Инструкция по применению антибактериального препарата Амоксил

Инструкция по применению АМОКСИЛ (AMOXIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003442 от 12.11.2010 – Действующее

Таблетки 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки.

таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003464 от 12.11.2010 – Действующее

Таблетки 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки.

Фармакологическое действие

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcusfaecalis; грамотрицательные бактерии:

  • Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая C max в сыворотке крови через 2 ч после приема. T 1/2 – 1.5 ч. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60–70%).

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • инфекции органов дыхания;
  • инфекции пищеварительного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести :

  • по 500–750 мг 2 раза/сут или по 375–500 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 375 мг);
  • для детей в возрасте 3–10 лет – по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0.75–1 г 3 раза/сут; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксил назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам в дозе по 1 г 2 раза/сут.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальная суточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин Доза
> 30 Коррекция дозы не нужна
10–30 Максимальная доза – 500 мг 2 раза/сут
Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):

    Уровень клиренса креатинина, мл/минДоза
    > 30Коррекция дозы не нужна
    10–3015 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Максимальная доза – 500 мг 2 раза/сут.
    При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    Побочные действия

    • сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка;
    • тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса;
    • вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т.ч. псевдомембранозный, геморрагический);
    • черный «волосатый» язык;
    • умеренное повышение уровня ферментов печени.

    Редко:

    • интерстициальный нефрит;
    • гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения, агранулоцитоз);
    • увеличение протромбинового времени;
    • развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена;
    • общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль;
    • у больных с нарушением функции почек возможны судороги.

    Очень редко:

    • мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит;
    • гепатит, желтуха.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда (пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии);
    • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
    • период лактации;
    • детский возраст до 3 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Противопоказан в период лактации.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. У детей старше 3 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

    Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

    Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

    Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

    Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять.

    У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение:

    • промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

    Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации.

    При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.

    Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

    При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.

    Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата Амоксил.

    Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

    Амоксил

    Состав

    В 1 таблетке содержится амоксициллин 250 или 500 мг в виде амоксициллина тригидрата.

    Дополнительными веществами являются: стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, повидон.

    Форма выпуска

    Таблетки белого цвета с желтым оттенком по 10 шт. в блистере.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик, относится к группе аминопенициллинов, обладает широким спектром действия. Угнетая синтез стенок клетки, оказывает бактерицидный эффект. Активен относительно стафилококков, стрептококков, коринебактерий дифтерии, энтерококков, кишечной и гемофильной палочек, нейссерий гонореи и менингита, протея, сальмонелл и шигелл; а анаэробов – клостридий, пептострептококков и пептококков.

    При одновременном применении с метронидазолом проявляет эффективность против Helicobacter pylori. Микроорганизмы, способные продуцировать пенициллиназу, устойчивы к препарату.

    Амоксил неактивен относительно микоплазм, микобактерий, грибов, риккетсий, плазмодия, амеб, вирусов, а также синегнойной палочки и протея.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови наступает через 2 часа. Период полувыведения составляет 90 минут. Основная часть выводится почками в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Таблетки Амоксил, от чего они? Их используют для лечения инфекций органов и систем, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

    • желудочно-кишечного тракта;
    • системы дыхания;
    • кожи и мягких тканей;
    • половой и мочевыделительной системы.

    Для лечения заболеваний ЖКТ, вызванных хеликобактером, используют комбинацию с метронидазолом или кларитромицином.

    Противопоказания

    • индивидуальная непереносимость препарата, а также других антибиотиков пенициллинового ряда. При повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам следует помнить о вероятности аллергии перекрестного характера;
    • лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз;
    • дети младше 1 года;
    • период лактации.

    Побочные действия

    Аллергическая реакция в виде зуда, крапивницы, лихорадки, гиперемии, синдром Стивенса, гиперкератоз, эпидермальный некролиз, экзема, буллёзный дерматит, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

    Пищеварительный тракт: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, метеоризм, колит, изменение показателей ферментов печени в сторону повышения, гепатит и желтуха.

    Нервная система: бессонница, тревога, потеря сознания, головокружение, гиперкинезы, головная боль. При поражении функции почек могут быть судороги.

    Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового индекса.

    Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.

    Из прочих реакций могут наблюдаться суперинфекции, кандидоз слизистых, общая слабость, ложноположительные реакции на определение глюкозы в моче и уробилиногена.

    Инструкция по применению Амоксила (Способ и дозировка)

    Применяют таблетки по назначению врача, независимо от еды.

    Дозировка при заболеваниях средней и легкой степеней тяжести:

    • взрослые и дети после 10 лет — по 500-750 мг 2 раза в день;
    • дети от 3 до 10 лет по 750 мг в сутки в 3 приема;
    • от 1 года до 3-х 250 мг дважды в день.

    В случае хронических рецидивирующих заболеваний и при тяжелых течениях взрослые принимают по 3 г. в сутки; дети – по 60 мг/кг веса, поделенная на 3 приема.

    Суточная доза для взрослых составляет максимально 6 г.

    Курс лечения продолжают еще на протяжении 3-х суток после прекращения симптомов. Инфекции легкой и средней тяжести предусматривают курс лечения около 1 недели. В случае инфицирования бета -гемолитическим стрептококком лечение составляет не менее 10 дней.

    Для лечения острой неосложненной гонореи назначают однократно 3 г. в комбинации с пробеницидом в количестве 1 г.

    При язвенной болезни для эрадикации Helicobacter pylori инструкция на Амоксил 500 мг приводит схемы, по которым нужно назначать в комбинации с другими препаратами:

    • Амоксил 2 г. в сутки в два приема в сочетании с кларитромицином по 500 мг дважды в сутки и омепразолом в дозе 40 мг в сутки.
    • Амоксил 2 г. в день с метронидазолом 400 мг трижды в сутки и омепразолом 40 мг в сутки.

    Курс лечения составляет 1 неделю.

    При почечной недостаточности назначают с учетом уровня клубочковой фильтрации и уровня клиренса креатинина.

    Передозировка

    В случае превышения дозы наблюдаются симптомы тошноты и рвоты, диарея, нарушение водного и электролитного баланса.

    Для лечения промывают желудок, применяют солевые слабительные, уголь активированный, проводят симптоматическое лечение.

    Взаимодействие

    Таблетки Амоксил при одновременном приеме с пероральными контрацептивами могут снижать эффект контрацепции и повышать вероятность кровотечений.

    При одновременном применении с пробеницидом, фенилбутазоном, сульфинперазоном, индометацином и ацетилсалициловой кислотой выведение Амоксила почками замедляется.

    Препараты, оказывающие бактериостатический эффект (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин), нейтрализуют эффект Амоксила.

    Совместное применение с аллопуринолом увеличивают вероятность кожных аллергических реакций.

    Одновременное назначение антацидов снижает всасывание Амоксила.

    Комбинация с антикоагулянтами повышает вероятность кровотечения, поэтому нужно контролировать показатель протромбинового времени.

    Диарея уменьшает абсорбцию препарата.

    У беременных лекарство снижает концентрацию эстрадиола в моче.

    Условия продажи

    Условия хранения

    Температура не выше 25°С.

    Срок годности

    Особые указания

    Следует исключить возможность развития аллергии к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда до начала лечения.

    Повторное и длительное применение приводит в развитию резистентности и суперинфекций.

    Рвота и диарея снижает всасывание препарата, при этих состояниях его не следует назначать.

    Назначают с осторожностью пациентам с астмой и аллергическим диатезом.

    Прием препарата в высоких дозах вызывает развитие кристаллурии, поэтому для профилактики необходим прием достаточного количества жидкости.

    Препарат может изменять цвет эмали зубов у детей, поэтому нужно следить за соблюдением гигиены зубов и рта.

    При анафилактическом шоке проводят искусственную вентиляцию легких, вводят эпинефрин, применяют антигистаминные препараты, глюкокортикоиды и кислород.

    Амоксициллин (Amoxicillin)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксициллин

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    1 таб.
    амоксициллина тригидрат287 мг,
    что соответствует содержанию амоксициллина250 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.

    10 шт. – банки – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    20 шт. – банки – пачки картонные.

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    1 таб.
    амоксициллина тригидрат574 мг,
    что соответствует содержанию амоксициллина500 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.

    10 шт. – банки – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    20 шт. – банки – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

    К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

    В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

    Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

    Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

    Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

    Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

    T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

    У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

    При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

    В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

    Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

    Показания активных веществ препарата Амоксициллин

    Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    A27 Лептоспироз
    A32 Листериоз
    A54 Гонококковая инфекция
    B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
    J03 Острый тонзиллит
    J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
    J20 Острый бронхит
    J35.0 Хронический тонзиллит
    J42 Хронический бронхит неуточненный
    K25 Язва желудка
    K26 Язва двенадцатиперстной кишки
    K27 Пептическая язва
    K29 Гастрит и дуоденит
    K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
    K81.0 Острый холецистит
    K81.1 Хронический холецистит
    K83.0 Холангит
    L01 Импетиго
    L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
    L03 Флегмона
    L08.0 Пиодермия
    L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
    N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N30 Цистит
    N34 Уретрит и уретральный синдром
    N41 Воспалительные болезни предстательной железы
    N70 Сальпингит и оофорит
    N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
    N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
    T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

    Режим дозирования

    Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

    При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

    При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях – анафилактический шок.

    Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

    При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

    Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

    Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

    Противопоказания к применению

    Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

    Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

    Амоксил® (500 мг) (Amoxicillin)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Амоксил®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки по 250 и 500 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество: амоксициллина тригидрат, в перерасчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;

    вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.

    Описание

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

    Код АТХ J01C A04.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика.

    Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90 %). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.

    Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны.

    Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80 % принятой дозы элиминирует через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.

    Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

    Фармакодинамика.

    Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.

    К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

    – грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;

    – грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;

    Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

    Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

    Показания к применению

    – инфекции органов дыхания

    – пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori)

    – инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами

    Способ применения и дозы

    Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.

    Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

    Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил® ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).

    В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

    Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

    Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

    Описание препарата АМОКСИЛ (AMOXIL)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    1 таб.
    амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

    Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), повидон, кальция стеарат.

    10 шт. – блистеры (2) – пачки.

    таб. 500 мг: 20 шт.
    Рег. №: 4752/2000/05/10/15/20 от 29.01.2020 – Срок действия рег. уд. не ограничен

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    1 таб.
    амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

    Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).

    10 шт. – блистеры (2) – пачки.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий:

    • Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.;
    • аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

    К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

    В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

    Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

    Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

    Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

    Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

    T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

    У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

    При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

    В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

    Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

    Показания к применению

    Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой:

    • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

    Для применения в комбинации с метронидазолом:

    • хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Режим дозирования

    Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

    При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

    При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Побочные действия

    Аллергические реакции:

    • крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит;
    • редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия;
    • в единичных случаях – анафилактический шок.

    Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием:

    • возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

    При длительном применении в высоких дозах:

    • головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

    Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом:

    • тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит;
    • редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

    Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой:

    • холестатическая желтуха, гепатит;
    • редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

    Противопоказания к применению

    Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

    Для применения в комбинации с метронидазолом:

    • заболевания нервной системы;
    • нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз;
    • повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

    Для применения в комбинации с клавулановой кислотой:

    • указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

    Амоксил ® ДТ (Amoxil DT)

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Амоксициллин 500 мг
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Амоксил ДТ — антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.

    Следующая таблица иллюстрирует данные по чувствительности к амоксициллину in vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов.

    Активность in vitro Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК)
    0,01–0,1 мкг/мл 0,1–1 мкг/мл 1–10 мкг/мл
    Грамположительные микроорганизмы Streptococci (B)

    (отрицательный по ß-лактамазе)

    Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазу, например, таких как Pseudomonas и штаммы Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных к амоксициллину микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

    Всасывание . После перорального приема препарата амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчивый. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина Cmax активного вещества в плазме крови составляет 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата Cmax в плазме крови также варьирует (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

    Распределение . Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм . Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

    Выведение . Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой экстракции. Около 90% амоксициллина элиминирует через 8 ч, 60–70% выделяется в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек Т½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев в возрасте до 6 мес Т½ амоксициллина составляет 3–4 ч.

    При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) Т½ амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.

    Т½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

    Показания Амоксил ДТ

    инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

    • органов дыхания;
    • органов мочеполовой системы;
    • органов пищеварительного тракта;
    • кожи и мягких тканей.

    Применение Амоксил ДТ

    при инфекциях умеренной или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы.

    Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): внутрь 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки.

    Дети с массой тела 40 кг следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.

    Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделив на 2 приема.

    Острый средний отит: в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллинам режим дозирования должен соответствовать национальным/локальным рекомендациям.

    Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг/кг/сут, в 3 приема в течение 14–21 дней.

    Профилактика эндокардита: 50 мг амоксициллина/кг массы тела при приеме разовой дозы за 1 ч до плановой хирургической процедуры.

    Гонорея (острая, неосложненная): прием разовой дозы 3 г.

    При лечении инфекций с труднодоступными очагами, например острого среднего бактериального отита, предпочтителен трехкратный прием препарата.

    При лечении хронических заболеваний, при рецидивах, инфекциях тяжелого течения рекомендуется прием препарата 3 раза в сутки в дозах по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям — до 60 мг/кг/сут (разделенных на 3 приема).

    Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться по клинической картине заболевания.

    Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

    Пациенты с нарушениями функции почек. Необходимо снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Пациенты с нарушениями функции печени. Нарушение функции печени не влияет на T½ препарата.

    Способ применения. Препарат применять независимо от приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Амоксил ДТ можно проглотить, запив 1 стаканом воды; можно развести в воде (в 20 мл–½ стакана), до образования сладковатой суспензии, которая имеет приятный лимонно-мандариновый вкус.

    Дети. Детям с массой тела 40 кг следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам), а также вспомогательным веществам препарата.

    Побочные эффекты

    инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

    Со стороны крови: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, обратимая лейкопения, включая нейтропению, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления обратимы при прекращении лечения.

    Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, черный волосатый язык, изменение цвета зубов, кандидоз кишечника, антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.

    Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение, судороги (в случаях нарушения функции почек или при передозировке).

    Со стороны печени и желчных путей: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).

    Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны мочевого тракта: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

    Особые указания

    гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

    Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе или с гиперчувствительностью к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

    Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60–100% случаев) отмечали сыпь, не являющуюся следствием гиперчувствительности к пенициллинам. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять пациентам с мононуклеозом.

    Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

    Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

    Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

    Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой степени до представляющего угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.

    Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо снижать дозу амоксициллина.

    У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

    При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

    Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

    При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтическую. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

    Предостережение для недоношенных детей и в неонатальный период: следует контролировать функцию почек, печени и крови.

    Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия. Применение амоксициллина в период беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный, за исключением потенциальной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного выявлены желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

    Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года (в данной лекарственной форме).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

    Взаимодействия

    при одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

    Описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, одновременно принимавших амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

    Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к увеличению токсичности последнего.

    При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.

    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T½ и концентрации препарата в плазме крови.

    Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

    Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

    Передозировка

    симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Возможны случаи кристаллурии, иногда приводящие к почечной недостаточности.

    Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство (натрия сульфат). Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин выводится при помощи гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Амоксициллин

    Приглашаем в Telegram-канал @Gastroenterology Если лечение не помогает Популярно о болезнях ЖКТ Кислотность
    желудка

    Амоксициллин (лат. аmoxycillinum, англ. amoxicillin) — антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

    Амоксициллин — химическое вещество
    Амоксициллин — международное непатентованное наименование лекарственного средства
    Амоксициллин — антибиотик
    Показания к применению амоксициллина
    Способ применения амоксициллина и дозы
    Амоксициллин в схемах эрадикации Helicobacter pylori

    Амоксициллин отнесен ВОЗ к активным в отношении Helicobacter pylori препаратам (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.). Согласно «Стандартам диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (четвертое Московское соглашение)» амоксициллин может включаться в состав эрадикационных схем Helicobacter pylori. Монотерапия Helicobacter pylori амоксициллином не допускается.

    Данный стандарт рекомендует при проведении первой линии антихеликобактерной терапии следующие схемы с амоксициллином, при этом выбор конкретного варианта зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентом тех или иных препаратов, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori к препаратам:

    Вариант 1. Один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.

    Вариант 2. Препараты, используемые при первом варианте (один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин в сочетании с кларитромицином, или джозамицином, или нифурателем) с добавлением четвертого компонента — висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день продолжительностью 10–14 дней.

    Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) продолжительностью 10-14 дней.

    Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антихеликобактерная терапия невозможна). Один из ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней.

    Вторая линия антихеликобактерной терапии. Проводится при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после лечения больных одним из вариантов терапии первой линии.

    Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) продолжительностью 10-14 дней.

    Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.

    «Чем мы руководствуемся сохраняя пенициллины (амоксициллин) при лечении инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии 1-й линии? Прежде всего тем, что амоксициллин характеризуется очень низким уровнем резистентности, практически ее отсутствием. Амоксициллин хорошо всасывается в ЖКТ, не раздражает слизистую оболочку желудка и редко вызывает диарею. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия амоксициллина заключается в связывании с транспептидазами и карбоксипептидазами микробной клетки (пенициллинсвязывающими белками), их инактивации, вызывающей прекращение роста и гибель клеток.

    Амоксициллин вне зависимости от приёма пищи полностью всасывается в кишечнике, легко проникая через тканевые барьеры» (Маев И.В. и др.).


    Резистентность H. pylori к основным антибактериальным препаратам первой линии
    эрадикационной терапии в мире (Кучерявый Ю.А. и др.)

    Проблема сохранения микрофлоры кишечника при терапии амоксициллином

    Одновре­менное применение двух и более антибактериальных препаратов не может не оказывать влияния на микрофлору кишечника. Серьезной проблемой также представляется антибиотикорезистентность, в том числе у представителей условно–патогенной микрофлоры, избыточный рост которой мы вправе ожидать после курсового применения антибактериальных препаратов. Увеличение количества условно–патогенных дрожжей у пациентов с иммунными нарушениями может вызвать развитие инфекционного процесса, а Clostridium difficile может быть причиной диареи или колита. В исследовании, посвященном сравнению влияния различных эрадикационных схем на микрофлору, было показано, что у пациентов, принимавших 7–дневную тройную схему, включавшую в себя омепразол, амоксициллин и метронидазол, наблюдались изменения состава орофарингеальной, желудочной и кишечной микрофлоры. По сравнению со схемой, включавшей в себя кларитромицин, меньшим изменениям подверглась микрофлора ЖКТ у пациентов, принимавших амоксициллин. Так было в обеих группах пациентов, однако более часто они обнаруживались в группе больных, получавших кларитромицин. Значительно повысилось количество Enterococcus spp. и Enterobacteriaceae в фекалиях, высевались резистентные стрептококки. У большинства из пациентов, принимавших амо­кси­циллин, наблюдалась колонизация тонкой кишки условно–патогенными дрожжами, значительно выросло количество условно-патогенных дрожжей (в основном Candida albicans) в слюне, увеличилось количество энтерококков, энтеробактерий (особенно E. соli), и пептострептококков. У некоторых пациентов обнаруживаются Klebsiella spp. и Citrobacter freundii.

    При приеме комбинации омепразола и амоксициллина в ротовой полости уменьшается количество Rothia mucilaginosa, в то же время наблюдается избыточный рост Haemophillus species. Количество анаэробных бактерий, в том числе грамположительных кокков и фузобактерий, существенно уменьшается. При этом в желудке увеличивается количество Neisseria и Haemophillus. У пациентов, у которых до лечения в слюне обнаруживались E. cloacae и K. pneumoniae, после лечения наблюдалась колонизация ими желудка (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).

    Наиболее серьезной проблемой, связанной с применением антибиотиков, является антибиотикоассоциированная диарея, которая наблюдается у 10–25% пациентов, получавших комбинированное лечение амоксициллином и клавулановой кислотой. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный, сегментарный геморрагический и псевдомембранозный колиты (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).

    После терапии амоксициллином рекомендуется коррекция микрофлоры кишечника препаратами, содержащими лакто- и бифидобактерии (Волынец Г. В.).

    Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения амоксициллина
    • Теплова Н.В., Теплова Н.Н. Антихеликобактерная терапия язвенной болезни азитромицином и амоксициллином // РМЖ. Болезни органов пищеварения. – 2004. – т. 6. – № 2/ – 68–70.
    • Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Баркалова Е.В. Клинико-молекулярные аспекты резистентности Helicobacter pylori к антибактериальным препаратам // Медицинский совет. 2013. №10. С. 11–15.
    • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – Т. 79. – № 2. – С. 58–66.
    • Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Н.Г., Кочетов С.А. Кларитромицин как основной элемент эрадикационной терапии заболеваний, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией // Гастроэнтерология. 2011. №1.
    • Корниенко Е.А., Паролова Н.И. Антибиотикорезистентность Helicobacter pylori у детей и выбор терапии // Вопросы современной педиатрии. – 2006. – Том 5. – № 5. – с. 46–50.
    • Успенский Ю.П., Барышникова Н.В. Оптимизация лечения заболеваний, ассоциированных с инфекцией H. pylori, с учетом совр. рекомендаций // Сб. статей. Акт. вопр. оздоровления детей и подростков с пом. стационарзамещающих технологий. СПб. 2016. С. 37–48.
    • Маев И.В., Самсонов Д.Н., Андреев А.А., Гречушников В.Б., Коровина Т.И. Клиническое значение инфекции Helicobacter pylory // Клиническая медицина. – № 8. – 2013. С. 4-13.
    • Старостин Б.Д. Лечение Helicobacter руlогі-инфекции – Маастрихсткий V/Флорентийский консенсусный отчет (перевод с комментариями) // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. 2017; (1): 2-22.
    • Маев И.В., Андреев Д.Н., Дичева Д.Т. и др. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pilory: положения консенсуса Маастрихт V (2015 г.) // Архивъ внутренней медицины. Клинические рекомендации. – № 2. – 2017. С. 85-94.

    На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

    Противопоказания к применению амоксициллина
    • повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам
    • инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа
    Ограничения к применению амоксициллина
    Фармакологическое действие амоксициллина
    Применение амоксициллина при беременности и кормлении грудью
    Побочные действия амоксициллина

    Аллергические реакции: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

    Прочие: затрудненное дыхание, боль в суставах, интерстициальный нефрит, умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения, обусловленные химиотерапевтическим действием, — дисбактериоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит.

    Имеются исследования, доказывающие, что при использовании амоксициллина (как отдельно, так и с клавулоновой кислотой) в 10% случаев развивается диарея. Вероятность возникновения кандидоза ещё больше (Gillies M. etal. CMAJ. 2014 Nov 17).

    Взаимодействие амоксициллина с другими лекарствами
    Торговые наименования лекарств с действующим веществом амоксициллин

    В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие торговые наименования лекарств с единственным действующим веществом амоксициллином: Амоксисар, Амоксициллин, Амоксициллин в капсулах 0,25 г, Амоксициллин Ватхэм, Амоксициллин ДС, Амоксициллин натрия стерильный, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин-ратиофарм, Амоксициллин-ратиофарм 250 ТС, Амоксициллина порошок для суспензии 5 г, Амоксициллина таблетки, Амоксициллина тригидрат, Амоксициллина тригидрат (Пуримокс), Амосин Гоноформ, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Оспамокс, Флемоксин Солютаб, Хиконцил, Экобол.
    Брэнды амоксициллина: Amoxil, Moxatag, Trimox, Wymox.

    Некоторые комбинированные препараты с действующими веществами амоксициллин и клавулановая кислота: Амоксиклав, Аугментин, Флемоклав Солютаб, Панклав, Экоклав, Арлет, Рапиклав, Кламосар, Фибелл, Медоклав, Амоксиван, Бактоклав, Амовикомб, Бетаклав, Тароментин, Ранклав, Верклав.

    В ноябре 2019 года U.S. Food and Drug Administration (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) дало разрешение на применение при эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов комплексного препарата Talicia по заявке компании RedHill Biopharma Ltd., Израиль, лекарственная форма капсулы с отсроченным высвобождением, содержащие в качестве действующих веществ амоксициллин (250 мг в одной капсуле), рифабутин (12,5 мг) и омепразол (10 мг омепразола магния).

    Инструкции фирм-производителей по применению препаратов, содержащих амоксициллин

    Некоторые официальные инструкции по медицинскому применению лекарств, содержащих единственное действующее вещество — амоксициллин (pdf):

    • для Украины (на русском языке):
      • «Инструкция по медицинскому применению препарата Амоксил», таблетки, содержащие 0,25 и 0,5 г амоксициллина
      • «Инструкция по медицинскому применению препарата Амоксил-ДТ», таблетки диспергируемые, содержащие 0,25 и 0,5 г амоксициллина, от 02.07.2012 г.
    • для США (на английском языке):
      • «Amoxil. Prescribing Information», амоксициллин в виде капсул, таблеток, жевательных таблеток, порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь, октябрь 2006 г.
      • «Moxatag (amoxicillin extended-release) Tablets. Full Prescribing Information», MiddleBrook Pharmaceuticals, Inc, январь 2008 г.

    У амоксициллина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, консультация со специалистом обязательна.

    Читайте также:
    Инструкция по применению порошка Цефоперазон
    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: