Инструкция по применению Эффезел — антисептический гель

Эффезел®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество: бензоила пероксид – 25 мг, адапален – 1 мг,

вспомогательные вещества: симулгель 600 РНА, глицерин, пропиленгликоль, полоксамер 124, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Непрозрачный гель от белого до светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.

Код АТХ D10AD53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел® сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.

В течение 30-ти дневных фармакокинетических исследований проведенных на пациентах с угревой сыпью с использованием геля с фиксированной комбинацией или 0.1% Адапаленом с соответствующе подобранной формулой при максимальных условиях (применение 2-х г геля ежедневно). Адапален не определялся путем количественного определения в большинстве пробах плазмы (лимит при количественном определении составил 0.1 нг/мл).

Низкий уровень адапалена (Cmax между 0.1 и 0.2 нг/мл) был установлен в двух пробах крови, взятых у пациентов получающих лечение препаратом Эффезел® и в трех пробах крови, взятых у пациентов получающих лечение 0.1% Адапален гелем. Самый высокий AUC0-24h адапалена в количестве 1.99 нг.ч/мл был определен в группе с фиксированной комбинацией.

Данные результаты сопоставимы с результатами полученными в предыдущих клинических фармакокинетических исследованиях для разных формулировок 0.1% Адапалена, где системное воздействие на адапален был стабильно низким.

Проникновение бензоил пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Препарат Эффезел® содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Показания к применению

Местное лечение Acne vulgaris (угревой сыпи) с комедонами, папулами и пустулами.

Способ применения и дозы

Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Эффезел

Состав

1 грамм геля содержит 1 мг адапалена, 25 мг пероксид бензоила и вспомогательные компоненты: полоксамер, глицерол, полисорбат, изогексадекан, симульгель, воду, докузат натрия, сорбитан олеат, эдетат динатрия.

Форма выпуска

Эффезел выпускается в виде непрозрачного геля со слабо жёлтым оттенком в ламинированных тубах из пластика. Вместимость 2, 15, 30, 45, 60, 90 г. Каждая туба упакована в пачку из картона.

Читайте также:
Инструкция по применению мази, свечей и чистого Ихтиола

Фармакологическое действие

Медикамент для лечения угрей. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга.

Адапален – стабильное производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобным эффектом. Активный компонент обладает выраженным противовоспалительным действием и модулирует процессы клеточной кератинизации и дифференцировки. Принцип воздействия основан на объединении адапалена и специфических ядерных рецепторов ретиноевой кислоты. Современная медицина предполагает, что при местном воздействии адапален способен нормализовать дифференцировку клеточных эпителиальных фолликулов, что ведет к снижению образования микрокомедонов. In vitro вещество угнетает процесс метаболизма арахидоновой кислоты и всех воспалительных медиаторов. Таким образом, адапален способен снижать выраженность воспалительного компонента угревых высыпаний.

Бензоил пероксид обладает антимикробным эффектом и воздействует непосредственно на сально-волосяной фолликул при угревой сыпи. Компонент оказывает кератолитическое, себостатическое и отшелушивающее воздействие. Бензоил ограничивает выработку кожного сала, которые играет активную роль в формировании угревых высыпаний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Адапален не оказывает системного влияния. Бензоил плохо проникает через кожные покровы и достаточно быстро трансформируется до бензойной кислоты.

Показания к применению

Гель Эффезел назначают при угревой сыпи, сопровождаемой пустулами, комедонами и папулами.

Противопоказания

У детей до 12 лет безопасность медикамента не исследовалась. Лекарственное средство не назначают при аллергических ответах и индивидуальной гиперчувствительности.

Побочные действия

  • контактный дерматит;
  • сухость кожи;
  • аллергический дерматит;
  • солнечный ожог;
  • зуд;
  • жжение.

Вышеописанные негативные симптомы проходят самостоятельно через 7 дней.

Инструкция на Эффезел (Способ и дозировка)

Мазь рекомендуется наносить перед сном на сухую чистую кожу тонким слоем, избегая попадания на слизистую губ и глаза. Заметный терапевтический эффект регистрируется через 1-4 недели регулярного применения. При отсутствии эффекта и развитии выраженных негативных реакций рекомендуется самостоятельно отменить гель Эффезел. Инструкция по применению содержит указание на возможность дополнительного нанесения увлажняющих средств, которые не оказывают комедоногенного воздействия.

Передозировка

При проглатывании проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Применение подсушивающих, отшелушивающих и раздражающих средств рекомендуется ограничить на весь период лечения. Недопустимо одновременное лечение другими ретиноидами. Адапален не способен всасываться в системный кровоток и вступать в контакт с другими лекарственными препаратами.

Условия продажи

Отпускается при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Условия хранения

Ограничить допуск маленьких детей. Температурный режим – до 30 градусов.

Срок годности

Вскрытая туба может храниться не более полугода. Срок годности запечатанной тубы – 2 года.

Особые указания

Недопустимо нанесение на экзематозно измененные кожные покровы. Избегать длительного контакта со слизистыми оболочками, ноздрями, ротовой полостью и глазами. Не рекомендуется наносить медикамент при наличии ссадин и порезов на коже. Гель содержит в своем составе пропиленгликоль, который сам по себе способен оказывать раздражающее воздействие. При развитии аллергического ответа медикамент отменяют.

Рекомендуется ограничить воздействие ультрафиолета и солнечного света на кожные покровы. Гель может обесцвечивать окрашенные ткани и волосы, что важно учитывать при использовании лекарственного средства.

Эффезел гель : инструкция по применению

Состав

В 1 г геля содержится:
Активные вещества:

Адапален – 0,001 г
Бензоила пероксид – 0,025 г
Вспомогательные вещества:
симульгель 600 РНА(сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%,полисорбат 80 5-10% сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) – 0,04 г, докузат натрия – 0,0005 г, динатрия эдетат – 0,001 г, глицерол-0,04 г, полоксамер 124 – 0,002 г, пропиленгликоль – 0,04 г, вода очищенная – до1 г.

Описание

Белый или очень слабо желтый непрозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи

Фармакологические свойства

Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

  • Адапален.
    Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
  • Бензоила пероксид.
    Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие.
Читайте также:
Удаление волос на теле борной кислотой: способ применения и противопоказания

Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания к применению

Местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата;
– Детский возраст до 9 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).

Беременность и период лактации

Беременность
Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Лактация
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось.
Поскольку системная экспозиция Эффезел у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Эффезел может применяться во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появления признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Побочное действие

При применении препарата Эффезел, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции, представленные в таблице в соответствии с классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 –

Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно* Отек век
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Неизвестно* Чувство сдавления в горле
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто (?1/100 – Сухость кожи, контактный дерматит, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема, отслоение кожи (шелушение)
Нечасто (?1/1000 – Зуд, солнечный ожог
Неизвестно* Аллергический контактный дерматит, припухлость лица, болезненность кожи (колющая боль), волдыри (везикулы)
* Данные пострегистрационного наблюдения.

При применении препарата Эффезел, как правило, в течение первой недели лечения возможны такие симптомы, как: раздражение кожи, покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (колющая боль), легкой или умеренной степени выраженности, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.

Читайте также:
Тантум Верде для детей

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Эффезел следует наносить только один раз в день.
При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Особые указания

Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение Эффезел следует прекратить.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения.
Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г по 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г по 30 г во флакон из полипропилена с дозирующим устройством из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности и полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Эффезел гель от прыщей: отзывы

Из этой статьи Вы узнаете:

  • анализ состава препарата Эффезел,
  • инструкция по применению,
  • отзывы на Эффезел гель со стороны дерматологов.

Эффезел гель – это лекарственное средство для наружного применения от прыщей, которое содержит комбинацию активных компонентов (ретиноид адапален 0,1% + противомикробный компонент бензоила пероксид 2,5%). Препарат принадлежит швейцарской компании «Galderma», которая специализируется на выпуске препаратов для лечения кожных заболеваний и известна дерматологам всего мира. Именно она выпускает и такие препараты для лечения акне – как Дифферин и Базирон АС.

На гель Эффезел отзывы дерматологов вполне однозначные – он является препаратом 1-го выбора в схемах лечения папуло-пустулезной формы акне (прыщей). Клиническая эффективность комбинации 0,1% адапалена и 2,5% пероксида бензоила – подтверждена FDA, и рекомендуется этой организацией для лечения акне. Стоит учесть, что согласно инструкции препарат Эффезел имеет рецептурный отпуск, а также может применяться только у пациентов старше 9 лет.

Фото упаковки геля Эффезел –

Рецептурный отпуск не должен вас смущать, т.к. это связано с особенностями регистрации препарата. Например, препараты «Дифферин» с адапаленом 0,1% и «Базирон АС» с пероксидом бензоила 5% (это в два раза больше, чем в препарате Эффезел) – имеют безрецептурный отпуск. В этой статье мы расскажем об особенностях применения этого препарата, а также при каких формах прыщей – его необходимо комбинировать еще, например, и с антибиотиком.

Читайте также:
Использование йода для укрепления и стимуляции роста ногтей

Сколько стоит гель Эффезел в аптеках, аналоги:

На гель Эффезел цена в аптеках начинается от 1300 рублей и до 1900 рублей (цена указана на 2021 год). У этого препарата также есть аналог, имеющий полностью идентичный состав, который продается под торговой маркой «Эпидуо». Выпускается этот дженерик индийской компанией «Glenmark», но цена на него будет не ниже 3000 рублей (видимо потому, что на данный момент у него нет российского регистрационного удостоверения, т.е. он ввозится нелегально).

Альтернатива комбинированному гелю «Эффезел» – это купить два монопрепарата. Это препараты Базирон-АС (с пероксидом бензоила 2,5 или 5%) + препарат Дифферин (с адапаленом 0,1%), каждый из которых обойдется вам от 800 и 900 рублей, соответственно. С одной стороны – может это и не будет дешевле, но с другой стороны – это позволит применять гель с пероксидом бензоила утром, а гель с ретиноидом адапаленом вечером. Такое раздельное применение даст меньший риск раздражения кожи.

Показания к применению Эффезел-геля –

В инструкции указано, что препарат относится к фармако-терапевтической группе препаратов, предназначенных для лечения угревой сыпи. Но это не совсем корректно. Термин угревая сыпь подразумевает наличие у пациента только белых или черных угрей – их также называют закрытыми или открытыми комедонами (рис.4-5). Комедоны являются невоспалительными элементами акне, и поэтому применение противомикробных компонентов (таких как пероксид бензоила) – не только лишено всякого смысла, но и может быть даже вредным.

Белые и черные угри (комедоны) –

Назначение Эффезел-геля при угревой сыпи будет вредным потому, что пероксид бензоила обладает достаточно выраженным раздражающим действием. Особенно это может быть выражено у пациентов с сухой и/или чувствительной кожей, а также в первые недели с начала применения препарата (пока кожа не привыкнет к пероксиду бензоила). Поэтому гель может привести к увеличению сухости кожи и этим наоборот спровоцировать обострение угревой сыпи.

Применение противомикробного компонента пероксида бензоила (вместе с ретиноидом адапаленом) оправдано именно при наличии воспалительных элементов, например, таких как папулы и пустулы. Наверное, вы знаете, что существует 2 вида прыщей. Во-первых – они могут быть в виде пустул (это классические прыщи с гноем внутри), а во-вторых – в виде папул без гноя. Папулы имеют такую особенность: они могут исчезать бесследно, а могут трансформироваться в пустулы.

Прыщи в виде папул и пустул –

Таким образом, показанием к применению геля Эффезел является на самом деле не угревая сыпь, а папуло-пустулезная форма акне (т.е. прыщи). Причем, если у пациента воспалительные элементы представлены преимущественно только папулами – мы назначим препарат Эффезел в качестве монотерапии, и этого будет достаточно. Но если у пациента пустулы с гноем, то одного Эффезела в этом случае будет недостаточно. И в этом случае нам потребуется назначить пациенту уже комбинированную терапию.

Эффезел гель: инструкция по применению

Эффезел гель предназначен только для наружного применения. Внешне гель имеет белый или светло-желтый цвет, не прозрачен. В аптеках этот препарат обычно можно приобрести только в тубах по 30 г. Фармакологическое действие Эффезел геля обусловлено наличием в составе 2-х активных компонентов. Во-первых – это адапален, который относится к топическим ретиноидам 3-го поколения, а во-вторых – это высокоэффективный противомикробный компонент «бензоила пероксид».

Состав геля (в пересчете на 1 г):

Активные вещества:
→ адапален 0,001 г (соответствует 1,0 мг или концентрации 0,1%),
→ бензоила пероксид 0,025 г (соответствует 25 мг или концентрации 2,5%).
Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (он содержит сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурат 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат-80 5-10%, олеат сорбитан 2,5%, и воды до 100%) – 0,04 г, докузат натрия 0,0005 г, динатрия эдетат 0,001 г, глицерол 0,04 г, полоксамер-124 – 0,002 г, пропиленгликоль 0,04 г, вода очищенная – до 1 г.
Читайте также:
Инструкция по применению Эктерицид в виде раствора и спрея

Как правильно наносить препарат. Какой курс лечения.

Эффезел гель наносится на пораженные участки кожи тонким слоем при помощи кончиков пальцев. Препарат должен использоваться только 1 раз в день (предпочтительно вечером перед сном). Предварительно нужно хорошо очистить кожу при помощи мягкого моющего средства и хорошо ее просушить. Если вы будете наносить гель на не до конца просушенную кожу – вы получите ее жесткое раздражение. Продолжительность лечения зависит от конкретной ситуации и определяется врачом индивидуально.

В самом начале применения препарата возможно появления сухости, покраснения, раздражения, жжения или зуда кожи. Если такие симптомы возникли, то следует сделать перерыв в лечении в несколько дней, после чего 1 или 2 недели начать применять препарат только 3 раза в неделю (это позволит коже привыкнуть к адапалену и пероксиду бензоила). Также для уменьшения риска раздражения кожи лица – желательно использовать средства для ее увлажнения, но очень важно, чтобы они были некомедогенными.

Когда вы увидите результат –
обычно первое улучшение состояния кожи лица можно заметить уже через 7-10 дней (у некоторых пациентов до 4 недель). Стандартный курс лечения составляет около 3 месяцев, однако при достижении хорошего терапевтического эффекта препарат может быть отменен раньше, а в место него назначен монопрепарат с топическим ретиноидом адапаленом 0,1% (это может быть Дифферин или Клензит). В любом случае решение об отмене или замене препарата должно приниматься только дерматологом.

Эффезел гель: отзывы дерматологов

Выше мы уже говорили, что на эффезел гель отзывы подтверждаются уже только тем, что препараты, содержащие адапален 0,1% и пероксид бензоила 2,5%, рекомендует FDA (самая известная организация в мире по контролю качества и эффективности фармпрепаратов). Это действительно рабочий препарат, и ниже мы расскажем о схемах его применения. Тем не менее, это будет не слишком хороший препарат для пациентов с чувствительной и сухой кожей, т.к. с высокой вероятностью он вызовет у них раздражение кожи и возможно усугубление симптомов акне.

Дело в том, что и топический ретиноид адапален, и бактерицидный компонент бензоила пероксид – обладают раздражающим действием на кожу даже по отдельности. Несколько уменьшить риск раздражения можно, если разделить нанесение адапалена и пероксида бензоила по времени, но для этого вам уже нужно 2 монопрепарата. Например, вы будете наносить препарат Базирон с 2,5% пероксидом бензоила (1 раз в день, утром), а вечером перед сном – препарат Дифферин с 0,1% адапаленом, причем для пациентов с сухой и чувствительной кожей лучше выбрать форму в виде крема, а не геля.

Международные протоколы лечения акне (прыщей)

Еще раз напомним, что мы не используем Эффезел гель при угревой сыпи. Этот препарат показан только в том случае, если на коже у вас есть воспалительные элементы – папулы, пустулы или узлы. Т.е. показанием к применению препарата является папуло-пустулезная форма акне любой степени тяжести (ее мы и называем прыщами), однако есть несколько нюансов (24stoma.ru). Эти нюансы касаются различий в схемах лечения – в зависимости от степени тяжести акне, а также от преимущественного типа воспалительных элементов.

Описанные ниже схемы лечения – взяты нами из известного учебника по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology», который является самым авторитетным изданием для дерматологов во всем мире. Схемы лечения учитывают стратегию «лечение по принципу клинических проявлений» (UpToDate 2009), т.е. какие именно воспалительные элементы являются преимущественными у пациента.

Читайте также:
Влияние борной кислоты на организм человека

1) Папуло-пустулезное акне легкой и средней тяжести –
если в качестве воспалительных элементов у вас только папулы без гноя, то в этом случае достаточно монотерапии препаратом Эффезел (ну или его аналогом Эпидуо). Однако мы уже говорили, что необязательно использовать один комбинированный препарат, и вполне можно заменить его на 2 монопрепарата. Препарат с пероксидом бензоила наносится утром, а с ретиноидом адапаленом вечером.

Но если у вас папулы с гноем, то использование антибиотика уже является обязательным. В этом случае мы назначаем гель с клиндамицином на утро (это могут быть препараты Далацин, Клиндавит и др.) + гель Эффезел на вечер. Зачем мы используем в данном случае сразу два противомикробных компонента – и антибиотик, и пероксид бензоила. Дело в том, что при пустулах с гноем антибиотик будет главным противомикробным компонентом, но пероксид бензоила назначается для того, чтобы у бактерий P.acnes не формировалась чувствительность к антибиотикам.

2) Папуло-пустулезное акне тяжелой степени –
если у вас тяжелые формы прыщей, то антибиотик назначается только перорально длительным курсом до 6-8 недель. Параллельно с этим мы назначим пациенту препарат Эффезел на вечер перед сном.

Побочные эффекты и противопоказания –

Возможно появление симптомов раздражения кожи – это может быть сухость, шелушение, покраснение, а также зуд и жжение. Обычно такие симптомы проходят через 1-1,5 недели. Согласно рекомендациям производителя – при появлении таких симптомов желательно сократить количество аппликаций геля (наносить его через день, а не каждый день), а также начать параллельное использование увлажняющих кожу средств.

Но мы рекомендуем для предотвращения побочных эффектов – использовать такие увлажняющие средства с 1-го дня терапии. Кроме того, вы не должны параллельно с использованием Эффезела – использовать другие средства, содержащие ретиноиды, пероксид бензоила или препараты похожего действия, а также косметические средства с раздражающим и подсушивающим эффектом, содержащие спирт, а также пилинги, скрабы и т.д. И кроме того вы будете должны обязательно использовать средства от солнца с SPF 50, которые должны быть некомедогенными.

Пример средства с SPF 50 для пациентов с акне (суспензия) –

Абсолютные противопоказания

  • при беременности (при кормлении грудью можно),
  • у детей до 9 летнего возраста,
  • при аллергии на один из компонентов препарата.

Дерматит и экзема являются относительными противопоказаниями (применять с большой осторожностью).

Особые указания по применению –

  • препарат нельзя наносить на кожу, на которой есть ссадины и царапины,
  • нельзя наносить на слизистые оболочки и красную кайму губ,
  • избегайте попадания геля в глаза,
  • имейте в виду, что при контакте с окрашенными волосами и одеждой – Эффезел вызывает их обесцвечивание. Надеемся, что статья оказалась вам полезной!

Источники:

1. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
2. «Этиология, патогенез, классификация и клиническая картина вульгарных угрей» (Баринова А.Н.),

3. «Акне с позиции доказательной медицины» (Анисимова М.Ю.),
4. «Современные методы лечения и реабилитации больных с вульгарными угрями» (Баринова А.Н.).

Эффезел гель 30г

  • Действующее вещество (МНН): Адапален, Бензоила пероксид
  • Производитель: Galderma
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: гель для наружного применения
  • Категория: Лечение акне

Доставим в одну из 2378 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аптеки

Инструкция по применению Эффезел гель 30г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Препарат для лечения угрей. Ретиноид.

Читайте также:
Аекол: инструкция по применению

Состав

1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Адапален – 0,001 г,
Бензоила пероксид – 0,025 г.
Вспомогательные вещества:
Симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%; Изогексадекан 20-25%; Полисорбат 80 5-10%; Сороитан олеат 2,5%; Вода до 100%) – 0,04 г;
Докузат натрия – 0,0005 г;
Динатрия эдетат – 0,001 г;
Глицерол – 0,04 г;
Полоксамер 124 – 0,002 г;
Пропиленгликоль – 0,04 г;
Вода очищенная – до 1 г.

Фармакологическое действие

Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Показания

Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных косметических средств с увлажняющим действием, в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

При применении препарата Эффезел в месте его нанесения могут возникать следующие нежелательные реакции, представленные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Эффезел (Effezel)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Адапален 0,001 г/г
Бензоил пероксид 0,025 г/г
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. В состав препарата входят два активных вещества с различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

Адапален — это химически стабильное производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля было установлено действие адапалена при заболевании, вызванном Acne vulgaris: он является мощным модулятором клеточной дифференциации и кератинизации, а также обладает противовоспалительными свойствами. Механизм действия адапалена базируется на связывании соединения со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует дифференциацию фолликулярных эпителиальных клеток, благодаря чему снижается образование микрокомедонов. В моделях in vitro адапален подавляет хемотаксический (направленный) и хемокинетический (случайный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека; также он подавляет превращение арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления. По данным исследований in vitro адапален подавляет факторы АР-1, а также экспрессию toll-подобных рецепторов 2. Такой профиль указывает на то, что под действием адапалена уменьшается воспалительный компонент акне, опосредованный клетками.

Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности против P. acnes, которые содержатся в избыточном количестве в пораженном сально-волосяном комплексе. Кроме этого, бензоила пероксид обладает отшелушивающими и кератолитическими свойствами, а также оказывает себостатическое действие, препятствуя чрезмерному выделению кожного сала, которым сопровождается акне.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства препарата Эффезел подобны профилю фармакокинетики геля, который содержит только адапален в концентрации 0,1%.

В 30-дневном клиническом исследовании фармакокинетики с участием пациентов с акне, которые применяли гель с комбинацией фиксированных доз или препарат соответствующего состава с 0,1% адапалена в максимальных дозах (нанесение 2 г геля в сутки), концентрация адапалена в большинстве образцов плазмы крови количественно не определялась (порог количественного определения составлял 0,1 нг/мл). Низкие концентрации адапалена (Cmax от 0,1 до 0,2 нг/мл) были определены в 2 пробах крови участников, принимавших Эффезел, и в 3 пробах крови участников, использовавших гель адапалена 0,1%. Максимальное значение AUC0–24 ч адапалена, определенное в группе применения комбинации фиксированных доз, составляло 1,99 нг•ч/мл.

Эти результаты сходны с полученными в предыдущих клинических исследованиях фармакокинетики различных препаратов адапалена 0,1%, по данным которых системная экспозиция адапалена постоянно была низкой.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое; при нанесении на кожу он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро элиминируется.

Доклинические данные по безопасности. Результаты стандартных доклинических фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности препарата при многократном применении, генотоксичности, фототоксичности или канцерогенности не свидетельствуют о наличии особых угроз для человека.

Токсическое воздействие адапалена на репродуктивную функцию исследовали на животных, которым препарат вводили перорально и наносили на кожу. При высоких системных экспозициях (пероральное введение в дозах от 25 мг/кг/сут) наблюдался тератогенный эффект. При меньших экспозициях (нанесении на кожу в дозе 6 мг/кг/сут) отмечались изменения количества ребер или позвонков .

Исследования препарата Эффезел на животных включали исследования местной переносимости и кожной токсичности при многократном применении препарата у животных на протяжении периода до 13 нед препарат оказывал местное раздражающее действие и проявлял способность вызывать сенсибилизацию, как и ожидалось от комбинации, в состав которой входит бензоила пероксид. Системные экспозиции адапалена после многократного нанесения на кожу комбинации фиксированных доз у животных очень низкие, что согласуется с клиническими фармакокинетическими данными. Бензоила пероксид быстро и полностью превращается в бензойную кислоту в коже и после всасывания выводится с мочой; его системная экспозиция ограничена.

Показания Эффезел

лечение обыкновенного акне (acne vulgaris) с комедонами, папулами и пустулами.

Применение Эффезел

гель Эффезел наносят на всю пораженную акне поверхность 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу. Препарат наносят тонким слоем кончиками пальцев, избегая контакта с глазами и губами (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

В случае раздражения рекомендуется применять некомедогенные увлажняющие средства, снизить частоту применения препарата (например через день), временно прервать или полностью прекратить.

Продолжительность лечения должен определять врач с учетом клинического состояния пациента. Первые признаки клинического улучшения состояния обычно появляются через 1–4 нед лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

Эффезел

Заказать Эффезел в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эффезел, Гель для наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Средство для лечения угревой сыпи.

D.10.A.D Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды
D.10.A.D.53 Адапален в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Адапален + Бензоила пероксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Белый или очень слабо желтый непрозрачный гель.

Состав

1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален – 1 мг, бензоила пероксид – 25 мг.
Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата – 35-40%, изогексадекан – 20-25%, полисорбат-80 – 5-10%, сорбитан олеат – 2.5%, вода – до 100%) – 4 мг, докузат натрия – 0,5 мг, динатрия эдетат – 1 мг, глицерол – 40 мг, полоксамер 124 – 2 мг, пропиленгликоль – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г.
По 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе ламинированной из пластика с верхом из полиэтилена высокой плотности или в тубе из полиэтилена высокой плотности, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 г во флакон из полипропилена с дозирующим устройством из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности и полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Галдерма С.А., Швейцария

Производитель

Laboratoires GALDERMA, Франция

Представительство

ГАЛДЕРМА, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Эффезел – препарат для лечения угревой сыпи. Содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при асnе vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR-гамма рецепторов модулятор). Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает АР-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоила пероксид
Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Бензоила пероксид полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания

Препарат Эффезел применяется для местного лечения угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность (аллергические реакции) к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата Эффезел.

С осторожностью

Безопасность и эффективность препарата Эффезел не исследовалась у детей младше 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин недостаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии. Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции. Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, препарат Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Лактация
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Препарат Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель Эффезел применяют наружно.
Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.
Терапевтический эффект развивается через 1 – 4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Передозировка

Гель Эффезел следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Побочное действие

При применении препарата Эффезел, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции Частота побочных эффектов при применении геля Эффезел распределяется в следующем порядке: часто (в 1% – 10% случаев), нечасто (в 0,1% -1% случаев), частота неизвестна (постмаркетинговые данные).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто: сухость кожи, жжение и раздражение кожи (контактный дерматит), эритема, шелушение кожи; нечасто: зуд, солнечный ожог; частота неизвестна: аллергический контактный дерматит, припухлость лица, отек век, болезненность кожи, волдыри (везикулы).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: чувство сдавления в горле.
При применении препарата Эффезел, как правило, в течение первой недели лечения возможны такие симптомы, как: раздражение кожи, покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (колющая боль), легкой или умеренной степени выраженности, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.
При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение следует прекратить.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения.
Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Эффезел с другими лекарственными средствами не проводилось.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: