Инструкция по применению Фромилид в таблетках и гранулах для суспензии

Фромилид

Состав

Фромилид в виде таблеток имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: кремния диоксид безводный коллоидный, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель, стеарат магния.

Фромилид в виде гранул для приготовления пероральной суспензии имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: повидон, карбомер, масло касторовое, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, смола ксантановая, тальк, лимонная кислота, сорбат калия, диоксид титана, сахароза, ароматизатор, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фромилид-Уно, препарат пролонгированного воздействия, имеет в составе действующее вещество кларитромицин, а также ряд вспомогательных составляющих: полисорбат 80, тальк, повидон, альгинат натрия кальциевый, магния стеарат, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый краситель, диоксид титана, безводный кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Таблетки Фромилид-Уно имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Фромилид – это лекарство, антибактериальное средство, которое относится к макролидной группе. Он оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы путем ингибирования продукции белка в клетках микробов. На некоторые агенты имеет бактерицидное воздействие.

Препарат эффективен в борьбе с внутриклеточными инфектантами, грамположительными играмотрицательными микроорганизмами. Также он действует на все микобактерии (исключение — М. tuberculosis), на некоторые анаэробные возбудители.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фромилид Уно и Фромилид хорошо всасываются после употреления перорально. Действующее вещество быстро попадает в ткани, которые были поражены воспалением, а также в биологические жидкости организма, где отмечается концентрация, которая превышает в 10 раз концентрацию вещества в плазме крови.

Главным метаболитом является 14-гидрокси-кларитромицин. После приема внутрь метаболизируется около 20% от полученной дозы. Если антибиотик был принят в дозе 250 мг кларитромицина, период полувыведения равен 4 часам, Если доза составила 500 мг, то в среднем период полувыведения равен 6 часам. В неизмененной форме элиминируется 20-30% вещества, остальное его количество выделяется как метаболиты.

Показания к применению

Фромилид Уно и Фромилид назначается для лечения следующих заболеваний:

  • инфекционные болезни дыхательных путей (бронхит, тонзиллофарингит, синусит в острой форме, отит);
  • инфекционные болезни кожных покровов и мягких тканей (рожа, инфекции при ранах, фурункул, карбункул);
  • микобактериальные болезни;
  • при комплексном лечении хеликобактерной инфекции;
  • превентивные меры по отношению к людям, больным СПИДом.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

  • При проявлении высокой чувствительности к кларитромицину, макролидам либо к другим ингредиентам лекарственного средства.
  • Нельзя комбинировать прием Фромилида с использованием цизаприда, терфенадина, пимозида, астемизола.
  • Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек, при порфирии.

Побочные действия

В большинстве случаев побочное воздействие препарата неярко выражено, его проявления быстро исчезают.

Возможны следующие проявления:

  • В функциях ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, болевые ощущения в животе, стоматит, глоссит, изменение вкуса, повышенная активность печеночных энзимов, в редких случаях — холестатическая желтуха.
  • В функциях иммунной системы: проявления высокой чувствительности (крапивница, анафилактический шок и др.).
  • В функциях нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периодические ночные кошмары.

Инструкция по применению Фромилида (Способ и дозировка)

Таблетки Фромилид нужно глотать целыми, запить небольшим количеством воды. Взрослые пациенты и дети после двенадцати лет принимают по 250 мг дважды в сутки через 12 часов. При лечении синусита, а также тяжелых инфекционных заболеваний пациентам назначается прием по 500 мг препарата дважды в день через 12 часов. Курс терапии продолжается от 1 до 2 недель.

При хеликобактерной инфекции назначается в составе комплексного лечения по 250-500 мг через 12 часов дважды в сутки. Лечение длится одну неделю.

При профилактике и терапии болезней, которые ассоциируются с бактериями Micobacterium complex avium средство нужно принимать каждые 12 ч по 500 мг, продолжительность лечения указывает врач. Если существует такая необходимость, доза может быть увеличена, однако в сутки нельзя принимать больше 2000 мг средства.

Для лечения детей дозировка препарата рассчитывается, исходя из того, чтобы по 15 мг средства приходилось на каждый килограмм массы тела. Суточная доза Фромилида разделяется на два приема через 12 часов. Допустимая суточная доза средства для детей составляет 1000 мг.

Фромилид 125 суспензия используется для лечения детей. Чтобы приготовить суспензию, необходимо во флакон с гранулами добавить 42 мг кипяченой воды. Детям до 12-летнего возраста назначается в дозе из расчета по 15 мг средства на каждый килограмм массы тела. Суточная доза разделяется на два приема через 12 часов. Фромилид 250 суспензия определяется при необходимости с помощью дозатора. Суспензию нужно запивать водой. В сутки допускается прием не более 1000 мг препарата.

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция на Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 1000 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться те проявления, которые являются побочными эффектами при приеме средства. Человек может жаловаться на головную боль, болезненные ощущения в животе, рвоту. Иногда отмечается спутанность сознания. В качестве лечения используется промывание желудка, назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.

Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.

Читайте также:
Капли Левомицетин в уши и нос

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина понижается всасывание зидовудина. Фромилид-Уно при при лечении зидовудином назначать не рекомендуется.

При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.

Условия продажи

Продается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить ЛС следует в сухом месте, при температуре воздуха не более 25 °C. Следует беречь препарат от детей.

Срок годности

Срок хранения Фромилид и Фромилид Уно — 3 года.

Особые указания

После лечения Фромилидом у пациента может проявляться перекрестная резистентность микроорганизмов к другим антибиотикам, относящимся к макролидной группы. Если у человека отмечаются незначительные нарушения в работе почек, дозировка препарата не меняется.

При порфирии средство не назначается.

В процессе лечения Фромилидом возможны изменения микробиоценоза кишечника и, как следствие, появление микроорганизмов, устойчивых к кларитромицину. Людям, у которых в процессе лечения проявляется продолжительная тяжелая диарея, следует пройти исследование и исключить псевдомембранозный колит.

Больным с хроническими болезнями печени нужно тщательно и регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Средство не влияет на психомоторные реакции во время управления транспортом или работы с точными механизмами.

Синонимы

Азиклар, Кларитросин, Протекс, Биноклар, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин, Клацид, Кларитромицин-Верте, Клеримед, Клацид СР, Лекоклар, Кларитромицин-Здоровье, Класан.

Инструкция по применению ФРОМИЛИД ® (FROMILID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой слегка коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
Рег. №: 3225/98/03/08/13/14/17 от 29.07.2013 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой слегка коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с дозир. шприцем
Рег. №: 5798/02/07/12/17 от 24.10.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана; допускается наличие комочков порошка в виде гранул.

5 мл готовой сусп.
кларитромицин 125 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат HP55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, отдушка банановая, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующим шприцем (5 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Связываясь с Р-локусом рибосомальной субъединицы 50S, подавляет синтез белка в микробной клетке. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях оказывает также бактерицидное действие.

Препарат обладает активностью против многочисленных клинически значимых грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также микоплазм, уреаплазм, хламидий, легионелл и атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы:

  • Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Сorynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp.;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные бактерии: Eubacterium spp., Clostridium perfringens, Рeptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; аэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium fortuitum, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium chelonae, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium kansasii, Borrelia burgdorferi, Mycobacterium xenopi, Toxoplasma gondii, Mycobacterium leprae.

Помимо кларитромицина, его метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает антибактериальным эффектом, действуя в отношении Haemophilus influenzae в 2 раза активнее, чем кларитромицин.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет существенно на биодоступность препарата.

Связывание кларитромицина с белками плазмы низкое и обратимое.

Кларитромицин легко проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации почти в 10 раз большей, чем в сыворотке. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8.8 мг/кг), миндалинах (1.6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолярных клетках, мокроте и среднем ухе.

Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина (обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus inflenzae).

T 1/2 кларитромицина после приема препарата в дозе 250 мг составляет 3-4 ч, в дозе 500 мг – 5-7 ч.

Кларитромицин выводится с мочой, как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде; в небольших количествах – с калом (4%). От 20% (для дозы 250 мг) до 30% (для дозы 500 мг) кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой; 10-15% дозы выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Показания к применению

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, острый синусит);
  • средний отит;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная, атипичная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) и их профилактика у больных СПИД;
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (в составе комбинированной терапии);
  • другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет Фромилид ® обычно назначают в дозе 250 мг каждые 12 ч.

При синуситах, тяжелых инфекциях и при заболеваниях, вызванных Haemophilus influenzae , препарат назначают по 500 мг каждые 12 ч. Курс лечения – 7-14 дней.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка Фромилид ® назначают в дозе 250-500 мг 2 раза/сут в составе комбинированной терапии. Курс лечения составляет 7 дней.

Читайте также:
Инструкция по применению капсул Рифабутина, аналоги, цены, отзывы

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозах из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема (через 12 ч). После приема суспензии рекомендуют дать немного жидкости. Суспензия содержит мелкие гранулы, которые не следует разжевывать, т.к. их содержимое имеет горький вкус. Предоставляется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц содержит 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.

Доза препарата в педиатрии рассчитывается по массе тела.

Масса тела (кг) Доза (шприц) Доза
8 2.5 мл (1/2) 2 раза/сут 62.5 мг
16 5 мл (1) 2 раза/сут 125 мг
24 7.5 мл (1.5) 2 раза/сут 187.5 мг
33 10 мл (2) 2 раза/сут 250 мг

Курс лечения составляет в среднем 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространенной инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex , препарат назначают в дозе 500 мг каждые 12 ч. При необходимости возможно увеличение дозы. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Детям в возрасте до 12 лет назначают препарат в дозе из расчета 15 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема. Максимальная суточная доза у детей составляет 1 г. Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек) или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл (290 ммоль/л)) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Таблетки не следует разламывать. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг/5 мл) необходимо 42 мл очищенной или прокипяченной охлажденной воды. Предварительно следует встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались, затем следует добавить приблизительно 1/2 необходимого количества воды, взболтать до перемешивания гранул и воды, потом добавить оставшуюся часть воды и хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ:

  • очень частые (≥1/10);
  • частые (≥1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • очень редкие – удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа “пируэт”, желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков.

    Со стороны системы кроветворения:

    • редкие – нейтропения;
    • очень редкие – тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны нервной системы:

    • частые – головная боль, изменение вкусовых ощущений;
    • нечастые – изменение вкуса, обоняния;
    • очень редкие – вертиго, головокружение, парестезии, бессонница, судороги. У отдельных пациентов – спутанность сознания, чувство страха, кошмарные сновидения, галлюцинации.

    Со стороны органа слуха:

    • очень редкие – звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

    Со стороны дыхательной системы:

    • редкие – одышка, реакции гиперчувствительности.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • частые – тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
    • нечастые – стоматит, глоссит;
    • очень редкие – панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • очень редкие – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • частые – сыпь;
    • нечастые – крапивница;
    • очень редкие – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны костно-мышечной системы:

    • очень редкие – артралгия или миалгия, обострение миастении.

    Инфекции и инвазии:

    • редкие – длительное применение может привести к чрезмерно быстрому росту резистентных бактерий и грибов (псевдомембранозный колит, кандидоз).

    Со стороны психики:

    • очень редкие – кошмарные сновидения, спутанность сознания, чувство страха, галлюцинации, психотические реакции.

    Реакции повышенной чувствительности:

    • очень редкие – отек лица, ангионевротический отек, затрудненное дыхание.

    Лабораторные показатели:

    • нечастые – повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, сывороточной концентрации билирубина, креатинина и мочевой кислоты;
    • редкие – гипогликемия у пациентов, принимающих гипогликемические лекарственные средства.

    В случае появления тяжелых побочных реакций препарат следует отменить.

    Противопоказания к применению

    • печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • одновременный прием с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом, алкалоидами спорыньи;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к кларитромицину или другим ингредиентам препарата, а также к другим макролидным антибиотикам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не получено достоверной информации о применении препарата при беременности и в период лактации у человека. Исследования, проведенные на животных, являются недостаточными, потенциальный риск для человека не установлен.

    Кларитромицин может быть назначен беременным женщинам только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превосходит возможный риск для плода. Во время лечения Фромилидом грудное вскармливание следует приостановить.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

    При назначении препарата следует учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

    Препарат не рекомендуется применять при порфирии.

    Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, пациенту следует прервать прием препарата и проконсультироваться у врача.

    Фромилид ® гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Не выявлено влияния препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

    Лечение:

    • промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

    Лекарственное взаимодействие

    Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие ферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении с кларитромицином сывороточная концентрация препаратов, метаболизирующихся при участии указанных ферментов, может повышаться и приводить к возникновению побочных эффектов. Поэтому кларитромицин не следует назначать одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом. Клинический опыт доказывает, что применение любого из перечисленных лекарственных средств одновременно с кларитромицином может приводить к удлинению интервала QT, желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции и экстрасистолии типа “пируэт”.

    Кларитромицин не должен назначаться одновременно с алкалоидами спорыньи, т.к. сывороточная концентрация алкалоидов может повышаться и вызывать токсические эффекты.

    Во время терапии некоторыми лекарственными средствами, требующими длительного приема, необходимо измерять их сывороточную концентрацию и при необходимости изменять дозу. К указанным препаратам относят теофиллин, дигоксин, дизопирамид, триазолам, мидазолам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, рифабутин и итраконазол.

    Одновременное использование кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) может вызывать миалгию и миопатию, повышая риск рабдомиолиза. Во время применения кларитромицина назначение указанных препаратов не рекомендовано.

    Одновременное применение кларитромицина и колхицина, особенно при нарушении функции почек, может привести к увеличению концентрации колхицина и проявлению его токсического действия.

    Необходимо неоднократно контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином и другими антикоагулянтами.

    Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию последнего.

    Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению AUC кларитромицина (до 77%) и значительному снижению AUC его метаболита, 14-гидроксикларитромицина (до 100%). При нормальной функции почек корректировки дозы не требуется. При легкой почечной недостаточности с КК

    Фромилид гранулы : инструкция по применению

    Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

    Не принимайте препарат

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Фромилид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    • если вы беременны;
    • если у вас серьезное заболевание почек;
    • если у вас нарушения функции печени;
    • если вы страдаете от состояния, известного как миастения гравис;
    • если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные реакции;
    • длительное применение препарата Фромилид может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция);
    • если вы уже принимаете какие-либо другие антибиотики;
    • если у вас сердечные заболевания;
    • если у вас медленное сердцебиение (брадикардия);
    • если у вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
    Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом приеме данного препарата. Обратите внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сыпь и зуд, или если внезапно возникло затруднение дыхания.
    Если у вас развилась тяжелая или постоянная диарея во время или после приема Фромилида, немедленно обратитесь к врачу.
    Дети и подростки
    Фромилид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл применяются для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
    Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять Фромилид в виде таблеток.

    Фромилид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержат сахарозу. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к лечащему врачу. Препарат также содержит масло касторовое, которое может вызывать тяжелые аллергические реакции, расстройство желудка, диарею и кожные реакции.

    Другие препараты

    Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
    Эффект препарата Фромилид может быть изменен, если вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Возможно, будет необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием лекарственного средства. Это особенно относится к следующим препаратам:
    • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (лекарственные средства для лечения эпилепсии);
    • теофиллин (предназначен для лечения астмы);
    • варфарин, тикагрелор (для уменьшения свертывания крови);
    • эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени);
    • триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные средства);
    • дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушениях сердечного ритма);
    • статины (при высоком уровне холестерина);
    • пимозид, кветиапин (используется для лечения шизофрении или других психических расстройств);
    • флуконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
    • рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых возбудителей инфекций);
    • этравирин, эфавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (препараты, используемые при ВИЧ-инфекции);
    • циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов);
    • терфенадин или астемизол (для лечения сенной лихорадки или аллергии);
    • цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка);
    • аминогликозидные антибиотики (для лечения бактериальных инфекций);
    • колхицин (для лечения подагры);
    • амлодипин, дилтиазем (при высоком артериальном давлении);
    • толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря);
    • инсулин или пероральные противодиабетические средства (для лечения сахарного диабета);
    • зверобой (растительное лекарственное средство);
    • цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах);
    • метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях);
    • силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции);
    • винбластин (для лечения рака).

    Фромилид с пищей, напитками и алкоголем
    Фромилид можно принимать независимо от приема пищи.

    Фромилид (гранулы)

    • Инструкция
    • Как принимать
    • Реестр
    • АТХ

    Состав

    действующее вещество: кларитромицин;

    5 мл суспензии (1 шприц) содержит 250 мг кларитромицина;

    Вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат (НР 55), тальк, масло касторовое очищенная, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная, натрия сахарин, моноамоний глициризинат, неогесперидину дигидрохалькон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), сахароза, калия сорбат.

    Лекарственная форма

    Гранулы для приготовления суспензии для орального применения.

    Основные физико-химические свойства: маленькие неоднородные гранулы от белого до почти белого цвета с апельсиновым ароматом.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Кларитромицин.

    Код АТХ J01F A09.

    Фармакологические свойства

    Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МПК эритромицина.

    Кларитромицин высокоэффективный по Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против Helicobacter pylori , активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом pH. Кларитромицин эффективен против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas , как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.

    Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике по большинству штаммов таких микроорганизмов.

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Listeria monocytogenes.

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella catarrhаlis , Neisseria gonorrhоeae , Legionella pneumophila.

    Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae , Chlamydia pneumoniae (TWAR).

    Микобактерии: Mycobacterium leprae , Mycobacterium kansasii , Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum , Mycobacterium avium сomplex (MAC) , которые включают Mycobacterium avium , Mycobacterium intracellulare .

    Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.

    Большинство метициллин (оксациллин) резистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.

    Helicobacter: Helicobacter pylori .

    Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae , Streptococci (группы C , F , G) , Viridans group streptococci.

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis , Pasteurella multocida .

    Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis .

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens , Peptococcus niger , Propionibacterium acnes .

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus .

    Спирохеты: Borrelia burgdorferi , Treponema pallidum .

    Campylobacter: Campylobacter jejuni .

    Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Helicobacter pylori и Campylobacter spp .

    Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1-2 раза слабее исходное вещество, за исключением H. influenzae , против которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и ее основной метаболит оказывают либо аддитивный, или синергический эффект против Haemophilus иnfluenzae , в зависимости от штамма микроорганизма.

    Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Еда существенно не влияет на биодоступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейна, стабильные концентрации устанавливаются в течение двух последовательных дней приема препарата.

    Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы крови на 80%. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, выводится почками, и составляет примерно 10-15% от принятой дозы . Большая часть от остатка выводится в основном с желчью. 5-10% исходного вещества выводится с калом.

    Равновесные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушениями функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.

    У пациентов с нарушениями функции почек, которые принимали 500 мг кларитромицина, значение фармакокинетических параметров росли в соответствии со степенью тяжести почечной недостаточности.

    Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику кларитромицина.

    У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозе 15-30 мг / кг / сут (доза разделена на два приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и длительный период полувыведения.

    Клинические характеристики

    Показания

    Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония)
    • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит) и инфекции придаточных пазух носа;
    • острый отит среднего уха;
    • инфекции кожи и ее придатков (фолликулит, импетиго, рожа, фурункулез, инфицированные раны)
    • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare . Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum , Mycobacterium kаnsasii .

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата.
    • Одновременное применение астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковой тахикардии ( torsades de pointes )), алкалоидов спорыньи, например эрготамина, дигидроэрготамина (поскольку это может привести к ерготоксичности), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), в значительной мере метаболизируется CYP3A4 (ловастатина или симвастатина), за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , «Особенности применения»).
    • Одновременное применение кларитромицина и приема мидазолама (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    • Врожденное или установлено приобретенное удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца в анамнезе, включая пируэт желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения»).
    • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).
    • Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.
    • Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения»).
    • Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия

    Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин

    Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его совместном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsades de pointes . Подобные эффекты отмечались и при совместном применении пимозида и кларитромицина (см. Раздел «Противопоказания»).

    Сообщалось о способности макролидов изменять метаболизм терфенадина, приводя к повышению уровня терфенадина в сыворотке крови, что иногда ассоциировалось с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsades de pointes (см. Раздел «Противопоказания»). В ходе исследования у 14 добровольцев при одновременном применении терфенадина и кларитромицина наблюдалось повышение уровня кислотного метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинение интервала QT, не приводило к любому клинически видимого эффекта. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

    Эрготамин / дигидроэрготамин

    Постмаркетинговые сообщения свидетельствуют, что одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. «Противопоказания»).

    При применении мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) AUC мидазолама увеличивалась в 7 раз после перорального применения мидазолама. Одновременное применение перорального мидазолама и кларитромицина противопоказано (см. «Противопоказания»).

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

    Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. «Противопоказания»), поскольку эти статины в значительной степени метаболизируются CYP3A4, одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечение кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения.

    Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами. В случае, когда сопутствующего применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например флувастатина). Необходим мониторинг состояния пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии.

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина

    Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической уровней кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, может потребоваться контроль плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP3A кларитромицином (см. Также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровня рифабутина и снижение уровня кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.

    Известно, или предполагается, что нижеприведенные лекарственные средства влияли на концентрацию кларитромицина в крови, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

    Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

    Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по различным бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

    Действие кларитромицина ослаблялась этравирин, однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность по MAC , общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных кларитромицина лекарственных средств.

    Флуконазол

    Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.

    Ритонавир

    Зафиксировано, что применение 200 мг ритонавира каждые 8:00 и 500 мг кларитромицина каждые 12:00 приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, Cmin – на 182% и AUC – на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с CLCR 30-60 мл / мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLCR 290 мкмоль / л (3,3 мг / 100 мл), дозу следует уменьшить на 50% или удвоить интервал между приемами доз. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.

    Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Фромилид® в форме суспензии составляет от 7,5 до 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки с учетом индивидуальной клиническую оценку врачом состояния пациента и тяжести заболевания.

    Лечение продолжать, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может потребоваться добавление других антимикобактериальних препаратов).

    Дозирование для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела

    Масса тела * ребенка (кг)

    Количество суспензии препарата Фромилид® 250 мг / 5 мл (в сутки)

    Инструкция по применению ФРОМИЛИД ® УНО (FROMILID UNO)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия коричневато-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с маркировкой “U” на одной стороне.

    1 таб.
    кларитромицин 500 мг

    Вспомогательные вещества: натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

    Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, железа () оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), пропиленгликоль.

    5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные .

    Фармакологическое действие

    Фромилид ® Уно является антибиотиком-макролидом, полусинтетическим производным эритромицина. Макролиды связываются с пептидил-трансферазным центром (P-site) 50S субъединицы рибосом и ингибируют синтез белка. Это приводит к прекращению нормального функционирования бактериальной клетки. В связи с большим разнообразием структуры человеческой клетки рибосомы, макролиды не связываются с этими рибосомами, что вероятно и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.

    Кроме кларитромицина, также эффективен его метаболит, 14-гидроксикларитромицин. Он вдвойне эффективней против бактерии Haemophilus influenza, чем кларитромицин. Основное действие макролидов является бактериостатическим. Тем не менее их эффект зависит от количества макролидов, количества бактерий и стадии жизненного цикла отдельных бактерий, при введении антибиотика. Как и другие макролиды, Фромилид ® Уно может оказывать бактерицидное действие, а именно на Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Исследования макролидов на сегодняшний день показывают, что лучшим показателем для прогнозирования эффективности макролидов является время, когда сывороточная концентрация этого антибиотика выше минимальной подавляющей концентрации (МПК).

    Фромилид ® Уно оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на многочисленные клинически значимые грамположительные и грамотрицательные бактерии , такие как аэробы, анаэробы и факультативные анаэробы, другие бактерии (микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, легионеллы) и атипичные микобактерии.

    Бактерии чувствительные к кларитромицину

    Аэробы, грамположительные бактерии Аэробы, грамотрицательные бактерии Анаэробные бактерии
    Streptococcus pyogenes Haemophilus influenzae Грамположительные бактерии
    Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Eubacterium spp.
    Staphylococcus aureus, чувствительный
    к метициллину
    Legionella pneumophila Clostridium perfringens
    Streptococcus agalactiae Neisseria gonorrhoeae Peptococcus spp.
    Streptococcus viridans Helicobacter pylori Peptostreptococcus spp.
    Corynebacterium spp. Campylobacter jejuni Propionibacterium acnes
    Listeria monocytogenes Bordetella pertussis
    Bacillus spp. Pasteurella multocida
    Грамотрицательные бактерии
    Bacteroides spp.
    Bacteroides fragilis
    Prevotella melaninogenica
    Другие микроорганизмы
    Chlamydia pneumoniae
    Chlamydia trachomatis
    Mycoplasma pneumoniae
    Ureaplasma urealyticum
    Bоrrelia burgdorferi
    Toxoplasma gondii
    Mycobacterium avium complex
    Mycobacterium fortuitum
    Mycobacterium chelonae
    Mycobacterium kansasii
    Mycobacterium xenopi
    Mycobacterium leprae

    Бактериальная чувствительность к кларитромицину определяется с помощью стандартной процедуры (NCCLS), основанной на методе разведения. Бактерия чувствительна к кларитромицину, если МПК ≤2 µг/мл и устойчива, если МПК ≥8 µг/мл. Для стрептококков, в т.ч. Streptococcus pneumoniae, предел чувствительности находится на MПК ≤0.25 µг/мл и предел сопротивления на МПК ≥1.0 µг/мл. Haemophilus influenzae чувствительна, если МПК ≤8 µг/мл и устойчива, если МПК ≥32 µг/мл.

    Фармакокинетика

    Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Время достижения C max увеличивается; при одновременном приеме суточной дозы 500 мг это время составляет около 7.5 ч для кларитромицина и 7.7 ч для его метаболита 14-гидроксикларитромицина. C max при приеме таблеток пролонгированного действия в некоторой степени ниже по сравнению с таблетками немедленного действия.

    C ss достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Концентрация кларитромицина в тканях организма в 10 раз больше чем в плазме. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8.8 мг/кг), в миндалинах (1.6 мг/кг), в слизистой оболочке носа, в кожных покровах, в слюне, в альвеолярных клетках, в мокроте и в полости среднего уха. Связывание кларитромицина с белками плазмы крови незначительное и обратимое.

    Кларитромицин метаболизируется в печени с образованием, по крайней мере, 7 метаболитов, основным из которых является 14-гидроксикларитромицин.

    Т 1/2 после однократного приема суточной дозы 500 мг составляет 5.5 ч для кларитромицина и 9.3 ч для 14-гидрокси-кларитромицина. Около 40% кларитромицина выводится с мочой и более 30% с калом.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Данные показывают, что у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда функция почек серьезно нарушена.

    После приема внутрь 200 мг кларитромицина, увеличение C max и AUC и снижение выведения кларитромицина наблюдалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени по сравнению со здоровыми. Эти результаты показывают, что снижение дозы необходимо у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. Таким образом, таблетки пролонгированного действия не подходят для пациентов, у которых КК инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium marinum) у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией, и для профилактики диссеминированной инфекции (первичной и вторичной профилактики) у ВИЧ-инфицированных пациентов;

  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в составе комбинированной терапии;
  • для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (500 мг) Фромилид ® Уно каждые 24 ч. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2 таб. по 500 мг каждые 24 ч. Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori:

  • 2 таб. по 500 мг 1 раз/сут в сочетании с соответствующим антибиотиком и препаратом для снижения кислотности желудочного сока в течение 7-10 дней.

Инфекции, вызванные микобактериями у ВИЧ-инфицированных пациентов:

  • 2 таб. по 500 мг 1 раз/сут. Лечение микобактериальных заболеваний у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы.

Фромилид ® Уно не следует назначать при почечной недостаточности при КК .

Побочные действия

Противопоказания к применению

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом или алкалоидами спорыньи;
  • порфирия;
  • наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов и любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени при нормальной функции почек снижение дозы не требуется. Фромилид ® Уно следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Фромилид ® Уно следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Фромилид ® Уно не следует назначать при почечной недостаточности при КК .

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости между 14- и 15-членными макролидами.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени при нормальной функции почек снижение дозы не требуется. Фромилид ® Уно следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

При пероральном приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут в течение 7 дней существенных изменений в количестве Staphylococcus spp., Micrococcus spp., Enterococcus spp., аэробных дифтероидов, анаэробных кокков, эубактерий, Clostridium spp. и Veillonella не отмечалось. Рост колоний Streptococcus spp., грамотрицательных кишечных бактерий, лактобактерий, бифидобактерий и Bacteroides spp. ингибировался не очень сильно. Увеличение количества Candida albicans отмечалось редко.

При развитии тяжелой упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Фромилид ® Уно содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность) и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

Каждая таблетка Фромилид ® Уно содержит 12.85 мг натрия. Дозы, превышающие 1 таб. Фромилид ® Уно содержат более 23 мг (1 ммоль) натрия. Необходимо принять это во внимание при лечении пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет Фромилид следует применять в виде суспензии в соответствии с инструкцией по применению лекарственной формы “Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл”.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или при работе с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • рвота, боль в области живота, головная боль и спутанность сознания.

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Фромилид ® Уно метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. Концентрации препаратов, которые метаболизируются посредством этой системы, в сыворотке крови могут повышаться при одновременном применении с препаратом Фромилид ® Уно и вызывать побочные явления. Поэтому не следует назначать терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол при лечении кларитромицином.

Клинический опыт показывает, что одновременное применение терфенадина, цизаприда, пимозида и астемизола с кларитромицином может привести к удлинению интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и тахикардии по типу “пируэт”.

Фромилид ® Уно не следует назначать одновременно с алкалоидами спорыньи из-за возможного повышения их концентрации в сыворотке крови и развития токсических эффектов.

При необходимости применения в течение длительного периода времени с некоторыми препаратами, рекомендуется измерять их концентрации в сыворотке крови и корректировать дозы. К таким препаратам относятся теофиллин, дигоксин, дизопирамид, триазолам, мидазолам, карбамазепин и фенитоин, циклоспорин, такролимус, рифабутин и итраконазол.

Одновременное применение кларитромицина и гиполипидемических препаратов (например, ловастатина и симвастатина) может повлечь развитие миопатии, приводящей к рабдомиолизу. Поэтому применение этих препаратов у пациентов во время лечения кларитромицином не рекомендуется.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Исследования взаимодействия кларитромицина с пролонгированным высвобождением и зидовудина не проводились, поэтому пациентам, которым необходимо комбинированное применение этих препаратов, рекомендуется принимать кларитромицин немедленного высвобождения.

Одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению AUC кларитромицина. При нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью следует назначать таблетки кларитромицина с немедленным высвобождением.

Фромилид ® Уно не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

Фромилид гранулы для приготовления суспензия 250мг/5мл 60мл (43848)

Самовывоз из аптеки

Оплатить заказ вы можете:

  1. В аптеке наличными при получении
  2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

  • Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
  • Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап – визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве – продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Описание

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, лінкозаміди и стрептограміни. Кларитромицин. Код АТС J01F A09.

Инструкция – Фромилид гранулы для приготовления суспензия 250мг/5мл 60мл

Бренд

Производитель

Страна происхождения

Состав

Діюча речовина: кларитроміцин.

5 мл суспензії (1 шприц) містить кларитроміцину – 250 мг.

Допоміжні речовини: карбомер, повідон, гіпромелози фталат (НР 55), тальк, олія рицинова очищена, ксантанова камедь, ароматизатор апельсиновий, кислота лимонна безводна, натрію сахарин, моноамоній гліциризинат, неогесперидину дигідрохалькон, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (E171), сахароза, калію сорбат.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для орального применения.

Основные физико-химические свойства: маленькие, неоднородные гранулы от белого до почти белого цвета с апельсиновым ароматом.

Форма выпуска

Действующее вещество

Фармакодинамика

Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов, который взаимодействует с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синетез белка.

В основном оказывает бактериостатическое, а в некоторых случаях также бактерицидное действие (в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhal).

Чувствительными к кларитромицину есть такие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Propionobacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis.

Благодаря меняющейся структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с рибосомальними единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 55 % после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Примерно 20 % кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в сыворотке, пропорциональных размеру пероральных доз. Максимальные концентрации в сыворотке регистрируются менее чем за 3 часа. После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62 мкг/мл до 0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина – от 1,77 мкг/мл до 1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют от 0,4 мкг/мл до 0,7 мкг/мл после дозы 250 мг и от 0,67 мкг/мл до 0,8 мкг/мл – после приема дозы 500 мг. Значение площади под кривой “концентрация-время” (AUC x время) составляют 4 мкг/мл x ч. после дозы 250 мг и 11 мкг/мл x ч. после дозы 500 мг.

Стабильные концентрации достигаются после пятой дозы 250 мг кларитромицина при приеме дважды в сутки; максимальная концентрация кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина – 0,6 мкг/мл.

Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз больших, чем в плазме. Большие концентрации обнаружены в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 мг и 500 мг составляет 226 – 266 л/кг и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина – 304 – 309 л. Связывание кларитромицина с белками сыворотки является слабым и обратимым.

Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболитов или в неизменном состоянии, и в меньшей степени с калом (4 %). От 20 % до 30 % кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде, а остальное – в виде метаболитов. 10 – 15% дозы выводятся с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина при дозе 250 мг/12 ч составляет 3-4 ч и при дозе 500 мг/12 часов – 5 – 7 часов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

– инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);

– инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

– инфекции кожи и ее придатков (фолликулит, импетиго, абсцессы, целлюлит);

– острый отит среднего уха;

– диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любым ингредиентам препарата.

· Тяжелые поражения печени.

· Кларитромицин не следует назначать пациентам, принимающим терфенадин, цисаприд, пимозид, астемизол или ерготалкалоїди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. Концентрации препаратов, преобразуются с помощью этой системы, в сыворотке могут повыситься во время сопутствующего приема с кларитромицином и вызвать побочные эффекты. Поэтому не следует назначать терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол течение терапии кларитромицином. Клинический опыт показывает, что прием любого из этих препаратов вместе с кларитромицином может привести к пролонгации интервала QT, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и “піруетну” желудочковую тахикардию.

Рекомендуется измерять концентрации в сыворотке теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и ерготалкалоїдів, если их назначают параллельно с кларитромицином.

Сопутствующий прием кларитромицина и препаратов для снижения уровня холестерина и других жиров в крови (ловастатина и симвастатина) может вызвать миалгию и миопатию, которые могут привести к рабдомиолиза. Поэтому пациентов следует предупредить, чтобы они не принимали этих препаратов в течение лечения кларитромицином.

Надо несколько раз проверять протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Параллельное применение кларитромицина и зидовудина снижает поглощение зидовудина.

Одновременный прием ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке и существенного снижения концентрации в сыворотке его метаболита – 14-гидроксикларитромицина.

Способы применения

Взрослые и дети старше 12 лет для лечения немікобактеріальних инфекций обычно принимают 250 мг (5 мл) каждые 12 часов. Для лечения синусита, тяжелых инфекций и когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, необходимо принимать 500 мг (10 мл) каждые 12 часов.

Для эрадикации H. pylori следует принимать 500 мг (10 мл) дважды в сутки, обычно в течение 7 дней, в составе комплексной терапии согласно схемам лечения.

Детям в возрасте до 12 лет с массой тела более 8 кг назначают суточную дозу суспензии 15 мг/кг массы тела, распределенные на два приема, запивая водой. Суспензия для перорального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое горький на вкус. Для отмеривания дозы предоставляется шприц для орального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц необходимо промыть водой.

Дозы для детей рассчитаны в соответствии с массой их тела.

ребенка
Доза в мл для пероральной суспензии 250 мг /5 мл (количество шприцев)
Доза в мг

33 кг и выше
5 мл (1 шприц) дважды в сутки
250мг

24-32 кг
3,75 мл (? шприца) два раза в сутки
187,5 мг

16-23 кг
2,5 мл (? шприца) два раза в сутки
125мг

8-15 кг
1,25 мл (? шприца) два раза в сутки
62,5 мг

* Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на килограмм массы тела (примерно 7,5 мг/кг дважды в сутки).

Лечения обычно длится от 7 до14 суток.

Для лечения и профилактики инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, взрослые принимают 500 мг каждые 12 часов. Эти дозы можно увеличить. Максимальная ежедневная доза составляет 2 г.

Детям с массой тела более 8 кг назначают 15 мг/кг в сутки двумя равными дозами. Максимальная ежедневная доза для детей составляет 1 г.

Лечение инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, является долговременным. Срок лечения определяется индивидуально.

При незначительном или умеренном нарушении функции печени на фоне нормальной функции почек дозу корректировать не нужно.

При почечной недостаточности, если клиренс составляет 290 µмоль/л (3,3 мг /100 мл), дозу следует уменьшить наполовину или удвоить интервал между приемами доз.

Приготовления суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг /5 мл) необходимо 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхните флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавьте примерно ? объема необходимого количества воды и тщательно встряхните до растворения гранул. Добавьте оставшуюся воду до метки на флаконе и хорошо встряхните.

Передозировка

Передозировка может вызвать рвоту, абдоминальные боли, головная боль и спутанность сознания. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ вряд ли будет эффективным методом для ускоренного выведения кларитромицина из организма.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровяной и лимфатической систем:

– очень редко, включая отдельные случаи: лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

– часто: головная боль;

– очень редко, включая отдельные случаи: вертиго, головокружение, парестезия, нарушение сна, спутанность сознания, чувство страха, галлюцинации, психотические реакции и судороги.

Нарушения со стороны органов чувств:

– часто: нарушение вкуса;

– нечасто: нарушение ощущения запаха/, потеря чувства запаха и вкуса;

– очень редко, включая отдельные случаи: звон в ушах, временные нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

– очень редко, включая отдельные случаи: пролонгация интервала QT, желудочковая тахикардия, “пируэтная” желудочковая тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

– редко: одышка, отек гортани (симптомы аллергической реакции).

Нарушения со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы:

– часто: тошнота, диспепсия, абдоминальная боль, рвота, диарея;

– нечасто: стоматит, воспаление языка (глоссит);

– редко: временное окрашивание зубов и языка;

– очень редко, включая отдельные случаи: панкреатит, псевдомембранний колит, холестатическая желтуха, гепатит (печеночная недостаточность с летальным исходом отмечалась у пациентов с тяжелой формой указанной болезни, которые параллельно принимали другие препараты).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

– очень редко, включая отдельные случаи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

– очень редко, включая отдельные случаи: артралгия и миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

– очень редко, включая отдельные случаи: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

– редко: длительное употребление может вызвать суперінфекцію, вызванную резистентными бактериями и грибками (псевдомембранний колит, кандидоз);

– очень редко, включая отдельные случаи: анафилаксия (отек лица, отек Квинке, затрудненное дыхание, распространения шок), обострение миастении.

За лабораторными исследованиями:

– нечасто: повышенная активность трансаминазы, алкалінфосфотази, повышены в сыворотке уровни билирубина, креатинина и мочевины, пролонгация протромбинового времени;

– редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипогликемия у пациентов, которые принимают препараты для снижения уровня сахара в крови.

Особые условия

Между макролидными антибиотиками может возникнуть перекрестная резистентность.

Дозирование для пациентов с незначительными нарушениями функции печени не требует коррекции, если функция почек у таких пациентов нормальная. Однако следует уменьшить дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с порфирией следует избегать приема кларитромицина.

Лечение антибиотиками может изменять нормальную кишечную флору, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о псевдомембранозный колит, необходимо прекратить прием лекарства и принять соответствующие меры.

5 мл суспензии 250 мг /5 мл содержит 1,2 г сахарозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом глюкозо/галактозной мальабсорбции или дефицитом сахарозы-ізомальтози.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не установленный. Но следует помнить, что иногда могут иметь место головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Кларитромицин можно назначать лишь в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Женщинам, которые кормят грудью, не следует назначать кларитромицин.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 месяцев из-за отсутствия необходимых данных.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней при условии хранения в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Полисорб – инструкция

Полисорб – дозировка и способ применения

Во-первых, Полисорб всегда принимается в виде водной суспензии, то есть порошок смешивается с 1/4 – 1/2 стакана воды, и никогда не принимается сухим внутрь.

АО «Полисорб» — единственный производитель в России многофункционального энтеросорбента Полисорб. На фармацевтическом рынке АО «Полисорб» работает с 1997 года. За это время были заключены долгосрочные договоры с рядом ведущих отечественных фармацевтических дистрибьюторов. Предприятие зарекомендовало себя как стабильный и надежный деловой партнер.

Таблица рекомендуемых доз для Полисорба:

до 10 кг

11-20 кг

21-30 кг

31-40 кг

41-60 кг

более 60 кг

Калькулятор дозировки

1 чайная ложка Полисорба «с горкой» содержит 1 грамм препарата.

1 грамм — наиболее рекомендуемая разовая детская дозировка.

1 столовая ложка Полисорба «с горкой» содержит 2,5-3 грамма препарата.

3 грамма — средняя разовая взрослая дозировка.

Конкретная дозировка Полисорба рассчитывается в зависимости от показания к применению (смотрите ниже), массы пациента и симптомов. В случае сложности с расчетом, вы можете получить бесплатную консультацию по телефону: 8-800-100-19-89, или в разделе консультации.

Способ применения Полисорб при основных показаниях

Заболевание

Способ применения

Особенности приема

Кол-во приемов

Длительность

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

Во время еды или сразу после

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

За час до еды или через час после еды

Промывание желудка с 0,5-1% раствором Полисорб (2-4 столовые ложки на 1 литр воды)

Далее – прием внутрь суспензии Полисорба в зависимости от массы тела

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды: 1 сутки – принимать через каждый час. 2 сутки – четыре раза в сутки по дозе.

Прием в составе комплексного лечения

С первых дней болезни Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

Прием в составе комплексного лечения

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

За час до еды или через час после еды

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

Прием в составе комплексного лечения

Размешать порошок в зависимости от массы тела в ¼-1/2стакане воды

За час до еды или через час после еды

1 сутки – принимать 5 раз в день через час. 2 сутки – принимать 4 раза в день через час

Пить больше жидкости

1 сутки – 5 раз 2 сутки – 4 раза

Принять по 1 дозе: до застолья, перед сном после застолья, наутро

Полисорб – это современный сорбент с широким спектром действия, который связывает вредные вещества и выводит их из организма. Полисорб применяется при таких заболеваниях, как отравление, аллергия, диарея. Также Полисорб применяется для очищения организма от токсинов и вредных веществ. Разрешен к применению с самого рождения.

Если у Вас возникли сложности для подсчета индивидуальной дозы препарата Полисорб, вы можете получить бесплатную консультацию по телефону: 8-800-100-19-89, или в разделе консультации.

Вы можете приобрести Полисорб в любой аптеке Вашего города. Для Вашего удобства, можете воспользоваться сервисом apteka.ru, которая доставит препарат в удобную по местоположению аптеку.

Полисорб – мощный сорбент нового поколения на основе природного кремния, эффективный для лечения диареи, отравления, аллергии, токсикоза, похмельного синдрома и при очищении организма.

Показания к применению

Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей.

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии).

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией.

острые отравления сильнодействующим и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.

пищевая и лекарственная аллергия.

вирусный гепатит и другие желтухи (гипербилирубинемия).

хроническая почечная недостаточность (гиперазотемия).

жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств, с целью профилактики.

Какие основные преимущества препарата Полисорб?

Максимально высокая сорбционная поверхность среди сорбентов 300 м2/гр.

Высокий профиль безопасности – опыт применения в России с 1997 г.

Мгновенная скорость действия сразу после попадания в ЖКТ, облегчение наступает через 2-4 минуты после приема.

Назначается детям с рождения, беременным и кормящим женщинам, пожилым и взрослым людям.

Купить Полисорб Вы можете в интернет-аптеке или ознакомиться с ближайшими пунктами продаж в Вашем городе.

Срок годности: 5 лет. Не использовать по окончанию срока годности.

Условия хранения: При температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения водной взвеси не более 48 часов. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Телефон бесплатной горячей линии для консультаций: 8-800-100-19-89

Полисорб — неорганический неселективный полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0.09 мм и с химической формулой SiO2.

Полисорб обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

В сравнении с сорбентом старого поколения активированным углем, порошок Полисорб – энтеросорбент нового поколения с высокой скоростью работы – действие уже через 2-4 минуты после приема (не требуется время на растворение таблеток). 1 столовая ложка порошка Полисорб заменяет 120 таблеток активированного угля по объему своей сорбционной поверхности, максимально тщательно обволакивает желудочно-кишечный тракт и собирает на себя все вредные вещества, соответственно, качество его работы значительно выше. Кроме того, выпить небольшое количество порошка с водой значительно приятнее, чем глотать десятки таблеток несколько раз в день, поэтому пациенты предпочитают водную суспензию Полисорба. За два десятка лет Полисорб «поселился» в каждой третьей семье. Врачи хорошо знают препарат, благодаря его длительному опыту применения в России и странах СНГ и максимальным качествам, по которым оценивается энтеросорбент.

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры. При длительном, более 14 дней, приеме Полисорба возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Взаимодействие с другими лекарствами. Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения.

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Производитель/Адрес претензий по качеству: АО «Полисорб», 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул.Томская, д.14

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: