Омнипак: инструкция по применению раствора

Омнипак (Omnipaque ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для инъекций 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл 1 10 25

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омнипак
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Омнипак
  • Срок годности препарата Омнипак
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).

Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиент Концентрация, мг йода/мл Содержание йогексола, мг/мл Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C Вязкость, мПа/с при 20 °C Вязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол 140 302 0,29 2,3 1,5
Йогексол 180 388 0,36 3,2 2,0
Йогексол 240 518 0,51 5,6 3,3
Йогексол 300 647 0,64 11,6 6,1
Йогексол 350 755 0,78 23,3 10,6

* Метод определения: паровая осмометрия под давлением

Характеристика

Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

Фармакокинетика

Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания препарата Омнипак

Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ .

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Побочные действия

Независимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит.

Способ применения и дозы

В/в, в/а , эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся таблицы дозировок.

Концентрация, мг йода/мл

В отдельных случаях возможно введение более 80 мл

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

20–100 мл на конечность

Дигитальная субтракционная ангиография

20–60 мл на инъекцию

Усиление при КТ

Общее количество йода обычно составляет 30–60 г

2–3 мл/кг – до 40 мл

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

1–3 мл/кг – до 40 мл

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл на инъекцию

Объем на одну инъекцию зависит от места введения

Селективная церебральная ангиография

Ангиография бедренных артерий

зависит от вида исследования

введение в левый желудочек и корень аорты

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

Дигитальная субтракционная ангиография

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

Концентрация, мг йода/мл

Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)

Шейная миелография (люмбальное введение)

Шейная миелография (люмбальное введение)

КТ цистернография (люмбальное введение)

Миелография у детей

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Концентрация, мг йода/мл

Ретроградная панкреато- и холангиография

Объем введения зависит от объема грыжи

более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КТ

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

800–2000 мл раствора в течение определенного периода

Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Меры предосторожности

Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.

Особые указания

Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

Условия хранения препарата Омнипак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнипак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнипак™ (300 мг йода/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300 мг йода/мл; 350 мг йода/мл

Cостав

1 мл препарата содержит

активное вещество – йогексол 647 или 755 мг,

вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, без видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йогексол.

Код АТХ V08АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У пациентов с нормальной функцией почек почти 100% внутривенно введённого йогексола выводится в неизмененном виде через почки в течение 24 часов. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет около 2 часов. Метаболитов не обнаружено. Связывание йогексола с белком настолько низкое (менее 2%), что не имеет клинического значения и может не учитываться.

Фармакодинамика

После внутривенного введения йогексола здоровым добровольцам не выявлено существенных отклонений большинства изученных показателей гемодинамики, свертывания крови и клинических биохимических показателей от исходных значений. Немногочисленные изменения лабораторных показателей были слабыми и считались клинически не значимыми.

Йогексол является неионным, мономерным, водорастворимым рентгеноконтрастным средством, содержащим 3 атома йода в одной молекуле.

Осмоляльность и вязкость Омнипак™, раствора следующая:

Вязкость (мПа х с)

Показания к применению

Омнипак™ предназначен только для диагностических целей. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для проведения:

кардиоангиографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ)

поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии (компьютерная томография базальных цистерн) при субарахноидальном введении

артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Доза зависит от типа и метода обследования и возраста, веса, объема сердечного выброса и общего состояния больного. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йод-содержащих рентгеноконтрастных средств. Как и в случае других контрастных средств, до и после инъекции необходимо обеспечить достаточную водную нагрузку больного. Препарат предназначен для внутривенного, внутриартериального и интратекального введения и введения в полости тела.

Приведенные ниже дозы могут рассматриваться как рекомендации

Рекомендации для внутривенного применения

Урография

или 350 мг йода/мл

3 мл/кг веса тела

2 мл/кг веса тела

в отдельных случаях доза может превышать 80 мл

максимальная доза 40 мл

Цифровая субстракционная ангиография

или 350 мг йода/мл

или 350 мг йода/мл

1-3 мл/кг веса тела до 40 мл

Общее количество йода обычно 30 – 60 г

В отдельных случаях можно вводить до 100 мл

Рекомендации по внутриартериальному применению

300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл

зависит от типа обследования

Объём инъекции зависит от места инъекции

взрослые: введение в

левый желудочек и

селективная коронарная артериография

или 350 мг йода/мл

в зависимости от возраста, веса и патологии

Максимальная доза 8 мл/кг

Цифровая субстракционная ангиография

в зависимости от места инъекции иногда могут применяться большие объёмы – до 30 мл

Рекомендации по интратекальному применению

Миелография шейного отдела

Миелография шейного отдела (латеральная цервикальная инъекция)

Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3 г.

Рекомендации для внутриполостного введения

Показания

Концентрация

Объём

Замечания

или 350 мг йода/мл

Исследование желудочно-кишечного тракта

Пероральное применение

Ректальное применение

или 350 мг йода/мл

разводят тёплой водой до 100-150 мг йода/мл

2-4 мл/кг веса тела

2-4 мл/кг веса тела

2-4 мл/кг веса тела

5-10 мл/кг веса тела

Макс. доза 50 мл

Макс. доза 50 мл

Разводят Омнипак 300 или 350 тёплой водой 1:1 или 1:2

Пероральное применение

Ректальное применение

Разводят тёплой водой до

Разводят тёплой водой до

Разводят тёплой водой до

800-2000 мл разведённого раствора в течение времени.

15-20 мл/кг веса тела разведённого раствора

Разводят Омнипак 300 или 350 тёплой водой 1:50

Дополнительные инструкции по применению насосного автоинжектора:

Флаконы с рентгеноконтрастным веществом вместимостью 500 мл должны использоваться только с насосным автоинжектором, утвержденным для данного объема. Следует соблюдать правило одного прокола.

Трубку, идущую от автоинжектора к пациенту, следует заменять после каждого пациента. Весь неиспользованный раствор и все соединительные трубки должны выбрасываться в конце каждого рабочего дня. Можно также использовать флаконы меньшего объема. Следует соблюдать инструкции производителя насосных инжекторов.

Побочные действия

Общее (относится ко всем способам применения йодсодержащих контрастных средств):

Ниже перечислены возможные общие побочные эффекты, связанные с проведением рентгенографических процедур, при которых применялись неионные мономерные контрастные средства. Побочные эффекты в зависимости от способа применения указаны в соответствующих разделах.

Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока.

Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.

После введения йодсодержащего контрастного вещества часто наблюдается незначительное транзиторное повышение сывороточного креатинина, возможно развитие индуцированной контрастным веществом нефропатии.

Йодизм или йодная свинка – редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных веществ, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.

Приведенные значения частоты возникновения нежелательных явлений основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом:

очень часто (≥1/10),

часто (≥1/100 до 130ᶮмоль/л)/ухудшенная функция почек: применение метформина прекращают, а обследование с применением контрастного средства откладывают на 48 часов. Применение метформина можно возобновить только после 48 часов возвращения уровня креатинина/функции почек к исходному. В экстренных случаях, когда функция почек аномальна или неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/выгода применения контрастного средства и применять меры предосторожности: следует прекратить применение метформина, провести водную нагрузку -гидратирование до и после 24 ч, контролировать функции почек: креатинин плазмы и симптомы молочнокислого ацидоза- рН.

Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования.

Введение йод-содержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис. При проведении внутрисосудистых процедур больным с феохромоцитомой следует профилактически назначить альфа-блокаторы для предотвращения гипертонического криза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреоидизмом. Больные с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоидизма после введения йод-содержащих контрастных средств. Также следует знать о возможности развития преходящего гипертиреоидизма после введения контрастных средств недоношенным детям.

Выход контрастного средства из сосуда может в редких случаях вызывать местную боль и отёк, которые проходят без последствий. Однако наблюдались случаи воспаления и даже некроза ткани. В качестве рутинных мер рекомендуется поднять и охлаждать участок введения. При развитии компартмент-синдрома может потребоваться хирургическая декомпрессия.

После введения контрастного средства пациент должен находится под наблюдением не менее 30 минут, поскольку большинство серьёзных побочных эффектов развиваются именно в этот период времени. Однако могут наблюдаться и отсроченные реакции.

После миелографии больной должен сохранять лежачее положение с головой и грудью, приподнятыми на 20о, в течение 1 часа. После этого он/она может осторожно ходить, но следует избегать наклонов. Если больной остается в кровати, то голова и грудь должны оставаться приподнятыми в течение 6 часов. При подозрении на низкий судорожный порог больной в этот период должен находиться под наблюдением. Амбулаторных больных нельзя оставлять в одиночестве в первые 24 часа после инъекции.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения Омнипака™ у беременных женщин не установлена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства.

Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Препарат можно применять во время беременности, только если выгода перешивает риск, и если врач считает это важным.

Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах. Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери. Количество йогексола, выделяемое с грудным молоком за 24 часа после инъекции, составляет 0,5% от применявшейся в исследовании дозы, определяемой по массе тела. Количество йогексола, попадающее в ЖКТ ребенка в первые 24 часа после инъекции, соответствует всего лишь 0,2% от дозы, применяемой в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность водить автотранспорт и работать с механизмами не проводились. Тем не менее не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами в течение часа после последней иьекции или в первые 24 часа после интратекального введения препарата. Однако при наличии устойчивых симптомов после миелографии следует рассмотреть вопрос в индивидуальном порядке.

Передозировка

Предклинические данные свидетельствуют о большом запасе безопасности Омнипака™ и фиксированной максимальной дозы для внутрисосудистого применения не установлено. Симптоматическая передозировка у пациентов с нормальной функцией почек маловероятна, если только доза йода за ограниченный период времени не превышает 2000 мг/кг веса тела. Нефротоксичность высоких доз контрастного средства в значительной степени зависит от длительности процедуры (Т1/2

2 часа). Случайная передозировка наиболее вероятна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, в особенности при многократных инъекциях контрастного средства с высокой концентрацией.

Лечение: В случае передозировки необходимо скорректировать любое нарушение водного и электролитного баланса. Функцию почек необходимо контролировать следующие 3 дня. При необходимости для выведения избытка контрастного средства можно применять гемодиализ. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата с дозировкой 300 мг йода/мл помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I, снабженные пробками из хлорбутиловой резины, обжатые колпачками алюминиевыми с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. По 25 стеклянных флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном (казахском), русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку.

По 50 мл или 100 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконы наклеивают этикетку, нижнюю часть которой используют для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном (казахском), русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку (для дозировки 300 мг йода/мл).

По 20 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I, снабженные пробками из хлорбутиловой резины, обжатые колпачками алюминиевыми с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. По 25 стеклянных флаконов вместимостью 20 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном (казахском), русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку.

По 50, 100, 200 или 500 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.

На флаконы наклеивают этикетку, нижнюю часть которой используют для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместимостью 50, 100, 200 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном (казахском), русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку упаковки (для дозировки 350 мг йода/мл).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС, в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Омнипак – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ОМНИПАК

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активный ингредиент Концентрация Содержание йогексола на мл
Йогексол (INN) 140 мг йода/мл 302 мг /мл
Йогексол (INN) 180 мг йода/мл 388 мг /мл
Йогексол (INN) 240 мг йода/мл 518 мг /мл.
Йогексол (INN) 300 мг йода/мл 647 мг /мл.
Йогексол (INN) 350 мг йода/мл 755 мг /мл.

Вспомогательные вещества:
Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Характеристика
Йогексол – неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Омнипак в концентрации 140 мг йода/мл изотоничен крови и межклеточной жидкости. рН препарата равняется 6,8 – 7,6.
Значения осмолярности и вязкости Омнипака:

Концентрация Осмолярность*, Вязкость (mРа*с)
Осм/кг Н2O при 37°С 20°С 37°С
140 мг йода/мл 0,29 2,3 1,5
180 мг йода/мл 0,36 3,2 2,0
240 мг йода/мл 0,51 5,6
300 мг йода/мл 0,64 11,6 6,1
350 мг йода/мл 0,78 23,3 10,6

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX V08AB 02

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
При наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержаших контрастных средств следует соблюдать осторожность. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность введения глюкокортикостероидов или блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или усугубление нарушения гемодинамики. Также следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, миеломной болезнью, пищевой аллергией, печеночной недостаточностью, дегидратацией, рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом, пожилого возраста, в период лактации.
Для люмбальных пункций – местные или системные инфекции.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга или эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особенного внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у больных алкоголизмом и наркоманией.
Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при обследовании больных с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе риска. То же самое относится и к обследованию пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь и макроглобулинемия Вальденстрема). Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонического криза. Необходима особая осторожность при обследованиях пациентов с умеренным тиреотоксикозом, особенно у больных с многоузловым зобом. Следует знать о возможности развития в связи с введением контрастных средств преходящего тиреотоксикоза у недоношенных детей.

Беременность и лактация:
Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.

Способ применения и дозы:

Таблица дозировок – для внутривенного введения

300 мг йода/мл или

В отдельных случаях возможно введение более 80мл

240 мг йода/мл или

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

240 мг йода/мл или

Цифровая субтракционная ангиография

300 мг йода/мл или

Усиление при КТ

140 мг йода/мл или

Общее количество йода обычно 60 г

200 мг йода/мл или

240 мг йода/мл или

300 мг иода/мл или

240 мг йода/мл или

2-З мл/кг массы тела-

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

Таблица дозировок для внутриартериального введения

Грудной отдел аорты

40-60 мл на инъекцию

Ангиография бедренных артерий

30-50 мл на инъекцию

зависит от вида исследования

введение в левый желудочек и корень аорты

30-60 мл на инъекцию

4-8 мл на инъекцию

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

Дигитальная субтракционная ангиография

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

Таблица дозировок для интратекального введения

Поясничная и грудная миелография

Шейная миелография (люмбальное введение)

цистернография (люмбальное введение)

Для сведения к минимуму риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Таблица дозировок для внутриполостного введения

Ретроградная панкреато- и холангиография

Объем введения зависит от объема грыжи

Макс. Доза 50 мл

Макс. Доза 50 мл

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КГ

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Например: Развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

15-20 мл раствора на кг веса

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействие с другими препаратами:
Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами (ЛС) других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы. тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики. антипсихотические ЛС – снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Особые указания:

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ МАШИНУ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕХАНИЗМЫ
Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24ч после интратекального введения контрастных средств.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах
Для дозировки 140 мг йода/мл
По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.), закупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 6 флаконов по 200 мл или 10 флаконов по 50 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 180 мг йода/мл
По 10, 15 или 50 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 мл, 15 мл и 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 240 мг йода/мл
По 10, 20, 50 или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов по 10 мл , 6 флаконов по 20 мл, 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50 мл , 6 флаконов по 200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 мл, 20 мл и 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 300 мг йода/мл
По 10, 20, 50 или 100 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов по 10 мл, 6 или 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50 мл, 6 или 10 флаконов по 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 40, 50, 100, 200 мл в полипропиленовые флаконы. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 350 мг йода/мл
По 10, 20, 50, 100 или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками синего / серебристого цвета. 10 флаконов по 10 мл, 6 или 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50мл, 10 флаконов по 100 мл или 6 флаконов по 200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20, 40, 50, 100, 200 мл в полипропиленовые флаконы. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптеки:
По рецепту

Производитель
АМЕРШАМ ХЕЛС, Корк, Ирландия

Адрес производителя
Amersham Health, IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork. Ireland
AMершам Хелс, ИДА Бизнес Парк, Карригтохилл, Ко. Корк, Ирландия

Адрес московского представительства в России и СНГ
ООО Никомед Дистрибьюшн Сентэ, Москва, ул. Тимура Фрунзе 24

Омнипак

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Омнипак
  • Показания к примененинию препарата Омнипак
  • Применение препарата Омнипак
  • Противопоказания к примененинию препарата Омнипак
  • Побочные эффекты препарата Омнипак
  • Особые указания по применению препарата Омнипак
  • Взаимодействия препарата Омнипак
  • Передозировка препарата Омнипак, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Омнипак

Фармакологические свойства препарата Омнипак

йогексол N,N-Бис(2,3-дигидроксипропил)-5-[N-(2,3-дигидроксипропил)ацетамидо]-2,4,6-трийодоизофталамид,5-[ацетил(2,3-дигидроксипропил)амино]-N,N-бис(2,3-дигидроксипропил)-2,4,6-трийод-1,3-бензендикарбоксамид) — неионное трийодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Значения осмолярности и вязкости препарата приведены в таблице:

Концентрация йода, мг/мл
Осмолярность, осМоль/кг Н2О при 37 °С
Вязкость (мПа•с) при 20 °С
Вязкость (мПа•с) при 37 °С

При исследовании здоровых лиц после в/в инъекции Омнипака не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и параметров коагуляции.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии (КТ) визуализация контраста в грудном отделе возможна на протяжении 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч. Контрастирование суставных щелей, полости матки, маточных труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата.
Почти 100% введенного в/в йогексола при нормальной функции почек выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче устанавливается через 1 ч после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 ч. Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы крови не имеет клинического значения (менее 2%), поэтому может не учитываться. При интратекальном введении абсорбируется из СМЖ в кровоток и полностью выводится почками (около 88% на протяжении первых суток). Почечный клиренс — 99 мл/мин, общий клиренс — 109 мл/мин. Максимальная концентрация в крови — 119 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови — 2–6 ч. Объем распределения — 157 мл/кг. Период полувыведения — 3–4 ч.

Показания к применению препарата Омнипак

Рентгеноконтрастный препарат для проведения кардиоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрастного усиления при КТ; поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследованиях ЖКТ, герниографии.

Применение препарата Омнипак

Для в/а, в/в, интратекального, внутриполостного, перорального и ректального введения у взрослых и детей.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении.
Доза препарата зависит от вида исследования и его техники. Существенных различий с другими рентгеноконтрастными препаратами нет, но можно ориентироваться на следующие способы дозирования:
Внутрисосудистое введение

Показания
Концентрация йода, мг/мл
Объем
Комментарии

Урография

При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы

3–2 мл/кг (но не более 40 мл)

30–40 мл на инъекцию

Селективная церебральная ангиография

5–10 мл на инъекцию

40–60 мл на инъекцию

30–50 мл на инъекцию

Другие виды ангиографии

В зависимости от вида исследования

Флебография нижних конечностей

20–100 мл на конечность

Взрослые
Введение в левый желудочек и корень аорты

30–60 мл на инъекцию

4–8 мл на инъекцию

В зависимости от возраста, массы тела и патологии

Дигитальная субтракционная ангиография

В зависимости от места введения могут быть использованы более значительные объемы (до 30 мл)

1–15 мл на инъекцию

20–60 мл на инъекцию

Контрастное усиление при КТ

От 250, 200, 150 мл соответственно

Общее количество йода, как правило, — 30–60 г

2–3 мл/кг массы тела (до 40 мл)

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

1–3 мл/кг массы тела (до 40 мл)

Субарахноидальное введение

Показания
Концентрация йода, мг/мл
Объем
Комментарии

Поясничная и грудная (люмбальное введение)

10–15 и 8–12 мл соответственно

Шейная (люмбальное введение)

6–10 и 6–8 мл соответственно

Боковая шейная пункция

Миелография у детей

Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Внутриполостное введение

Показания
Концентрация йода, мг/мл
Объем
Комментарии

От 5 до 20,15, 10 мл соответственно

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография

Объем введения зависит от объема грыжи

От 15 до 50, 25 мл соответственно

Исследования ЖКТ
Пероральное введение

Выбор проводится индивидуально

2–4 мл/кг массы тела

4–5 мл/кг массы тела

2–4 мл/кг массы тела

Максимальная доза 50 мл

Ректальное введение дети

140 или более высокие дозы, разбавленные водой до концентрации 100–150 мг/мл

5–10 мл/кг массы тела

Пример: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 и 1:2

Усиление при КТ
Пероральное контрастирование

Пример: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Развести водой до концентрации около 6 мг/мл

800–2000 мл р-ра на протяжении определенного времени

Развести водой до концентрации около 6 мг/мл

15/20 мл/кг массы тела

Развести водой до концентрации около 6 мг/мл

Противопоказания к применению препарата Омнипак

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, выраженный тиреотоксикоз, эпилепсия и мозговые инфекции (для субарахноидального введения), период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Омнипак

Побочные эффекты при введении неионных рентгеноконтрастных средств обычно носят умеренный или легкий характер, обратимы и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств.
Возможны умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущения тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту.
Ощущение дискомфорта и боль в животе отмечается очень редко (≤1:1000), тошнота и рвота — также очень редко (от 1: 1000 до ≤1:100).
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются умеренно выраженными дыхательными и кожными реакциями, такими как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Могут отмечаться гипотензия и лихорадка. Есть сообщения о токсических кожных реакциях. Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок, развиваются очень редко.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции.
Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую неотложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. У пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко.
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) наблюдаются очень редко. Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог.
Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования.

Особые указания по применению препарата Омнипак

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами.
Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования (уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе).
Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс.
Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами.
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Целесообразна установка в/в катетера на время проведения рентгеноконтрастного исследования в целях облегчения быстрого в/в введения лекарственных средств.
Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством.
До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции.
Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема).
Мероприятия по предотвращению развития побочных эффектов:

  • выявление пациентов группы риска;
  • обеспечение адекватной гидратации (при необходимости она может быть достигнута с помощью постоянной в/в инфузии, начатой еще до момента введения контрастного препарата и продолженной до момента его полного выведения почками);
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, которая возникает при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, при пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических вмешательствах до момента полного выведения контрастного вещества из организма;
  • повторные исследования с использованием рентгеноконтрастных средств должны выполняться после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение блокаторов α-адренорецепторов для предотвращения гипертонических кризов.
Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей.
После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции.
Интратекальное введение
После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, лежа с поднятой на 20° головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения.
Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем.

Взаимодействия препарата Омнипак

Применение контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу. Для их предотвращения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек. Пациенты, которые принимали интерлейкин-2 менее чем за 2 нед до исследования, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции). Омнипак (при интратекальном введении) несовместим с ГКС. Производные фенотиазана и прочие антипсихотические средства, ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск развития судорожных припадков.
Блокаторы β-адренорецепторов и прочие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Передозировка препарата Омнипак, симптомы и лечение

Риск развития передозировки минимальный, если пациенту в течение короткого промежутка времени не вводится более 2000 мг/кг массы тела йода. Продолжительная процедура с использованием препарата в высоких дозах может отразиться на функции почек (период полувыведения — 2 ч). Случайная передозировка препарата может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при многократном введении в высоких дозах.
Симптомами передозировки являются цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия), фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор.
При передозировке необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости для удаления препарата применить гемодиализ.
Специфического антидота нет. В терапевтических целях вводят диазепам в дозе 10 мг в/в медленно, через 20–30 мин после прекращения приступа судорог — в/м фенобарбитал в дозе 200 мг. Контролируют и поддерживают жизненно важные функции, проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения препарата Омнипак

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте при температуре до 30 °С. Допускается хранение при 37 °С в течение 3 мес до использования. Срок годности — 3 года.

Список аптек, где можно купить Омнипак:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Омнипак : инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: йогексола; N, N-бис (2,3-дигидроксипропил) -5- [N- (2,3-дигидроксипропил) ацетомидо] -2,4,6-трийод-оизофталамид, 5 [ацетил (2,3-дигидроксипропил) амино ] -N, N-бис (2,3-дигидроксипропил) -2,4,6-трийод-1,3-бензендикарбоксамид;

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слабо желтый раствор

Состав

Йода мг / мл 180240300350;

Йогексола (мг) 388 518 647 755

Вспомогательные вещества: трометамол, натрий-кальций эдетат (ЭДТА), соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Водорастворимые низькоосмолярни нефротропные рентгеноконтрастные средства.

Код АТС V08AB02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Йогексола – неионный, трийодований, водорастворимый рентгеноконтрастный средство ..

Значение осмолярности и вязкости препарата приведены ниже:

концентрация Осмолярность * , Осм / кг Н 2 О при 37 0 С Вязкость (мПа * с)
20 0 С
Вязкость (мПа * с)
37 0 С
180 мг / мл йода
240 мг / мл йода
300 мг / мл йода
350 мг / мл йода
0,36
0,51
0,64
0,78
3,2
5,6
11,6
23,3
2,0
3,3
6,1
10,6

При исследовании здоровых людей после инъекции омнипак не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических и показателей коагуляции.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3 – 4 ч. Контрастности суставных полостей, пустот матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика. Примерно 100 процентов введенного йогексола удаляется в неизменном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче устанавливается через 1 ч после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 часа. Метаболитов препарата не установлено. Связывание йогексола с белками плазмы не имеет клинического значения (менее 2%) и потому во внимание может не браться. При интратекальном введении абсорбируется спинно-мозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток). Почечный клиренс – 99 мл / мин, общий клиренс – 109 мл / мин. Максимальная концентрация в крови – 119 мкг / мл, время достижения максимальной концентрации в крови – 2 – 6 ч. Объем распределения – 157 мл / кг. Период полувыведения – 3 – 4 ч.

Показания

Рентгеноконтрастный препарат для проведения кардиоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследованиях желудочно-кишечного тракта, герниографии.

Способ применения и дозы

Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутрь – полостного, приема и ректального введения взрослым и детям.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении.

Доза препарата зависит от вида исследования и его техники. Существенных разногласий с другими РКП нет, но можно ориентироваться на такие дозирования

Показания

Показания

концентрация Объем Комментарии
миелография
поясничная и грудная (люмбальное введения)
шейная:
люмбальное введение
поясничное введение
КТ цистернография
180 или 240 мг / мл йода
240 или 300 мг / мл йода
240 или 300 мг / мл йода
180 или 240 мг / мл йода
10 – 15 и 8 – 12 мл, соответственно
10 – 12 и 7 – 10 мл
6 – 10 и 6 – 8 мл соответственно
2 – 6 и 4 – 12 мл
люмбальная пункция
люмбальная пункция
Боковая шейная пункция
люмбальная пункция
Миелография у детей
6 лет
180 мг / мл йода
180 мг / мл йода
180 мг / мл йода
2 – 6 мл
4 – 8 мл
6 – 12 мл

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Показания

концентрация Объем Комментарии
артрография
ЕРП / ЭРХП
герниографии
гистеросальпингография
Сиелография
Исследование ЖКТ при пероральном введении
взрослые
дети
пищевод
желудок
недоношенные дети
ректальное введение
дети
240,300,350 мг / мл йода
240 мг / мл йода
240 или
300 мг / мл йода
240 или 300 мг / мл йода
180, 240,
350 мг / мл йода
300, 350 мг / мл йода
140 мг / мл йода
350 мг / мл йода
140 мг / мл йода или более высокие дозы разведенные водой до 100-150 мг / мл йода
От 5 до 20,15,
10 мл, соответственно
20 – 50 мл
50 мл
от 15 до 50, 25 мл, соответственно
0,5 – 2 мл
Выбор производится индивидуально
2 – 4 мл / кг массы тела
4 – 5 мл / кг массы тела
2 – 4 мл / кг массы тела
5 – 10 мл / кг массы тела
Объем введения зависит от объема грыжи
Максимальная доза 50 мл
Пример: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1: 1 и 1: 2
Усиление при КТ
пероральное контрастирование
взрослые
дети
ректальное введение
Развести водой до концентрации около
6 мг / мл йода
Развести водой до концентрации около
6 мг / мл йода
Развести водой до концентрации около
6 мг / мл йода
800 – 2000 мл в течение определенного времени
15/20 мл
на кг массы тела
выбор производится индивидуально
Пример: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Побочное действие

Общие виды реакций.

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгенконтрасные средства обычно имеют умеренный и легкая степень клинического проявления, обротных характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных КЗ.

Встречаются умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту.

Ощущение дискомфорта и боли в области живота отмечается очень редко ( 1: 1000 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата Омнипак.

Эпилепсия и церебральные инфекции (для субарахноидального введения).

Передозировка

Риск развития симптомов передозировки минимален, если только пациенту в течение короткого времени не вводится более 2000 мг / кг йода. Длительная процедура при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек (период полувыведения – 2 ч). Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных агиографических процедурах у детей, особенно в случаях многократного введения высоких доз.

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия, фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич , тремор.

В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторить функцию почек. В случае необходимости применить гемодиализ для удаления излишков препарата.

Специфического антидота не существует. Лечение: диазепам 10 мг, внутривенно медленно, через 20 – 30 мин после прекращения приступа судорог – внутримышечно фенобарбитал 200 мг.

Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Особенности применения

Нельзя смешивать в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами.

Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая важные лабораторные данные (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе).

Перед исследованием у пациента необходимо ликвидировать нарушение водно-электролитного баланса.

Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на контрастные препараты, содержащие йод, требующих повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антагонистами рецепторов.

Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Омнипак очень мал. Однако контрастные вещества, содержащие йод, могут вызвать анафилактические реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должно быть внутривенный катетер на время проведения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого внутривенного введения лекарственных средств.

По сравнению с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему свертывания крови. При проведении ангиографических исследований следует очень тщательно соблюдать их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.

До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью (гидратации). Это имеет особое значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых людей. У детей в возрасте до одного года и особенно у новорожденных нарушения гемодинамики и электролитного баланса происходят особенно легко.

Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и нарушений гемодинамики.

Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций у алкоголиков и наркоманов. Редко наблюдались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, наверное, связано с падением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.

Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, которые уже имеют нарушение функции почек и сахарный диабет и принадлежат к группе риска. Тоже самое касается и исследования пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемии Вальденстрема).

Мероприятия по предотвращению побочных реакций:

  • установление пациентов, относящихся к группе риска;
  • обеспечение адекватной гидратации, если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной инфузии, которая началась еще до момента введения контрастного препарата и продолжается до момента его выведение почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающая при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пережима почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного вещества из организма;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Особенно осторожными следует быть с больными, у которых тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.

Введение рентгеноконтрастных веществ, содержащих йод, может усиливать симптомы миастении.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательствах у больных феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения гипертонических кризисов.

Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения контрастных средств, содержащих йод, существует риск развития гипертиреоидизм. Следует помнить о возможности развития в связи с введением контрастных веществ преходящего гипертиреоидизм у недоношенных детей.

Наблюдение за пациентом:

После введения контрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени.

Однако возможны также более отдаленные побочные реакции.

После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1:00, лежа с поднятой на 20 0 головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При хранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6:00. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за исследуемым течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться в одиночестве.

Внимание! Этот препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому в течение первых 24 часов после интратекального введения контрастных средств необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование контрастных веществ диабетиками, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к оборотного нарушения функции почек и молочнокислого ацидоза. Для предотвращения этого необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и начать после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Несовместимо применения препарата Омнипак (при интратекальном введении) с ГКС.

Производные фенотиазана и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы центральной нервной системы, аналептики – снижается эпилептический порог и повышается риск эпилептических припадков.

β-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте при температуре не выше 30 0 С.

Допускается хранение при 37 0 С в течение 3 месяцев до использования.

Омнипак: инструкция по применению раствора

100 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (25) – пачки картонные.
200 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы (6) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
500 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы полипропиленовые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После в/в введения C max отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.

Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).

T 1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T 1/2 около 2 ч. Почечный клиренс – 120 мин, общий клиренс – 131 мл/мин, V d составляет 165 мл/кг.

После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс – 99 мл/мин, общий клиренс – 109 мл/мин. C max в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. V d составляет 157 мл/кг. T 1/2 составляет 3.4 ч.

При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Показания

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

Пероральное применение: исследования ЖКТ.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.

Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.

Дозировка

Побочные действия

При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.

При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) – судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

Лекарственное взаимодействие

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.

Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.

Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.

У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.

После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Омнипак (Omnipaque)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 647 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 647 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 647 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 647 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Йогексол 755 мг/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

йогексол N,N-бис(2,3-дигидроксипропил)-5-[N-(2,3-дигидроксипропил)ацетамидо]-2,4,6-трийодоизофталамид,5-[ацетил(2,3-дигидроксипропил)амино]-N,N-бис(2,3-дигидроксипропил)-2,4,6-трийод-1,3-бензендикарбоксамид) — неионное трийодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Значения осмолярности и вязкости препарата приведены в таблице:

Концентрация йода, мг/мл Осмолярность, осМоль/кг Н2О при 37 °С Вязкость (мПа·с) при 20 °С Вязкость (мПа·с) при 37 °С
180 0,36 3,2 2,0
240 0,51 5,6 3,3
300 0,64 11,6 6,1
350 0,78 23,3 10,6

При исследовании здоровых лиц после в/в инъекции Омнипака не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и параметров коагуляции.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии (КТ) визуализация контраста в грудном отделе возможна на протяжении 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч. Контрастирование суставных щелей, полости матки, маточных труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата.

Почти 100% введенного в/в йогексола при нормальной функции почек выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Cmax йогексола в моче устанавливается через 1 ч после инъекции. Т½ препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 ч. Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы крови не имеет клинического значения (менее 2%), поэтому может не учитываться. При интратекальном введении абсорбируется из СМЖ в кровоток и полностью выделяется почками (около 88% на протяжении первых суток). Почечный клиренс — 99 мл/мин, общий клиренс — 109 мл/мин. Cmax в крови — 119 мкг/мл, время достижения Cmax в крови — 2–6 ч. Объем распределения — 157 мл/кг. Т½ — 3–4 ч.

Показания Омнипак

рентгеноконтрастный препарат для проведения кардиоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрастного усиления при КТ; поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследованиях ЖКТ, герниографии.

Применение Омнипак

для в/а, в/в, интратекального, внутриполостного, перорального и ректального введения у взрослых и детей.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении.

Доза препарата зависит от вида исследования и его техники. Существенных различий с другими рентгеноконтрастными препаратами нет, но можно ориентироваться на следующие способы дозирования:

Показания Концентрация йода, мг/мл Объем Комментарии
Урография При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы
Взрослые 300 или 350 40–80 мл
Дети 7 кг 240 или 300 3–2 мл/кг (но не более 40 мл)
Артериография
Аортография (дуги) 300 30–40 мл на инъекцию
Селективная церебральная ангиография 300 5–10 мл на инъекцию
Аортография 350 40–60 мл на инъекцию
Феморальная ангиография 300 или 350 30–50 мл на инъекцию
Другие виды ангиографии 300 В зависимости от вида исследования
Флебография нижних конечностей 240 или 300 20–100 мл на конечность
Кардиоангиография
Взрослые
Показания Концентрация йода, мг/мл Объем Комментарии
Миелография
Поясничная и грудная (люмбальное введение) 180 или 240 10–15 и 8–12 мл соответственно Люмбальная пункция
Шейная (люмбальное введение) 240 или 300 10–12 и 7–10 мл Люмбальная пункция
240 или 300 6–10 и 6–8 мл соответственно Боковая шейная пункция
КТ цистернография 180 или 240 2–6 и 4–12 мл Люмбальная пункция
Миелография у детей
До 2 лет 180 2–6 мл
2–6 лет 180 4–8 мл
Старше 6 лет 180 6–12 мл

Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Показания Концентрация йода, мг/мл Объем Комментарии
Аортография 240, 300, 350 От 5 до 20,15, 10 мл соответственно
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография 240 20–50 мл
Герниография 240 или 300 50 мл Объем введения зависит от объема грыжи
Гистеросальпингография 240 или 300 От 15 до 50, 25 мл

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, выраженный тиреотоксикоз, эпилепсия и мозговые инфекции (для субарахноидального введения), период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

побочные эффекты при введении неионных рентгеноконтрастных средств обычно носят умеренный или легкий характер, обратимы и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств.

Возможны умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту.

Ощущение дискомфорта и боль в животе отмечается очень редко ( 1:1000 до

Читайте также:
Индол Форте Эвалар: инструкция по применению
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: