Инструкция по применению мази и крема Бактробан

Бактробан ® (Bactroban ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 2% 1
мазь назальная 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бактробан
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Бактробан
  • Срок годности препарата Бактробан
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Мазь для интраназального применения 1 туба
мупироцин 2%
на парафиновой основе с добавкой эфира глицерина

в тубах по 3 г; в коробке 1 туба.

Мазь для наружного применения 1 туба
мупироцин 2%
(в виде свободной кислоты)
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 3350

в тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Характеристика

Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.

Фармакологическое действие

Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro :
– грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus ( в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ;
– грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
– нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

Мазь интраназальная: носительство стафилококков ( в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).

Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов — импетиго, фолликулит, фурункулез ( в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичных инфекций кожных покровов — инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту мази.

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.

Побочные действия

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.

При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность — см. «Меры предосторожности».

Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.

Передозировка

Меры предосторожности

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Особые указания

После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бактробан ®

мазь для наружного применения 2% — 2 года.

мазь назальная 2% — 3 года.

мазь назальная 2% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бактробан™ крем / мазь (Bactroban cream / ointment)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мупироцин 2 %

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мупироцин 2 %
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мупироцин — антибиотик, получаемый при ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Благодаря специфическому механизму действия и химической структуре мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин проявляет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях — бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность относительно Staphyloccocus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:

  • грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

  • другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллинрезистентные штаммы);
  • Streptococcus species.

Мупироцин также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После местного применения мази/крема Бактробан мупироцин минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты, который быстро экскретируется почками. Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Показания Бактробан крем / мазь

Бактробан мазь применяют для местного лечения бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Бактробан крем применяют для местного лечения вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или площадью до 100 см 2 ).

Применение Бактробан крем / мазь

Взрослые, дети и лица пожилого возраста. Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует использовать в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для наружного применения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, поскольку при разведении мази снижается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в мази.

Бактробан крем . Для лечения взрослых, детей и лиц пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Крем рекомендуется наносить при помощи ватного или марлевого тампона. На обработанный кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекции дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, поскольку при разведении крема снижается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Бактробан в форме мази не предназначен для офтальмологического или интраназального применения.

Побочные эффекты

побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Бактробан мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — ощущение жжения в месте нанесения мази, экзема; нечасто — зуд, эритема, боль и сухость кожи в месте нанесения мази.

Кожные реакции гиперчувствительности: высыпания, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритему, жжение, сыпь, экзему, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Особые указания

в случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази/крема лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази/крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази/крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время применения антибиотиков, хотя это и маловероятно при местном применении мупироцина. Если диарея длительная или значительная либо пациент ощущает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести диагностику.

Почечная недостаточность. Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактробан, и признаков умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактробан нельзя применять:

  • для лечения заболеваний глаз;
  • интраназально (новорожденным или детям);
  • в сочетании с катетерами;
  • в области катетеризации центральных вен.

Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.

Следует избегать попадания мази/крема в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази/крема.

Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через повреждения кожи другого рода и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Период беременности и кормления грудью. Фертильность. Данные относительно воздействия препарата на фертильность людей отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность. В репродуктивных исследованиях мупироцина на животных признаки вредного воздействия на плод не выявлены. Достаточные клинические данные о применении Бактробана в период беременности отсутствуют; препарат следует применять в период беременности только в случае преобладания потенциальной пользы для матери над возможным риском для ребенка.

Кормление грудью. Данных о применении Бактробана во время кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение препаратом трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Дети. Мазь : применяют для лечения детей в возрасте от 2 мес.

Крем : применение препарата для лечения детей в возрасте до 1 года не изучалось, поэтому Бактробан крем для пациентов этой возрастной группы не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сообщений нет.

Взаимодействия

Передозировка

токсичность Бактробана очень низкая. При случайном проглатывании крема необходимо применить симптоматическое лечение.

При ошибочном проглатывании большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.

Условия хранения

при температуре до 25 °С. Не замораживать.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: [email protected] Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

Бактробан

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Противобактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens.

Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой, в результате чего происходит включение изолейцина в синтезирующиеся белковые цепи.

При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.

Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.

Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis, иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus, представителей рода Streptococcus; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.

Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium, рода Enterobacteriaceae, рода Micrococcus, неферментирующие грамотрицательные кокки.

Фармакокинетика мази для наружного использования

Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.

Фармакокинетика интраназальной мази

После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты.

Показания к применению

Показания к применению наружной мази

  • Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима.
  • Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, экзема, незначительные ожоги и раны.
  • Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.

Показания к применению интраназальной мази

  • Локальные инфекции полости носа, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

  • Аллергия на компоненты лекарства.
  • Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля, главным образом при почечной недостаточности.

Побочные действия

В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема, отек, сухость кожи, контактный дерматит. Генерализованные аллергические явления встречаются в эпизодических случаях.

Инструкция по применению Бактробана (Способ и дозировка)

Наружная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.

Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.

Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.

Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Передозировка

Нет данных о возможности передозировки препаратом.

Взаимодействие

Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.

Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.

В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.

Длительное применение препарата способно привести к сильному росту нечувствительной флоры.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.

Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

Детям

У данной категории пациентов нет ограничений на применение лекарства.

При беременности и лактации

Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.

Отзывы о Бактробане

Инструкция разрешает использовать препарат назальная мазь Бактробан детям. Отзывы при этом ничем не отличаются от отзывов взрослых. Мазь хорошо помогает при всех перечисленных в показаниях патологиях и почти не вызывает нежелательных явлений.

Цена Бактробана, где купить

Цена наружной мази 15 г в России может колебаться от 220 до 420 рублей, а цена назальной мази Бактробан может достигать 540-580 рублей.

На Украине цена формы выпуска для наружного применения в тюбике объемом 15 грамм равна 125-150 гривнам. Одноименная назальная форма выпуска стоит в среднем 85-130 гривен.

Бактробан ® (Bactroban ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактробан ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

100 г
мупироцин2.2 г*

Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 58.7 г, макрогол 3350 – 39.1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия – пачки картонные.

* стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях – бактерицидным свойствами.

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды: Staphylococcus aureus 1,2 ; Staphylococcus epidermidis 1,2 ; коагулазонегативные Staphylococci 1,2 ; Streptococcus species 1 ; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.

1 – Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 – Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

  • чувствительные – ≤ 1 мкг/мл;
  • промежуточная чувствительность – от 2 до 256 мкг/мл;
  • устойчивые – > 256 мкг/мл.

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит – мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

  • лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
  • лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
  • профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H60 Наружный отит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка.

Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей. Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению препарата у детей . Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов в возрасте от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста – см. раздел “Особые указания”.

Пациенты с нарушением функции почек – см. раздел “Особые указания”.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко – системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение в месте нанесения; нечасто – зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан ® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Как и другие мази на основе макрогола, мазь Бактробан ® не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Ограничений для пациентов пожилого возраста нет (при отсутствии симптомов почечной недостаточности средней или тяжелой степени).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль состояния пациента при необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C .

Бактробан (крем) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г1,

вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

1 – эквивалентно 2.3 % свободной кислоты мупироцина (заявленное количество 2.0 % свободной кислоты мупироцина + 15 % избытка)

Описание

Белый однородный крем с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита – мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

– Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

– Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

Восприимчивые микроорганизмы:

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение вторично инфицированных травматических поражений кожи:

Способ применения и дозы

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

– интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые указания

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Беременность и период лактации

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Бактробан мазь : инструкция по применению

ОПИСАНИЕ

однородная мазь белого или почти белого цвета.

СОСТАВ

Активные вещества: мупироцин в виде свободной кислоты 2.2 г; вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мупироцин – антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях – бактерицидными свойствами.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Спектр антибактериальной активности in vitro

Грам-положительные аэробы
Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы).
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus species
Коагулазонегативные Staphylococcus.

Грам-отрицательные анаэробы
Haemophilis influenzae
Neisseria gonorrhоeae
Neisseria meningitidi
Branhamella catarrhalis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Citrobacter freundii
Bordetella pertussis

Нечувствительные
Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
Грам-отрицательные неферментирующие палочки
Micrococcus

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита – мониевой кислоты – и быстро выводится из организма почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
    • первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы.
    • вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
  • профилактика бактериальных поражений и их осложнений, возникающих вследствие небольших ран, порезов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Макрогол – полиэтиленгликоль – может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Небольшое количество мупироцина наносится на пораженную поверхность кожи. Сверху может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Применять 2-3 раза в сутки продолжительностью до 10 дней в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Дети: ограничений не требуется. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Нарушения функции печени
Не требуется коррекции

Нарушения функции почек
См. раздел

Пациенты пожилого возраста: ограничений не требуется. Также см. раздел

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактробан мазь хорошо переносится. Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата. Менее, чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит. Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Бактробан в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.

Бактробан

Бактробан инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Активное вещество:

  • — лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; — лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; — профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: макрогол – полиэтиленгликоль – может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

  • Мазь Мазь назальная

Фертильность
Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность
Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация
Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

  • мупироцин 22 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350. мупироцин кальция 21.5 мг, что соответствует содержанию мупироцина 20 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.
  • В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Лекарственная форма выпуска: Крем 2%. По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:
1 туба содержит
Активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г,
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание: Белый однородный крем с характерным запахом.

Механизм действия
Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:
In vivo
– Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)
– S. epidermidis
– β-гемолитический Streptococcus

In vitro
Грамположительные аэробы:
– Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
– Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)
– Streptococcus species

Грамотрицательные аэробы:
Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:
– Haemophilus influenzae
– Neisseria gonorrhoeae
– Neisseria meningitidis
– Moraxella catarrhalis
– Pasteurella multocida
– Proteus mirabilis
– Proteus vulgaris
– Enterobacter cloacae
– Enterobacter aerogenes
– Citrobacter freundii
– Bordetella pertussis

Восприимчивые микроорганизмы:
– Staphylococcus aureus
– Staphylococcus epidermidis
– Коагулазо-негативные стафилококки
– Streptococcus species
– Haemophilus influenzae
– Neisseria gonorrhoeae
– Neisseria meningitidis
– Moraxella catarrhalis
– Pasteurella multocida.

Невосприимчивые микроорганизмы:
– Corynebacterium species
– Enterobacteriaceae

Грамотрицательные палочки:
– Micrococcus species
– Анаэробы

Механизм развития резистентности
Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Читайте также:
Инструкция по применению порошка Цефтазидим
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: