Фепранон: инструкция по применению таблеток

Фепранон

Фепранон – лекарственный препарат анорексигенного (угнетающего аппетит) действия.

Форма выпуска и состав

Фепранон выпускается в форме драже (по 50 шт. в упаковке).

Действующее вещество: амфепрамон – 25 мг в одном драже.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амфепрамон обладает анорексигенным действием, производит психостимулирующий эффект. Он подавляет центр голода и возбуждает центр насыщения. Препарат стимулирует кору полушарий головного мозга, но при этом не проявляет адреностимулирующее периферическое действие. Под влиянием Фепранона незначительно усиливается обмен веществ, что приводит к снижению веса у лиц, страдающих ожирением.

Фармакодинамическая активность формируется в течение 30–60 минут после приема препарата и продолжается около 8 часов.

Фармакокинетика

Амфепрамон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Выводится почками в неизмененном виде и в форме метаболитов (метилированных продуктов). Период полувыведения равен 8 часам.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения алиментарного ожирения (ожирение вследствие чрезмерного употребления пищи).

Также возможно назначение Фепранона одновременно с гормональной терапией при адипозогенитальной дистрофии (нейроэндокринный синдром, который характеризуется недоразвитием половых органов и прогрессирующим ожирением с отложением жира преимущественно в молочных железах, плечевом поясе, на бедрах, ягодицах и животе).

В комплексе с тиреоидином Фепранон применяют для лечения гипотиреоза.

Противопоказания

  • выраженная артериальная гипертония;
  • инфаркт миокарда;
  • атеросклероз;
  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • аденома гипофиза;
  • различные психозы;
  • эпилепсия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Драже Фепранон принимают внутрь, за 30–60 минут до приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов – по 1 драже 2–3 раза в сутки. Детям и подросткам в возрасте 12–18 лет назначают половину суточной дозы для взрослых (по ½ драже 2–3 раза в сутки).

Лечение препаратом следует комбинировать с низкокалорийной диетой. При недостаточной эффективности Фепранона и его хорошей переносимости можно увеличить дозу до 100 мг в сутки (по 1 драже 4 раза в сутки).

Курс лечения не должен превышать 6–10 недель. Через 3 месяца возможен повторный курс.

Побочные действия

  • пищеварительная система: тошнота и рвота, сухость во рту, запоры или диарея;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • дыхательная система: ринит;
  • нервная система: головные боли, бессонница, раздражительность, ухудшение настроения, эйфория;
  • мочеполовая система: полиурия, дизурия; при длительной терапии – снижение потенции;
  • прочие реакции: отек век, конъюнктивит, мышечные боли, выраженная слабость, кожный зуд и сыпь; при длительной терапии – патологическое выпадение волос, лекарственная зависимость.

Передозировка

При передозировке Фепранона возможно появление следующих симптомов: учащенное поверхностное дыхание, тремор, судороги (у больных с эпилепсией), спутанность сознания, галлюцинации, гиперрефлексия, коллапс.

Лечение заключается в проведении мероприятий первой помощи (промывание желудка, очищение кишечника, форсированный диурез) и симптоматической терапии. При развитии тахикардии назначают бета-адреноблокаторы, при выраженных нарушениях психики – психоактивные препараты, при нарушениях дыхания применяют искусственную вентиляцию легких.

Особые указания

Терапию препаратом рекомендуется сочетать с низкокалорийной диетой и разгрузочными днями.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии Фепранона на способность пациента управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Фепранон запрещено применять у детей младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы не рекомендуется применять одновременно с Фепраноном и в течение 14 дней после его отмены, поскольку такая комбинация повышает риск развития гипертонического криза.

Читайте также:
Лецитин для развития ребенка

При совместном применении с инсулином ослабляется гипогликемическое действие инсулина, с гуанетидином – снижается гипотензивный эффект гуанетидина.

Аналоги

Аналогами Фепранона являются: Амфепрамон, Анорекс Орто, Абулемин, Голдлайн, Данулен, Диэтилпропион, Добезин, Керамм, Линдакса, Меридиа, Наторексик, Параболин, Редуксин, Регенон, Слимия, Тепанил, Тенуат.

Сроки и условия хранения

Хранить в закрытой упаковке при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фепраноне

В настоящее время препарат не продается на территории России, поэтому отзывы о Фепраноне встречаются редко. По имеющимся сообщениям можно сделать вывод, что препарат действует по-разному. Некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность при лечении ожирения, другие оставляют отрицательные отзывы, в которых говорится, что препарат не помог, а более того – вызвал нежелательные побочные явления, в том числе привыкание (лекарственную зависимость).

Цена на Фепранон в аптеках

На сегодняшний препарат на территории России не производят. Цена на Фепранон неизвестна, его невозможно купить в аптеках. Импортные аналоги с аналогичным действующим веществом можно приобрести по цене от 7000 до 9000 рублей (за упаковку таблеток 50–60 шт.).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Витамины для мам и беременных.

Периодически прием витаминов рекомендован всем людям – детям, подросткам, зрелым.

Природные тонизирующие средства .

Препараты из растительного сырья по праву завоевали популярность в качестве лече.

Выбор дешевого тонометра для многих людей представляет серьезную задачу. Устройство должно подходить и пр.

Особенности индийских дженериков от гепатита .

До недавнего времени вопрос о лечении гепатита C был весьма щепетильным. В распо.

5 главных заблуждений о гепатите C.

Вокруг серьезных заболеваний всегда вьется множество мифов и заблуждений. Гепати.

Препарат Софосбувир от гепатита C: описание, .

Лечение гепатита C вызывает множественные трудности даже при современных возможн.

Амфепрамон (Amfepramonum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Амфепрамон
  • Фармакологическая группа вещества Амфепрамон
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Амфепрамон
  • Фармакология
  • Применение вещества Амфепрамон
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Амфепрамон
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Амфепрамон
  • Источники информации
  • Торговые названия c действующим веществом Амфепрамон

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Амфепрамон

Химическое название

2-(Диэтиламино)-1-фенил-1-пропанон (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Амфепрамон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Амфепрамон

Белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок горького вкуса. Легко растворим в воде и спирте.

Фармакология

Может рассматриваться как аналог амфетамина, однако особенности химического строения обусловливают некоторые различия в фармакологических свойствах этих соединений.

Обладает анорексигенной активностью. Сравнительно с амфетамином оказывает слабое возбуждающее влияние на ЦНС и мало влияет на периферические адренергические структуры, т.е. обладает несколько более избирательным анорексигенным действием.

Применение вещества Амфепрамон

Экзогенное (алиментарное) ожирение, адипозогенитальная дистрофия (в сочетании с гормональной терапией), гипотиреоз и другие формы ожирения.

Противопоказания

Глаукома, беременность, далеко зашедшие формы гипертонической болезни, выраженные нарушения мозгового и коронарного кровообращения, инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, опухоли гипофиза и надпочечников, сахарный диабет, повышенная нервная возбудимость, эпилепсия, психозы, нарушения сна, хронический алкоголизм. Не следует назначать препарат больным, принимающим ингибиторы МАО .

Побочные действия вещества Амфепрамон

Обычно хорошо переносится. Однако у лиц с повышенной чувствительностью и при передозировке возможно появление раздражительности, бессонницы, сухости во рту, тошноты, запора или диареи.

Читайте также:
Пантокрин: инструкция по применению таблеток и настойки

Пути введения

Пути введения. Внутрь.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь по 0,025 г (25 мг) 2–3 раза в сутки за полчаса или час до еды (завтрака и обеда). При хорошей переносимости и недостаточном эффекте можно увеличить дозу до 0,1 г в сутки. Курс лечения 1,5–2,5 мес. При необходимости проводят повторные курсы с перерывами 3 мес.

Лечение проводят в сочетании с малокалорийной диетой, при необходимости — с разгрузочными днями.

Меры предосторожности вещества Амфепрамон

При назначении препарата людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и при гипертиреозе необходима осторожность.

Лечение должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (во избежание нарушения сна).

Источники информации

Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2-х томах.- 14-е изд.- М.: Новая Волна, 2000.- Т. 2.- С. 218–219.

Торговые названия c действующим веществом Амфепрамон

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Фепранон

Состав

1 таблетка (драже) препарата Фепранон включает 25 мг амфепрамона.

Форма выпуска

Фепранон выпускается в форме таблеток (драже) по 50 штук во вторичной упаковке (пачке).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент данного лечебного препарата – амфепрамон – представляет собой анорексигенное средство, обладающее психостимулирующими эффектами. Амфепрамон возбуждающе воздействует на центр насыщения и подавляет центр голода. Также препарат является стимулятором коры (серого вещества) больших полушарий мозга, при этом фактически не проявляя адреностимулирующую периферическую активность. Под влиянием амфепрамона в некоторой степени усиливается обмен веществ, а у пациентов, страдающих ожирением, наблюдается снижение веса. Фармакодинамическая эффективность препарата формируется в течение 30-60-ти минут и продолжается на протяжении 8-ми часов.

Амфепрамон обладает высокой абсорбцией с Т1/2 примерно равным 8-ми часам. Полная экскреция препарата осуществляется почками, как в неизмененной форме, так и в форме метилированных продуктов его метаболизма. Характерной особенностью амфепрамона является высокая степень его проникновения сквозь плацентарный барьер и ГЭБ.

Показания к применению

Применение Фепранона в первую очередь показано для терапии алиментарного ожирения (возникающего по причине чрезмерного приема пищи).

Возможно назначение данного препарата параллельно с гормональной терапией при лечении адипозогенитальной дистрофии (заболевания проявляющегося ожирением, сопряженным с расстройствами обмена веществ).

Также это лечебное средство применяют в комбинации с Тиреоидином для терапии гипотиреоза (патологического состояния щитовидной железы).

Любое назначение Фепранона рекомендуют сочетать с малокалорийной диетой, в случае необходимости прерываемой разгрузочными днями.

Противопоказания

Назначение Фепранона категорически противопоказано при:

  • атеросклерозе;
  • персональной гиперчувствительности;
  • артериальной гипертонии (выраженной);
  • феохромоцитоме;
  • беременности;
  • инфаркте миокарда;
  • кормлении грудью;
  • аденоме гипофиза;
  • глаукоме;
  • сахарном диабете;
  • тиреотоксикозе;
  • эпилепсии;
  • различных психозах;
  • до 12-ти лет.
Читайте также:
Батончик Турбослим: инструкция по применению

Побочные действия

Негативные побочные эффекты препарата могут проявляться:

  • кожным зудом/сыпью;
  • тахикардией;
  • отеком век;
  • выраженной слабостью;
  • повышением АД;
  • ринитом;
  • головными болями;
  • конъюнктивитом;
  • бессонницей;
  • тошнотой/рвотой;
  • эйфорией;
  • миалгией;
  • раздражительностью;
  • дизурией;
  • ухудшением настроения;
  • полиурией;
  • запорами/диареей;
  • сухостью в ротовой полости.

При продолжительной терапии могут наблюдаться:

  • снижение потенции;
  • алопеция (облысение);
  • лекарственная зависимость.

Фепранон, инструкция по применению

Таблетки (драже) препарата Фепранон предназначены для перорального (внутрь) приема. Чаще всего схема терапии заключается в 2-3-х разовом суточном приеме одной таблетки (25 мг амфепрамона) за 30-60 минут до еды.

Лечение следует комбинировать с малокалорийной диетой. В случае недостаточной эффективности и хорошей переносимости амфепрамона можно увеличить суточную дозировку до 100 мг (в четыре приема за 24 часа).

Продолжительность лечения лучше ограничить 6-10 неделями, с возможностью проведения повторного терапевтического курса по прошествии 3-х месяцев.

Дозировочный режим, применяемый для терапии детей после 12-ти лет, как правило, равен взрослой половинчатой дозе, с сохранением суточной частоты приема.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки может проявляться: тремором, тахипноэ, гиперрефлексией, спутанностью сознания, коллапсом, галлюцинациями, судорогами (у пациентов с эпилепсией).

Терапия данных состояний в первую очередь должна заключаться в оказании, предусмотренной в таких случаях, первой помощи, включая: вызов рвоты, очистку ЖКТ, форсированный диурез. При тахикардии показано применение бета-адреноблокаторов. В случае формирования выраженных нарушений психики назначают психоактивные препараты. При проявлении нарушений дыхательной функции практикуют ИВЛ.

Взаимодействие

Лечебные препараты из группы ингибиторов МАО, назначаемые на протяжении 14-ти суток после приема Фепранона, увеличивают риск возникновения гипертонического криза.

Амфепрамон способен ослаблять гипогликемическое действие инсулина и гипотензивную эффективность гуанетидина.

Условия продажи

Купить Фепранон можно исключительно после предъявления рецепта.

Условия хранения

Амфепрамон относится к лечебным средствам, внесенным в «Список А». Таблетки (драже) могут сохраняться при комнатной температуре, но с соблюдением правил безопасности (недоступное детям место, закрытая упаковка).

Срок годности

24 месяца с момента производства.

Аналоги

  • Слимия;
  • Голдлайн;
  • Меридиа;
  • Линдакса;
  • Редуксин.

Синонимы

  • Абулемин;
  • Амфепрамон;
  • Анорекс Орто;
  • Диэтилпропион;
  • Данулен;
  • Добезин;
  • Наторексик;
  • Керамм;
  • Параболин;
  • Тенуат;
  • Регенон;
  • Тепанил.

Детям

Фепранон строго противопоказан к назначению детям до 12-ти лет.

При беременности (и лактации)

Назначение Фепранона беременным и кормящим женщинам запрещено.

Отзывы

В связи с тем, что на данное время продажа данного препарата российского производства запрещена, отзывы о Фепраноне встретить практически невозможно. Беря во внимание характеристики активного ингредиента препарата амфепрамона, можно отметить зачастую совершено противоположные отзывы о его эффективности. Разные пациенты, принимающие это лечебное средство, фиксируют у себя его разнообразное действие в отношении избавления от лишнего веса, начиная от исключительно положительного и заканчивая совершенно отрицательным. Также не редко можно столкнуться с описанием различных вышеописанных побочных эффектов амфепрамона, самым значимым из которых является привыкание (зависимость) к препарату.

Цена Фепранона, где купить

На различных интернет-ресурсах часто можно встретить вопрос, где купить Фепранон на сегодняшний день. Стоит отметить, что этот препарат отечественного производства на данный момент снят с производства, в связи с чем его приобретение не представляется возможным. Стоимость импортных препаратов с аналогичным активным ингредиентом колеблется в районе 7000-9000 рублей за 50-60 таблеток.

Читайте также:
Лецитин подсолнечный: инструкция по применению

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Отзывы

Ааа..так его сняли с производства. какая жалость. Я его пила 1985 году, похудела без особой диеты. Тоже покупала за копейки по красному рецепту.

Я пила фепранон 29 лет назад две упаковки по 50 таблеток – похудела на 30 кг. Жаль, что сейчас не продают.

Да..пила этот препарат 35лет назад после родов поправилась сильно.Прописал врач..худела после приема на 4 кг в нед.. Перв 2 нед. Потом пг 1 кг в неш.пила курсами 2 мес..перерыв..похуд на 20. кг..Дешовый брала тогда по красному рецепту за 52 коп. Жаль сняли. других таких преп..не встречала.

ФЕПРАНОН УНИКАЛЬНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ.НИКАКХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ТАМ НЕТ. ПРОСТО ОН СТОИЛ 90 КОП. В ЦЕНАХ 1980 ГГ А КАК ЖЕ НАЖИВАТЬСЯ АПТЕЧНЫМ БИЗНЕСМЕНАМ НА ТАКИХ БОЛЬНЫХ ЛЮДЯХ.? ЛУЧШЕ ПУСТЬ ДИЕТУ МАЛЫШЕВОЙ ВЫПИСЫВАЮТ И ОБОГАЩАЮТ ТАКИХ ПРОФЕССОРОВ.

Я пила Фепранон 30лет назад, похудела за пол года на 25 кг . Лекарство Супир , жаль что его сняли с производства.

Фепранон: инструкция по применению, отзывы, цена

Латинское название: Phepranonum

Производитель: Kyberg Pharma (ФРГ)

  • 100
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • Описание лекарства
  • Отзывы
  • Помочь проекту

Состав

1 таблетка (драже) препарата Фепранон включает 25 мг амфепрамона.

Форма выпуска Фепранона

Фепранон выпускается в форме таблеток (драже) по 50 штук во вторичной упаковке (пачке).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент данного лечебного препарата – амфепрамон – представляет собой анорексигенное средство, обладающее психостимулирующими эффектами. Амфепрамон возбуждающе воздействует на центр насыщения и подавляет центр голода. Также препарат является стимулятором коры (серого вещества) больших полушарий мозга, при этом фактически не проявляя адреностимулирующую периферическую активность. Под влиянием амфепрамона в некоторой степени усиливается обмен веществ, а у пациентов, страдающих ожирением, наблюдается снижение веса. Фармакодинамическая эффективность препарата формируется в течение 30-60-ти минут и продолжается на протяжении 8-ми часов.

Амфепрамон обладает высокой абсорбцией с Т1/2 примерно равным 8-ми часам. Полная экскреция препарата осуществляется почками, как в неизмененной форме, так и в форме метилированных продуктов его метаболизма. Характерной особенностью амфепрамона является высокая степень его проникновения сквозь плацентарный барьер и ГЭБ.

Показания к применению

Применение Фепранона в первую очередь показано для терапии алиментарного ожирения (возникающего по причине чрезмерного приема пищи).

Возможно назначение данного препарата параллельно с гормональной терапией при лечении адипозогенитальной дистрофии (заболевания проявляющегося ожирением, сопряженным с расстройствами обмена веществ).

Также это лечебное средство применяют в комбинации с Тиреоидином для терапии гипотиреоза (патологического состояния щитовидной железы).

Любое назначение Фепранона рекомендуют сочетать с малокалорийной диетой, в случае необходимости прерываемой разгрузочными днями.

Противопоказания Фепранона

Назначение Фепранона категорически противопоказано при:

Побочные действия

Негативные побочные эффекты препарата могут проявляться:

При продолжительной терапии могут наблюдаться:

Фепранон, инструкция по применению

Таблетки (драже) препарата Фепранон предназначены для перорального (внутрь) приема. Чаще всего схема терапии заключается в 2-3-х разовом суточном приеме одной таблетки (25 мг амфепрамона) за 30-60 минут до еды.

Лечение следует комбинировать с малокалорийной диетой. В случае недостаточной эффективности и хорошей переносимости амфепрамона можно увеличить суточную дозировку до 100 мг (в четыре приема за 24 часа).

Читайте также:
Турбослим блокатор калорий: инструкция по применению таблеток

Продолжительность лечения лучше ограничить 6-10 неделями, с возможностью проведения повторного терапевтического курса по прошествии 3-х месяцев.

Дозировочный режим, применяемый для терапии детей после 12-ти лет, как правило, равен взрослой половинчатой дозе, с сохранением суточной частоты приема.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки может проявляться: тремором, тахипноэ, гиперрефлексией, спутанностью сознания, коллапсом, галлюцинациями, судорогами (у пациентов с эпилепсией).

Терапия данных состояний в первую очередь должна заключаться в оказании, предусмотренной в таких случаях, первой помощи, включая: вызов рвоты, очистку ЖКТ, форсированный диурез. При тахикардии показано применение бета-адреноблокаторов. В случае формирования выраженных нарушений психики назначают психоактивные препараты. При проявлении нарушений дыхательной функции практикуют ИВЛ.

Взаимодействие

Лечебные препараты из группы ингибиторов МАО, назначаемые на протяжении 14-ти суток после приема Фепранона, увеличивают риск возникновения гипертонического криза.

Амфепрамон способен ослаблять гипогликемическое действие инсулина и гипотензивную эффективность гуанетидина.

Условия продажи

Купить Фепранон можно исключительно после предъявления рецепта.

Условия хранения Фепранон

Амфепрамон относится к лечебным средствам, внесенным в «Список А». Таблетки (драже) могут сохраняться при комнатной температуре, но с соблюдением правил безопасности (недоступное детям место, закрытая упаковка).

Срок годности Фепранон

24 месяца с момента производства.

Синонимы

Фепранон Детям

Фепранон строго противопоказан к назначению детям до 12-ти лет.

При беременности (и лактации)

Назначение Фепранона беременным и кормящим женщинам запрещено.

Цена Фепранона, где купить

На различных интернет-ресурсах часто можно встретить вопрос, где купить Фепранон на сегодняшний день. Стоит отметить, что этот препарат отечественного производства на данный момент снят с производства, в связи с чем его приобретение не представляется возможным. Стоимость импортных препаратов с аналогичным активным ингредиентом колеблется в районе 7000-9000 рублей за 50-60 таблеток.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Генитрон таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг, 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с фаской для дозировки 7,5 мг и с фаской и риской для дозировки 15 мг. Допускается наличие “мраморности” и небольших вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное анальгетическое и антипиретическос действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (ПГ) – известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах как in vitro так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено что мелоксикам (в дозах 75 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ЦОГ-2 стимулируемую липополисахаридом (реакция контролируемая ЦОГ-2) чем на продукцию тромбоксана участвующего в процессе свертывания крови (реакция контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Читайте также:
Бисакодил-Хемофарм: инструкция по применению таблеток

В исследованиях ex vivo показано что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 75 и 15 мг чем при приеме других НПВП с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия рвота тошнота абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ язв и кровотечений которые связывались с применением мелоксикама была низкой и зависела от величины дозы мелоксикама.

Фармакокинетика:

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ о чем свидетельствует высокая абсолютная доступность (90%) после приема мелоксикама внутрь. После однократного применения максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 5-6 часов.

Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание.

При применении мелоксикама внутрь (в дозах 75 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам.

Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в течение 3-5 дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день относительно невелик и при применении дозы 75 мг составляет 04-10 мкг/мл а при применении дозы 15 мг – 08-20 мкг/мл (приведены соответственно значениям максимальной и минимальной концентрации в плазме крови (Сmах и Cmin) в период устойчивого состояния фармакокинетики) но отмечались и значения выходящие за указанный диапазон.

Сmах мелоксикама в плазме крови в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% концентрации в плазме крови. Объем распределения после многократного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 75 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама который также экскретируется но в меньшей степени (9% от величины дозы). В данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9 дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы мелоксикама) принимает участие пероксидаза активность которой вероятно индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почками преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах.

Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов.

Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.

Читайте также:
Коккулин: инструкция по применению таблеток

Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 75 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже чем у молодых пациентов.

У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой “концентрация-время” (AUC) и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания:

– остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в стадии обострения или недавно перенесенные;

– воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;

– активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

– выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

– терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 12 лег;

– непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

– Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и ДПК заболевания печени);

– застойная сердечная недостаточность;

– ишемическая болезнь сердца;

– почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

– сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды антикоагулянты (в том числе варфарин антиагреганты) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);

– заболевания периферических артерий;

– длительное применение НПВП;

– курение частое употребление алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано во время беременности.

Известно что НПВП проникают в грудное молоко поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата может влиять на фертильность поэтому не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды в суточной дозе 75-15 мг.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

При остеоартрите назначают по 75 мг в сутки при необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите – 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в сутки.

При анкилозирующем спондилите – 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 75 мг в сутки.

Читайте также:
Что лучше Индинол или Мастодинон

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в сутки.

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Максимальная доза у подростков составляет 025 мг/кг. Препарат должен применяться у подростков старше 12 лет.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Инструкция по применению КАНЕФРОН ® Н (CANEPHRON ® N) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
измельченное лекарственное растительное сырье:
травы золототысячника 18 мг
корня любистока 18 мг
листьев розмарина 18 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, масло касторовое нерафинированное, декстрозы сироп, железа оксид красный (Е172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

20 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.

таб., покр. оболочкой: 60 шт.
Рег. №: 2373/97/01/02/06/11/13/16 от 28.07.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
измельченное лекарственное растительное сырье:
травы золототысячника 18 мг
корня любистока 18 мг
листьев розмарина 18 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, масло касторовое нерафинированное, декстрозы сироп, железа оксид красный (Е172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

20 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях in vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.

Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также выявлено антиноцицептивное действие.

В исследованиях in vitro Канефрон ® Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • в составе комплексной терапии нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Режим дозирования

Применяют внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таб. Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таб. 3 раза/сут.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но Со стороны пищеварительной системы:
    • часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

    Прочие:

    • частота неизвестна – развитие аллергических реакций.

    В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Противопоказания к применению

    • язвенная болезнь желудка;
    • почечная недостаточность;
    • отеки вследствие сердечной или почечной недостаточности (при проведении ирригационной терапии);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При применении препарата Канефрон ® Н у беременных женщин (данные о 300-1000 исходах беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности. Применение препарата Канефрон ® Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.

    Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать женщинам во время кормления грудью.

    Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.

    Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон ® Н в форме таблеток.

    Информация для пациентов с сахарным диабетом:

    • 1 таб. Канефрон ® Н содержит около 0.020 хлебных единиц (ХE).

    Использование в педиатрии

    Препарат противопоказан для детей в возрасте до 12 лет .

    Данные доклинических исследований безопасности

    Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны.

    В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении других лекарственных средств пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается без рецепта.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Особые условия хранения не требуются.

    Срок годности препарата

    Контакты для обращений

    БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)

    Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь

    Фепранон: инструкция по применению таблеток

    Регистрационный номер: П N014244/02

    Торговое наименование: Канефрон ® Н

    Группировочное наименование: Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав (на 1 таблетку):

    измельченное лекарственное растительное сырье:

    Любистока лекарственного корень

    Розмарина обыкновенного листья

    лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый,

    повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид

    Описание
    Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
    Фармакотерапевтическая группа
    Диуретическое средство растительного происхождения.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

    Показания к применению

    Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.

    Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).

    При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

    Передозировка

    На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.

    В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.

    Особые указания

    При отёках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

    При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

    В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

    Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной пленки. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную .

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата

    Производитель

    Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

    Держатель регистрационного удостоверения

    Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

    Производство готовой лекарственной формы

    Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия;

    Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия

    Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

    Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

    Организация, принимающая претензии потребителей

    Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»

    119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: