Калия Йодид Реневал: инструкция по применению таблеток

КАЛИЯ ЙОДИД РЕНЕВАЛ

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Таблетки 100 мкг:

Активный компонент: Калия йодид 131 мкг (соответствует 100 мкг йода).

Вспомогательные вещества:

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 0,0175 г

лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0,059869 г

целлюлоза микрокристаллическая – 0,02 г

магния стеарат – 0,001 г

кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0005 г

кроскармеллоза натрия-0,001 г.

Таблетки 200 мкг:

Активный компонент: Калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода).

Вспомогательные вещества:

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 0,0175 г

лактоза (сахар молочный) – 0,059738 г

целлюлоза микрокристаллическая – 0,02 г

магния стеарат – 0,001 г

кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0005 г

кроскармеллоза натрия – 0,001 г

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой “R” на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергети­ческом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно­сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подрост­ков, беременных и кормящих женщин.

Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятству­ет развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с не­достатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, де­тей, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Сред­ний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях же­лудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится почками, концентрация йода в моче относи­тельно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания

– профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у бере­менных и кормящих женщин);

– профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;

– лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрос­лых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

– субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг в сутки;

– герпетиформный дерматит Дюринга;

– солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щи­товидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

– повышенная чувствительность к йоду.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение паци­ентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Калия йодид в достаточных до­зах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания воз­можно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Способы применения и дозы

При определении необходимой дозы препарата нужно учитывать региональные и индиви­дуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при на­значении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний:

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2 – 1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг);

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг);

При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:

Читайте также:
Опорно-двигательная система

100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг);

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг).

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточ­ным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяче­ной воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у де­тей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты

Передозировка

При назначении препарата в дозе более 150 мкг в сутки пациентам, имеющим в щитовид­ной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод- индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену “йодизма”: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препа­рата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Взаимодействие

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновремен­ном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков мо­жет привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способ­ствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточно­стью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или уз­лового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возмож­но образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактив­ного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радио­активного йода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Калия йодид не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Калия йодид Реневал

Калия йодид 200 мкг – источник йода. Помогает восполнить дефицит йода в организме, высоко эффективен в терапии и профилактике йододефицитных заболеваний: предотвращает развитие зоба и нормализует размер щитовидной железы.

Показания к применению

  • профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно во время беременности и грудного вскармливания);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста

Фармакологические свойства

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Способ применения и дозы

При определении необходимой дозы препарата нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Читайте также:
Инструкция по применению чая Эвалар био для сердца и сосудов

Профилактика йоддефицитных заболеваний:

  • Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день – 1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг);
  • Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг);
  • При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг).

Противопоказания

Гипертиреоз, субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг в сутки, герпетиформный дерматит Дюринга, солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы), повышенная чувствительность к йоду. Побочное действие Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

С осторожностью

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЛП-000588

Передозировка

При назначении препарата в дозе более 150 мкг в сутки пациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Активный компонент: калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода).
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 0,0175 г
лактоза (сахар молочный) – 0,059738 г
целлюлоза микрокристаллическая – 0,02 г
магния стеарат – 0,001 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0005 г
кроскармеллоза натрия – 0,001 г

Калия йодид Реневал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Калия йодид Реневал

Торговое наименование препарата

Калия йодид Реневал

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Дозировка 100 мкг

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Лактозы моногидрат (сахар молочный)

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Дозировка 200 мкг

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Лактозы моногидрат (сахар молочный)

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой “R” на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Йод относится к жизненно важным микроэлементам необходимым для нормального функционирования щитовидной железы.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется в результате чего образуются тиронины основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы.

Йод поступающий в организм в физиологических количествах предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4 концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 05 мг/г ткани) а также в слюнных и молочных железах слизистой оболочке желудка. Хорошо проникает через плаценту.

Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема 80% дозы выводится в течение 48 ч остальная часть – в течение 10-20 дней) частично – с секретами слюнных бронхиальных потовых и других желез.

Показания:

– Профилактика развития эндемического зоба в том числе при беременности;

– профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;

Читайте также:
Инструкция по применению Йод Актива, перечень аналогов, отзывы, цены

– лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных детей подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к йоду;

– скрытый тиреотоксикоз (при применении доз превышающих 150 мкг/сут);

– токсическая аденома узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

– наследственные заболевания связанные с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе за исключением тех случаев когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью:

У пациентов с нарушением функции почек.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях когда поступление йода с пищей составляет меньше 150-300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием после еды запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчете на йод):

Профилактика развития эндемического зоба :

новорожденные и дети: 100 мкг/сут;

подростки и взрослые: – 100-200 мкг/сут;

при беременности и в период грудного вскармливания – 150-200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления : 100-200 мкг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба :

новорожденные дети и подростки: 100-200 мкг/сут;

взрослые пациенты молодого возраста: 300-500 мкг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение как правило нескольких месяцев или лет при наличии показаний – пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2-4 недель; у детей подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко – кожная сыпь отек Квинке.

Передозировка:

При применении препарата в дозе превышающей 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе превышающей 300 мкг/сут возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки : окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет рефлекторная рвота боли в животе и диарея (возможно мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке : промывание желудка введение натрия тиосульфата симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена “йодизма”: “металлический” привкус во рту отек и воспаление слизистых оболочек (ринит конъюнктивит гастроэнтерит бронхит) угревая сыпь дерматит отек слюнных желез лихорадка раздражительность.

Лечение при хронической передозировке : отмена препарата.

Взаимодействие:

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе каптоприла эналаприла лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I.

Особые указания:

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови).

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата пациенты с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мкг и 200 мкг.

Упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Читайте также:
Эпигаллат: инструкция по применению

4 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “Производственная фармацевтическая компания Обновление” (ЗАО “ПФК Обновление”), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Калия йодид Реневал (Potassium iodide)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 100 мкг 200 мкг 56 112

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
  • Макро- и микроэлементы

Калия йодид Реневал
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000588

Дата последнего изменения: 20.06.2018

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Дозировка 100 мкг

Активное вещество

Калия йодид — 131 мкг

что соответствует — 100 мкг йода

Вспомогательные вещества

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г

Магния стеарат — 0,001 г

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г

Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Дозировка 200 мкг

Активное вещество

Калия йодид — 262 мкг

что соответствует — 200 мкг йода

Вспомогательные вещества

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059738 г

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г

Магния стеарат — 0,001 г

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г

Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т34, концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка. Хорошо проникает через плаценту.

Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10–20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Показания

– профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;

– профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;

– лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к йоду;

– скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

– токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

– наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 150–300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчете на йод):

Профилактика развитии эндемического зоба:

– новорожденные и дети: 100 мкг/сут;

– подростки и взрослые: — 100–200 мкг/сут;

– при беременности и в период грудного вскармливания — 150–200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 100–200 мкг/сут.

Лечения эутиреоидного зоба:

– новорожденные, дети и подростки: 100–200 мкг/сут;

– взрослые пациенты молодого возраста: 300–500 мкг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний — пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2–4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 месяцев, возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод‑индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки:

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке:

Промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, лихорадка, раздражительность.

Лечение при хронической передозировке:

Взаимодействие

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе каптоприла, эналаприла, лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I .

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови).

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо‑галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Калия йодид 200

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Калия йодид 100

Калия йодид 200

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг

Таблетки 200 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0.1308 мг (эквивалентно йоду 0.100 мг)

или 0.2616 мг (эквивалентно йоду 0.200 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния или кальция стеарат

Описание

Таблетки от почти белого до слегка желтовато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «G» на одной стороне (для дозировок 100 и 200 мкг) и риской на другой стороне (для дозировки 200 мкг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь калия йодид почти полностью абсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100 %. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах.

Концентрация в плазме крови после приема стандартной дозы составляет 10-15 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне и желудочном соке в 30 раз больше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе.

Йод выводится почками, в гораздо меньшей степени через легкие и с калом. При достижении равновесного состояния количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.

Фармакодинамика

Калия йодид – препарат неорганического йода для лечения заболеваний щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид – пероксидазы происходит окисление йодида с образованием элементарного йода, который вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин – Т4) и 3 – йодпроизводное (гормон трийодтиронин – Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем; половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста, оказывает влияние на соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ.

Показания к применению

– профилактика йододефицитных заболеваний (эндемический зоб и другие) в

регионах с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и

– профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы, а также

по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов

– лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч.

новорожденных), подростков и взрослых.

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям рекомендуется давать препарат, смешивая с пищей (например, супом) или с напитком. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Для профилактики развития зоба

Новорожденные: 50 мкг йода в день (1/2 таблетки Калия йодида 100).

Дети до 12 лет: 50-100 мкг йода в день (1/2 – 1 таблетка Калия йодида 100).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/2 1 таблетка Калия йодида 200).

При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодида 100).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/21 таблетка Калия йодида 200).

Лечение эутиреоидного зоба

Грудные дети: 100 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодида 100).

Дети от 2 – 6 лет: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100).

Дети старше 6 лет – 200 мкг йода в сутки (1таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодид 100).

Взрослые: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодид 200).

Профилактический прием Калия йодида нередко проводится в течение всей жизни.

Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Калия йодидом по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания. Курс лечения детей, подростков и взрослых 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

Побочные действия

– йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при

наличии узлового зоба или токсической аденомы)

– жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное

слюноотделение, болезненность зубов и десен, отек слюнных желез

– покраснение конъюнктивы, отек век

– ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, аллергический ринит, отек

слюнных желез, крапивница

– акне, эксфолиативный дерматит, отек Квинке

Противопоказания

– гиперчувствительность к йоду

– выраженная и скрытая (для доз, превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция

щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб

и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз,

превышающих 300 мкг/сут, за исключением предоперационной

– герпетиформный дерматит Дюринга

– наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму “захвата”, как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, принимаемых одновременно с назначением калия йодида.

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек (необходим периодический контроль уровня калия в крови), фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, крапивнице. Беременность и лактация

При беременности и в период лактации Калия йодид применяют только строго по показаниям и в рекомендуемых дозах, так как препарат хорошо проникает через плаценту, может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода, а также выделяется с грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Калия йодид не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому допускается назначение препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), коричневая окраска слизистых оболочек. Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, называемому “йодизмом”: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, геморрагии, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение: при острой интоксикации – промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ным раствором тиосульфата. Симптоматическая терапия водно-электролитных нарушений, терапия шока.

При хронической интоксикации – отмена йода.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 50 – 500 пачек вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: 309-74-07, факс: 232 44 81.

Владелец регистрационного удостоверения:

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Калия йодид Реневал, 112 шт., 100 мкг, таблетки

Калия йодид Реневал: инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку

Дозировка 100 мкг

Активное вещество

Калия йодид — 131 мкг

что соответствует — 100 мкг йода

Вспомогательные вещества

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г

Магния стеарат — 0,001 г

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г

Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Дозировка 200 мкг

Активное вещество

Калия йодид — 262 мкг

что соответствует — 200 мкг йода

Вспомогательные вещества

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059 738 г

Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г

Магния стеарат — 0,001 г

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г

Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой “R” на одной стороне или без нее.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т34, концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка. Хорошо проникает через плаценту.

Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10 – 20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Показания

– профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;

– профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;

– лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к йоду;

– скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

– токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

– наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 150 – 300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчете на йод):

Профилактика развитии эндемического зоба:

– новорожденные и дети: 100 мкг/сут;

– подростки и взрослые: — 100–200 мкг/сут;

– при беременности и в период грудного вскармливания — 150–200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 100 200 мкг/сут.

Лечения эутиреоидного зоба:

– новорожденные, дети и подростки: 100–200 мкг/сут;

– взрослые пациенты молодого возраста: 300–500 мкг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний — пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2 – 4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6 – 12 месяцев, возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: ре дко — кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, лихорадка, раздражительность.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе каптоприла, эналаприла, лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I .

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови).

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Калия йодид Реневал

Регистрационный номер

Торговое наименование

Калия йодид Реневал

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Дозировка 100 мкг

Активное вещество :
Калия йодид — 131 мкг
что соответствует — 100 мкг йода
Вспомогательные вещества :
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г
Магния стеарат — 0,001 г
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г
Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Дозировка 200 мкг

Активное вещество :
Калия йодид — 262 мкг
что соответствует — 200 мкг йода
Вспомогательные вещества :
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059738 г
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г
Магния стеарат — 0,001 г
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г
Кроскармеллоза натрия — 0,001 г

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой “R” на одной стороне или без неё.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы.

Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорождённых, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка. Хорошо проникает через плаценту.

Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приёма, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10–20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желёз.

Показания

  • Профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;
  • профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорождённых, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к йоду;
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
  • герпетиформный дерматит;
  • токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 150–300 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один приём, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорождённых и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипячёной воды комнатной температуры.

Рекомендуемые дозы (в пересчёте на йод):

Профилактика развития эндемического зоба :

  • новорождённые и дети: 100 мкг/сут;
  • подростки и взрослые: – 100–200 мкг/сут;
  • при беременности и в период грудного вскармливания — 150-200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления : 100-200 мкг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба :

  • новорождённые, дети и подростки: 100–200 мкг/сут;
  • взрослые пациенты молодого возраста: 300–500 мкг/сут.

Приём препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний — пожизненно.

Лечение зоба у новорождённых проводится в большинстве случаев в течение 2–4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 месяцев, возможен длительный приём. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отёк Квинке.

Передозировка

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки : окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжёлых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке : промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту, отёк и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отёк слюнных желёз, лихорадка, раздражительность.

Лечение при хронической передозировке : отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку её гормонов.

Одновременный приём ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе каптоприла, эналаприла, лизиноприла) повышает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременная терапия йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I.

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль концентрации калия в крови).

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Калия йодид Реневал:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Без рецепта
  • МНН: Калия йодид

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: