидам;
  • сахарный диабета типа 1;
  • диабетический кетоацидоз, прекома, кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • острая печеночная порфирия,
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии);
  • беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью
    Глюренорм следует применять при:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
  • алкоголизме.

    Беременность и период грудного вскармливания
    Применение Глюренорма в период беременности противопоказано.
    В случае возникновения беременности, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
    При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы
    Препарат применяют внутрь.
    Подбор дозы и режима приема должен проводиться под контролем показателей углеводного обмена. Начальная доза Глюренорма обычно составляет 14 таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно, согласно рекомендациям врача. Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один прием, во время завтрака. При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.
    При замене перорального гипогликемического средства со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет 1/2-1 таблетку (15-30 мг).
    Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Более 1% -тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, внутрипеченочный холестаз (1 случай).
    Дерматологические:
    0,1-1% -зуд, экзема, крапивница (1 случай), синдром Стивенса Джонсона.
    Со стороны нервной системы:
    0,1-1% -головная боль, головокружение, нарушение ориентации.
    Со стороны кроветворной системы:
    Менее 0,1% -тромбоцитопения, лейкопения (1 случай), агранулоцитоз (1 случай).

    Передозировка
    Возможны гипогликемические состояния.
    В случае развития гипогликемического состояния необходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины и производные кумарина, циклофосфамиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, клофибрат, β-адреноблокаторы, симпатолитики (клонидин), резерпин, гуанетидин, другие гипогликемические средства могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
    Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма и симпатомиметиков, глюкокортикостероидов, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, барбитуратов, рифампицина, фенитоина. Усиление или ослабление эффекта было описано при приеме Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин) и алкоголя.

    Особые указания
    Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленные на нормализацию углеводного обмена у пациента. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу. Хотя Глюренорм выводится с мочой незначительно (5%) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
    Пациенты, страдающие сахарным диабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений, риск развития которых может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Все пероральные гипогликемические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут приводить к значительному снижению уровня глюкозы в крови и развитию гипогликемического состояния. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
    В случае возникновения плохого самочувствия (лихорадки, сыпи, тошноты) во время лечения Глюренормом, следует немедленно обратиться к врачу.
    В случае развития аллергических реакций, следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Таблетки 30 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al.
    По 3, 6 или 12 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    5 лет.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция Греция, 19003 Короли Авеню Пканиас-Маркопулу, 5-й км

    Представительство в Москве:
    119049, Москва, ул. Донская 29/9, строение 1.

    Глюренорм таблетки 30мг 60 шт.

    • Действующее вещество (МНН): Гликвидон
    • Производитель: Boehringer Ingelheim Ellas A.E
    • Страна производства: Греция
    • Форма выпуска: таблетки
    • Категория: Гипогликемические препараты

    Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Сертификаты
    • Аптеки

    Инструкция по применению Глюренорм таблетки 30мг 60 шт.

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

    Состав

    Действующее вещество:
    гликвидона 30 мг.
    Вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат – 134.6 мг,
    крахмал кукурузный высушенный – 70 мг,
    крахмал кукурузный растворимый – 5 мг,
    магния стеарат – 0.4 мг.

    Фармакологическое действие

    Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.
    Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

    Способ применения и дозировка

    Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.
    Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) во время завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. После приема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.
    Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению, после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить. Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), она может быть назначена в 1 прием, во время завтрака.
    При назначении более высокой дозы, лучший эффект может быть достигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. В этом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком. Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности.
    Максимальная суточная доза – 4 таб. (120 мг).
    Пациенты с нарушением функции почек
    Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник.
    Комбинированная терапия
    При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм может быть рекомендовано только дополнительное назначение метформина.

    Побочные действия

    • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
    • Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
    • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, чувство усталости.
    • Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотензия.
    • Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в области живота, сухость полости рта, холестаз.
    • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации.
    • Прочие: боль в грудной клетке.

    Противопоказания

    • сахарный диабет 1 типа;
    • диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
    • состояние после резекции поджелудочной железы;
    • острая перемежающаяся порфирия;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);
    • редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • беременность;
    • период лактации (период грудного вскармливания);
    • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
    • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

    С осторожностью

    • лихорадочный синдром;
    • заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • алкоголизм.

    Передозировка

    Передозировка производными сульфонилмочевины может привести к гипогликемии.
    Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потеря сознания.
    Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следует принять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатые углеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/в вводят декстрозу. После восстановления сознания – прием легкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развития гипогликемии).

    Особые указания

    Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборе дозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.
    Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врача может значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести к потере сознания. При приеме таблетки до еды, а не как рекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрацию глюкозы в крови более выражено, что повышает риск развития гипогликемии.
    При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительно принять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
    Физическая нагрузка может усилить гипогликемическое действие.
    Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
    Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающих недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести к гемолитической анемии. Т.к. Глюренорм относится к производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимо принять решение о смене препарата.
    Одна таблетка препарата Глюренорм содержит 134.6 мг лактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Глюренорм.
    Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткого действия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек.
    Поскольку выведение гликвидона почками незначительно, Глюренорм может применяться у пациентов с почечными нарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
    Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени, эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов у таких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам с сахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функции печени назначение препарата не рекомендуется.
    Во время клинических исследований выявлено, что применение препарата Глюренорм в течение 18 и 30 месяцев не приводило к увеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массы тела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другими производными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов, принимающих Глюренорм более года, нет значительных изменений массы тела.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость, головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть на фоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При гипогликемических состояниях следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Возможно усиление гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетиков и НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола, кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов, гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида и его производных, инсулина и пероральных гипогликемических средств.
    Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпин и гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.
    Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида, симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и “петлевых” диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.
    Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшать гипогликемический эффект гликвидона.
    Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидона было описано при приеме блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин) и этанола.

    Читайте также:
    Сиофор 500, 850, 1000: инструкция по применению таблеток
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: