Инструкция по применению антибиотика Лендацин

Лендацин

Состав

1 флакон Лендацина может включать 250 мг; 1000 мг или 2000 мг натриевой соли цефтриаксона.

Форма выпуска

Лечебное средство Лендацин производится в форме порошка во флаконах по 250 мг и 1000 мг (для приготовления инъекционного в/в и в/м раствора) и по 2000 мг (для приготовления инфузионного раствора).

Фармакологическое действие

Бактерицидное (уничтожающее микроорганизмы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик Лендацин относится к III поколению препаратов данной фармацевтической группы и предназначен для парентерального (струйного в/в, в/м и инфузионного) введения.

Бактерицидное действие активного ингредиента препарата – цефтриаксона – направленно на уничтожение многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Отмечается устойчивость цефтриаксона в отношении действия бактериальных ферментов β-лактамаз.

Применение цефтриаксона наиболее губительно для следующих бактериальных штаммов: Streptococcus viridans, Proteus vulgaris, Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus, Peptostreptococcus spp., Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Borellia burgdorferi, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Haemophilus ducreyi.

Также активность цефтриаксона проявляется по отношению к штаммам: Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Morganella morganii, Citrobacter spp. (за исключением продуцирующих β-лактамазы штаммов).

Устойчивость к воздействию данного антибиотика характерна для: Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и метициллинустойчивых стафилококков, а также хламидий, микобактерий и микоплазм.

По причине довольно длительного T1/2 цефтриаксона, занимающего примерно 8 часов, его введение можно практиковать единожды в сутки.

Цефтриаксон, при его в/м введении, отличается хорошей абсорбцией из места инъекции, что приводит к достижению высоких плазменных концентраций препарата. Показатель биодоступности данного антибиотика равен 100%. Проникающая способность цефтриаксона в отношении биологических жидкостей и тканей человеческого организма находится на высоком уровне, также характерным для этого препарата является его значительный объем распределения.

При использовании Лендацина в педиатрии для терапии менингита (включая новорожденных детей) наблюдается проникновение цефтриаксона в спинномозговую жидкость, где фиксируется его концентрация, составляющая 17% от плазменного содержания. У взрослых после однократного введения 50 мг цефтриаксона, рассчитанного на килограмм веса, по прошествии отрезка времени, колеблющегося в диапазоне 2-24 часов, в спиномозговой жидкости отмечается концентрация препарата, превышающая МПК для всех известных возбудителей менингита.

Выведение цефтриаксона на 50-60% осуществляется почками и на 40-50% кишечником. Средний показатель T1/2 составляет 8 часов. Вследствие такого значительного T1/2 препарата, на протяжении 24 часов в плазме и тканях человеческого организма сохраняются концентрации цефтриаксона, превышающие МПК для большей части чувствительных к нему болезнетворных возбудителей.

У младенцев в первые 8 дней жизни, а также у пожилых пациентов (после 75-ти лет), T1/2 вдове больший (16 часов). Почечная экскреция препарата у новорожденных происходит примерно на 70%.

Показания к применению

Лендацин показан для лечения патологических инфекционных процессов, спровоцированных чувствительными к цефтриаксону болезнетворными микроорганизмами и назначается при:

  • инфекционных поражениях ЛОР-органов;
  • раневых инфекциях;
  • инфекциях путей дыхания;
  • септицемии;
  • инфекциях кожных покровов и мягких тканей;
  • эндокардите;
  • инфекциях опорно-двигательной системы (суставов, костей);
  • бактериальном менингите;
  • болезни Лайма;
  • инфекциях внутренних органов (включая воспалительные патологии желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и перитонит);
  • фебрильной нейтропении, у больных с диагностированнымизлокачественными опухолями;
  • инфекциях мочевыводящих путей;
  • тифоидной лихорадке, шигеллезе, инвазивном сальмонеллезе;
  • инфекциях половых органов (включая шанкроиди гонорею).

Противопоказания

Лендацин запрещен к назначению пациентам с наблюдаемой персональной гиперчувствительностью к лечебным средствам из группы цефалоспоринов.

Осторожного применения требую больные с отмечаемой высокой чувствительностью к препаратам пенициллинового ряда (возможность перекрестной аллергической реакции), патологиями ЖКТ и желчного пузыря в анамнезе, параллельной почечно-печеночной недостаточностью.

Не допускают введения Лендацина новорожденным с диагностированной гипербилирубинемией.

Побочные действия

Кроветворная система:

  • гемолитическая анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитоз;
  • сокращение протромбинового времени;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия.

Пищеварительная система:

  • гипербилирубинемия;
  • тошнота/рвота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • увеличение активности трансаминаз печени;
  • метеоризм;
  • псевдомембранозный колит (редко).

Мочевыделительная система:

  • нарастание сывороточного креатинина;
  • олигурия.

Нервная стстема:

  • ощущение головокружения;
  • головные боли.

Локальные реакции:

  • болезненность;
  • формирование флебита.

Аллергические проявления:

  • отек Квинке;
  • аллергический дерматит;
  • анафилаксия (включая артериальную гипотензию и развитие бронхоспазма);
  • зуд кожи;
  • лихорадочные явления;
  • возникновение крапивницы;
  • образование экссудативной многоформной эритемы.

Лендацин, инструкция по применению

Предварительно растворенный порошок Лендацина предназначен для проведения в/м и в/в инъекций, а также для инфузионного в/в введения (длительностью не менее получаса).

Читайте также:
Импортная прививка АКДС и ее отечественный аналог: какую вакцину выбрать

Пациентам старше 12-ти лет показано одноразовое введение 1000-2000 мг Лендацина в 24 часа. Допускается 2-х разовое суточное введение рекомендованной дозы препарата с интервалом 12 часов. Максимальной суточной дозировкой Лендацина принято считать 4000 мг раствора, вводимого инфузионно на протяжении минимум 30-ти минут по 2000 мг каждые 12 часов.

В случае лечения неосложненной гонореи, женщинам и мужчинам рекомендуют одноразовое в/м введение 250 мг Лендацина.

Пациентам младше 12-ти лет рассчитывают дозы Лендацина в соответствии с их весом. Как правило, суточная дозировка препарата, рассчитанная на килограмм массы тела ребенка, колеблется в диапазоне 50-75 мг (максимум 2000 мг в 24 часа). Введение рекомендованной дозы препарата осуществляется однократно в день или дважды в сутки (через 12 часов).

Доза Лендацина для новорожденных обычно варьируется в пределах 20-50 мг на килограмм веса, вводимых инфузионно медленно.

При терапии бактериального менингита детям, начиная с грудного возраста, назначают в сутки введение 100 мг препарата на килограмм массы тела (максимально 4000 мг в 24 часа). Продолжительность терапевтического курса занимает 7-14 дней.

Пациентам с нарушениями почечной функции умеренного характера и нормальной функциональностью печени, снижения дозировок цефтриаксона не требуется.

При наблюдаемой у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК на уровне 10 мл/мин и меньше) следует откорректировать дозировочный режим лечения, в сторону снижения доз Лендацина.

Больные с патологиями печени и нормальной работой почек не нуждаются в корректировке доз цефтриаксона.

В случае диагностирования параллельного нарушения функции печени/почек необходимо вдвое снизить дозу Лендацина и проводить лечение под контролем плазменной концентрации цефтриаксона.

Проводить коррекцию дозировок препарата для пожилых пациентов не требуется.

Приготовления растворов

Раствор для в/в введения готовят путем растворения 1000 мг цефтриаксона в 10 мл инъекционной воды (250 мг порошка растворяют в 5 мл растворителя). Приготовленный раствор надлежит вводить медленно на протяжении 2-4 минут.

Для приготовления в/м раствора следует 1000 мг цефтриаксона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина (250 мг порошка растворяют в 2 мл лидокаина). Приготовленный раствор необходимо ввести глубоко в мышцу (лучше всего ягодичную). С целью предупреждения локальных негативных реакций рекомендуют чередовать места проведения инъекций и вводить не более 1000 мг цефтриаксона в каждую (левую и правую) ягодицу. Не допускается в/в введение раствор с лидокаином.

Инфузионный раствор приготавливают посредством растворения 2000 мг цефтриаксона в 40 мл подходящих, не содержащих кальция, растворителей: Натрия хлорид (0,45% или 0,9%); левулоза (5%); Декстроза (2,5%, 5% или 10%); Декстран в Декстрозе (6%). Продолжительность проведения инфузии должна занимать не менее 30-ти минут.

Передозировка

Негативные проявления передозировки цефтриаксоном выражаются: тошнотой/рвотой, спутанностью сознания, диареей, судорогами.

Терапия подобных состояний должна быть направлена на устранение наблюдаемых симптомов. Проведение гемодиализа не эффективно, специфического антидота на данный момент не существует.

Взаимодействие

Параллельное применение цефалоспоринов с Циклоспорином может приводить к увеличению плазменного уровня последнего и, как следствие, к повышению его токсичности.

Сочетаемое назначение Лендацина с препаратами группы НПВС, а также прочим лечебными средствами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, усиливает возможность возникновения кровотечений.

Совместное применение с Диклофенаком активизирует экскрецию цефтриаксона в желчь и понижает его общий клиренс, отмечаемый в моче.

Благодаря эффектам одновременно применяемого Ацетазоламида наблюдается увеличение содержания цефтриаксона в желудке.

Взаимодействий Лендацина с Пробенецидом отмечено не было.

Приготовленные инъекционные растворы не должны смешиваться или вводиться одновременно с прочими противомикробными лечебными средствами. Также не допускается смешивание цефтриаксона с растворами, включающими кальций.

Условия продажи

Купить Лендацин в аптеках можно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Допускается хранение порошка исключительно в заводских флаконах, при максимальном температурном показателе 25°С.

Срок годности

Лендацин в любой форме сохраняет свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Затемнения в желчном пузыре, наблюдаемые при проведении УЗИ исследования, являются отложениями цефтриаксона, которые не следует принимать за конкременты. Отложения данного антибиотика в желчном пузыре регистрируются довольно часто, однако, как правило, без каких-либо негативных симптомов и со спонтанным самостоятельным исчезновением.

Читайте также:
Деринат: лекарство от насморка грудничкам, детям и взрослым

Как и в случае проведения терапии прочими антибиотиками, при применении Лендацина существует риск возникновения суперинфекции, спровоцированной устойчивыми к нему микроорганизмами; развитие псевдомембранозного колита отмечается редко.

Цефтриаксон влияет на точность результата теста определения в моче глюкозы, проводимого при помощи реакции восстановления меди, но не воздействует на итоги глюкозоксидазного тестирования.

В случае продолжительного применения Лендацина необходимо следить за картиной периферической крови пациента. При обнаружении у больного низкого уровня витамина К или нарушений его синтеза (например, при недостаточном питании или патологиях печени) может потребоваться проведение исследований свертываемости крови.

Лендацин ® (Lendacin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г 1 5 10 50
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 250 мг 1 5 10 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лендацин
  • Срок годности препарата Лендацин

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли 250 мг
1 г
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли 2 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Лендацин ® следует продолжать еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.

Курс лечения обычно составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг: обычная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.

Неосложненная гонорея: Лендацин назначается однократно в/м в дозировке 250 мг.

Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumonia — 7 дней.

Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Лендацин ® назначают в дозе 50 мг/кг 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Лендацин ® вводится однократно в дозе 1–2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30–90 мин до начала операции.

Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела в/в инфузии в течение 30 мин.

Новорожденные (возраст 0–14 дней): рекомендуемая доза составляет 20–50 мг/кг в/в в виде медленной инфузии 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции почек: нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случае острой почечной недостаточности ( Cl креатинина в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!

В/м введение

250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.

Раствор с лидокаином запрещено вводить в/в!

В/в введение

250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2–4 мин.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °C или 48 ч — при температуре 2–8 °C.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 250 мг. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г. Во флаконах; 1, 5, 10 или 50 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лендацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лендацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лендацин ® (Lendacin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лендацин ®

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)2 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Лендацин ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.0 Носительство возбудителя брюшного тифа
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых – 4 г, для детей – 2 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.

Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.

У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с “петлевыми” диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Лендацин : инструкция по применению

Состав

1 флакон содержит 250 мг или 1 г цефтриаксона в форме натриевой соли.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления инъекционного раствора.

Противомикробные средства для системного применения: цефалоспорины. Код АТС J01D A13.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Цефтриаксон – антибиотик группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального введения. Он обладает бактерицидным действием в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз. Он также активен против штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

Высокочувствительные к цефтриаксону такие штаммы: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Виды Enterobacteriacieae (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.) Также чувствительны к цефтриаксону, кроме штаммов, производящие бета-лактамазы.

Цефтриаксон не является эффективным по Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метицилинстойких стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

В связи с длительным периодом полувыведения (около 8:00) препарат можно вводить один раз в сутки.

Фармакокинетика.

Цефтриаксон хорошо всасывается при введении и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон быстро проникает в тканевую жидкость и характеризуется высоким объемом распределение в большинстве тканей и жидкостей организма. При менингите у детей, в том числе и детей, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме. У взрослых больных через 2 – 24 часа после введения однократной дозы 50 мк / кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышает минимальную концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Через длительный период полувыведения (в среднем 8:00, у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет – вдвое больше) концентрация цефтриаксона через 24 часа после введения выше, чем минимальная ингибирующая концентрация для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции .

Примерно 50 – 60% введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками в мочу, остальное – через печень. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Показания.

ЛЕНДАЦИНА назначают при лечении нижеуказанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции в оториноларингологии;
  • инфекции дыхательных путей;
  • септицемия,
  • эндокардит;
  • бактериальный менингит
  • инфекции брюшной полости;
  • тифоидную лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции;
  • инфекции половых путей, включая гонорею и шанкроид;
  • болезнь Лайма;
  • фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 12 г однократно (или распределенная на две равные дозы для приема 2 раза в день с интервалом 12:00). Максимальная суточная доза составляет 4 г (по 2 г вводят в виде инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом).

Чтобы избежать местной реакции при внутримышечно введении, следует чередовать введение инъекций в левую и правую ягодицы.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин рекомендуется однократное внутримышечно введения цефтриаксану в дозе 125 – 250 мг.

Дети до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50 – 100 мг / кг массы тела однократно (или распределенная на две равные дозы для приема 2 раза в день).

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Новорожденные: максимальная суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела в виде медленной инфузии.

Пациенты с нарушением функции почек и печени. Для пациентов со слабым нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл / мин или ниже) следует откорректировать дозу.

Для пациентов со слабым нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

В случае одновременного тяжелого нарушения работы печени и почек следует откорректировать дозу.

Для пациентов старшей возрастной группы коррекция дозы не требуется.

Цефтриаксон возможно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде медленной инфузии, что продолжается не менее 30 минут.

М введение: 1 г цефтриаксона в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется введение не более 1 г в каждую ягодицу.

Раствор с лидокаином нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного введения: 1 г цефтриаксона в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2 – 4 минут.

Для внутривенной инфузии 2 г цефтриаксона в 40 мл соответствующего безкальциевая инфузионных растворов (0,45% или 0,9% натрия хлорида 2,5%, 5% или 10% глюкозы, 5% левулозы, 6% декстрана в глюкозе ). Раствор вводить в вену в течение не менее 30 минут.

Побочное действие.

Как и при лечении другими цефалоспоринами, при лечении цефтриаксоном могут наблюдаться такие побочные эффекты:

желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)

кожные реакции (сыпь, аллергический дерматит, пруриго, сыпь)

гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Местные реакции (болезненные затвердевания, флебит) могут возникнуть в месте инъекции.

Побочные эффекты обычно являются мягкими и не требуют прекращения терапии.

Противопоказания.

Цефтриаксон противопоказан пациентам с аллергией на цефалоспорины.

Цефтриаксон нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Беременность, I триместр.

Передозировки.

Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания и судороги. Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особенности применения.

Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам через возможную перекрестную аллергенность.

Затмение при ультразвуковом исследовании, соответствует отложению цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Данные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако, как правило, они бессимптомные и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, может развиться суперинфекция устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями мочевого пузыря и желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитом в анамнезе.

Для пациентов с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и при недостаточном питании) может потребоваться контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

Для пациентов, у которых одновременно является нарушение функции печени и почек, следует разделить пополам дозу цефтриаксона и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови.

Применение в период беременности и лактации.

Применение при беременности является относительно безопасным. Изучение его фармакокинетики в третьем триместре беременности выявило отсутствие отклонений, требующих коррекции дозы.

При изучении на крысах и мышах в дозах, превышающих обычные дозы для человека в 20 раз, не обнаружено эмбриотоксичности, фетотоксичности и тератогенности препарата.

Цефтриаксон проникает через плаценту.

В небольшом количестве цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке (максимальная концентрация в молоке составляет 3 – 4%), что в клиническом понимании не имеет значения для ребенка.

Грудное вскармливание является относительным противопоказанием для новорожденных с гипербилирубинемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами других антимикробных средств или инфузионными жидкостями, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы”. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме и токсичность последних могут повышаться.

Диклофенак стимулирует выведение с желчью и снижает клиренс в моче.

Ацетазоламин повышает концентрацию цефтриаксона в жидкости желудка.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света месте.

Приготовленный раствор цефтриаксану остается стабильным в течение 6:00 при условии хранения его при температуре не выше 25 0 С и в течение 24 часов в холодильнике (2 – 8 0 С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Лендацин

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит), бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Также показанием к лечению препаратом служат нфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).C осторожностью. Гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных ЛС, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 г препарата 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза должна не превышать 4 г. Для новорожденных (до 2 нед) – 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза – 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса лечения препаратом зависит от характера и тяжести заболевания.

При гонорее – в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста – 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях др. локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите – в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза должна не превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для в/м введения препарата 0.25 или 0.5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г – в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для в/в инъекции 0.25 или 0.5 г растворяют в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0.9% раствор NaCl, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к действующему веществу препарата (цефтриаксону), многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к препарату.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

Местные реакции: при в/в введении – флебиты, болезненность по ходу вены; в/м введение – болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря (“sludge”-синдром), кандидамикоз и др. суперинфекции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

Особые указания

Применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола – возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы препарата физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Взаимодействие

Действующее вещество препарата и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с “петлевыми” диуретиками и др. нефротоксичными ЛС возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Инструкция по применению ЛЕНДАЦИН (LENDACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/инъекц. 1 г: фл. 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009330 от 06.06.2005 – Аннулированное

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (50) – пачки картонные.

порошок д/инъекц. 250 мг: фл. 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009329 от 06.06.2005 – Аннулированное

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (50) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Citrobacter freundii; анаэробные бактерии:

  • Clostridium perfringens. К Лендацину также чувствительны Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

К препарату умеренно чувствительны Staphylococcus epidermidis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa.

К Лендацину устойчивы Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые штаммы), Enterococcus faecalis, Listeria monocitogenes, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • бактериальный менингит;
  • бактериальный эндокардит;
  • сепсис;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • инфекции мочеполовых органов (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит);
  • гонорея (в т.ч. при беременности);
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • шигеллез;
  • сальмонеллез;
  • болезнь Лайма.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в, и в виде в/в инфузии продолжительностью 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут или через каждые 12 ч. При тяжелых угрожающих жизни инфекциях максимальная суточная доза составляет 4 г. В этом случае больному вводят препарат каждые 12 ч в виде в/в вливания продолжительностью 30 мин.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 2 раза/сут, через 12 ч. При менингите возможно назначение стартовой дозы 100 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Недоношенным детям не рекомендуется назначать дозы, превышающие 50 мг/кг массы тела.

Для больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 2 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, но терапию следует продолжать в течение не менее трех дней после исчезновения симптомов инфекции.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят в течение 2-4 мин. Для в/в вливания растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% натрия хлорид, 2.5%, 5% или 10% глюкоза, 5% левулоза, 6% декстран в глюкозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Свежеприготовленный раствор используют в течение 6 ч при условии хранения при температуре 25°C и в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике (при температуре от 2° до 8°C).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны системы кроветворения:

  • тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции:

  • крапивница, лихорадка, эозинофилия.

Местные реакции:

  • при в/в введении возможно возникновение тромбофлебита.

Эффекты, обусловленные биологическим действием:

  • развитие суперинфекции (кандидозный вагинит, стоматит).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, т.к. возможна перекрестная аллергия.

При применении препарата у пациентов с почечно-печеночной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется незначительная часть цефтриаксона, но пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуют контроль концентрации цефтриаксона в плазме.

Контроль лабораторных показателей

В течение продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать картину периферической крови.

Использование в педиатрии

Новорожденным препарат назначают под строгим врачебным контролем.

Лендацин ® (Lendacin ® )

порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1, 5 или 10 шт. Рег. №: П N008670

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 2 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Лендацин ® »

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.

Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным T 1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);

— инфекции костей, суставов;

— инфекции мягких тканей, кожи;

— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;

— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Режим дозирования

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса – 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко – лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Беременность и лактация

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентампри сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

Особые указания

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч – при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: