Инструкция по применению Цитеала: перечень аналогов, побочек и цен

Цитеал (Cyteal ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитеал

Раствор для наружного применения вязкий, светло-желтого цвета, с характерным запахом, при взбалтывании пенится.

100 мл
гексамидина диизотионат100 мг
раствор хлоргексидина биглюконата 20%0.5 мл,
что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата100 мг
хлорокрезол300 мг

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин (лауриламидобетаин 30%), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор “кониферол”, молочная кислота, вода очищенная.

250 мл – флаконы полиэтиленовые.
1 л – флаконы полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Антисептическое средство. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин – катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин – катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлорокрезол – антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным – в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.

Показания препарата Цитеал

  • обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.);
  • обработка рук медперсонала;
  • профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Гинекология
Показания Способ применения
ВульвитыНеразведенный раствор
Микробные или грибковые вагиниты
лечение
профилактика
В разведении 1:10
ежедневные спринцевания (плюс специфическое лечение)
спринцевания 2 раза в неделю
ЦервицитыНеразведенный раствор или в разведении 1:10
Рецидивирующие инфекционные заболевания половых органовНеразведенный раствор или в разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсоналаНеразведенный раствор
Дерматология
Показания Способ применения
Микозы
отрубевидный лишай
грибковая опрелость
дерматофития стоп
Неразведенный раствор
для лечения: ежедневно
для профилактики: 2 раза в неделю
Бактериальная экземаНеразведенный раствор или в разведении 1:10
АкнеНеразведенный раствор или в разведении 1:10
Опрелость у детейВ разведении 1:10
Язвы нижних конечностейВ разведении 1:10
Первичные бактериальные дерматозы (фурункулез, импетиго, карбункулез, фолликулиты)В разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсоналаНеразведенный раствор
Хирургия
Показания Способ применения
Антисептическая обработка рук медперсоналаНеразведенный раствор

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10-15 дней; для профилактики — 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Побочное действие

Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

Цитеал (Cyteal ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Хлоргексидина диглюконат 0,1 г/100 мл
Гексамидин диизетионат 0,1 г/100 мл
Хлоркрезол 0,3 г/100 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Пенообразующий раствор, предназначенный для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек, содержащий:

— хлоргексидин (катионный антисептик группы синтетических бигуанидов);

— гексамидин (катионный антисептик группы диамидинов);

— хлоркрезол (антисептик группы галогенированных фенолов).

Препарат является мягким антисептиком с бактериостатическим (но не бактерицидным), противогрибковым и трихомонадоцидным действием. Органические материалы могут частично ингибировать препарат.

Он образует комплексные соединения с пробкой, резиной и другими полимерами, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования Цитеала не проводились.

Поскольку хлоргексидин является катионным антисептиком, он образовывает сильные связи с кожей, при этом очень плохо абсорбируется через кожу.

Чрескожная резорбция гексамидина здоровой кожей происходит очень медленно. Данные о действии хлоркрезола у людей отсутствуют. Однако в литературе указано, что проницаемость эпидермиса человека для многих фенольных соединений может быть связана с коэффициентами распределения октанол/вода.

Показания Цитеал

антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, а также при склонности к развитию суперинфекций.

Применение Цитеал

способ применения. Препарат предназначен только для наружного применения.

Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!

Дозирование. Препарат используют как жидкое мыло в неразведенном виде или после разведения водой в соотношении 1:10. После аппликации препарата обработанный участок промывают большим количеством воды.

Разведенный раствор препарата хранению не подлежит.

Дети. Цитеал можно применять для антисептической обработки кожи детей, в том числе грудного возраста.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Цитеал нельзя использовать для:

— антисептической обработки кожи перед инъекциями;

— антисептической обработки кожи перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики (спинномозговая пункция, установка центрального венозного катетера и т.д.);

— дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Не допускать попадания препарата в уши, особенно в случае перфорации барабанной перепонки, а также контакта с нервной тканью, мозгом и мозговыми оболочками.

Побочные эффекты

побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Частота неизвестна :

со стороны иммунной системы: анафилактический шок 1 , гиперчувствительность 1 , контактный дерматит 2 ;

со стороны кожи и подкожных тканей: местные реакции 4 ;

со стороны органа зрения: раздражение глаз 3 .

1 Существует риск возникновения генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин, которая может вызвать анафилактический шок. Признаками являются затрудненное дыхание, отек лица, тяжелый кожный зуд. Если у пациента возникает аллергическая реакция на хлоргексидин, ему следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

2 Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов.

Гексамидин может вызвать сенсибилизацию, вероятность возникновения которой возрастает при увеличении тяжести поражений кожи. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: высыпания обычно инфильтративные, наблюдаются папулезные или папуловезикулярные полусферические образования, изолированные или сгруппированные. Они более многочисленны, сливаются в местах нанесения антисептика и распространяются на изолированные элементы. Часто эти поражения исчезают медленно.

Контактный дерматит может быть вызван вспомогательными веществами (кокамидопропилбетаин и диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха), который был зафиксирован в пострегистрационный период (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Контактная экзема (риск возникновения местной аллергической реакции на хлоргексидин, особенно при обработке поврежденной кожи, слизистых оболочек и язв на нижних конечностях). Возможно обострение суперинфицированного поражения.

3 Раздражение глаз: при случайном попадании.

4 Местные реакции: сильная боль, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение, особенно в случае многократного применения.

Особые указания

учитывая отсутствие информации о чрескожной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. Вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионной повязкой или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в том числе ожогов), а также в случае обработки кожи недоношенных детей или новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка, а также окклюзионное действие подгузников на ягодицах ребенка).

Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), что связано с наличием гексамидина и некоторых вспомогательных веществ в составе лекарственного средства (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Применение Цитеала необходимо прекратить в случае возникновения серьезных симптомов, а перед возобновлением применения Цитеала пациент должен обратиться к врачу.

Из-за содержания хлоргексидина препарат может вызывать генерализованные аллергические реакции, возникновение которых возможно в течение нескольких минут после применения.

После открытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата (для флаконов более 250 мл).

Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.

Примечание. Антисептические средства не являются стерилизирующими. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Беременность. Данных о применении Цитеала у беременных недостаточно. Доклинические исследования хлоргексидина не выявили прямого или косвенного вредного воздействия.

Доступные доклинические данные не указывают на какой-либо особый риск для людей при соблюдении рекомендаций по применению, включая ополаскивание после применения.

Как установлено в исследованиях, хлоргексидин вызывает раздражение глаз и не раздражает кожу и слизистую оболочку влагалища.

Однако отсутствуют данные по гексамидину и хлоркрезолу. Поэтому в качестве меры профилактики лучше избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Цитеал не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность. Хлоргексидин не влияет на фертильность. Отсутствуют данные о влиянии гексамидина и хлоркрезола на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

исследования по взаимодействию не проводили.

Учитывая возможность взаимодействия (антагонизм, инактивация и т.д.), Цитеал не следует применять одновременно или последовательно с другими средствами для обработки кожи. Цитеал не следует применять одновременно с обычным мылом. Не использовать корковую пробку для флакона.

Несовместимость. Исследование совместимости отсутствуют. Цитеал не применяется с другими местными средствами.

Хлоргексидин ингибируется органическими веществами (сыворотками и др.), фосфолипидами и при наличии анионных соединений (хлориды, бораты, бикарбонаты, карбонаты, цитраты, нитраты, фосфаты, сульфаты). Щелочные мыла и любой анионный материал несовместимы с хлоргексидином.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось.

Не следует промывать желудок при случайном проглатывании Цитеал, поскольку препарат является пенообразующим.

Врач должен принять общие меры помощи.

Условия хранения

в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Цитеал

Состав

В качестве действующих веществ в 100 мл препарат входят:

  • 0,1 г — хлоргексидина биглюконата;
  • 0,1 г — гексамидина диизотионата;
  • 0,3 г — хлоркрезола.

В качестве дополнительных ингредиентов Цитеал содержит:

  • 30 %-ый лауриламидобетаин;
  • этилендиаминтетрауксусную кислоту;
  • диэтаноламид жирных кислот кокосового масла;
  • молочную кислоту;
  • воду очищенную;
  • ароматизатор «кониферол».

Форма выпуска

Лекарственное средство Цитеал выпускается в форме раствора для наружного применения во флаконах по 250 мл №1.

Фармакологическое действие

Антисептическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цитеал является антисептическим препаратом, фармакологическое действие которого обусловлено эффектами лекарственных средств входящих в его состав.

Комбинация активных веществ препарата обладает мягким антисептическим действием с бактериостатическими эффектами (но не бактерицидным), а также проявляет противогрибковую и противотрихомонадную активность.

Не всасывается при нанесении на неповрежденные кожные покровы.

Терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении 18 часов с момента однократной аппликации.

Показания к применению

  • обработка кожных покровов и слизистых оболочек при микозах, язвенных проявлениях, экземах, опрелостях, акне, а также дерматитах с сопутствующими инфекциями бактериальной этиологии;
  • профилактика и терапия инфекционныхзаболеваний, передаваемых половым путем (применяют спринцевание Цитеалом при молочнице, вагините, вульвите, цервиците и пр.);
  • предоперационная и предпроцедурная обработка рук медицинского персонала.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов Цитеала;
  • предрасположенность пациента к аллергическим заболеваниям и реакциям;
  • заболевания кожных покровов вирусной этиологии;
  • дерматит.

Также применение препарата Цитеал не рекомендуют:

  • при антисептической обработке кожных покровов в месте инъекции;
  • при антисептической обработке кожных покровов перед проведением инвазивных процедур, которые требуют хирургической антисептики (установка внутривенного катетера, спинномозговая пункция и пр.);
  • при дезинфекции хирургических или других медицинских инструментов;
  • при промывании ран с обширной поверхностью или полостей тела;
  • при хирургических операциях на ЦНС;
  • при местных офтальмологических процедурах;
  • при обработке наружного слухового прохода, в случае перфорации барабанной перепонки.

Побочные действия

Как правило, терапия с использованием препарата Цитеал переносится хорошо. В очень редких случаях было отмечено развитие местных реакций (включая сухость кожных покровов, ощущение зуда и/или жжения, гиперемии) и аллергических проявлений, в том числе контактной экземы.

Развитие побочных эффектов Цитеала чаще всего наблюдалось при его многоразовом применении.

При применении препарата на участках кожи с нарушенной целостностью возможны системные аллергические реакции на хлоргексидин, в том числе развитие анафилактического шока.

У некоторых пациентов действие гексамидина вызывало контактный дерматит, при этом симптомы заболевания были отличными от классической контактной экземы (высыпания с инфильтратом, папуло-везикулёзные и папулёзные образования в виде полусфер, локализованные или расположенные группами).

Цитеал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Цитеал применяют исключительно наружно.

Для профилактики и терапии различных заболеваний используют неразведенный раствор или раствор Цитеала с водой 1:10.

Раствор препарат готовят непосредственно перед его применением.

При терапии, аппликации делают ежедневно, со средним курсом лечения на протяжении 10-15 суток.

Для профилактики рекомендуют двухразовое применение препарата в неделю, на протяжении 3-6 месяцев.

После применения Цитеала места аппликаций следует тщательно промыть водой.

Неразведенный раствор применяют при: вульвитах, обработке рук медперсонала, грибковой опрелости, отрубевидном лишае, дерматофитии стоп (ежедневно для терапии и 2 раза в неделю для профилактики).

В разведении 1:10 при: опрелостях у детей, первичных бактериальных дерматозах (фолликулиты, импетиго, фурункулез, карбункулез), язвах нижних конечностей, а также в гинекологии при грибковых и микробных вагинитах (для терапии в виде ежедневных спринцеваний, с проведением специфического лечения, и 2 раза в неделю в виде спринцеваний, для профилактики).

При цервицитах, акне, бактериальной экземе и рецидивирующих инфекционных заболеваниях половых органов может быть использован как чистый, так и разведенный препарат.

Инструкция по спринцеванию Цитеалом предлагает развести 2 колпачка препарата в 200-250 мл воды, наполнить спринцовку и провести процедуру спринцевания влагалища, по прошествии 2-3-х минут процесс повторяют несколько раз с использованием обычной воды.

Передозировка

При местном применении препарата Цитеал случаев передозировки не наблюдалось.

При наружном использовании препарата в больших дозах или при длительном контакте с кожными покровами может возникнуть ее раздражении, зуд, сухость, дерматиты и прочие побочные явления.

В случаях проявления этих реакций рекомендуют тщательно промыть участки кожи водой.

Случайный прием Цитеала внутрь может привести к тошноте и последующей рвоте, а также к затрудненному дыханию и цианозу по причине паралича дыхательных мышц, что в свою очередь, может вызвать приступ асфиксии.

Также, при пероральном приеме возможно развитие артериальной гипертензии, угнетение ЦНС с судорогами, кома.

Есть сведения о летальном исходе с симптомами почечно-печеночной недостаточности.

При случайном приеме препарата внутрь промывание желудка не проводят, поскольку Цитеал является пенообразующим.

Взаимодействие

Следует избегать последовательного или сочетаемого применения препарата Цитеал с прочими местными антисептическими лекарственными средствами, в связи с возможностью антагонизма или инактивации.

Не применять одновременно с мылом.

Не использовать для закупорки флакона крышку из пробки.

Цитеал усиливает бактериальную чувствительность к Неомицину, Канамицину, Левомицетину и цефалоспоринам.

Препарат несовместим с йодом, из-за возможности развития дерматитов, а также с анионными соединениями (карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, коллоиды).

Хлоргексидин несовместим с карбонатами, боратами, хлоридами, фосфатами, цитратами, сульфатами, из-за образования труднорастворимых соединений.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

После откупоривания флакона с препаратом существует возможность микробного загрязнения раствора.

Обработанные Цитеалом участки тела следует промыть большим количеством воды.

Приготовленные растворы лекарственного средства Цитеал не подлежат хранению.

Аналоги

  • Гексикон;
  • Хлоргексидин;
  • Бепантен и т.д.

С алкоголем

Этанол усиливает эффекты препарата Цитеал.

При беременности и лактации

Возможно применение Цитеала при беременности и в период лактации, по показаниям и под наблюдением врача.

Отзывы о Цитеале

В большинстве случаев, отзывы о Цитеале в гинекологии для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, а также при лечении дерматологических болезненных состояний и заживлении ран и язв, положительные. Отмечают высокую эффективность препарата, экономичность упаковки, приятный запах.

Цена Цитеала, где купить

Цена Цитеала в аптеках России в среднем составляет – 1000 рублей.

Цитеал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуаниды и амидины

Код ATX: D08AC52

Показания к применению

Это лекарственное средство в форме раствора для наружного применения является мягким антисептиком, содержащим гексамидин, хлоргексидин и хлоркрезол.

Оно показано для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, и при склонности к развитию суперинфекций.

Примечание: антисептические средства не являются стерилизующими препаратами, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Противопоказания

Не используйте ЦИТЕАЛ

Если у вас аллергия на хлоргекседин, гексамидин, хлоркрезол или любой ингредиент этого лекарства (см. раздел 6).

Для обработки глаз и наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Не допускать контакта препарата с оболочками мозга.

Для дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.

Для антисептической обработки кожи перед инъекциями или венепункциями, или перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения ЦИТЕАЛА.

Поскольку существует риск появления системных эффектов, вызванных чрезкожной абсорбцией препарата, не используйте его без рекомендации врача на большой площади поверхности кожи, для обработки поврежденных участков кожи (особенно ожоговых поверхностей), или для обработки кожных покровов недоношенных детей или младенцев.

Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), связанного с гексамидином и вспомогательными веществами, содержащимися в препарате. В случае проявления серьезных симптомов, пациентам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед дальнейшим применением ЦИТЕАЛА.

После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

После применения лекарственного средства, обработанный участок промывают большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о других лекарственных средствах, которые вы принимаете в данный момент или принимали недавно, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта.

Необходимо избегать одновременного или последовательного применения ЦИТЕАЛА с другими антисептиками для обработки поверхности кожи, поскольку они могут нейтрализовать действие друг друга.

ЦИТЕАЛ нельзя использовать одновременно с обычным мылом. Не следует закрывать флакон корковой пробкой.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Данные о применении ЦИТЕАЛА у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных с хлоргексидином не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности.

Однако нет данных о гексамидине и хлоркрезоле.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования ЦИТЕАЛА во время беременности.

Лактация

Неизвестно выделяются ли ЦИТЕАЛ и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Фертильность

Хлоргексидин не влияет на фертильность.

Данных о влиянии гексамидина и хлорокрезола на фертильность нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

ЦИТЕАЛ не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав препарата ЦИТЕАЛ

Перечень вспомогательных веществ с известными свойствами: этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА).

Как использовать ЦИТЕАЛ

Всегда используйте лекарственное средство ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, согласно предписанию вашего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.

Режим дозирования

Это лекарственное средство используется как жидкое мыло в неразведенном виде или разведенным в воде в соотношении 1:10. После применения препарата, место его нанесения необходимо тщательно промыть водой.

Разведенный раствор нельзя хранить.

Способ и путь применения

ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Передозировка

Не следует промывать желудок при случайном проглатывании ЦИТЕАЛА, поскольку это пенообразующее средство.

Возможные побочные реакции

Как и любое лекарственное средство, ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, может иметь побочные действия, которые проявляются не у всех.

Следующие побочные реакции могут возникать с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным):

− сыпь, затрудненное дыхание (общая аллергическая реакция), которая может быть тяжелой и опасной для жизни (анафилактическая реакция). В случае развития серьезных симптомов вы должны как можно скорее связаться со своим врачом и прервать лечение. Прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

− местная сыпь или раздражение кожи (контактный дерматит).

Возможна аллергическая экзема после контакта с лекарственным средством, особенно на поврежденной коже и слизистых оболочках, или образование язв на нижних конечностях.

В случае возникновения серьезных симптомов, вы должны прервать свое лечение и сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ.

− Этот лекарственный препарат содержит гексамидин, который иногда может вызывать более обширные местные аллергические реакции, которые проходят медленно.

− Незначительные местные реакции: покалывание, зуд, жжение, сухость и покраснение кожи, особенно при многократном применении.

− Раздражение глаз при случайном попадании в глаза.

Сообщения о побочных эффектах

Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс +375-17-242-00-29. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Цитеал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЦИТЕАЛ

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Гексамидина диизетионата 0,100 г
Хлоргексидина биглюконата* 0,100 г
Хлоркрезола 0,300 г
Вспомогательные вещества:
лауриламидобетаин 30 % (кокаамидопропилбетаин), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор «кониферол», молочная кислота, очищенная вода.
* Указанное вещество приведено:20 % раствор (приблизительно 0,50, мл).

Описание:
Вязкая светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом. При взбалтывании пенится.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [Д08АС52]

Фармакологическое действие. Антисептическое. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин – катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин – катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлоркрезол – антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.

Показания к применению. Обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.), рук хирурга; профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы.
Наружно.

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10- 15 дней; для профилактики – 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев. После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Побочное действие. Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Несовместим с другими антисептиками (взаимная инактивация).

Особые указания. Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.
Не рекомендуется использовать препарат в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью при повторных аппликациях, особенно на большие по площади поверхности кожи, под окклюзивные повязки, на поврежденную кожу (в частности, обожженную), у детей и на слизистые оболочки. Препарата не используют для антисептической обработки кожи перед проведением медицинских манипуляций: пункция, забор крови.

Препарат не используют для дезинфекции хирургического материала. Препарат не используют вместе с твердыми и жидкими мылами. После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата. В случае случайного заглатывания не проводить промывание желудка (пенистый раствор).

Форма выпуска.
Раствор для наружного применения во флаконах из полиэтилена с завинчивающейся крышкой по 250 мл или 1000 мл.

Условия хранения.
При температуре не выше 25° С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.

Производитель.
«ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН», Франция, 45, плас Абель Ганс, 92100, Булонь

Инструкция по применению Цитеала: перечень аналогов, побочек и цен

◊ Раствор для наружного применения вязкий, светло-желтого цвета, с характерным запахом, при взбалтывании пенится.

100 мл
гексамидина диизотионат 100 мг
раствор хлоргексидина биглюконата 20% 0.5 мл,
что соответствует содержанию хлоргексидина биглюконата 100 мг
хлорокрезол 300 мг

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин (лауриламидобетаин 30%), диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор “кониферол”, молочная кислота, вода очищенная.

250 мл – флаконы полиэтиленовые.
1 л – флаконы полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Антисептическое средство. Действие препарата обусловлено входящими в его состав веществами: гексамидин – катионовый антисептик из группы диамидинов; хлоргексидин – катионовый антисептик, синтетический бигуанид; хлорокрезол – антисептик из группы галогенофенолов. Обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, грибов, простейших; бактерицидным – в отношении Pseudomonas aeruginosa. При аппликации на неповрежденную кожу не всасывается. Терапевтический эффект сохраняется до 18 ч после однократной аппликации.

Показания

— обработка кожи и слизистых (микозы, экзема, акне, язвы, опрелость, дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями, вульвит, вагинит, цервицит и др.);

— обработка рук медперсонала;

— профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

Противопоказания

Дозировка

Гинекология
Показания Способ применения
Вульвиты Неразведенный раствор
Микробные или грибковые вагиниты
лечение

профилактика

В разведении 1:10
ежедневные спринцевания (плюс специфическое лечение)
спринцевания 2 раза в неделю
Цервициты Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Рецидивирующие инфекционные заболевания половых органов Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсонала Неразведенный раствор
Дерматология
Показания Способ применения
Микозы
отрубевидный лишай
грибковая опрелость
дерматофития стоп
Неразведенный раствор
для лечения: ежедневно
для профилактики: 2 раза в неделю
Бактериальная экзема Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Акне Неразведенный раствор или в разведении 1:10
Опрелость у детей В разведении 1:10
Язвы нижних конечностей В разведении 1:10
Первичные бактериальные дерматозы (фурункулез, импетиго, карбункулез, фолликулиты) В разведении 1:10
Антисептическая обработка рук медперсонала Неразведенный раствор
Хирургия
Показания Способ применения
Антисептическая обработка рук медперсонала Неразведенный раствор

Растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Аппликацию препарата осуществляют ежедневно, средний курс лечения составляет 10-15 дней; для профилактики — 2 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.

После применения препарата необходимо обильное промывание водой места аппликации.

Побочные действия

Чувство покалывания, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение (при длительном применении). Контактная экзема, контактный дерматит, особенно при нанесении на поврежденную или изъязвленную кожу.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими антисептиками (взаимная инактивация).

Особые указания

Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.

Не рекомендуется использовать препарат в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Препарат следует применять с осторожностью при повторных аппликациях, особенно на большие по площади поверхности кожи, под окклюзионные повязки, на поврежденную кожу (в частности, обожженную), у детей и на слизистые оболочки.

Препарат не используют для антисептической обработки кожи перед проведением медицинских манипуляций: пункция, забор крови.

Препарат не используют для дезинфекции хирургического материала.

Препарат не используют вместе с твердыми и жидкими мылами.

После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

В случае случайного проглатывания не проводить промывание желудка (пенистый раствор).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат следует применять с осторожностью у детей.

Инструкция по применению ЦИТЕАЛ (CYTEAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения в виде вязкой жидкости бледно-желтого цвета, с характерным запахом. При встряхивании образует пену.

100 мл
гексамидина диизотионат 100 мг
хлоргексидина биглюконат (20% р-р) 100 мг
0.5 мл
хлорокрезол 300 мг

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор хвойный (гальбанум резиноид (Galbanum resinoid), элеми резиноид (Elemi resinoid), эфирное масло пименты кистевидной (Pimenta racemosa), изоборнилацетат, 2-деканал-метилундеканал), молочная кислота (q.s.p. pH 5), вода очищенная (q.s.p. 100 мл).

250 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности непрозрачные, с непрозрачными завинчивающимися колпачками из полиэтилена низкой плотности.

Фармакологическое действие

Антисептик комбинированного состава для наружного и местного применения. В состав препарата входят:

  • хлоргексидин – катионовый антисептик, относящийся к группе бигуанидов;
  • гексамидин – катионовый антисептик из группы диамидинов;
  • хлорокрезол, относящийся к группе галогенофенолов.

Цитеал обладает бактериостатическим, но не бактерицидным действием. Оказывает трихомоноцидное действие и частично ингибируется органическими веществами.

Цитеал образует комплексные соединения с различными веществами:

  • изделиями из пробки, резины и других полимеров, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.

Антисептические средства не оказывают стерилизующего эффекта, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Цитеал не предоставлены.

Показания к применению

  • антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, при склонности к развитию суперинфекций.

Режим дозирования

Препарат для наружного и местного применения. Не предназначен для приема внутрь или инъекций.

Используется как жидкое мыло в неразведенном или разведенном (1:

  • 10) виде. После применения препарата необходимо обильное ополаскивание водой места его нанесения.

Разведенный раствор хранению не подлежит.

Побочные действия

Местные дерматологические реакции:

  • боль, зуд, жжение, сухость и гиперемия кожи, особенно при многократном применении.

Аллергические реакции, связанные с применением хлоргексидина:

  • контактная экзема (чаще возникает при нанесении препарата на поврежденную кожу и слизистые оболочки или язвенные поражение кожи на ногах). Аллергические реакции могут увеличивать степень суперинфекции. Существует риск развития генерализованной аллергической реакции, способной привести к анафилактическому шоку.

Аллергические реакции, связанные с применением гексамидина: сенсибилизирующее действие, вероятность проявления которого возрастает при увеличении поражений кожи. Контактные дерматиты подобного рода имеют некоторые особенности, напоминающие феномен Артюса, что предполагает участие гуморальных иммунологических механизмов в развитии данного побочного эффекта. При возникновении таких дерматитов симптомы отличаются от симптомов при контактной экземе:

  • высыпания на коже, как правило, инфильтративного характера, наблюдаются папулезные или папуло-везикулезные полусферические элементы сыпи, изолированные или сгруппированные. В месте аппликации Цитеала они более
    многочисленны и могут сливаться. Такие высыпания регрессируют обычно медленно.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к гексамидину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;
  • нельзя использовать Цитеал для антисептической обработки кожи перед проведением каких-либо инвазивных процедур, требующих хирургической антисептики (спинномозговая пункция, катетеризация центральной вены), а также для дезинфекции медицинского и хирургического инструментария;
  • нельзя использовать Цитеал для обработки глаз и наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки.

Нe допускать контакта препарата с оболочками мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Поскольку трансдермальная абсорбция препарата не изучалась, нельзя исключить возможность системных эффектов Цитеала. Их проявление наиболее вероятно после повторной обработки препаратом, особенно, когда антисептик применяется на большой площади поверхности кожи, при наложении окклюзионных повязок на обработанные препаратом участки кожи, при обработке поврежденных участков кожи и слизистых оболочек (особенно ожоговых поверхностей), при обработке кожных покровов у недоношенных детей или детей грудного возраста (учитывая высокое соотношение поверхность тела/масса, а также ввиду использования пеленок, которые затрудняют испарение влаги и воздухообмен на обработанных препаратом участках кожи).

Микробиологическое загрязнение становится возможным после вскрытия флакона с антисептическим препаратом.

Место нанесения Цитеала (как и любого другого детергента) следует обильно промывать водой.

Содержимое флаконов объемом более 250 мл может быть загрязненным, если раствор после использования будет храниться продолжительное время.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Учитывая возможность взаимодействия (в т.ч. антагонизм, инактивация) следует избегать одновременного или последовательного применения Цитеала с другими антисептиками для обработки поверхности кожи. В частности Цитеал нельзя одновременно использовать с обычным мылом. Нe следует закупоривать флакон пробкой из коры.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)

Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE

220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Читайте также:
Инструкция по применению таблеток Себидин для детей и взрослых
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: