Инструкция по применению капель Гаразон в глаза и уши

Гаразон ® (Garasone ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Гаразон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Гаразон
  • Срок годности препарата Гаразон

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли глазные и ушные 1 мл
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 3 мг
бетаметазон (в виде бетаметазона натрия фосфата) 1 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная; натрия гидрофосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия хлорид; натрия цитрата дигидрат; натрия борат; динатрия эдетат; бензалкония хлорид (в качестве консерванта)

в полиэтиленовом флаконе-капельнице по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гаразон ® является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. ( в т.ч. Moraxella lacunata), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазон натрия фосфат — ГКС , оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.

При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон ®

стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;

блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);

травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;

острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;

экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);

микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;

состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);

отсутствие или перфорация барабанной перепонки;

детский возраст до 8 лет;

период лактации (в связи с недостатком информации);

ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).

С осторожностью:

открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;

сахарный диабет в семейном анамнезе;

инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Способ применения и дозы

Заболевания глаз

Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.

Обычно по 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3–4 раза в сутки.

В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

Заболевания уха

В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.

Рекомендуемая первоначальная доза — по 3–4 капли 2–4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.

Читайте также:
В чем разница Бепантен и Бепантен Плюс: сходства и отличия

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.

Особые указания

Препарат Гаразон ® предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляют группу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксического эффекта.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числа резистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.

В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон ® , следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать применения одного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицом недопустимо (приводит к распространению инфекции).

При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Гаразон : инструкция по применению

  • Состав •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Беременность и период лактации •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит бетаметазона натрия фосфат в эквиваленте 1 мг бетаметаэона и гентамицина сульфат в эквиваленте 3 мг гентамицина;

вспомогательные вещества: натрия дигидрогенфосфата дигидрат, динатрия гидрогенфосфата дигидрат, натрия борат, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

  • Лечение воспалительных заболеваний глаз при необходимости одновременного применения противомикробных средств: лечение воспалительных и аллергических расстройств при вовлечении в процесс поверхностных структур глаза и при наличии, подозрении или ожидании инфицирования бактериальной инфекцией, чувствительной к гентамицину, включая конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефарококьюнктивит, острый мейбомит (ячмень) и дакриоцистит. Как вспомогательное средство при проведении системной терапии забопеваний передней камеры глаза, плохо поддающихся лечению, или заболеваний глубоких стурктур глаза.
  • Лечение поражений наружного слухового прохода: острый и хронический наружный отит, экзематозный, себорейный и контактный дерматиты при вторичном инфицировании чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата:
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит):
  • вирусное заболевание роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);
  • микобактериальная или грибковая инфекция глаза или уха:
  • трахома:
  • состояние после удаления инородного тела роговицы:
  • перфорирована или отсутствует барабанная перепонка.
Читайте также:
Витаон для носа

Беременность и период лактации

Применение Г ара зона в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения препарата не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: дозу определяет врач для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в полость конъюнктивы пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена врачом до 2 капель каждые 1-2 часа: в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания

При заболеваниях уха: перед применением препарата очистите наружный слуховой проход. В начале лечения закапывайте по 3 – 4 капли от 2 до 4 раз в день. Во время процедуры необходимо лежать на боку так. чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания’раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных проявлений врач постепенно уменьшит дозу.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода врач может ввести ватный тампон, пропитанный Гаразоном. Тампон необходимо поддерживать влажным, поэтому закапывайте в него капли каждые 4 часа. Раз в сутки врач заменит тампон.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения Гаразоном осуществляется постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием кортикостероидов на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического печения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes Simplex), перфорацию глазного яблока. Иногда сообщалось о развитии мидриаза, нарушении аккомодации и птоз после терапии топическими.

Передозировка

Длительное применение высоких доз топических кортикостероидов может подавлять питуитарно­адреналовую функцию, вызывая вторичную адреналовую недостаточность. При одноразовой передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов перефзировки.

В случае передозировки обратитесь к врачу. Терапия – симптоматическая.

Меры предосторожности

Гаразон применяют только местно. Флакон предназначен для использования только одним человеком!

Если во время лечения Гаразоном Вы не заметили быстрого эффекта от его применения, следует обратиться к врачу за дополнительным обследованием для уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на проведение рекомендованного курса лечения этим препаратом, необходимо обратиться к врачу с целью проведения бактериологического исследования мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

Если Вы применяете Гаразон в течение 10 дней и более, необходимо обратиться к врачу для измерения внутриглазного давления.

Если в Вашей семье есть случаи заболевания открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, сообщите об этом врачу.

Неконтролированное длительное местное применение антибиотиков или кортикостероидов может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Во избежание загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора Пользование флаконом-капельницей более чем

Во время лечения не следует использовать мягкие контактные линзы (из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида)

Гаразон

Гаразон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Garasone

Код ATX: S01CA05

Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone), гентамицин (gentamicin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 09.11.2021

Гаразон – комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капель глазных и ушных (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гаразона).

В состав 1 мл капель входят активные вещества:

  • Бетаметазон (в виде фосфата натрия бетаметазона) – 1 мг;
  • Гентамицин (в виде сульфата гентамицина) – 3 мг.

Вспомогательные компоненты: очищенная вода, дигидрат гидрофосфат натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, борат натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония (в качестве консерванта).

Фармакологические свойства

Гаразон – двухкомпонентный препарат, применяемый местно в офтальмологии и отоларингологии, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами:

  • гентамицин (в виде гентамицина сульфата): широкого спектра действия антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие. Проявляет активность в отношении коагулаза-положительных (коагулазопозитивных) и коагулаза-отрицательных (коагулазонегативных) стафилококков (в т. ч. Staphylococcus aureus), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, различных видов KES (группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia), видов Citrobacter, Shigella, Salmonella, Neisseria (в частности Neisseria gonorrhoeae) и Moraxella (включая Moraxella lacunata);
  • бетаметазон (в виде бетаметазона динатрия фосфата): ГКС (глюкокортикостероид) местного противовоспалительного действия, подавляющий клеточную и фибринозную экссудацию, нормализующий повышенную проницаемость капилляров. Эти эффекты способствуют уменьшению отечности, местной гиперемии и выпота. В случае аллергического или травматического поражения роговицы ГКС ингибирует пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, сохраняя, таким образом, ее прозрачность.
Читайте также:
Последствия после применения свечей Депантол

Показания к применению

  • Кератоконъюнктивит и вторично инфицированный конъюнктивит;
  • Стафилококковый блефароконъюнктивит;
  • Кератит;
  • Блефарит;
  • Дакриоцистит;
  • Травмы переднего отдела глаза, полученные из-за химических и термических ожогов, воздействия радиационного излучения, попадания инородных тел, а также в послеоперационный период;
  • Эписклерит;
  • Мейбомит (внутренний ячмень);
  • Экзема наружного слухового прохода, наружный отит (острый и хронический).

Противопоказания

  • Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (например, при ветряной оспе);
  • Кератит, вызываемый вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
  • Грибковые или микобактериальные инфекции уха или глаза;
  • Состояния, сопровождающиеся истончением склеры и роговицы (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • Трахома;
  • Перфорация или отсутствие барабанной перепонки;
  • Возраст до 8 лет;
  • Беременность (кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода) и период лактации (из-за недостатка информации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ношение мягких контактных линз во время лечения не рекомендовано (из-за наличия в составе Гаразона хлорида бензалкония).

Капли нужно применять с осторожностью больным с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, при сахарном диабете в семейном анамнезе и инфекциях, обусловленных вирусом простого герпеса.

Гаразон, инструкция по применению: способ и дозировка

При лечении заболеваний глаз дозировку врач определяет индивидуально. Как правило, закапывают 3-4 раза в день по 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза. Частоту применения Гаразона в острой стадии можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа. После улучшения кратность применения уменьшают. Общая длительность местного лечения определяется характером и тяжестью заболевания. При отсутствии в течение 14 дней терапевтического эффекта дальнейшее использование Гаразона нецелесообразно.

При лечении заболеваний уха наружный слуховой проход перед закапыванием Гаразона следует очистить. Рекомендуемая начальная доза – 3-4 капли, кратность применения – 2-4 раза в день. Больной должен лежать на боку с обращенным вверх пораженным ухом, после закапывания раствора для обеспечения проникновения препарата внутрь слухового прохода нужно еще несколько минут оставаться в этом положении.

При уменьшении выраженности воспалительных явлений дозировку постепенно уменьшают. Терапию прекращают после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно вводить пропитанный раствором ватный тампон, который в дальнейшем нужно поддерживать влажным, смачивая препаратом каждые 4 часа. Тампон заменяют через 24 часа.

При хронических заболеваниях ушей и глаз прекращение терапии проводят, постепенно уменьшая частоту применения.

Побочные действия

После закапывания глазных и ушных капель Гаразон возможно кратковременное появление чувства жжения, сухости или зуда в месте применения.

Побочные действия, связанные с воздействием капель Гаразон на глаза:

  • Глюкокортикостероиды: мидриаз, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, поражение зрительного нерва, перфорация роговицы и склеры, сужение полей и снижение остроты зрения, острый передний увеит, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), птоз и нарушение аккомодации;
  • Антибиотические препараты: аллергические реакции.

При применении гентамицина сульфата также были сообщения о преходящем раздражении глаз.

Передозировка

Симптомами передозировки вследствие длительного применения высоких доз ГКС являются гиперкортицизм, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При передозировке антибиотиков из группы аминогликозидов возможно негативное влияние на слух и/или на работу вестибулярного аппарата.

Для терапии состояния рекомендуется постепенная отмена Гаразона, в случае необходимости – назначение симптоматического лечения, включая коррекцию водно-электролитного дисбаланса.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Субконъюнктивальное введение и введение Гаразона непосредственно в переднюю камеру глаза запрещено.

Отсутствие быстрого лечебного эффекта во время применения Гаразона служит основанием для уточнения диагноза.

При сохранении симптомов заболевания или при его рецидиве для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам нужно провести бактериологическое исследование.

При назначении Гаразона на срок от 10 дней следует измерять внутриглазное давление. Тонометрию глаз рекомендуется проводить с применением щелевой лампы. Больные, в семейном анамнезе которых есть открытоугольная глаукома, миопия высокой степени и сахарный диабет, относятся к группе риска увеличения внутриглазного давления в результате местного применения глюкокортикостероидов.

Читайте также:
Инструкция по применению препарата Орасепт

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение склеры или роговицы, местное применение глюкокортикостероидов может привести к перфорации глазного яблока. Из-за этого начинать лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa, с применения комбинации антибиотика и глюкокортикостероида не рекомендуется. В этом случае в начале лечения целесообразно использовать только лишь антибактериальные препараты. Если ответ на антибактериальную терапию есть, возможно присоединение к лечению противовоспалительного средства для предупреждения образования рубца роговицы и минимизации фиброзной реакции.

Глюкокортикостероиды при острых гнойных процессах в глазу могут маскировать или потенцировать уже существующую инфекцию.

При лечении инфекций, обусловленных вирусом простого герпеса, глюкокортикостероиды нужно применять с чрезвычайной осторожностью.

Продолжительное местное применение глюкокортикостероидов или антибиотиков может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными глюкокортикостероидами и аминогликозидами было отмечено развитие перекрестных аллергических реакций.

Чтобы избежать перекрестного инфицирования и загрязнения, использовать один флакон Гаразона для одновременной терапии инфекции уха и глаза не следует. При использовании флакона-капельницы более чем одним лицом возможно распространение инфекции.

При длительной терапии ушные и глазные капли Гаразон нужно отменять постепенно.

Применение при беременности и лактации

Препарат в период вынашивания ребенка применять не рекомендовано. Во время беременности ушные и глазные капли Гаразон может назначить только врач при условии клинически значимого превышения потенциальной пользы от его применения для матери над возможными рисками для плода.

Проникают ли компоненты Гаразона в грудное молоко неизвестно, поэтому при необходимости применения препарата от грудного вскармливания следует отказаться.

Применение в детском возрасте

Не установлены безопасность и эффективность глазных и ушных капель Гаразон при терапии детей в возрасте младше 8 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Гаразона являются: Белогент, Бетагенот, Бетагентам, Валодерм-Г, Дипрогент, Кутерид Г, Целестодерм-В, Целедерм с гентамицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гаразоне

Антибактериальное и противовоспалительное действие Гаразона, по отзывам большинства пациентов, эффективно как при терапии ушных болезней, так и при офтальмологических заболеваниях. Особенно хорошо капли зарекомендовали себя при лечении отитов уха и ячменя на глазу. Многие утверждают, что при обычных заболеваниях без осложнений для полного излечения достаточно нескольких дней.

Некоторые пациенты жалуются на непродолжительное жжение в глазу после закапывания.

Цена на Гаразон в аптеках

Примерная цена на Гаразон составляет от 185 до 260 рублей за флакон объемом 5 мл.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Гаразон

Гаразон – капли для глаз и ушей, комбинированный препарат, включающий антибиотик группы аминогликозидов и глюкокортикостероид. Обладает местным противовоспалительным действием. Применяется в офтальмологии для лечения различной этиологии (исключая микозы и герпетическую инфекцию) воспалений переднего отрезка глаза.

Состав и форма выпуска

Раствор капель для глаз и ушей Гаразон, содержит:

  • Активные вещества: бетаметазона динатрия фосфат – 1.0 мг, гентамицина сульфат – 3.0 мг;
  • Дополнительные вещества: дигидрофосфат дигидрат натрия, борат натрия, гидрофосфат дигидрат натрия, цитрата дигидрат натрия, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, вода.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, включающий антибиотик группы аминогликозидов гентамицина сульфат и глюкокортикостероид бетаметазона динатрия фосфат. Раствор эффективен в отношении стафилококковой инфекции. Кроме того, он оказывает противовоспалительное действие, ингибируя фибринозную и клеточную экссудацию, нормализуя высокую проницаемость сосудов. Действие препарата проявляется в уменьшении местного покраснения, выпота и отека. При аллергических и травматических поражениях роговицы, бетаметазон подавляет пролиферацию фибробластов, включая пост-воспалительную неоваскуляризацию в роговице, сохраняя таким образом, прозрачность последней.

Показания к применению

  • Блефароконъюнктивит (стафилококковый), кератоконъюнктивиты, конъюнктивиты вторичной инфекции.
  • Блефарит, эписклерит, дакриоцистит, кератит, ячмень (мейбомит).
  • Травматические поражения переднего отдела глаза, различной природы, включая радиационные и химические ожоги.
  • Профилактика вторичной инфекции в послеоперационный период.
Читайте также:
Лечим отравление с помощью Марганцовки

Способ применения и дозы

Рекомендовано для применения взрослыми и детьми после 8 лет. Дозировка подбирается строго индивидуально. Но, как правило, назначается вносить 1-2 капли в пораженный глаз до 4 раз в день.

Частота применения может повышаться до 2 капель ежечасно либо каждые 2 часа, в случае острого течения болезни. Ее уменьшают в процессе терапии, когда течение заболевания становится контролируемым.

Общая продолжительность терапии связана с тяжестью процесса воспаления. В случае отсутствия значимого терапевтического эффекта после 2 недель от начала лечения, применение препарата в дальнейшем считается нецелесообразным. Хронические болезни глаз требуют постепенной отмены препарата.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Древовидный кератит, (вызванный ВПГ).
  • Заболевания роговицы/конъюнктивы вирусной природы (к примеру, при ветряной оспе).
  • Грибковые и микобактериальные инфекции глаза.
  • Трахома.
  • Дерматоз – осложнение противооспенной вакцинации.
  • Заболевания, сопровождающиеся истончением склеры и роговицы.
  • Детский возраст до 8 лет.
  • Беременность.
  • Лактация.

С осторожностью может назначаться у пациентов с открытоугольной глаукомой, высокой степени миопией, сахарным диабетом.

Побочные действия

Появление кратковременного ощущения жжения, зуда, сухости кожи.

Повышение внутриглазного давления, поражения зрительного нерва, глаукома, сужение полей зрения, снижение его остроты, субкапсулярная катаракта, замедление заживления ран, проникновение пузырьков воздуха после хирургии лечения катаракты, развитие вторичной инфекции, острый передний увеита, перфорация роговицы/склеры, нарушение аккомодации, мидриаз, птоз.

Аллергические реакции, преходящее раздражение глаз.

Передозировка

Применение высоких доз ГКС продолжительно может вызвать подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и гиперкортицизм.

В качестве лечения применяют постепенную отмену препарата, включая корректировку водно-электролитного баланса.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Препарат назначается только для применения местно. Его нельзя вводить в виде инъекций.

В процессе лечения использование мягких контактных линз не рекомендуется.

При сохранении симптомов заболевания либо в случае рецидива, на фоне проведенного курса лечения, проводят бактериологическое исследование для выявления чувствительности к антибиотикам возбудителя.

Лечение препаратом Гаразон проводят при регулярном измерения внутриглазного давления.

ГКС способны маскировать существующую инфекцию либо потенцировать ее в случае острых гнойных процессов.

При лечении инфекции, вызванной вирусом герпеса, ГКС применяют с чрезвычайной осторожностью.

Для исключения загрязнения с последующим перекрестным инфицированием, не следует использовать флакон для одновременного лечения и глаза, и уха. Использование флакона разрешается только одним лицом.

Хранят препарат при комнатной температуре, в темном, недоступном детям месте.

Срок хранения – 3 года.

Цена препарата Гаразон

Препарат “Гаразон” отсутствует в аптеках Москвы.

Аналоги Гаразона

Азидроп

Тобрадекс

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Гаразон (Garasone) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гаразон

Капли глазные и ушные 1 мл
бетаметазон (в форме натрия фосфата)1 мг
гентамицин (в форме сульфата)3 мг

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазона натрия фосфат – ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон

  • стафилококковый блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • эписклерит;
  • дакриоцистит;
  • ячмень (мейбомит);
  • травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H00 Гордеолум и халазион
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15.0 Склерит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H60 Наружный отит
S05 Травма глаза и глазницы
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Режим дозирования

При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза/сут. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

При заболеваниях уха : перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза – 3-4 кап. от 2 до 4 раз/сут. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.

Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
  • вирусные заболевания роговицы и коньюнктивы (например, при ветряной оспе);
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
  • трахома;
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);

Во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гаразон не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения препарата, возможно, следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa . Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении высоких доз ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов – ототоксическое действие.

Лечение: постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.

Условия хранения препарата Гаразон

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Гаразон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013526/01-310708

Торговое название препарата: ГАРАЗОН ®

Лекарственная форма: капли глазные и ушные

Состав: В 1 мл содержится
Активное вещество: бетаметазона динатрия фосфат 1.316 мг (эквивалентно 1.0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат – в эквиваленте 3.0 мг (3000 ME) гентамицину основанию;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия борат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код ATX S01CA05

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона динатрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.

Показания к применению

  • Стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит),
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе),
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха,
  • трахома,
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст – до 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);
  • во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью

  • открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе;
  • инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение во время беременности и лактации
Гаразон ® не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз : Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.
Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха : Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка – 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые четыре часа. Каждые 24 часа тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон ® должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие
После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включают в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Передозировка
Симптомы . При длительном применении в высоких дозах ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов – ототоксическое действие.
Лечение . Постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата ГАРАЗОН ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Гаразон ® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон ® может служить поводом для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации “антибиотик-противовоспалительное средство” лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, так как после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче. Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии . Безопасность и эффективность препарата Гаразон ® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные. 5 мл препарата во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В Индуштриепарк 30, Б – 2220 г.Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор:
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России (по фактическому адресу):
г. Москва, ул. Усачева, 33, строение 1 – юридический адрес;
г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2 – фактический адрес.

Гаразон : инструкция по применению

Состав

В 1 мл содержится
Активное вещество: бетаметазона динатрия фосфат 1.316 мг (эквивалентно 1.0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат – в эквиваленте 3.0 мг (3000 ME) гентамицину основанию;
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия борат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона динатрия фосфат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.

Показания к применению

  • Стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит),
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе),
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха,
  • трахома,
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст – до 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);
  • во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).

С осторожностью

  • открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе;
  • инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение во время беременности и лактации

Гаразон® не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон® в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз: Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.
Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха: Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка – 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон®. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые четыре часа. Каждые 24 часа тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон® должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включают в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Передозировка

Симптомы. При длительном применении в высоких дозах ГКС – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов – ототоксическое действие.
Лечение. Постепенная отмена препарата, при необходимости – симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата ГАРАЗОН® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Гаразон® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон® может служить поводом для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации “антибиотик-противовоспалительное средство” лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, так как после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче. Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Гаразон® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. 5 мл препарата во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: