Инструкция по применению препарата Метронидазол Дента

Метрогил Дента ® (Metrogyl Denta ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
гель стоматологический 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Метрогил Дента
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Метрогил Дента
  • Срок годности препарата Метрогил Дента
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противомикробное средство [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
  • Противомикробное средство [Стоматологические средства в комбинациях]

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Гель стоматологический 1 г
активные вещества:
метронидазола бензоат 16 мг
(что эквивалентно метронидазолу — 10 мг)
хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату — 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода

в тубах пластиковых по 5, 10, 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp;

хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания препарата Метрогил Дента ®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

острый и хронический гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

острый и хронический пародонтит;

пародонтоз, осложненный гингивитом;

воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола, непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении геля Метрогил Дента ® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.

Взаимодействие

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивит) взрослым и детям старше 6 лет Метрогил Дента ® наносится на область десен тонким слоем, пальцем или при помощи ватной палочки, 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента ® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента ® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента ® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента ® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента ® , затем гель применяется 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.

Передозировка

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ).

Симптомы: могут наблюдаться — тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Метроксидин дента – инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма

Состав на 1 г

Действующие вещества:
Метронидазол а бензоат – 16,0 мг
эквивалентно метронидазолу – 10,0 мг
Хлоргексидина биглюконат раствор 20% – 2,5 мг
эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 0,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, карбомер-980 – 15,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, сахарин – 1,0 мг, левоментол – 5,0 мг, натрия гидроксид – 4,0 мг, вода очищенная – до 1 г.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества практически не всасываются.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

  • острый и хронический гингивит:
  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
  • острый и хронический пародонтит;
  • юношеский пародонтит:
  • пародонтоз, осложненный гингивитом;
  • афтозный стоматит:
  • хейлит;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
  • постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата; заболевания системы крови, в том числе в анамнезе; заболевания периферической нервной системы; детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите: препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза вдень в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострении хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель стоматологический, 1% + 0,05%.

По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® (METROGYL DENTA ® )

Торговое название

МНН или группировочное название

Лекарственная форма.

Состав:

  • 1 грамм геля содержит:
  • Активные вещества:
  • Метронидазола бензоат ……. …………………. 16,0 мг;
  • (что эквивалентно метронидазолу…………………………10,0 мг);
  • Хлоргексидина диглюконат 20% раствор ……. …………2,5 мг;
  • (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату …………0,5 мг);
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск.треб.

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ

Фармакологические свойства.

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания к применению.

Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:

  • острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
  • острый и хронический пародонтит;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

  • гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
  • заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
  • заболевания периферической и центральной нервной системы;>
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента ® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента ® , и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента ® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента ® не требуется.

Побочное действие

При местном применении препарата Метрогил Дента ® , гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:

Со стороны иммунной системы:
Редко (≥ 1/10 000, ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами:

  • Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
  • Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.
  • Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
  • Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Меры предосторожности

Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.

Препарат Метрогил Дента ® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отпуск из аптек

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай – 400 030, Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India.

Организация, принимающая претензии

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Метрогил Дента ® (Metrogyl Denta ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Отделение фирмы:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил Дента ®

Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.

1 г
метронидазола бензоат 16 мг,
что соответствует содержанию метронидазола 10 мг
хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2.5 мг,
что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата 0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, карбомер-980 – 15 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, сахарин – 1 мг, левоментол – 5 мг, натрия гидроксид – 4 мг, вода – до 1 г.

5 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена – пачки картонные.
10 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена – пачки картонные.
20 г – тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Фармакокинетика

При местном применении гель Метрогил Дента ® практически не всасывается.

Показания препарата Метрогил Дента ®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

  • острый и хронический гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
  • острый и хронический пародонтит;
  • юношеский пародонтит;
  • пародонтоз, осложненный гингивитом;
  • афтозный стоматит;
  • хейлит;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
  • постэкстракционный альвеолит;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.2 Острый пародонтит (в т.ч. периодонтальный абсцесс)
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.0 Болезни губ
Z97.2 Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Местно, только для применения в стоматологии.

При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента ® наносят на область десен 2 раза/сут тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
  • заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
  • заболевания периферической и центральной нервной системы;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Метрогил Дента ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Метрогил Дента® – №1 для лечения десен 1

Где купить

Метрогил Дента ® — стоматологический гель для лечения и профилактики воспалительных заболеваний десен и полости рта. Оптимальное сочетание хлоргексидина и метронидазола в составе МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® воздействует на все основные бактерии, провоцирующие воспаление в полости рта. Гель борется с причиной воспаления, а не просто маскирует его симптомы. Курс лечения гелем МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® составляет 7-10 дней. Применение геля может способствовать уменьшению кровоточивости и исчезновению симптомов за 3 дня 2,3 .

Стоматологический гель показан к применению начиная с 18-летнего возраста.

МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® может применяться при лечении большинства воспалительных заболеваний полости рта

  1. острое и хроническое воспаление десен (гингивит);
  2. острое и хроническое воспаление тканей, окружающих зуб (пародонтит);
  3. воспаление лунки после удаления зубов (постэкстракционный альвеолит);
  4. периодонтальный абсцесс, периодонтит (в составе комплексной терапии заболеваний десен);
  5. афтозный стоматит (появление язвочек на слизистой оболочке);
  6. воспаление слизистой оболочки полости рта при использовании протезов;
  7. воспаление слизистой оболочки, кожи и красной каймы губ (хейлит).

Если у Вас в полости рта:

  • кровоточивость десен,
  • покраснение,
  • боль,
  • отечность десен,
  • неприятный запах изо рта на фоне воспаления десен

это тревожные симптомы, возможно, говорящие о том, что в полости рта существует воспаление, вызванное активностью болезнетворных бактерий. В дальнейшем это может привести к серьезным последствиям. Обратите внимание, что использовать любой гель или мазь для десен, в том числе МЕТРОГИЛ ДЕНТА® , рекомендуется после консультации со стоматологом.

Наносить тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки*

Наносить 2 раза в день в течение 7-10 дней*

Не принимать пищу в течение 30 минут*

Смывать гель не рекомендуется*

*Согласно инструкции по применению препарата Метрогил Дента*

Регистрационный номер: П N015982/01

Лекарственная форма: гель стоматологический

Описание: опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Состав: 1 грамм геля содержит: Активные вещества: Метронидазола бензоат 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу 10,0 мг) Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату 0,5 мг)

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

– острый и хронический гингивит;

– острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

– острый и хронический пародонтит;

– пародонтоз, осложненный гингивитом;

– воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

– постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

– периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

– повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;

– заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;

– заболевания периферической и центральной нервной системы;

– детский возраст до 18 лет.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Местно, только для стоматологического применения. Взрослым старше 18 лет при воспалении десен (гингивит) МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7 — 10 дней.

При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля МЕТРОГИЛ ДЕНТА ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Применение Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия/ Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Эриа, Город: Паноли – 394 116, Округ: Бхаруч, Индия/ Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli – 394 116, Dist: Bharuch, India

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

Инструкция по применению препарата Метронидазол Дента

  • О Нас
    • О нас
    • Обеспечение качества
    • Контроль качества
    • О производстве
    • Склад
    • Экспорт
  • Производствo
    • В алфавитном порядке
    • По АТС категории
  • Новости
    • Новости
    • Объявления
  • Картинки
  • Видео
  • Фармаконадзор
  • Контакт

Продукты

Метронидазол Дента, гель для десен

Форма выпуска Мягкие

ATC категория Стоматология

ATC подкатегория Средства с противомикробным действием для местного применения в полости рта

Торговое название Метронидазол Дента

Международное название препарата Метронидазол / Хлоргексидина глюконат (Мetronidazole / Chlorhexidine gluconate)

Каждый грамм содержит:

активные вещества: метронидазол (в форме метронидазола бензоата) – 10 мг, хлоргексидина глюконат (в форме 20% раствора хлоргексидина глюконата) – 0.5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, ментол, натрия сахарин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Противомикробный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта. Код АТХ — A01AB17.

Противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов: метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp.

Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

При местном применении гель Метронидазол Дента практически не всасывается, так как основные действующие вещества используются в минимальных терапевтических концентрациях, и их системное воздействие минимально.

Профилактика и лечение:

  • острого гингивита;
  • острого некротического язвенного гингивита Венсана;
  • хронического гингивита (отечного, гиперпластического, атрофического /десквамативного/);
  • хронического периодонтита;
  • периодонтального абсцесса (в комбинированной терапии);
  • рецидивирующего афтозного (язвенного) стоматита.

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

Взрослым и детям старше 12 лет

При воспалении десен (гингивит) гель Метронидазол Дента наносится на область десен 1-2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения гелем Метронидазол Дента составляет не менее 1 месяца.

При афтозном стоматите гель Метронидазол Дента наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.

При пародонтите, после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метронидазол Дента и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метронидазол Дента наносится на область десен 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метронидазол Дента наносят на область десен 1-2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначается только врачом.

После местного применения геля Метронидазол Дента системные побочные действия маловероятны.

Побочные реакции, обусловленные метронидазолом:головная боль, металлический привкус во рту, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Побочные реакции, обусловленные хлоргексидином: обесцвечивание языка, нарушение вкусовых ощущений и жжение языка, припухание околоушных желез, раздражение кожи.

  • Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину и компонентам препарата.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность и кормление грудью.

Применение геля Метронидазол Дента не заменяет гигиенической чистки зубов. Чистить зубы следует до применения препарата или в другое время дня.

При местном применении концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при приеме метронидазола внутрь, поэтому назначение геля Метронидазол Дента на фоне перорального применения метронидазола позволяет уменьшить его дозу и, тем самым, свести до минимума риск развития побочных эффектов.

Следует избегать попадания препарата в глаза. В период применения геля Метронидазол Дента не следует употреблять алкоголь, т.к. метронидазол обладает способностью вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При местном применении препарата взаимодействие с другими лекарственными средствами минимально, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Следует учитывать возможность следующего лекарственного взаимодействия.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При сочетанном применении метронидазола с дисульфирамом усиливается токсичность обоих препаратов.

Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами (мыло).

Гель для десен в тубах алюминиевых по 20 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 15 0 C.

Метронидазол Дента (гель)

  • Инструкция
  • Как принимать
  • Вопросы
  • Реестр
  • АТХ

Состав

действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;

1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата, что эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата, что эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.

Фармакологические свойства

Эффективность препарата обусловлена ​​наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже

1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в ​​случае перорального применения.

Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.

Клинические характеристики

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

  • острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
  • афтозний стоматит;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения

Избегать попадания в глаза.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в ид 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель метронидазол дента наносится на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.

При стоматите метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет

Передозировка

Случаи передозировки геля метронидазол дента при местном применении неизвестны.

Побочные эффекты

При местном применении риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.

Читайте также:
Инструкция по применению Фромилид в таблетках и гранулах для суспензии
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: